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  • 最新!12个一致性评价受理号获批!包括2个左炔诺孕酮片!
    时讯
    NMPA发布2022年09月19日药品批准证明文件待领取信息,其中12个一致性评价受理号获批,包括2个左炔诺孕酮片,由东北制药集团沈阳第一制药拿下。另有近40个上市申请获批。
    药通社
    2022-09-20
    一致性
  • 企业产品管线的设计与延续方法
    深度分析
    在确定好战略后,企业就可以进行产品线规划。在产品线规划之前,企业应该对“打造几条产品线”、“每年可预算多少钱”、“布局多少产品”有清晰的认识,最好在3-5年期规划中纳入。否则产品线布局或产品选项的工作就显得有些盲目性和被动性。
    药事纵横
    2022-09-20
    产品管线
  • 江苏睿源生物1类新药迎来新进展!治疗活动性狼疮肾炎获批临床
    时讯
    药融云数据显示:江苏睿源生物技术有限公司申报的RY_SW01细胞注射液(异体间充质干细胞治疗产品) (CXSL2200303)获批临床,拟开发治疗活动性狼疮肾炎。
    药融圈
    2022-09-20
    睿源生物 新药研发
  • 生物医药大数据赋能健康产业,助力“健康中国”战略实践!
    深度分析
    在大力推进“健康中国”和“数字中国”两大时代背景下,医疗健康行业也正处在数字化转型的关键时期,且随着数字经济的持续扩张将迎来广阔的发展前景。而难以打通的数据孤岛,是制约医疗行业数字化快速发展的重要因素。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-09-20
    生物医药 医疗健康产业
  • 洪观杰析 | 带你入抗体行业(4)一文学懂IND阶段药学研究
    深度分析
    洪观杰析专栏简介的专栏主理人为程洪杰(CPU随风而逝),中国药科大学本硕连读,在抗体行业拥有十余年经验,在新药发现、成药性分析、蛋白纯化、制剂开发、分析方法开发和质量控制均有丰富经验。
    生物药大时代
    2022-09-19
    洪观杰析 抗体药物
  • 辉瑞、拜耳、诺华、礼来和BMS共同投资1.65亿美元,支持体内CAR疗法
    投融资
    近期,有一家公司得到了来自辉瑞、拜耳、诺华、礼来和百时美施贵宝(BMS)1.65亿美元的的种子和A轮融资,用于推进体内生产的CAR-T疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-19
    CAR-T疗法
  • 2022国家医保目录调整形式审查通过名单!
    政策法规
    2022年9月6日至12日,国家医疗保障局向社会公示了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。
    药通社
    2022-09-19
    医保目录
  • 口香糖载药系统的体外表征
    深度分析
    口香糖已有几十年的历史,但很少作为药物递送系统使用。口香糖作为药物递送系统应用引起了制剂研发者的兴趣。载药口香糖可以装载各种不同的API,这些API可以用于口腔的局部作用或通过口腔黏膜/胃肠道吸收后全身起效。
    药事纵横
    2022-09-19
    载药系统
  • 【延期通知】第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会延期举办!
    时讯
    为了进一步促进中国生物医药从跟进式创新向源头创新迈进,推动源头创新成果转化进一步与市场化的对接,浙江大学、中共杭州市临平区委员会、杭州市临平区人民政府决定联合主办“第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会”。
    药融圈
    2022-09-19
    会议
  • 正大天晴达雷妥尤单抗申报临床!西安杨森制药$60亿重磅药物
    时讯
    9月16日,据CDE官网,正大天晴的3.3类新药达雷妥尤单抗注射液临床申请获受理,是国内第2家申报该西安杨森制药$60亿单抗药物临床的药企。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-09-19
    正大天晴 达雷妥尤单抗
  • 400亿心血管中成药市场!过亿品种50+,梧州制药、以岭药业领跑
    深度分析
    据药融云统计,2021年中国中成药院内销售市场达1391亿元,其中心血管系统用药以467亿元的院内销售额、近3成的中成药市场份额高居品类第一。而梧州制药、悦康药业、以岭药业等企业在心血管中成药市场的优势较大。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-09-19
    心血管用药 中成药
  • 全国中成药联盟采购重磅来袭!首批16种,这些知名药品在列!
    深度分析
    近日,为深入推进药品集中带量采购制度改革,湖北省医药采购网发布了一则《全国中成药联盟采购公告》,由30个联盟地区委派代表组成的全国中成药联合采购办公室,在国家医疗保障局指导下开展中成药及相关药品集中带量采购。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-09-16
    中成药 集采
  • 最新!2022年纳入突破性治疗品种名单汇总(附名单)
    深度分析
    破性治疗药物资格认定,是为加快开发针对严重疾病、且已在前期临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计。获得资格认定能够使新药获得CDE快速审评待遇,从而加快药物研发进程,更早解决中国病患未满足的临床需求。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-09-16
    突破性治疗
  • 丽珠医药集团:重组新冠病毒疫苗V-01被纳入紧急使用!
    时讯
    近日,丽珠医药集团宣布,其控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)被药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫*紧急使用。
    生物药大时代
    2022-09-16
    丽珠集团 新冠疫苗 V-01
  • 第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会|议程大揭秘,签到有"豪”礼
    时讯
    为了进一步促进中国生物医药从跟进式创新向源头创新迈进,推动源头创新成果转化进一步与市场化的对接,浙江大学、中共杭州市临平区委员会、杭州市临平区人民政府决定联合主办“第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会”。
    靶点社
    2022-09-16
    会议
  • 助力AAV基因治疗!Forge Biologics完成9000万美元融资
    投融资
    Forge Biologics周一宣布,已在 C 轮融资中筹集了 9000 万美元,Forge 的这一轮融资由 Drive Capital 和 Aisling Capital 以及一位战略投资者牵头。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-16
    Forge Biologics AAV基因治疗
  • ADC药物!CDE征求《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》意见
    政策法规
    为了对抗体偶联抗肿瘤药物的临床研发中需要特殊关注的问题提出建议,并指导企业开展更为科学的临床研发,药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。
    药通社
    2022-09-16
    ADC药物 CDE征稿
  • 仿制药界的黑马Amneal:美国市场逐渐萎缩的背景之下逆风起飞的巨擘
    深度分析
    Amneal总部位于美国新泽西州,由美籍印度人创办的Amneal和美籍华人创办的Impax于2018年合并而成,2021年销售额21亿美元,是美国销售额排名第三的仿制药巨头,7000多名员工分布在美国、印度和爱尔兰。
    药事纵横
    2022-09-16
    仿制药 Amneal
  • ACROBiosystems百普赛斯与您共促医药研发(内含新客福利)
    时讯
    中秋假期回来,ACRO活动继续加码!ACRO推出新客户首单额外立减10%,更有200京东卡返现双重好礼活动!陪大家一起继续快乐狂欢!
    药融圈
    2022-09-16
    百普赛斯
  • 14亿消化系统用药!罗沙替丁醋酸酯第2家过评决出,来自轩升制药
    时讯
    9月15日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,北京轩升制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯通过一致性评价,成为该14亿消化系统用药第2家通过一致性评价的企业。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-09-16
    一致性评价 轩升制药