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  • 【盘点】2024年小核酸领域重大事件
    赛道梳理
    【盘点】2024年小核酸领域重大事件
    截至2024年，全球已有19款小核酸药物获批上市，治疗罕见病等领域。全球共有108种小核酸药物进入临床管线，市场规模增长迅速。2024年，小核酸领域药物获批、重大合作、融资事件及研发进展不断，深刻影响行业走向。国内小核酸研发虽起步晚但发展迅速。
    摩熵医药
    2025-02-10
    2024年盘点 小核酸 重大事件
  • BMS2024年业绩报告：总营收增长7%，CAR-T疗法Breyanzi营收大增105%
    时讯
    BMS2024年业绩报告：总营收增长7%，CAR-T疗法Breyanzi营收大增105%
    BMS公布2024年业绩，总营收483亿美元，研发投入增长20%。增长产品占总营收47%，其中Opdivo销售额增长3%。BMS两款CAR-T疗法Abecma和Breyanzi分别营收4.06亿美元和7.47亿美元，总营收增长显著。
    细胞基因治疗前沿
    2025-02-10
    BMS 2024年业绩 营收 CAR-T疗法 Breyanzi Abecma
  • 辉瑞2024财报亮眼：偏头痛新药瑞美吉泮营收破12亿，CGRP靶点市场潜力巨大
    时讯
    辉瑞2024财报亮眼：偏头痛新药瑞美吉泮营收破12亿，CGRP靶点市场潜力巨大
    辉瑞2024年营收636亿美元，同比增长7%，净利润80亿美元，其中新药瑞美吉泮营收12.63亿美元，增长36%。但辉瑞因收购前的Biohaven回扣问题支付罚款。辉瑞在研发上投入108亿美元，主要聚焦肿瘤和罕见病领域。
    药融圈
    2025-02-10
    辉瑞 偏头痛 创新药 瑞美吉泮 营收 CGRP靶点
  • be试验知多少？
    科普
    be试验知多少？
    无论是仿制药的上市申请，还是已上市药物的变更，可可能会涉及到BE试验。一次正式的BE花费少则几十万多则上百万，消耗人力物力无数，但在正式BE过程中，没有人能保证100%的成功。 但你真的了解BE试验吗？一致性评价和生物等效性试验有什么区别？大家说的BA与预BE又是啥？如何了解某一个药品的BE试验历史表现？本文将为您揭开BE试验的神秘面纱，从定义、药品种类、法规指导、备案流程到be试验备案数据查询统计与分析，全方位了解BE试验的关键信息。
    医药弼马温
    2025-02-10
    BE 药物临床试验
  • 国内呼吸药新突破！泰德制药首仿妥洛特罗贴剂获批上市
    注册审批
    国内呼吸药新突破！泰德制药首仿妥洛特罗贴剂获批上市
    2月7日，北京泰德制药研发的国内首款妥洛特罗贴剂获批上市，用于缓解气道阻塞性疾病所致呼吸困难等症状。该贴剂填补市场空白，为哮喘与COPD患者提供新治疗选择，丰富了北京泰德制药产品线，并有望加剧市场竞争。
    摩熵医药
    2025-02-08
    中国生物制药 北京泰德制药 妥洛特罗贴剂 国内首仿 获批上市 呼吸系统药物
  • 丙类药品目录落地在即，创新药迎来新机遇，原研药回归医院?
    深度分析
    丙类药品目录落地在即，创新药迎来新机遇，原研药回归医院?
