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  • 新药开发之实例跟踪晶型转变之一波三折
    深度分析
    新药开发之实例跟踪晶型转变之一波三折
    在新药开发过程中，固态形式的选择首选是最稳定的晶型。但是，随着难溶性药物如雨后春笋般冒出，有的时候不得不选择亚稳定晶型或无定形作为固态形式进行开发，以提高药物的溶解度和溶出速率，进而增加药物的体内吸收，增强药物疗效。
    药事纵横
    2022-08-08
    新药开发 晶型
  • 合成生物学快车道！深耕微生物表达体系，这家CDMO正打造全球标准
    深度分析
    合成生物学快车道！深耕微生物表达体系，这家CDMO正打造全球标准
    合成生物学可谓是近年来发展最为迅猛的新兴前沿交叉学科之一。得益于基因组学与系统生物学奠定的技术基础，以及工程设计核心和数学工具的引入，众多学者认为，合成生物学有望掀起“第三次生物技术革命”。
    药融圈
    2022-08-08
    合成生物学 耀海生物
  • 3亿肌肉松弛剂！科伦药业拿下，用于全身麻醉，今年第13款仿制药
    时讯
    3亿肌肉松弛剂！科伦药业拿下，用于全身麻醉，今年第13款仿制药
    近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，湖南科伦制药的苯磺顺阿曲库铵注射液获批上市，视同通过该3亿肌肉松弛剂仿制药一致性评价。这是科伦药业今年第13款获批上市的仿制药品。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-08
    科伦药业 麻醉剂
  • 创新药/仿制药获批上市品种盘点！乐普生物、齐鲁制药脱颖而出
    医药洞见
    创新药/仿制药获批上市品种盘点！乐普生物、齐鲁制药脱颖而出
    根据药融云数据统计，2022.07.18-2022.07.24期间共有一款创新药获批上市，17个品种（视同）通过仿制药一致性评价仿制药。其中，乐普生物、齐鲁制药、常山生化药业值得关注。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-05
    药品上市 周报
  • 中枢神经系统创新强强对话！
    深度分析
    中枢神经系统创新强强对话！
    据药融云数据统计，国内神经系统治疗领域药物研发企业/组织排名前3分别是：江苏恩华药业、中国科学院上海药物研究所、山东绿叶制药。其中，恩华药业作为国内中枢神经系统用药的龙头企业，已经拥有21个在研神经系统领域创新药。
    生物药大时代
    2022-08-05
    中枢神经系统
  • 辉瑞：PROTAC先锋药物ARV-471国内报临床！治疗HER2阴性乳腺癌
    时讯
    辉瑞：PROTAC先锋药物ARV-471国内报临床！治疗HER2阴性乳腺癌
    2022年8月4日，药审中心承办了辉瑞的1类化药，ARV-471的临床申请，这是一款靶向降解ER受体的PROTAC药物，用于ER阳性HER2阴性乳腺癌患者。ARV-471是PROTAC药物研发领域进展最快的先锋药物。
    靶点社
    2022-08-05
    辉瑞 PROTAC
  • 罗氏涉足CAR-T疗法领域，押注约60亿美元
    时讯
    罗氏涉足CAR-T疗法领域，押注约60亿美元
    8月3日，罗氏宣布与Poseida Therapeutics（简称“Poseida”）达成合作与许可协议，这标志着罗氏向CAR-T疗法领域迈出重要一步。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-05
    罗氏 CAR-T疗法
  • NMPA最新发布：10个仿制药一致性评价受理号获批！
    时讯
    NMPA最新发布：10个仿制药一致性评价受理号获批！
    NMPA发布2022年08月04日药品批准证明文件待领取信息，共获批111个受理号，其中10个一致性受理号获批。
    药通社
    2022-08-05
    仿制药 一致性评价
  • Endo：成败均在阿片类药物，在多次转型失败后濒临破产
    深度分析
    Endo：成败均在阿片类药物，在多次转型失败后濒临破产
    Endo是美国乃至全球最大的仿制药公司之一，仿制药最高销售额达30亿美元。而入局，Endo正面对众多阿片类药物诉讼、巨大的债务和大规模的索赔，似乎已经没有翻身的机会，这家曾经的世界前五十强制药巨头正在申请考虑破产……
    药事纵横
    2022-08-05
    Endo 阿片类药物
  • 双特异性抗体CMC开发，赢在起跑线秘诀
    深度分析
    双特异性抗体CMC开发，赢在起跑线秘诀
    随着行业发展，从第一个上市的Catumaxomab起，越来越多的双特异性抗体相继获批，可以预见，未来的赛道上涌现的bsAb明星将会越来越多，而将一个promising的bsAb从实验室推动到临床及上市，真正造福患者，从CMC的角度，需要高屋建瓴的设计与思考。
    药融圈
    2022-08-05
    双特异性抗体
  • 寻找抗体药物新靶点！药融云出席开发者大会，携手大咖共话未来
    时讯
