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  • 2022年FDA拒绝批准的18款药物，原因何在？
    深度分析
    2022年FDA拒绝批准的18款药物，原因何在？
    FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，2022年FDA拒绝批准了18款药物，涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面，看看原因何在？
    药融圈
    2023-01-16
    FDA
  • 13.5亿！恒瑞医药现大宗交易，林普利塞开首批处方
    时讯
    13.5亿！恒瑞医药现大宗交易，林普利塞开首批处方
    2023年1月13日，恒瑞医药发生32笔大宗交易，总成交3631.12万股，成交金额13.5亿元，成交均价37.19元，折价5.30%。恒瑞医药本周五收盘报价39.27元，涨幅3.92%，成交金额27.63亿元，目前市值2505亿元。同日，PI3Kδ抑制剂林普利塞开出首批处方，据药融圈监测，零售价格为22800元人民币。
    药事纵横
    2023-01-16
    恒瑞医药
  • 狠狠奖励！生物医药产业200亿大作战
    政策法规
    狠狠奖励！生物医药产业200亿大作战
    近日，石家庄发改委发布《关于支持新一代电子信息产业和生物医药产业率先突破的若干措施》，真金白银支持支持新一代电子信息、生物医药两大主导产业发展。
    药通社
    2023-01-16
    生物医药产业 石家庄
  • 基因编辑技术治疗小鼠心脏病：研究结果明显，疗效好！
    深度分析
    基因编辑技术治疗小鼠心脏病：研究结果明显，疗效好！
    研究人员已经开始使用基因编辑技术来解决罕见的遗传疾病。在一篇新论文中，研究人员使用该工具治疗小鼠心脏病。在这项研究中，与未接受治疗的小鼠相比，心脏损伤的小鼠接受碱基编辑治疗后恢复更快，心力衰竭迹象更少。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-16
    基因编辑 小鼠心脏病
  • 三星生物的“ADC药物计划”！
    时讯
    三星生物的“ADC药物计划”！
    “Samsung Biologics（三星生物）的主要扩张领域将是抗体药物偶联物 (ADC)，公司计划于2024年初开始在第4工厂内进行ADC药物生产。继ADC药物之后，三星生物的下一步扩张将是细胞和基因治疗，但紧迫性较低，因为它在美国的区域化程度更高。
    生物药大时代
    2023-01-16
    三星生物 ADC药物
  • 2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（一）
    深度分析
    2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（一）
    2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准数量最少的一年。在所有批准新药上市的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-13
    FDA批准 新药上市 创新药
  • 2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（二）
    深度分析
    2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（二）
    2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准新药上市数量最少的一年。在所有批准的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-13
    FDA 新药上市 创新药
  • 同日仿制药过评！石家庄四药拿下2款重磅品种，抢国产先发企业
    时讯
    同日仿制药过评！石家庄四药拿下2款重磅品种，抢国产先发企业
    近日，石家庄四药集团发布公告，公司同时拿下2款仿制药过评批文，分别为12亿重磅品种的非洛地平缓释片和大涨818%注射剂的拉考沙胺注射液。据药融云统计，2022年石家庄四药共有17款仿制药过评，其中一款为国内首仿药；今年，最新已报产了2个大品种，有望冲刺国产先发企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-13
    石家庄四药 一致性评价 仿制药
  • 药融咨询报告下载：《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》
    深度分析
    药融咨询报告下载：《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》
    药融咨询最新报告出炉！《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》了解化药干预治疗的在研动态，把握原料药中间体需求机遇！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-13
    药融咨询报告
  • 22800元！国内原研新药，林普利塞片价格出炉
    时讯
    22800元！国内原研新药，林普利塞片价格出炉
    2022年11月8日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准璎黎药业的林普利塞片的新药上市申请，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。药融圈监测：该药零售价格为，22800元人民币。
    药融圈
    2023-01-13
    PI3Kα 林普利塞 药品价格 创新药
  • 影响干法制粒效果的关键点到底是什么
    深度分析
    影响干法制粒效果的关键点到底是什么
