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  • 仿制药一致性评价最新出炉！8个品种获批上市
    时讯
    仿制药一致性评价最新出炉！8个品种获批上市
    NMPA发布2022年09月06日药品批准证明文件待领取信息，其中13个一致性评价受理号获批，涉及13个品规，8个品种。
    药通社
    2022-09-07
    一致性评价 仿制药
  • 新药早期开发中关键理化性质考量-渗透性
    深度分析
    新药早期开发中关键理化性质考量-渗透性
    最近，在网上看到一篇文章介绍了“为什么90%临床药物研发失败及如何改进？”。文章解释了药物失败原因主要来源于靶点的验证及药物优化可能过分强调了某些方面，而忽略了其他方面，从而误导了候选药物选择并影响了临床剂量/疗效/毒性平衡。
    药事纵横
    2022-09-07
    新药开发
  • 拜耳12亿大品种！成都倍特药业拿下首仿，正式迈入百亿造影剂市场
    时讯
    拜耳12亿大品种！成都倍特药业拿下首仿，正式迈入百亿造影剂市场
    9月2日，最新一批药品批准证明文件待领取信息发布，其中成都倍特药业的碘普罗胺注射液获批上市，成为国内首家获批生产该品种的企业。这也是倍特药业首款获批的造影剂，自此正式迈入百亿造影剂市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-07
    倍特药业 造影剂 首仿药
  • 8月一致性评价满三家盘点！齐鲁制药、扬子江药业各手握2款
    深度分析
    8月一致性评价满三家盘点！齐鲁制药、扬子江药业各手握2款
    8月以来，仿制药持续过评，截止28日，已有64个品种先后通过（视同通过）一致性评价，其中，有5个品种随着药企陆续获批，一致性评价已集满三家。其中齐鲁制药和扬子江药业各自拿下2款。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-06
    一致性评价 齐鲁制药 扬子江药业
  • 9.7日苏州：复杂药物制剂+MAH创新！精彩纷呈，不容错过！
    时讯
    9.7日苏州：复杂药物制剂+MAH创新！精彩纷呈，不容错过！
    经过7.22洗礼以及仿制药一致性评价工作推进，让制药行业涅槃重生。伴随着不断完善的政策法规、日益精进的仪器设备、厚积薄发的人才储备，短短7年时间，国内制药工业水平逐步迈上了新的台阶。
    药通社
    2022-09-06
    药融圈会议 复杂制剂
  • 就在明天｜抗体药物开发者大会正式启幕
    时讯
    就在明天｜抗体药物开发者大会正式启幕
    2022年9月7-8日，第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行，近百位嘉宾将从新技术，新思路，政策法规，项目案例等角度分享他们的“武器库”，我们需要合作来抵抗未知的风险。
    生物药大时代
    2022-09-06
    药融圈会议 抗体药物
  • 三叶草生物：新冠候选疫苗比灭活疫苗有更优的加强免疫应答！
    时讯
    三叶草生物：新冠候选疫苗比灭活疫苗有更优的加强免疫应答！
    今日，三叶草生物发布公告：其新冠候选疫苗显示出比灭活疫苗更优的加强免疫应答。三叶草生物表示其正在进行的SCB-2019（CpG 1018╱铝佐剂）作为通用新冠加强针候选疫苗的III期临床试验的积极数据。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-06
    三叶草生物 新冠疫苗
  • 印度仿制药出海模式的开拓者——瑞迪博士
    深度分析
    印度仿制药出海模式的开拓者——瑞迪博士
    Dr. Reddy's Lab（简称Dr. Reddy，瑞迪博士）总部位于印度的海得拉巴（Hyderabad），拥有2.48万名员工，2021年总销售额为29.01亿美元，是印度第四大仿制药巨头。
    药事纵横
    2022-09-06
    印度仿制药 瑞迪博士
  • 就在明天！9月7-8日苏州 · 第四届CMC-China大会正式开启
    时讯
    就在明天！9月7-8日苏州 · 第四届CMC-China大会正式开启
    药融圈
    2022-09-06
    药融圈会议
  • 2022年仿制药申报Top10品种盘点！重磅品种有哪些？
    深度分析
    2022年仿制药申报Top10品种盘点！重磅品种有哪些？
    仿制药的发展是各国政府降低药价、提高药品可及性和增进全民健康福祉的重要途径。今天，我们就通过药融云数据库，来盘点分析一下自2016年开展一致性评价以来，企业申报仿制药一致性评价的“Top10品种”。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-06
    仿制药
  • 董志超：万物皆可联，PDC小分子铸就大作用
    深度分析
    董志超：万物皆可联，PDC小分子铸就大作用
    ADC药物因为其具有的组合治疗效应被创新药企所青睐，PDC作为一种新型偶联药物，凭借其独有优势，也开始引起研发领域关注。为了让大家更好地了解PDC相关知识，药鼎记本期邀请到上海智肽生物科技有限公司创始人、CEO董志超先生为大家带来精彩分享。