    寻找抗体药物新靶点！药融云出席开发者大会，携手大咖共话未来
    2022年8月2-3日，为期两日的抗体药物开发者大会在穗圆满落幕。药融云受邀出席本届大会，CEO王中健先生依托“生物医药全产业链数据检索平台——药融云”，探讨抗体药物的靶点开发现状和潜在机会。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-05
    抗体药物 药融云
  • 国内创新药投融资大比拼！益方生物融资19.82亿，位居榜首！
    投融资
    国内创新药投融资大比拼！益方生物融资19.82亿，位居榜首！
    根据药融云数据统计，2022年7月25-31期间,国内医药大健康行业共发生投融资事件22起，较上周数量减少3起，其中创新药类为8起，较上周减少1起，其中益方生物IPO融资19.82亿人民币，位居榜首。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-04
    益方生物 医药投融资
  • 恒瑞医药：国内首个KRAS G12D抑制剂获批临床！费时67天
    时讯
    恒瑞医药：国内首个KRAS G12D抑制剂获批临床！费时67天
    2022年8月2日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》。HRS-4642可靶向KRAS G12D突变，抑制肿瘤细胞增殖。目前国内外尚无同类药品进入临床，恒瑞医药为首个。
    靶点社
    2022-08-04
    恒瑞医药 KRAS G12D
  • 博志研新设立博士后创新实践基地！
    时讯
    博志研新设立博士后创新实践基地！
    近日，关于发布2022年首批博士后创新实践基地科研项目“揭榜领题”名单的通知中，共计35项博士后科研项目进入名单，而博志研新位列其中。
    生物药大时代
    2022-08-04
    博志研新
  • 溶瘤病毒先行者——康万达，再获新一轮融资！
    投融资
    溶瘤病毒先行者——康万达，再获新一轮融资！
    康万达于8月2日宣布，已完成新一轮融资和战略伙伴引入。本轮由东恒实业集团、华方资本和蓝山投资共同参与，资金主要用于康万达新一代溶瘤病毒管线产品的临床研究和后续制导型病毒产品开发等技术发展工作。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-04
    溶瘤病毒 康万达
  • CDE再发创新药相关药学共性问题及技术要求（征）
    政策法规
    CDE再发创新药相关药学共性问题及技术要求（征）
    为鼓励创新，提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率，加快新药研发，我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》。
    药通社
    2022-08-04
    CDE发布 创新药
  • 药物杂质干货：对照品的制备获取方法
    深度分析
    药物杂质干货：对照品的制备获取方法
    药品杂质作为影响药品安全有效性的关键因素，在药品研究、质控过程中发挥了重要作用。
    药事纵横
    2022-08-04
    药物开发 药物杂质
  • 康日百奥产能升级！新增4x2000L原液生产线加速商业化布局
    时讯
    康日百奥产能升级！新增4x2000L原液生产线加速商业化布局
    2022年8月，康日百奥宣布在原有产能基础上，新增4×2000L原液生产线并已陆续启动cGMP生产，原液产能扩大至13000L,可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。
    药融圈
    2022-08-04
    康日百奥
  • 倍特药业：第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂！40亿麻醉大品种
    时讯
    倍特药业：第2家报产盐酸右美托咪定吸入制剂！40亿麻醉大品种
    8月3日，据CDE官网显示，倍特药业旗下四川普锐特药业递交的2.2类化药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获受理。倍特药业此次为国产第2家报产该40亿麻醉大品种吸入制剂的企业，首家为江苏恒瑞。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-04
    倍特药业 麻醉
  • 国内仿制药申报Top10！利伐沙班片、盐酸莫西沙星滴眼液备受青睐
    深度分析
    国内仿制药申报Top10！利伐沙班片、盐酸莫西沙星滴眼液备受青睐
    在过去的2021年里，国产创新药获批数进入爆发期，仿制药获批数也大幅激增，国内药企收获了多款重磅品种。那2022仿制药的情况是怎样的呢?
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-03
    仿制药 仿制药申报
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