    国家医保局计划制定丙类药品目录，作为基本医保目录的补充，聚焦高价创新药。丙类目录药品由保险公司与医药企业协商定价，旨在解决创新药进院难、报销支付难问题。首版丙类目录有望年内发布，医保药品目录调整时间将提前。
    药通社
    2025-02-08
    丙类药品 丙类药品目录 创新药 原研药 医保
  • 2024年全球药企营收TOP10揭晓：强生领跑，礼来增速最快
    深度分析
    2024年全球药企营收TOP10揭晓：强生领跑，礼来增速最快
    近日，全球已发布年报的药企中，TOP10营收均增长，强生居榜首。默沙东K药蝉联“药王”，礼来与诺和诺德GLP-1药物表现强劲。罗氏、艾伯维、辉瑞等也各有亮点。中国药企百济神州、康方生物等双抗领域表现突出，跨国药企通过收购应对专利悬崖。
    生物药大时代
    2025-02-08
    2024年 药企 企业排行榜 营收榜单 强生 礼来
  • 礼来2024年业绩大增：Mounjaro和Zepbound引领增长狂潮，管线聚焦四大疾病领域
    时讯
    礼来2024年业绩大增：Mounjaro和Zepbound引领增长狂潮，管线聚焦四大疾病领域
    2月6日，礼来公司公布2024年业绩，全年营收450.43亿美元，同比增长32%，净利润大增。明星产品Mounjaro和Zepbound表现抢眼。礼来聚焦四大疾病领域，砍掉四条管线。近期有多项监管、临床等更新，并宣布扩建生产设施、股票回购计划和股息增长。
    生物药大时代
    2025-02-08
    礼来 2024年业绩 2024年财报 Mounjaro Zepbound 管线调整 GLP-1药物
  • 2025年第4-5周01.20-02.02全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第4-5周01.20-02.02全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2025.01.20-2025.02.02期间全球TOP10创新药研发进展显著，多款新药在中国及美国等地获批临床或上市，包括百济神州的BG-60366片、Teva的瑞玛奈珠单抗注射液、恒瑞医药的舒地胰岛素注射液等，针对肺癌、偏头痛、糖尿病等适应症。同时，多款新药在临床试验中取得积极结果。
    摩熵医药
    2025-02-07
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第4-5周01.20-02.02国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第4-5周01.20-02.02国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2025.01.20-2025.02.02期间国内医药大健康行业政策包括：简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批、发布流感诊疗方案、疫苗说明书撰写指导原则及预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则等，旨在支持中医药发展、规范疫苗管理并提升公众信任。
    摩熵医药
    2025-02-07
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第4-5周01.20-02.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第4-5周01.20-02.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2025.01.20-2025.02.02期间共有143项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号136项，新注册分类临床申请受理号7项，本周无一致性评价申请，共有6个品种通过一致性评价，73个品种视同通过一致性评价，有10项生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-02-07
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第4-5周01.20-02.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第4-5周01.20-02.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2025.01.20-2025.02.02期间共有128个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号111个，进口药品受理号17个,共计40款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药7款，中药3款。
    摩熵医药
    2025-02-07
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 全球首个肿瘤靶向药伊马替尼仿制申请获受理，鲁抗医药进军肿瘤治疗领域
