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时讯

热卖40亿！济川药业雷贝拉唑钠肠溶制剂再下一城，新添品种过评

11月23日，济川药业4类化药雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价，为第2家过评该品种的企业。据药融云数据库显示，济川药业已是雷贝拉唑钠肠溶制剂院内市场的主力生产企业，此次再新添一款过评，无疑将会使其在这30亿大品种市场再下一城。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-24

济川药业雷贝拉唑钠肠溶制剂
深度分析

医药行业如何抵御寒冬？12月汇聚上海，感知小分子与新药

药融圈

2022-11-24

医药行业小分子创新药
深度分析

深度！疼痛治疗药物及其靶点总结，重点药企镇痛药研发赛道分析

疼痛分为急性疼痛和慢性疼痛，治疗药物主要有阿片类药物、麻醉类药物、非甾体抗炎药以及治疗慢性神经痛的加巴喷丁类药物。本文对这些治疗药物及其靶点进行了简单总结，并对国内重点企业镇痛药研发管线进行了系统调研。

药事纵横

2022-11-24

疼痛镇痛药
时讯

直击现场！长沙站2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会圆满落幕！

11月23日，高校、中科院、医药行业专家等围绕药物递送技术、复杂制剂、长效微球制剂、纳米脂质体LNP展开报告和讨论。至此，2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛圆满落幕

药通社

2022-11-24

药融圈会议
时讯

石药集团今年9个月收入235亿！新型冠状病毒（mRNA）疫苗临床披露

11月23日，石药集团公布，截至2022年9月30日止九个月，集团的收入为234.96亿元，增加13.8%。与此同时，此次业绩中公布了石药集团自主研发的新型冠状病毒（mRNA）疫苗SYS6006已开展的6项临床研究情况，详情见文。

细胞基因治疗前沿

2022-11-24

石药集团 mRNA疫苗
时讯

首款黑色素瘤TCR-T免疫疗法！定价近2万美元，今年前三季大卖6亿

Immunocore近期发布Q3财报显示：其黑色素瘤TCR-T免疫疗法Kimmtrak，公司定价为每瓶18760美元，在今年前三季度的总销售收入达到7450万英镑，约为6.37亿人民币。据药融云数据库显示，2022年1月26日，该药获美国FDA突破性疗法批准上市，是首款获得监管批准的黑色素瘤TCR-T免疫疗法。

生物药大时代

2022-11-24

实体瘤 TCR-T疗法免疫疗法
医药洞见

2款国产First-in-class新药上市！600亿糖尿病药物市场将有变局！

据药融云数据库统计，10月共有84款新药获批临床，3款新药获批上市，分别为多格列艾汀片、Selpercatinib胶囊和莫格利珠单抗注射液。其中，2款国产First-in-class新药上市，600亿糖尿病药物市场将有变局！

摩熵医药（原药融云）

2022-11-23

新药上市糖尿病
深度分析

关注罕见病！杜氏肌营养不良症药物治疗遇困，基因疗法或是突破点

杜氏肌营养不良症同时拥有罕见与遗传的两大特性，使其非常难以治疗。目前，杜氏肌营养不良症药物治疗市场可选择性低，随着患者人群日益庞大、患病率不断提高，杜氏肌营养不良症药物研发市场迫切地需要找到更有效的治疗方法。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-23

罕见病杜氏肌营养不良症基因疗法
时讯

药融云数据库更新：临床试验结果数据库新版上线，还新增多个国家

众所周知，药物研发日新月异，为满足医药相关人员对“数据”始终在不断变化的需求，药融云团队一直在对药融云数据库进行打磨精进。此次，我们上线了新版【临床试验结果数据库】，另有多项功能同步上线，【全球临床试验数据库】中新增了伊朗、巴西等多个国家的数据。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-23

药融云数据更新临床试验
时讯

湘行未来，2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会正当时！

2022年化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛！包括两大会场，八大论坛，于2022年11月22-23日在湖南长沙湖南佳兴世尊酒店举办。论坛第一天，近30位专家教授，围绕经典名方与中药创新制剂，外用制剂的立项与研发，以及MAH制度与质量管理等展开分享，赢得台下同行阵阵掌声！

药通社

2022-11-23

药融圈会议
时讯

药融云新库重磅上线！全球靶点药物研发格局一目了然，以EGFR为例

在药物靶点研究过程中，我们经常需要依赖于各种数据库、官网进行药物和靶点信息的查询，浏览，下载等，不可谓不繁复。为此，药融云数据库重磅上线【靶点格局数据库】，归纳整理了全球各靶点药物的信息，方便大家更快速直观地了解全球靶点药物研发格局。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-23

