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  • 辉瑞新冠疫苗Paxlovid对年轻人无效？
    时讯
    辉瑞新冠疫苗Paxlovid对年轻人无效？
    自从2021年12月美国FDA发布了对辉瑞制药Paxlovid的紧急使用授权后，该药品得到了大量的推广和使用，但近期受到了接二连三的疑问。近日又发现Paxlovid对对年轻人群没有证据表明其有益的效果。
    生物药大时代
    2022-08-26
    辉瑞 Paxlovid
  • 诺华制药：因为副作用，暂停亨廷顿病基因疗法IIb期试验
    时讯
    诺华制药：因为副作用，暂停亨廷顿病基因疗法IIb期试验
    8月24日，诺华制药宣布将暂时停止branaplam在亨廷顿病中进行的IIb期试验，因为该药可能会造成周围神经病变等副作用。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-26
    诺华 亨廷顿病
  • 第3批国家集采中标药不符合GMP，暂停进口、销售、使用！
    政策法规
    第3批国家集采中标药不符合GMP，暂停进口、销售、使用！
    近日，NMPA发布公告暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液。该产品，此前中标第三批国采！
    药通社
    2022-08-26
    GMP 国家集采
  • 蜀道难，药企应对“药品集采”不难——案例盘点
    深度分析
    蜀道难，药企应对“药品集采”不难——案例盘点
    在医保控费的大趋势下，其实近几年药企一直待在“冷库”里。据药融云数据统计，前7轮国家集采药品的平均降价幅度在51.7%左右。面对集采的“屠龙刀”，更多的药企没有躺平，而是拔出了“倚天剑”。
    药融圈
    2022-08-26
    药融圈会议 集采药品
  • 2022年中成药集采加速！中标TOP10药品盘点！
    深度分析
    2022年中成药集采加速！中标TOP10药品盘点！
    近日，北京市发布中成药集采文件，正式启动该项目集采；此次集采涉及84个品种，有19个品种为独家品种！，此次集采以口服中成药为主，仅有8个为注射剂型，占比不足10%。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-26
    中成药 集采药品
  • 8月国内创新药赛道大比拼，哪些企业有新进展？
    深度分析
    8月国内创新药赛道大比拼，哪些企业有新进展？
    自新冠疫情暴发以来，全世界的医疗健康产业迎来一轮新的发展热潮。在研发赛道日益拥挤，竞争愈加激烈的情况下，8月国内创新药赛道有哪些进展呢？哪些企业的创新药成功获批临床呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-25
    创新药
  • 国产创新药国际化！又2款新药获FDA孤儿药资格，石药集团榜上有名
    深度分析
    国产创新药国际化！又2款新药获FDA孤儿药资格，石药集团榜上有名
    过去，中国医药市场主要是引入国外进口药，随着中国创新药产业的快速发展，越来越多的中国创新药通过对外授权（License out）、自主出海等方式走向国际市场，打破过去“只进不出”的局面。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-25
    创新药 孤儿药
  • 石药集团2022半年报：营收156亿！成药业务板块贡献近8成的销售额
    时讯
    石药集团2022半年报：营收156亿！成药业务板块贡献近8成的销售额
    8月24日，石药集团公布2022半年报显示：截至2022年6月30日实现营收156.10亿元，同比增长12.9%；实现归属于上市公司股东净利润29.66亿元，每股收益0.25元。
    生物药大时代
    2022-08-25
    石药集团 2022半年报
  • 复杂药物制剂+MAH创新大会！无需点赞，不用刷群，没有套路！
    时讯
    复杂药物制剂+MAH创新大会！无需点赞，不用刷群，没有套路！
    经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进，让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备，短短7年时间，国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。
    药融圈
    2022-08-25
    药融圈会议
  • 跨国仿制药巨头为我国企业带来的启示总结
    深度分析
    跨国仿制药巨头为我国企业带来的启示总结
    从十五大仿制药巨头的案例中我们不难发现，仿制药的商业模式大体可以分为两种类型，即研发驱动型、商业驱动型。不论是何种商业模式的仿制药企业都难以对抗近年来仿制药的降价形势，所以仿制药必须注重成本的控制。
    药事纵横
    2022-08-25
    仿制药 跨国药企
