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  • 注射用药物容器采用涂层技术替代硅油
    深度分析
    注射用药物容器采用涂层技术替代硅油
    每一种药物包装方案都面临三种常见的挑战：保障患者安全，保证药物疗效，并确保与注射装置联合使用时运行平稳。用于高分子量蛋白质药物给药的注射器，如预灌封注射器（PFS）和自我注射装置，均面临着药物化学敏感性高、溶液稳定性低和流体动力学特性强（即粘度）的挑战。
    药事纵横
    2022-11-09
    注射器
  • FDA暂停Verve碱基编辑疗法IND申请，导致股价下跌30.49%！
    时讯
    FDA暂停Verve碱基编辑疗法IND申请，导致股价下跌30.49%！
    Verve公司在周一发布公告，表示其开发的碱基编辑疗法VERVE-101被FDA暂停了IND申请。投资者们集体进行股票抛售，导致在周一的交易中下跌30.49%，从周五的收盘价31.29美元跌至周一收盘价21.75美元。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-09
    FDA Verve 碱基编辑疗法
  • 重磅！CDE《新药获益-风险评估技术指导原则》征求意见！
    政策法规
    重磅！CDE《新药获益-风险评估技术指导原则》征求意见！
    为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，国家药审中心中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
    靶点社
    2022-11-09
    CDE发布
  • 晖致以每股$11收购Oyster Point Pharma，战略布局眼科疾病！
    时讯
    晖致以每股$11收购Oyster Point Pharma，战略布局眼科疾病！
    近日，Oyster Point Pharma宣布与晖致公司达成协议，根据该协议，晖致将收购Oyster Point Pharma。该交易表明了晖致打算专注并大力投资眼科疾病的战略计划，本次收购将为晖致提供具有强大竞争力的眼科治疗产品。
    生物药大时代
    2022-11-09
    晖致 收购 眼科
  • 2021年国内眼科用药市场排行榜！康弘药业康柏西普稳坐榜一
    深度分析
    2021年国内眼科用药市场排行榜！康弘药业康柏西普稳坐榜一
    我们整理了2021年国内眼科用药市场排行榜、厂家竞争格局TOP10、4家国内眼科上市公司的市场情况以及公司其他眼科用药的研发进展，一起来看看是谁“独领风骚”？又是谁在”蓄力发大招“？
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-08
    康弘药业 眼科用药 康柏西普
  • 重磅低分子肝素抗凝剂！2品种最新通过仿制药一致性评价
    时讯
    重磅低分子肝素抗凝剂！2品种最新通过仿制药一致性评价
    11月7日，NMPA公布最新药品批准证明文件送达信息，其中有2款低分子肝素抗凝剂品种通过仿制药一致性评价，分别来自烟台东诚北方制药、辰欣药业。这2款药物在我国院内市场的年销售额一款超十亿，一款超二十亿，都算得上是抗凝血药物领域的大品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-08
    辰欣药业 低分子肝素 仿制药
  • 诺华小核酸新药业绩渐显！一年2针的降脂“神器”
    深度分析
    诺华小核酸新药业绩渐显！一年2针的降脂“神器”
    2020年12月11日，诺华首创的PCSK9抑制剂小核酸新药——Inclisiran（Leqvio®）获欧盟（EC）上市批准，成为首款也是唯一的siRNA类降胆固醇药物。目前本品正在中国展开三项3期临床试验（其中一项临床，2021年3月开始入组）。
    药融圈
    2022-11-08
    降脂药 小核酸药物 诺华制药
  • 由东阳光药业芬戈莫德胶囊成功挑战专利首仿上市引发的思考
    深度分析
    由东阳光药业芬戈莫德胶囊成功挑战专利首仿上市引发的思考
    近期，东阳光药业芬戈莫德胶囊在美国挑战原研专利成功，首仿上市的消息获得广泛报道。在为东阳光骄傲的同时，个人有一些关于美国首仿药制度及如何规避原研专利方面的疑惑，带着这些疑惑在查阅了部分资料后整理出来了个人的一些思考，在此和大家一起探讨。
    药事纵横
    2022-11-08
    东阳光药业 芬戈莫德胶囊
  • 数千万A轮融资元！汇芯生物时隔一年再获融资
    时讯
    数千万A轮融资元！汇芯生物时隔一年再获融资
    深圳汇芯生物医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资将用于外泌体纯化设备及系统的深度开发与量产，以及外泌体诊断、治疗产品的临床研究和上市推进。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-08
    A轮投资 汇芯生物
  • 2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会，限时免费报名！
    时讯
    2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会，限时免费报名！
    随着MAH制度的实施深化，企业研发管线布局越来越呈现为特色化、差异化、平台化，越来越多的企业开始布局脂质纳米粒、微球和微囊技术、透皮给药技术以及吸入制剂等领域。药融圈本次召开的《2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛》，大咖联袂思想碰撞，共筑化学药、中药制剂DDS创新产业合作大会！
    药融圈
    2022-11-08
