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  • 67元人民币/支！鼻喷式新冠疫苗印度上市，供公众使用
    时讯
    67元人民币/支！鼻喷式新冠疫苗印度上市，供公众使用
    12月27日，总部位于印度海得拉巴的Bharath Biotech表示，其鼻喷式新冠疫苗iNCOVACC将从1月的第四周开始供公众使用，私人市场成本为800卢比（67.2人民币），政府成本为325卢比（27.3人民币）。iNCOVACC将作为18岁以上人群的加强剂推出，是世界上第一个获得批准的COVID-19鼻喷式新冠疫苗，用于主要的2剂接种计划以及异源加强剂。
    生物药大时代
    2022-12-28
    新冠疫苗 鼻喷新冠疫苗
  • 新品亮相！豪森药业今年6款1类新药获批临床，新药上市有望
    时讯
    新品亮相！豪森药业今年6款1类新药获批临床，新药上市有望
    近日，江苏豪森药业1类新药获批临床——HS-10502片，用于治疗晚期实体瘤。据统计，今年已累计有6款1类新药获批临床。江苏豪森药业近年来持续加大核心技术能力的积累与研发，目前在研药物百余个，20多个进入临床阶段，5款已获批上市，第6款1类新药上市有望。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-27
    豪森药业 新药获批临床
  • 恒瑞医药创新药「甲苯磺酸瑞马唑仑」大涨418%！第4项适应症获批
    时讯
    恒瑞医药创新药「甲苯磺酸瑞马唑仑」大涨418%！第4项适应症获批
    近日，恒瑞医药发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症。这是该恒瑞医药创新药品种自2019年12月上市以来获批的第四项适应症。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-27
    恒瑞医药 创新药
  • 药融云一致性评价数据库新版上线！集采、临床、FDA药品等多库更新
    时讯
    药融云一致性评价数据库新版上线！集采、临床、FDA药品等多库更新
    旨在力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案，药融云团队一直在对药融云数据库进行打磨精进，近日数据库又有更新。此次，我们上线了新版的药融云一致性评价数据库，还对集采、临床、FDA药品等数据库进行了重要的功能升级。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-27
    一致性评价 药融云数据更新
  • Digital Western技术助力IRAKs PROTAC药物研发
    深度分析
    Digital Western技术助力IRAKs PROTAC药物研发
    AbbVie公司的该项研究主要利用全自动毛细管Digital Western技术检测IRAK3靶蛋白表达水平，探究CRISPR/Cas9基因编辑技术和PROTAC蛋白降解技术处理后细胞蛋白表达，准确定量靶向蛋白降解研究过程量效关系。再次证明了Digital Western可快速地、可重复性精准定量内源性蛋白质表达，是PROTAC技术平台构建的必备技术。
    药融圈
    2022-12-27
    药物研发 PROTAC
  • 长效制剂：HIV治疗领域新时代！吉利德每年给药2次注射液获FDA批准
    时讯
    长效制剂：HIV治疗领域新时代！吉利德每年给药2次注射液获FDA批准
    12月22日，吉利德宣布新型HIV抗病毒药衣壳抑制剂Sunlenca®获FDA批准上市，联合其他抗逆转录病毒（ARV），治疗有多重耐药（MDR）、多次治疗（HTE）成人的HIV-1感染。这是全球唯一一款获批上市的每年给药2次的HIV治疗药物，也是第3款HIV治疗领域的长效制剂。
    药事纵横
    2022-12-27
    HIV 长效制剂 吉利德
  • 扩大接种范围！智飞龙科马重组新冠病毒疫苗第一剂次加强针开打
    政策法规
    扩大接种范围！智飞龙科马重组新冠病毒疫苗第一剂次加强针开打
    12月25日，国家卫健委发布通知，智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）可用于3-17岁人群，接种人群范围扩大至3岁以上人群，同时，完成全程接种满6个月的18岁以上人群，可使用原疫苗进行1剂次加强免疫。
    药通社
    2022-12-27
    新冠疫苗 智飞龙科马
  • 吉利德与Arcellx合作开发靶向BCMA的CAR-T疗法，ORR高达100%
    时讯
    吉利德与Arcellx合作开发靶向BCMA的CAR-T疗法，ORR高达100%
    据药融云数据库监测，12月9日，吉利德旗下Kite宣布，将向Arcellx公司预付2.25亿美元现金和1亿美元的股权，共同开发和商业化Arcellx公司的靶向BCMA的CAR-T疗法CART-ddBCMA，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（ r/r MM） 患者。
    生物药大时代
    2022-12-27
    吉利德 CAR-T疗法 Arcellx
  • 默沙东为何青睐“科伦药业的ADC药物项目”？
    时讯
    默沙东为何青睐“科伦药业的ADC药物项目”？
    ADC药物正成为国产创新药企业出海的“香饽饽”。去年有荣昌生物开发的ADC药物—维迪西妥单抗授权海外ADC龙头Seagen；十年布局，终有所获，近日，科伦药业和默沙东达成近百亿美元的ADC药物项目合作，给中国新药出海注入了强大信心，为2022年画上了圆满的句号，同时为未来勾勒了蓝图。
    生物药大时代
    2022-12-26
    默沙东 科伦药业 ADC药物
  • 18起生物医药投融资！最高7亿，创今年生命科学领域最大单笔融资
    投融资
    18起生物医药投融资！最高7亿，创今年生命科学领域最大单笔融资