  • 百奥赛图抗体平台，再获认可！深化与默克合作
    时讯
    百奥赛图抗体平台，再获认可！深化与默克合作
    中国北京与德国达姆施塔特，2022年8月25日--百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”）与默克就使用百奥赛图的RenMiceTM平台签订了全球许可协议。
    药融圈
    2022-08-25
    百奥赛图 默克
  • 山东药企报产盐酸阿罗洛尔片！过亿心血管系统用药，抢国产第2家
    时讯
    山东药企报产盐酸阿罗洛尔片！过亿心血管系统用药，抢国产第2家
    据CDE官网显示，山东中健康桥制药递交的4类仿制化药盐酸阿罗洛尔片上市申请获受理。目前该过亿心血管系统用药国内仅原研日本住友制药和石家庄格瑞药业两家企业拥有批文。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-25
    心血管用药 仿制药申报
  • 7月生物医药领域投融资趋势热门赛道解读！
    投融资
    7月生物医药领域投融资趋势热门赛道解读！
    新冠疫情将生物医药投融资带到一个前所未有的热度，在全球及中国生物医药领域融资助力创新开花结果。但2022年以来，医疗健康领域的投融资趋势整体放缓，资本市场进入寒冬。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-24
    生物医药 医药投融资
  • 2022年多款JAK抑制剂申报上市！泽璟制药、恒瑞医药均有布局！
    深度分析
    2022年多款JAK抑制剂申报上市！泽璟制药、恒瑞医药均有布局！
    JAK抑制剂在2022年开年就成为了申报热点，礼来的巴瑞替尼、辉瑞的托法替布、艾伯维的乌帕替尼纷纷提交新适应症的上市申请。而信达生物、正大天晴、恒瑞医药、泽璟制药和迪哲医药等国内知名企业也都有布局。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-24
    JAK抑制剂
  • FDA批准OCE-205孤儿药称号，用于治疗肝肾综合征
    时讯
    FDA批准OCE-205孤儿药称号，用于治疗肝肾综合征
    Ocelot Bio，Inc.，一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新疗法来治疗终末期肝病（ESLD）并发症，于近日宣布美国FDA已授予其主要候选药物OCE-205用于治疗肝肾综合征的“孤儿药”称号。
    生物药大时代
    2022-08-24
    FDA批准 孤儿药
  • 阿斯利康或考虑退出COVID疫苗
    深度分析
    阿斯利康或考虑退出COVID疫苗
    阿斯利康基于腺病毒的COVID疫苗Vaxzevria在大流行期间一直走在mRNA巨人的阴影下。现在，在寻求中小型收购以填补其心血管疾病和癌症领域的过程中，阿斯利康正在权衡是否坚持选择疫苗。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-24
    阿斯利康 COVID疫苗
  • NMPA最新发布！共79个受理号获批，仅1个一致性评价
    时讯
    NMPA最新发布！共79个受理号获批，仅1个一致性评价
    NMPA发布2022年08月23日药品批准证明文件待领取信息，共79个受理号获批，其中，仅有1个一致性受理号过评。
    药通社
    2022-08-24
    NMPA 一致性评价
  • 制剂江湖之四大派围剿光明顶
    时讯
    制剂江湖之四大派围剿光明顶
    制剂创新需求的产生主要源于全球药物市场的发展趋势 。同时，制剂不仅支持新药研发，还能帮助新药实现最终的产业化。
    药事纵横
    2022-08-24
    制剂CMO
  • elacestrant提交上市并获美国FDA优先审评！乳腺癌重磅口服SERD新药
    时讯
    elacestrant提交上市并获美国FDA优先审评！乳腺癌重磅口服SERD新药
    药融云数据显示：美纳里尼集团引进的SERD新药，近期美国FDA已接受公司关于口服艾拉司群（elacestrant）的新药上市申请，用于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。
    药融圈
    2022-08-24
    elacestrant 乳腺癌
  • 中国慢性乙型肝炎每年新发人数超100万！国产药物研发现状如何？
    深度分析
    中国慢性乙型肝炎每年新发人数超100万！国产药物研发现状如何？
    多年来，乙肝一直是全球公共卫生主要问题之一。中国作为乙肝大国，HBV感染人群有9000万左右，慢性乙型肝炎患者约2800万例。而面对这百亿乙肝市场，国产药物研发现状如何呢？
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-23
    乙肝 药物研发
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