    药融圈会议
  • 葛兰素史克：多发性骨髓瘤BCMA靶向药3期试验失败
    时讯
    葛兰素史克：多发性骨髓瘤BCMA靶向药3期试验失败
    在加速批准两年后，葛兰素史克（GSK）的多发性骨髓瘤BCMA靶向药Blenrep未能通过III期研究。Blenrep是FDA批准的世界上第一个靶向BCMA的抗体-药物偶联物，葛兰素史克曾希望它成为治疗骨髓瘤产品中的支柱。
    生物药大时代
    2022-11-08
    葛兰素史克 临床失败 BCMA
  • 恒瑞医药3款1类新药获批临床，均为首次！今年已累计拿下33款
    时讯
    恒瑞医药3款1类新药获批临床，均为首次！今年已累计拿下33款
    据CDE官网，在刚刚过去的一周时间里（10月31-11月6），恒瑞医药陆续迎来HRS-1358片、HRS-1780片和SHR-7367注射液3款1类新药获批临床（默示许可），均为其首次获批。据药融云粗略统计，今年以来，恒瑞医药已累计有33款1类新药获批临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-07
    恒瑞医药 1类新药
  • 【药融云企业版数据库更新】全国医院销售数据（全终端）「销售量1.0」版本来袭！
    时讯
    【药融云企业版数据库更新】全国医院销售数据（全终端）「销售量1.0」版本来袭！
    苟日新，日日新，又日新。药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。此次，我们对药融云企业版数据库上线了全国医院销售数据（全终端）“销售量1.0”版本的销售数据。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-07
    药融云数据更新 医院销售
  • 如何做好免疫原性评价？第二届创新药临床试验与生物分析会议来讨论
    深度分析
    如何做好免疫原性评价？第二届创新药临床试验与生物分析会议来讨论
    免疫原性检测是抗体药物研发过程中必不可少的一步，需要在临床前和临床阶段均开展。具有免疫原性的药物可能诱发机体产生有害的免疫反应，会形成抗药抗体（ADA）和中和抗体（NAb）。我们梳理了免疫原性评价的14个问题，将在第二届创新药临床试验与生物分析会议上进行讨论。
    药融圈
    2022-11-07
    免疫原性 药融圈会议
  • 看“乳糖”如何驱动新药制剂开发的三驾马车
    深度分析
    看“乳糖”如何驱动新药制剂开发的三驾马车
    固体制剂开发之于新药开发，就如乳糖之于固体制剂一样的重要。那么，乳糖的性质，特别是关键物料性质，对于开发出合格的制剂产品，那是相当重要了，控制着或者说影响着驱动制剂开发的三驾马车。
    药事纵横
    2022-11-07
    乳糖 制剂开发
  • 药品申报必读！NMPA最新电子申报、eCTD、API登记PDF格式等
    政策法规
    药品申报必读！NMPA最新电子申报、eCTD、API登记PDF格式等
    NMPA综合司征求《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》，其中提及药品申报的电子申报、eCTD、电子签名、电子光盘、API登记PDF格式等内容。
    药通社
    2022-11-07
    药品申报 NMPA
  • 新论｜有望治疗癫痫的AVV基因疗法找到！
    时讯
    新论｜有望治疗癫痫的AVV基因疗法找到！
    许多癫痫患者对药物的反应不佳，其中一些人接受了侵入性的手术，并受到不可逆转的神经缺损风险的限制。于是伦敦大学学院神经学教授、医学博士Dimitri Michael Kullmann，多年来一直在寻找一种治疗神经发育和神经精神障碍(如癫痫)影响的神经元的方法。现在，治疗癫痫的基因疗法可能已经找到了。
    细胞基因治疗前沿
    2022-11-07
    AVV疗法 基因疗法 癫痫
  • 精彩回顾 |创新药物开发及质量分析会议
    时讯
    精彩回顾 |创新药物开发及质量分析会议
    2022年11月1日，赛多利斯走进成都，联合药融圈组织开办“创新药物开发及质量分析会议”，来自超过50家生物科技，医药研发，投融资及科研院所的150余位嘉宾参加该会议,通过探讨创新药研发的思路、监管、工艺与产业化进展、挑战和机遇及质量分析技术等热门话题分享他们的智慧与心得，捕捉新药研发的机遇与风口。
    靶点社
    2022-11-07
    创新药 药物开发
  • 三款小核酸药物大卖45亿元，同比增长40%！为该公司主要收入来源
    时讯
    三款小核酸药物大卖45亿元，同比增长40%！为该公司主要收入来源
    近日，Sarepta Therapeutics发布Q3业绩：前三季度公司实现总营收为6.75亿美元，相比去年增长35%。Sarepta 的治疗杜氏肌营养不良（DMD）的三款ASO重磅小核酸药物——Exondys 51、Vyondys 53和Amondys 45实现销售额6.08亿美元（约为45亿人民币），同比增长40%。
    生物药大时代
    2022-11-07
    小核酸药物
  • 第七批国采正式执行，这些药大降价！最强乙肝药低至0.32元！
    深度分析
    第七批国采正式执行，这些药大降价！最强乙肝药低至0.32元！
    今年7月中旬，国家联采办在公布了第七批国家药品集采的中选结果时，也明确了将于2022年11月开始实施。据药融云药品集中采购数据库显示，国家第七批集中带量采购药品有60种。其中，有15个药品降幅超90%，降幅最大的是富马酸丙酚替诺福韦片（98.22%）。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-11-04
    药品集采
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