    生物药大时代
    2022-09-05
    PDC 小分子
  • 全球首个吸入用新冠疫苗！康希诺生物克威莎®雾优®国内获批紧急使用
    时讯
    全球首个吸入用新冠疫苗！康希诺生物克威莎®雾优®国内获批紧急使用
    近日，康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®（Convidecia）雾优®，已通过国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-05
    新冠疫苗 康希诺生物
  • 药品注册！国家药监局启用注册费电子缴款书
    政策法规
    药品注册！国家药监局启用注册费电子缴款书
    根据财政部关于稳步推广电子非税收入一般缴款书工作要求，国家药监局决定启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书。现将有关事项通告如下：
    药通社
    2022-09-05
    国家药监局
  • 新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度、溶出与体内吸收
    深度分析
    新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度、溶出与体内吸收
    在“新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度”文中，简单探讨了作者对于平衡溶解度中“平衡”两字的理解，接着从溶解度计算公式以及晶体药物溶解的简单模式图出发，解释了溶解的过程以及影响化合物溶解的关键控制指标：化合物熔点及LogP。
    药事纵横
    2022-09-05
    新药开发
  • 诺和诺德：GLP-1持续大卖，司美格鲁肽新型合剂2期临床积极
    深度分析
    诺和诺德：GLP-1持续大卖，司美格鲁肽新型合剂2期临床积极
    丹麦巨头诺和诺德于2022年8月22日公布了来自每周皮下注射一次的司美格鲁肽（即CagriSema，Semaglutide）和新型胰淀素（Amylin）类似物Cagrilintide的固定剂量合剂新药的2期临床试验主要结果。
    药融圈
    2022-09-05
    诺和诺德 司美格鲁肽
  • 3亿止吐药首仿！齐鲁制药阿瑞匹坦新剂型再获批上市
    时讯
    3亿止吐药首仿！齐鲁制药阿瑞匹坦新剂型再获批上市
    9月2日，齐鲁制药的3类仿制化药阿瑞匹坦注射液获批上市，成为国内首家获批生产该3亿止吐药的企业。值得一提的是，阿瑞匹坦胶囊的首仿也来自齐鲁制药。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-05
    齐鲁制药 止吐药 阿瑞匹坦 首仿药
  • 20亿降糖药！阿斯利康达格列净片新适应症获批、石药欧意最新布局
    时讯
    20亿降糖药！阿斯利康达格列净片新适应症获批、石药欧意最新布局
    9月2日，阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净片新适应症上市申请获批。与此同时，石药欧意递交的达格列净片上市申请获CDE受理。目前国内企业获批生产达格列净片的已有山东鲁抗医药和北京福元医药，第三家有待决出！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-05
    阿斯利康 达格列净
  • 十余款重磅品种获批！8月仿制药首家过评企业都有哪些？
    深度分析
    十余款重磅品种获批！8月仿制药首家过评企业都有哪些？
    通过药融云一致性评价数据库群，可以快速查询到已通过一致性评价品规和正在做一致性评价的全部申报数据。今天我们就通过药融云数据库来盘点一下近30天通过/视同通过一致性评价的首家过评品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-02
    仿制药首家
  • 超20亿麻醉剂重磅品种！恒瑞医药吸入用七氟烷获批上市！
    时讯
    超20亿麻醉剂重磅品种！恒瑞医药吸入用七氟烷获批上市！
    8月底，恒瑞医药以仿制4类报产的吸入用七氟烷获批上市，视同通过一致性评价。据药融云同估计，在中国医院端市场吸入用七氟烷销售额已超20亿元，其中，恒瑞医药占据了超六成的市场份额。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-02
    恒瑞医药 麻醉剂
  • 小核酸之倚天剑、屠龙刀、干将谁与争锋
    时讯
    小核酸之倚天剑、屠龙刀、干将谁与争锋
    RNA核酸药物作为第三大类型药物，与传统的小分子药物和抗体药物相比，它能够从源头进行干预，突破传统药物的“难以成药”、“不可成药”、“效力不足”三大困境，达到“治标治本”的作用。
    生物药大时代
    2022-09-02
    核酸
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