    注册审批
    全球首个肿瘤靶向药伊马替尼仿制申请获受理，鲁抗医药进军肿瘤治疗领域
    2月5日，山东鲁抗医药提交的甲磺酸伊马替尼片仿制药上市申请获CDE受理。该药由诺华研制，是全球首个分子靶向肿瘤治疗药物，2024年前三季度全国院内市场销售总额超5亿元，诺华占据67.75%市场份额。鲁抗医药在仿制药领域持续投入，多个品种正在审评。
    摩熵医药
    2025-02-07
    鲁抗医药 甲磺酸伊马替尼片 仿制药 抗肿瘤药 上市申请
  • 信达生物：IBI310与信迪利单抗联合疗法获CDE优先审评，为结肠癌患者带来新希望
    注册审批
    信达生物：IBI310与信迪利单抗联合疗法获CDE优先审评，为结肠癌患者带来新希望
    信达生物申报的IBI310与信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评，针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。1b期研究显示，联合治疗组病理完全缓解率显著高于单药组，且未增加安全性风险。该疗法有望改善结肠癌患者预后，加速获批进程，为患者带来新希望。
    摩熵医药
    2025-02-07
    信达生物 IBI310 信迪利单抗 优先审评 结肠癌 临床试验
  • 中慧元通生物营收倍增，研发不止：11种在研疫苗布局全球，冲刺港交所IPO
    时讯
    中慧元通生物营收倍增，研发不止：11种在研疫苗布局全球，冲刺港交所IPO
    中慧元通生物（Ab&B Bio-Tech）成立于2015年，专注于高端疫苗研发、制造及商业化，已有一款商业化产品并有多款在研疫苗。2023-2024财年营收增长，净亏损缩窄。2025年1月，公司向港交所递交招股书，拟IPO上市，历史融资估值不断攀升。
    药融圈
    2025-02-07
    江苏中慧元通生物科技股份有限公司 疫苗 药物研发 IPO
  • 2024年上市CGT公司最新研发进展
    赛道梳理
    2024年上市CGT公司最新研发进展
    2024年，CGT领域共有7家公司上市，其中5家通过IPO上市，2家与SPAC合并上市。这些公司涉及溶瘤免疫疗法、2型糖尿病和肥胖症基因疗法、细胞治疗等领域。此外，还有几家CGT公司已提交上市申请，为CGT领域注入新活力。
    细胞基因治疗前沿
    2025-02-07
    上市公司 2024年盘点 CGT 药物研发 研发进展
  • 复星医药子公司1类新药XH-S004获批，剑指慢性阻塞性肺疾病市场
    注册审批
    复星医药子公司1类新药XH-S004获批，剑指慢性阻塞性肺疾病市场
    2月5日，浙江星浩澎博医药的1类新药XH-S004片获临床试验默示许可，用于治疗慢性阻塞性肺疾病。该公司已有3款1类新药获批临床，涉及神经、生殖泌尿和呼吸系统药物。同时，XH-S003胶囊II期临床试验已启动，有望填补IgA肾病治疗空白。
    摩熵医药
    2025-02-06
    复星医药 浙江星浩澎博医药 1类新药 XH-S004 慢性阻塞性肺疾病
  • 君实生物：创新抗PD-1/IL-2c融合蛋白AWT020获批临床，双靶点设计治疗晚期恶性肿瘤
    注册审批
    君实生物：创新抗PD-1/IL-2c融合蛋白AWT020获批临床，双靶点设计治疗晚期恶性肿瘤
    2月5日，君实生物申报的1类新药AWT020（抗PD-1/IL-2c融合蛋白）获得临床批件，用于治疗晚期恶性肿瘤。AWT020源自Anwita Biosciences，已在澳大利亚进入1期临床研究。此次获批标志着AWT020将在中国开展临床研究，为癌症患者带来新希望。双方将继续深化合作。
    摩熵医药
    2025-02-06
    君实生物 PD-1/IL-2c融合蛋白 AWT020 获批临床 晚期恶性肿瘤
  • 默沙东暂停中国HPV疫苗供应，股价大跌9%！
    时讯
    默沙东暂停中国HPV疫苗供应，股价大跌9%！
    2025年2月4日，默沙东宣布暂停向中国市场供应佳达修HPV疫苗，预计至少持续至年中，导致股价下跌。公司称此举因中国市场需求下滑及库存高等因素，旨在优化库存管理。中国市场对默沙东整体业绩有重要影响，供应暂停或为国产疫苗企业提供替代机会。
    药通社
    2025-02-06
    默沙东 HPV疫苗 宫颈癌
  • 诺和诺德2024年度财报出炉：司美格鲁肽与胰岛素驱动业绩飙升
    赛道梳理
    诺和诺德2024年度财报出炉：司美格鲁肽与胰岛素驱动业绩飙升
    2月5日，丹麦诺和诺德公司公布2024年年报，全年营收、营业利润、净利润分别同比增长25%、25%、21%，盈利水平高达44.19%。公司业务以糖尿病与肥胖症护理为主，GLP-1和胰岛素是其主要收入来源。诺和诺德的高效性源于专注糖尿病、重视用户体验、充分利用产品和重视平台技术。
    药事纵横
    2025-02-06
    诺和诺德 2024年财报 司美格鲁肽 胰岛素
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