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  • 英国批准全球首款Omicron加强疫苗
    时讯
    近期,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)有条件授权Moderna公司的最新候选疫苗,旨在对抗冠状病毒的原始版本和omicron变体。这将使英国成为第一个清除COVID-19加强剂的国家。
    生物药大时代
    2022-08-18
    新冠疫苗
  • FDA批准蓝鸟生物基因疗法!定价$280万,一跃成为“史上最贵药”
    时讯
    8月17日,蓝鸟生物宣布美国FDA批准Zynteglo用于治疗β地中海贫血,成为第一个获批用于β地中海贫血的基因疗法。据了解,蓝鸟生物为Zynteglo的定价为280万美元,一跃成为“史上最贵药”。
    胞基因治疗前沿
    2022-08-18
    蓝鸟生物 基因疗法
  • 儿科药研发新政策,CDE再发重磅指导原则(征)
    政策法规
    生理药代动力学模型目前在儿科人群药物研发方面应用广泛,为了合理规范使用该模型,药品审评中心组织起草了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》。
    药通社
    2022-08-18
    儿科药
  • 新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度
    深度分析
    新药开发以普通口服固体制剂居多,制剂经过胃肠道吸收进入体循环,早期制剂以获得足够的体内暴露为目标,以便研究新的化合物分子在体内的药理学,药代动力学和毒理学情况。
    药事纵横
    2022-08-18
    新药开发 溶解度
  • CGT:当“HCD片段大小分布”遇见“毛细管凝胶电泳”
    深度分析
    宿主细胞DNA(HCD)残留是指可能出现于生物制品中的来自宿主细胞的DNA片段。
    药融圈
    2022-08-18
    宜明细胞
  • 河北药企布局碳酸氢钠林格,3亿注射液大涨105%!科伦恒瑞抢首家
    时讯
    8月17日,仁合益康递交的碳酸氢钠林格注射液上市申请获CDE受理。据药融云数据显示,此前恒瑞医药和科伦制药已获批生产该大涨105%3亿注射液,后又递交了一致性评价补充申请,争国内仿制药首家!
    摩熵医药(原药融云)
    2022-08-18
    仿制药 碳酸氢钠林格
  • 2022年全球基因治疗药物现状与分析
    深度分析
    近日,药融云团队王中健博士与朱凌峰数据分析专家在《药学进展》杂志上发表了题为《全球基因治疗药物研发现状》的论文。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-08-18
    基因治疗
  • 石药集团创新药产品研发管线梳理!丁苯酞商业化大获成功
    投融资
    石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业,在中国的制药行业中极具领导地位。旗下共有7款创新药产品已获批上市,其中,丁苯酞商业化效果最好。
    生物药大时代
    2022-08-17
    石药集团 产品管线
  • 默沙东押注35亿美元!深入研究环状RNA药物制造
    时讯
    默沙东正在深入研究RNA药物制造,周二宣布与生物技术初创公司Orna Therapeutics达成一项交易,希望能够开发出多种新药和疫苗。
    生物药大时代
    2022-08-17
    默沙东 RNA药物
  • Moderna:建造南半球首家mRNA疫苗工厂!年产1亿剂!
    时讯
    mRNA疫苗巨头Moderna周一宣布,将在澳大利亚墨尔本市建造一个mRNA疫苗生产工厂,这是南半球首家mRNA疫苗制造和加工中心。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-17
    Moderna mRNA疫苗
  • 恒瑞医药、信达生物、药明生物等入选福布斯2022中国创新力企业
    时讯
    近期,福布斯发布中国2022中国创新力企业50强。
    药通社
    2022-08-17
    恒瑞医药 信达生物 药明生物
  • 2020年全球癌症数据总览!乳腺癌发病率首次超过肺癌成为TOP1
    深度分析
    癌症严重威胁人类生命健康,根据IARC的最新评估显示,2020年全球新发癌症病例1929万,其中男性1006万例,女性923万例;2020年全球癌症死亡病例996万例,其中男性553万例,女性443万例。
    药事纵横
    2022-08-17
    癌症 乳腺癌
  • 2021年医药行业上市企业研发投入TOP30!百济神州、恒瑞医药霸榜
    深度分析
    通过药融云上市医药企业年报数据库,我们整理了2021年医药行业上市企业研发投入TOP30排行榜(不完全统计,仅整理数据库已收录企业年报数据)。其中百济神州、恒瑞医药凭借强劲的研发实力强势霸榜。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-08-17
    药企 恒瑞医药 研发投入
  • Karuna:精神分裂症新药KarXT三期临床公布!再鼎医药引入
    时讯
    2022年8月8日,Karuna宣布其3期临床研究EMERGENT-2的阳性初步结果,该研究评估了其主要在研疗法KarXT(xanomeline-trospium)在成人精神分裂症患者中的疗效、安全性及耐受性。
    药融圈
    2022-08-17
    精神分裂症 Karuna
  • 第七批集采品种竞争格局!扬子江药业中选12个,最高降幅91.19%!
    深度分析
    据药融云药品集中采购数据库显示,在第七批国家集采中,扬子江药业中选药品总计16个,中选药品平均降幅为74.67%,其中最高降幅品种为马来酸阿法替尼片,最低降幅品种为二甲双胍维格列汀片(II)。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-08-16
    集采 扬子江药业
  • 华大基因连续增资子公司,支持细胞基因疗法开展
    时讯
    华大基因公司虽然一直以来都处于舆论漩涡,但并未停下研发的步伐。近日,华大基因分别向两个子公司增资,以支持细胞基因疗法的开展。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-16
    华大基因
  • 阿兹夫定片2规格挂网!价格来了!
    时讯
    吉林省公共资源交易中心通知,阿兹夫定片挂网采购,其中2个规格的阿兹夫定片挂网价格来了。
    药通社
    2022-08-16
    阿兹夫定
  • 新药优势晶型推荐:要不要选水合物晶型?
    深度分析
    新药优势晶型推荐中,上下游部门可能更倾向于无水物晶型,尤其排斥通道型水合物晶型,这有一定道理,但也可能会造成决策上“误判”。
    药事纵横
    2022-08-16
    晶型 新药开发
  • 抗体药物生产的“加速器”
    深度分析
    近年来,生物医药领域增长迅速,其中抗体药物由于其特异性、高效性和安全性等特点,已被广泛应用在在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、新冠肺炎等重大疾病中,并成为国际制药业竞争的焦点。
    药融圈
    2022-08-16
    抗体药物
  • 第七批集采中选企业品种TOP10排行榜出炉!前三甲花落谁家?
    深度分析
    第七次国家药品集采,来得比往年更猛烈一些。7月13号“七采”开标后,药企“跳楼式”降价、外企“躺平”,医保局的灵魂砍价又一次受到了大家的关注。随着集中带量采购常态化、制度化的提速扩面,持续降低医药价格,可以让广大患者受益。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-08-16
    集采