    据药融云数据库统计，本周（12月19日-12月23日）全国医药健康行业共发生18起生物医药投融资事件。热点投融资涉及高端诊疗设备、精密仪器、眼科和医疗机器人等相关领域。其中，最高融资金额达到7亿元，创下今年生命科学领域最大单笔融资。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-26
    医药投融资 生物医药
  • 什么是改良型新药？改良型新药的定义？
    科普
    什么是改良型新药？改良型新药的定义？
    改良型新药，是在已知活性成分API的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化；
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-26
    改良型新药
  • 数亿元B轮融资！江苏威凯尔将全力推进核心创新药临床开发
    时讯
    数亿元B轮融资！江苏威凯尔将全力推进核心创新药临床开发
    近日，江苏威凯尔医药科技有限公司（简称“江苏威凯尔”）完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由长江创投领投，联合宏诚投资、华点投资共同投资，长江产投与国投招商继续加持。募集资金将用于加速推进公司核心创新药临床开发，以及CDMO产业化基地建设。
    药融圈
    2022-12-26
    B轮融资 江苏威凯尔
  • 超长效艾滋病鸡尾酒疗法已成趋势，吉利德抗艾滋病新药喜获FDA批准
    深度分析
    超长效艾滋病鸡尾酒疗法已成趋势，吉利德抗艾滋病新药喜获FDA批准
    12月22日，FDA批准了吉利德的超长效抗艾滋病新药——衣壳蛋白抑制剂Lenacapavir，在联合其它抗逆转录药物的基础上，用于治疗高度耐药的HIV-1感染患者。超长效的艾滋病鸡尾酒疗法已是一种趋势，不难想象的是，未来的几年里，艾滋病治疗将进入一个超长效竞赛的时代。
    药事纵横
    2022-12-26
    艾滋病 鸡尾酒疗法
  • 重磅！鼓励以临床价值为导向研发中药，国家药监局发布《中药品种保护条例》
    政策法规
    重磅！鼓励以临床价值为导向研发中药，国家药监局发布《中药品种保护条例》
    12月23日，国家药监局综合司公开征求《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》意见，鼓励以临床价值为导向研制开发中药品种，对显著提高质量或者提升临床价值优势，彰显中药特色的中药品种实行保护。
    药通社
    2022-12-26
    中药
  • BioNTech启动mRNA疟疾疫苗Ⅰ期试验
    时讯
    BioNTech启动mRNA疟疾疫苗Ⅰ期试验
    近日，德国BioNTech公司宣布，该公司已经开始了基于mRNA的疟疾疫苗BNT165b1的一期试验。BioNTech在一份声明中说，一期试验将在美国招募60名没有疟疾史的志愿者，以评估三种剂量水平的BNT165b1的疗效。
    细胞基因治疗前沿
    2022-12-26
    BioNTech
  • 12月新冠病毒变异株mRNA疫苗喜报汇总！
    深度分析
    12月新冠病毒变异株mRNA疫苗喜报汇总！
    新冠疫情爆发，让mRNA疫苗凭借优异的技术登上历史舞台。与其他疫苗相比，mRNA疫苗用于预防新型冠状病毒感染，具有安全、高效、易生产等优点。12月，新冠病毒变异株mRNA疫苗喜报频传，小编汇总如文。
    生物药大时代
    2022-12-26
    mRNA疫苗 新冠病毒
  • TOP1抗抑郁药物新剂型，康弘药业斩获国内首仿药+首家过评！
    时讯
    TOP1抗抑郁药物新剂型，康弘药业斩获国内首仿药+首家过评！
    12月22日，据NMPA显示，成都康弘药业的草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市，斩获该TOP1抗抑郁药物新剂型的国内首仿药+首家过评。据药融云统计，2021年抗抑郁药物院内市场销售总额超66亿元，其中，草酸艾司西酞普兰片以13.3亿元的销售额问鼎榜首。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-23
    抑郁症 康弘药业 首仿药
  • 技术控 | 靶向蛋白降解药物研发技术盘点！
    深度分析
    技术控 | 靶向蛋白降解药物研发技术盘点！
    本文总结靶向蛋白降解领域最常采用的几种不同方法。详细说明了传统Western Blot、基于毛细管电泳的Digital Western技术（ProteinSimple）、高通量流式细胞术（HTFC）、AlphaLISA SureFire技术、时间分辨荧光共振能量转移(TR-FRET)技术和Nano-Glo HiBiT技术。
    药融圈
    2022-12-23
    药物研发 靶向蛋白降解
  • 吐温80——生物制剂中“明星”表面活性剂
    深度分析
    吐温80——生物制剂中“明星”表面活性剂
    聚山梨酯（吐温，PS）是一类两亲性非离子表面活性剂家族，其中，聚山梨酸酯80（吐温80）是生物药物制剂中使用最广泛的“明星”表面活性剂，可防止蛋白质在储存、运输条件变性、聚集、表面吸附以及絮凝作用。吐温80是一种混合物，主要成分是聚氧乙烯脱水山梨糖醇单油酸酯。
    药事纵横
    2022-12-23
    吐温80
  • 17亿抗病毒药物！新剂型国内首仿药上市，海纳医药斩获首家过评
    时讯
    17亿抗病毒药物！新剂型国内首仿药上市，海纳医药斩获首家过评
    12月22日，南京海纳医药的富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒成功获批上市，视同通过一致性评价！为该17亿抗病毒药物颗粒剂型的国内首仿药+首家过评。富马酸替诺福韦二吡呋酯片累计共入选了三次药品集中采购，最高降幅95.88%。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-12-23
    乙肝 海纳医药 首仿药
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