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时讯

阿斯利康：ADC药物Enhertu欧盟获批！风险大大低于曲妥珠单抗

2022年7月19日，阿斯利康发布声明宣布，其与第一三共合作的HER2靶向ADC药物Enhertu在欧盟获得批准。此次批准将Enhertu在欧洲的适应症扩大到早期用于HER2阳性转移性乳腺癌。

靶点社

2022-07-21

阿斯利康 Enhertu
时讯

罗氏联合Avista开发10亿美元的眼部AAV基因治疗载体

美国时间7月19日，美国匹兹堡大学衍生公司Avista Therapeutics宣布，与罗氏（Roche）联合一项开发价值10亿美元的合作项目，将用于眼部疾病的腺相关病毒（AAV）基因疗法载体工程平台scAAVengr。

细胞基因治疗前沿

2022-07-21

罗氏 AAV基因治疗
政策法规

NMPA最新发布：10个仿制药一致性评价品规获批

据NMPA发布2022年07月19日药品批准证明文件待领取信息，其中10个一致性评价受理号获批。

药通社

2022-07-21

NMPA 一致性评价
深度分析

日本制药行业：一文几图全了解！（二）

在上一个图文中，我们提到，日本制药行业的平均研发投入是销售额的8%-10%，但把范围缩小到日本的创新药企业，这个数字就上升至16-20%。经

药事纵横

2022-07-21

日本制药行业
深度分析

候选新药关键点！抗体质量全面表征之活性测定

除了理化特性之外，活性测定是抗体药物质量评价体系中必不可少的部分。一般而言，活性测定包括生物学活性测定和结合活性测定。

药融圈

2022-07-21

抗体药物活性测定
时讯

常山药业：斩获达肝素钠注射液仿制药首家！近13亿抗血栓药物

7月19日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中，近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评，来自河北常山药业。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-21

达肝素钠常山药业
时讯

又一儿童新药上市申请拟纳入优先审评！治疗注意缺陷多动障碍

7月19日，CDE官网公示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的儿童新药——盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。该药是一种中枢神经系统兴奋剂，适用于治疗注意缺陷多动障碍。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-20

优先审评儿童新药
时讯

阿斯利康：1类化药AZD5718片国内报临床，用于冠状动脉疾病

2022年7月19日，药审中心承办了阿斯利康的1类化药，AZD5718片的临床申请，用于冠状动脉疾病。

靶点社

2022-07-20

阿斯利康临床申请
深度分析

康龙化成：头部CXO！今年将招1500-2000人

现在医疗健康领域，招人的细分行业除了核酸检测，应该就是CXO了。

生物药大时代

2022-07-20

康龙化成 CXO
深度分析

全球首创STAR-T平台！华夏英泰完成B+轮融资，累计已超3亿

7月18日，华夏英泰(北京)生物技术有限公司(以下简称“华夏英泰”)宣布，已完成B+轮融资。本轮融资由华控基金领投，现有股东汉康资本和荷塘创投继续支持。

细胞基因治疗前沿

2022-07-20

华夏英泰
深度分析

高敏感药物密封工艺的演变：从硅油到涂膜技术

医药包装的密封技术以及包装与药品的相容性对生物制药、传统制药和仿制药产品行业来说，仍是亟待解决的挑战。

药事纵横

2022-07-20

密封工艺
深度分析

万泰生物：二价HPV疫苗馨可宁产销两旺，上半年净利润可达27.5亿

万泰生物近期披露：由于公司二价HPV疫苗继续保持产销两旺，收入及利润高速增长。预计2022年半年度实现归母净利润为25亿元~27.5亿元，同比增长246%~281%。

药融圈

2022-07-20

万泰生物 HPV疫苗
时讯

齐鲁制药头孢哌酮钠舒巴坦钠过评！65亿国内TOP1抗感染药

7月19日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中显示，齐鲁安替制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价。该药已连续6年占据抗感染药榜首，可谓是抗感染领域的「顶流」。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-20

齐鲁制药抗感染
深度分析

下一个PD-(L)1靶点：TIGIT抑制剂赛道最新动态！

靶点TIGIT素有“下一个PD-(L)1”之称，是近年来新兴的癌症免疫靶点，被视为继PD-(L)1之后最有潜力的免疫检查点之一，未来是会步IDO抑制剂后尘还是成为下一个PD1？

摩熵医药（原药融云）

2022-07-19

TIGIT 免疫治疗
深度分析

BioNTech管线梳理！mRNA疫苗巨头，造就FDA首个批准新冠疫苗

BioNTech是一家总部位于德国的生物技术公司，成立于2008年，是一家开发针对癌症和其他疾病的个体化治疗的生物制药公司。BioNTech是全球三大mRNA疫苗巨头之一，旗下Comirnaty，为FDA批准的首个新冠疫苗。

生物药大时代

2022-07-19

BioNTech mRNA疫苗
时讯

阿尔兹海默病临床研究进展！“换血大法”、Tau调控新研究披露

近日，阿尔茨海默病药物发现基金会的Howard Fillit博士和Yuko Hara博士在Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease 上发表了一篇专栏文章，描述阿尔茨海默病的临床研究正在进入一个新时代。

靶点社

2022-07-19

阿尔兹海默病
政策法规

第7批全国药品集中采购中选结果正式公布！

根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》规定，联合采购办公室开展了药品集中采购工作，现公布中选结果（详见附件）。本次集采中选结果将于2022年11月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。

药通社

2022-07-19

药品集中采购
深度分析

难溶性药物增溶之无定形态与晶态在理化性质上的区别

近年来，无定形固体分散体（ASD）在提高水溶性差的药物的口服生物利用度方面展现了巨大的潜力，以至于开发ASD以增加溶解度限制吸收药物，一直为制药界所津津乐道。

药事纵横

2022-07-19

难溶性药物
深度分析

生命科学上游，重组蛋白龙头百普赛斯—Go Global

百普赛斯处于生物药产业链的上游，主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等生物试剂。作为国内重组蛋白龙头之一，2019年，百普赛斯占据国内市场份额为4.1%，位列第四，在国内厂商中位列第二。

药融圈

2022-07-19

重组蛋白百普赛斯
时讯

近十亿德谷胰岛素！四环医药首家报产，通化东宝最新布局

近日，CDE官网显示，四环医药旗下吉林惠升生物递交的3.3类生物药德谷胰岛素注射液上市申请获受理。这是首家报产该近十亿胰岛素品种上市的国内企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-18

四环医药德谷胰岛素