药融云数据库药物靶点
深度分析

国内首款！石药集团PI3K抑制剂新药价格出炉，治疗滤泡性淋巴瘤

药融云数据显示：2022年3月16日，石药集团递交的PI3K抑制剂新药——度维利塞胶囊获得中国NMPA批准上市，用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。2022年9月，石药集团在上海召开了全国上市大会，标志着国内首款PI3K抑制剂新药即将上市。近期，该药价格出炉！

药融圈

2022-11-23

PI3K 石药集团度维利塞胶囊
深度分析

浅谈RP-HPLC中离子对试剂与离液剂的异同及应用

常规C18色谱柱的pH耐受范围为2-8，强酸性化合物的pKa一般小于2，强碱性化合物的pKa一般大于9，很难在常规C18上实现保留。本文的目的旨在通过对两者的保留机理进行浅析、并结合一些案例来阐明二者保留机理的异同。

药事纵横

2022-11-23

HPLC
时讯

定价350万美元！FDA批准首款针对B型血友病的基因疗法上市

11月22日，FDA宣布批准了第一款针对B型血友病的基因疗法上市，为患者提供了新的治疗选择。Hemgenix旨在一次性治疗B型血友病患者，不再需要长期接受预防性凝血因子注射，从而显著减轻患者的治疗负担。

生物药大时代

2022-11-23

血友病基因疗法
时讯

驯鹿生物：合作开发新型细胞疗法，旨在血液系统恶性肿瘤患者

11月21日，驯鹿生物与Umoja Biopharma, Inc.共同宣布，双方已达成一项研究协议，将结合驯鹿生物的嵌合抗原受体与Umoja的iCIL平台，开发新型细胞疗法，旨在为急性髓性白血病及潜在其他血液系统恶性肿瘤患者，提供可负担、便捷的治疗方案。

细胞基因治疗前沿

2022-11-23

驯鹿生物细胞疗法
政策法规

ADC抗体偶联药物大热！万药皆可连，多肽偶联药物是下一个风口？

继ADC抗体偶联药物大热之后，PDC多肽偶联药物开发也逐步迈入了人们的视野。从全球市场来看，目前仅有两个PDC多肽偶联药物获批上市，行业关注度低、整体处于早期开发状态，但或许投身PDC多肽偶联药物的研发，对企业来说能够实现弯道超车的机会。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-22

偶联药物 ADC药物 PDC药物
深度分析

亚辉龙：全实验室自动化流水线中标北京朝阳医院，杀入IVD百亿高地

近日，亚辉龙两条iTLA流水线搭载多台iFlash3000-G全自动化学发光免疫分析仪中标北京朝阳医院常营院区，。以亚辉龙iTLA为代表的全实验室自动化流水线，已成为当下医疗机构智慧检验的发展新趋势，在后疫情时代，将能通过高速度、高通量、自动化的检测手段，大大提高检验人员的工作效率。

药融圈

2022-11-22

亚辉龙实验室
深度分析

高尿酸血症与痛风治疗用药梳理及其选项建议报告

痛风是“高血压”、“高血脂”和“糖尿病（高血糖）”之外的第四高，相比三高，患者认知度低，治疗满足度也非常低。为了让更大业内同仁了解痛风和高尿酸血症，我们系统地梳理了该治疗领域治疗历史，治疗趋势变化，也简要阐述了相关治疗用药的发展史，痛风治疗市场规模，希望广大业界同仁能够有所参考。

药事纵横

2022-11-22

高尿酸血症痛风
政策法规

上海为支持生物医药发展！剑指1000亿研发经济，印发若干政策措施

为支持上海生物医药研发经济发展，上海市人民政府办公厅发布关于印发《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》的通知，提出加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施。

药通社

2022-11-22

上海市生物医药
时讯

上市之路一波三折！抗黑色素瘤TIL细胞免疫疗法申请完成时间再度推迟

11月18日，Iovance Biotherapeutics宣布向FDA滚动提交的TIL细胞免疫疗法lifileucel的生物制剂许可（BLA）申请完成时间再度推迟，预计提交完成时间将从2022年Q4推迟至2023年Q1。Lifileucel项目的上市之路可谓是一波三折，这已经是Iovance第三次推迟完成BLA申请提交的时间了。

细胞基因治疗前沿

2022-11-22

黑色素瘤免疫疗法