    固体制剂生产目前在医药产品生产中仍然是最常见的，但是有些产品由于物料流动性较差，所以必须经过制粒才可以改善物料的流动性，目前制粒是生产固体剂型以改善粉末性质的一种常见的操作方法。
    药事纵横
    2023-01-13
    干法制粒工艺
  • 最新！3个一致性评价受理号获批，7品种获准上市
    时讯
    最新！3个一致性评价受理号获批，7品种获准上市
    刚刚，NMPA2023年01月11日药品批准证明文件送达信息，共40个受理号获批，其中包括3个一致性评价受理号，另有7个品种（涉及10品规）获批上市。
    药通社
    2023-01-13
    一致性评价 仿制药
  • 2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9！
    深度分析
    2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9！
    据药融云数据库统计，2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9依次为CG Oncology、Imugene、滨会生物、Vyriad、TILT Biotherapeutics Ltd.、VacV Biotheraputics、亦诺微医药、康万达医药和KaliVir Immunotherapeutics。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-13
    溶瘤病毒 医药投融资
  • 直击JPM大会 | 默沙东、阿斯利康……多家制药巨头公布未来战略
    时讯
    直击JPM大会 | 默沙东、阿斯利康……多家制药巨头公布未来战略
    全球瞩目的第41届摩根大通医疗健康年会于美国东部时间2023年1月9日至12日举办。作为全球医药健康领域规模最大的会议之一，JPM大会是非常重要的行业风向标。阔别三年，JPM大会再次回归线下，在大会中礼来、阿斯利康、默沙东等多家制药巨头分享了其未来战略规划。
    生物药大时代
    2023-01-13
    默沙东 阿斯利康
  • 国产新冠药物治疗效果不输Paxlovid，或成全球患者更优选择！
    深度分析
    国产新冠药物治疗效果不输Paxlovid，或成全球患者更优选择！
    据药融云数据库统计，目前国内共有3款新冠口服药物获批上市。其中，近期阿兹夫定片在2022年国家医保药品目录谈判中成功。另外，国产在研新药中，君实生物的VV116治疗新冠效果不输Paxlovid，有望为全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-11
    新冠药物 创新药
  • 疗效优于辉瑞Paxlovid，广生堂3CL蛋白酶抑制剂取得阶段性进展！
    深度分析
    疗效优于辉瑞Paxlovid，广生堂3CL蛋白酶抑制剂取得阶段性进展！
    2022年1月9日，广生堂发布公告，旗下子公司福建广生中霖生物科技有限公司的3CL蛋白酶抑制剂1类创新药GST-HG171联合利托那韦取得阶段性进展，且疗效优于辉瑞的Paxlovid，同时安全性和耐受性良好，达到试验预期目的，是公司新冠药物研发的重大进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-11
    广生堂 新冠口服药 3CL蛋白酶抑制剂
  • 司美格鲁肽原料药：诺泰生物注册申报获受理，进入国内首批行列！
    时讯
    司美格鲁肽原料药：诺泰生物注册申报获受理，进入国内首批行列！
    2023年1月10日，从国家药品监督管理局药品审评中心官网公示信息获知，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药[登记号：Y20220001086]已获得受理。诺泰生物成为该产品国内首批上市申请获得受理的原料药厂家之一。
    药融圈
    2023-01-11
    司美格鲁肽 原料药
  • 成功率8%！中枢神经系统药物研发之痛，如何改善血脑屏障通透性？
    深度分析
    成功率8%！中枢神经系统药物研发之痛，如何改善血脑屏障通透性？
    随着人口老龄化的加剧，中枢神经系统疾病的发病率不断提高。针对中枢神经系统疾病的药物研发成为关注的热点。然而相关药物研发的成功率却很低，仅有约8%，其中最主要问题之一就是血脑屏障。本文将介绍几种改善化合物血脑屏障通透性的策略。
    药事纵横
    2023-01-11
    中枢神经系统 药物研发 血脑屏障
  • Moderna：2022年mRNA疫苗销售184亿美元！
    时讯
    Moderna：2022年mRNA疫苗销售184亿美元！
    1月9日，Moderna宣布，2022年mRNA疫苗销售额达184亿美元，此前首席执行官Stéphane Bancel预测210亿美元。2021年，Moderna新冠mRNA疫苗mRNA1273的销售额为176.75亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-11
    Moderna mRNA疫苗
  • 1500元/瓶！默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊价格出炉
    时讯
    1500元/瓶！默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊价格出炉
    1月10日，天津市医药采购中心发布消息称，默沙东新冠口服药已于天津市医药采购中心挂网，莫诺拉韦胶囊价格出炉：首发报价1500元/瓶，进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间，而在美国、日本、韩国等主要国家是712美元。
    生物药大时代
    2023-01-11
    默沙东 新冠口服药
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