医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

深度分析

90万新发病例！肝癌药物研发领域最有潜力的14个靶点归纳

肝癌易复发和转移，手术治疗效果欠佳，也缺乏有效的治疗药物，临床上迫切需要开发具有高效低毒的新型药物。因而研究与开发肝癌特异性靶点药物在我国更加具有重要的意义。本文对近两年肝癌药物研发的潜力靶点进行了归纳。

药事纵横

2022-10-28

靶点肝癌药物研发
政策法规

重磅！CDE征求《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》意见！

DE发布关于公开征求《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》意见的通知。《工作规范》适用于临床试验申请、补充申请和沟通交流申请中涉及临床试验方案的资料提交与审评，尤其是针对确证性临床试验（或关键性临床试验）方案。

药通社

2022-10-28

CDE征稿临床试验
时讯

诺华基因疗法药物Zolgensma：今年前三季度大卖10.6亿美元，涨幅10%

10月25日，诺华发布三季报：前三季度营收378.55亿美元。其中，治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法药物Zolgensma营收10.61亿美元，同比增长10%，该基因疗法药物现定价为212.5万美元。在中国已将纳入突破性疗法，期待早日获批临床。

细胞基因治疗前沿

2022-10-28

基因疗法药品销售
时讯

世界上最贵的小核酸药物！今年前三季大卖13亿美元，国内70万/支

10月25日，Biogen发布三季报，用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的小核酸药物Spinraza(nusinersen)今年前三季度合计营收13.34亿美元，同比下降8.9%。据中国医药信息平台，该药的参考价格为69.7万一支。

生物药大时代

2022-10-28

小核酸药物 Biogen 脊髓性肌萎缩症
政策法规

全球3.57亿人将受到NASH影响，“富贵病”脂肪肝何时有药可医？

据全球肝脏研究所数据显示，预计到2030年，全球将有3.57亿人的生活受到NASH的影响。目前全球范围内仅一款相关药物获批上市，NASH的新药研发失败现象如“家常便饭”,该市场仍存在巨大的治疗空白。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-27

NASH 脂肪肝
时讯

15亿头孢克肟类药物市场竞争激烈，再添3家药企同日过评

10月25日，NMPA发布新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，头孢克肟类药物多个品种再迎过评企业，涉及立健药业、上海海虹药业和四川赛卓药业等。至此，国内共有38规格通过一致性评价，头孢克肟类药物市场竞争激烈，且陆续还有企业在加码。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-27

头孢克肟
深度分析

中国制药装备行业翘楚东富龙：部署多个新业务模块，迎接巨大增量

制药装备是指用于药品生产、检测、包装等工艺用途的机械设备和包材，制药装备行业在医药行业中具有特定地位，处于行业较上游的位置，是制药工业中重要的组成部分之一。在中国制药装备行业中，东富龙公司占有重要的一席之地，其发展至今已有近30年历史。

药融圈

2022-10-27

东富龙制药装备
深度分析

药物早期发现中的关键因素（一）：对先导化合物进行结构修饰改善药物溶解度

许多先导化合物尽管有效，但由于其溶解性不足导致生物利用度较低，因此未能进入临床试验，这使得溶解性成为早期药物发现中的关键因素。

药事纵横

2022-10-27

药物发现溶解度
深度分析

注射器检验的最佳实践方法

注射器可以说是最难检验的容器。除其他障碍外，注射器需要独特的处理方法，其广泛的形状和尺寸需要订制的、多区域的检验，这对每个项目的准确性和整体生产速度都构成了障碍。

药通社

2022-10-27

注射器
时讯

制药巨头葛兰素史克，退出细胞治疗联盟

10月25日上午，英国生物科技公司Adaptimmune发布消息称，制药巨头葛兰素史克(GSK)放弃了其NY-ESO和PRAME项目，葛兰素史克的合作伙伴Lyell也于24日宣布，葛兰素史克已经退出了细胞治疗2.0联盟。

细胞基因治疗前沿

2022-10-27

细胞治疗葛兰素史克
时讯

因产品问题，2家仿制药公司主动召回

近日，FDA透露：2家仿制药公司商Viatris和Aurobindo已启动新产品召回。

生物药大时代

2022-10-27

仿制药
科普

英国药典(BP)在线查询 - 药融云数据库

目前药融云数据库收载了英国药典等多个国家最新的药典数据近30万条，其中包括英国药典、中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-26

国外药典英国药典
深度分析

2022年全球眼科新药研发进展！基因疗法是未来用药市场重点

“金眼科、银外科”算得上是医疗行业公开的秘密，眼科用药市场现已成为新药研发的黄金赛道。观全球，现共有3000多个在研的眼科新药项目，这其中，哪些项目最有可能获得未来市场青睐？企业开发方向应当如何确定？

摩熵医药（原药融云）

2022-10-26

眼科用药新药研发
深度分析

年销256.7亿！降脂药市场风云变幻，三代他汀类药物艳压群芳！

目前降脂药种类繁多，但降脂药市场主要由经历过三代技术更迭的他汀类药物占据主导地位，艳压群芳。「他汀」类药物作为降脂治疗的首选药物，适用于多种类型的血脂异常患者，包含高胆固醇血症、混合性高脂血症和ASCVD患者。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-26

降脂药他汀
深度分析

药融云专题报告：全球NASH药物&PCSK9抑制剂研发进展

最新药融云专题报告《百亿市场「肝」胆相照！全球NASH药物&PCSK9抑制剂研发进展》：全面扫描NASH市场，重点剖析PCSK抑制剂研发格局。

摩熵医药（原药融云）

2022-10-26

NASH PCSK9抑制剂
时讯

原启生物：首创GPRC5D CAR-T获美国FDA授予孤儿药资格认定

2022年10月25日，原启生物原创开发的自体GPRD5D靶向的嵌合抗原受体T细胞产品OriCAR-017被FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。

药融圈

2022-10-26

原启生物孤儿药
深度分析

原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究

原料的粉碎预处理一般是固体制剂工艺的第一步操作，它会直接影响原料的粒度分布，进而影响产品的质量，可能影响包括：物料混合的均匀性、颗粒的含量均匀度、压片或干法制粒时的压缩成型性、以及药物的溶出行为等。

药事纵横

2022-10-26

制剂工艺
政策法规

最新！CDE连发两项指导原则（征求意见稿）

0月25日，CDE连续发布两项指导原则（征求意见稿），分别为：《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）》、《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）。

药通社

2022-10-26

CDE发布
时讯

5000万美元！基因治疗上市公司Taysha将获得Astellas入股

近日，Astellas 宣布将向基因治疗上市公司 Taysha Gene Therapies 投资 5000 万美元，以换取该生物技术公司 15% 的股份，以及该公司目前处于临床试验阶段的两种基因疗法的许可选择权。

细胞基因治疗前沿

2022-10-26

基因治疗投融资
时讯

两位患者死亡！Alpine主动终止重组蛋白疗法临床试验

近日，Alpine Immune Sciences（NASDAQ: ALPN）在第二位临床患者死亡后，主动终止了重组蛋白疗法davoceticept（ALPN-202）治疗晚期恶性肿瘤的两项临床试验注册。

生物药大时代

2022-10-26

免疫疗法临床试验