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  • 细胞疗法赛道再升级：尚高控股InfiniClone，攻克帕金森/阿尔茨海默病治疗难题
    赛道梳理
    细胞疗法赛道再升级：尚高控股InfiniClone，攻克帕金森/阿尔茨海默病治疗难题
    细胞疗法正改变医药行业格局，并购成企业切入赛道重要手段。2025年4月尚高公司子公司收购InfiniClone 51%股权，以获取其技术和专利。此外，多家药企通过并购深化细胞疗法布局，如BMS、拜耳、阿斯利康等，借此快速获取技术、平台和人才，提升市场竞争力。
    细胞基因治疗前沿
    2025-04-27
    细胞疗法 尚高生命科学 InfiniClone 企业并购 帕金森症 阿尔茨海默病
  • 11家CXO公司订单透视：药明系领衔，ADC与CGT订单狂飙，未来增长势能蓄势待发！
    深度分析
    11家CXO公司订单透视：药明系领衔，ADC与CGT订单狂飙，未来增长势能蓄势待发！
    近几年在资本寒冬等冲击下，CXO公司各寻出路。根据2024年财报，统计了国内11家上市CXO订单及海外营收占比情况，涵盖国内CXO四大天王、CGT领域及ADC CDMO领域公司，良好订单及趋势将奠定公司未来成长基础。
    药事纵横
    2025-04-27
    CXO 药明康德 药明生物 CGT CDMO ADC
  • 2025国内外主流医学、医药指南查询平台软件及数据库【实干用货】
    科普
    2025国内外主流医学、医药指南查询平台软件及数据库【实干用货】
    医学指南：是由医学专家、专业学会或权威机构根据最新的医学研究证据、临床经验和专家共识制定的一套规范性文件，用于指导医生、护士等医疗专业人员在特定疾病的诊断、治疗、预防和康复等方面的工作。医药指南：这是针对医药行业从业者（如制药企业、药品销售、医疗设备生产等）的指导文件，涉及行业标准、法规、质量控制、市场营销等方面。
    药小白
    2025-04-25
    生物医学
  • 康缘药业独家新品玉女煎颗粒获批上市！经典名方市场再迎突破
    注册审批
    康缘药业独家新品玉女煎颗粒获批上市！经典名方市场再迎突破
    近日，江苏康缘药业的古代经典名方玉女煎颗粒获批，为国内独家。2024年我国古代经典名方制剂获批10款，中药审评制度红利释放。康缘药业研发强劲，古代经典名方已累计获批4款，多个新药在审，研发费用逐年加大。
    摩熵医药
    2025-04-25
    康缘药业 玉女煎颗粒 获批上市 经典名方 中药
  • 【关税系列二】美国占我国医药出口总额17.6%，欧盟占我国医药进口总额50%
    深度分析
    【关税系列二】美国占我国医药出口总额17.6%，欧盟占我国医药进口总额50%
    2024年我国医药产品出口总额1079.64亿美元，美国居首，出口额190.47亿美元，美、印、日三国占近1/3。此外，“一带一路”新兴市场、欧盟市场增长显著，美国市场西药原料需求多。我国医药出口呈现规模增长、结构优化、市场多元化特点，具备增长潜力。
    摩熵医药
    2025-04-25
    关税政策 医药进出口 一带一路 数据分析 医药产业
  • 湖南海南齐发力：医用耗材挂网新规频出，行业透明化、创新化加速推进
    时讯
    湖南海南齐发力：医用耗材挂网新规频出，行业透明化、创新化加速推进
    湖南省发布意见稿规范医用耗材挂网采购，提高挂网资格要求并设价格预警干预机制。海南省则对首发及创新器械降低挂网门槛，同时加强监管。目前耗材挂网价格治理渐趋规范，全国耗材价格“一盘棋”格局成型，促进行业透明、集约、创新发展。
    摩熵医械
    2025-04-25
    医用耗材 挂网新规 价格监管 市场准入
  • 恒瑞医药2025年Q1营收净利双增，6项新药获批+两笔重磅授权引爆创新药市场
    时讯
    恒瑞医药2025年Q1营收净利双增，6项新药获批+两笔重磅授权引爆创新药市场
    恒瑞医药2025年一季度营收72.06亿元，同比增20.14%，净利润18.74亿元，同比增36.90%。累计研发投入460亿元，2025年一季度研发费用15.33亿元，6项新药及新适应症获批，并两次对外授权创新药，交易金额可观。
    Pharma CMC
    2025-04-25
    恒瑞医药 2025年Q1 企业营收 新药获批 创新药 药物研发
  • 百利天恒市值2年狂飙10倍，创新药企崛起之路大揭秘
    深度分析
    百利天恒市值2年狂飙10倍，创新药企崛起之路大揭秘
    百利天恒2年市值从100亿飙至1000亿，跻身千亿俱乐部。公司成功转型为国际化创新型药企，构建多个领先研发平台，核心产品BL-B01D1达成大额合作交易。当前公司14款创新药在临床试验，中国创新药崛起，引发药企发展思考。
    生物药大时代
    2025-04-25
    百利天恒 企业市值 创新药企 创新药 企业战略布局 投融资
  • 口服GLP-1双雄争霸：诺和诺德口服司美格鲁肽提交FDA，礼来orforglipron如何接招？
    赛道梳理
    口服GLP-1双雄争霸：诺和诺德口服司美格鲁肽提交FDA，礼来orforglipron如何接招？
    当地时间4月21日，诺和诺德向美国FDA提交口服版GLP-1减肥药物上市申请，以回应礼来竞争，是其重新定价未来的关键一跃。此前因多种原因延迟，此次申请基于完整数据，标志其战略转向，未来两巨头将在口服GLP-1领域激烈竞争。
    药通社
    2025-04-25
    口服GLP-1药物 诺和诺德 礼来 口服司美格鲁肽 orforglipron
  • 远大九和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂首获一致性评价，过敏性鼻炎治疗迎新突破
    注册审批
    远大九和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂首获一致性评价，过敏性鼻炎治疗迎新突破
    4月22日，远大九和（江西）药业的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市，视同通过一致性评价，为国内首家。该药是国内过敏性鼻炎治疗首选用药之一，中国过敏性鼻炎发病率高，鼻用皮质类固醇药是一线药物选择，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂此前为赫力昂独家销售 。
    摩熵医药
    2025-04-24
    远大九和 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 药品审评审批 获批上市 过敏性鼻炎
  • 康方生物：全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西III期临床屡获佳绩，未来销售潜力或达530亿美元
    时讯
    康方生物：全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西III期临床屡获佳绩，未来销售潜力或达530亿美元
    4月23日，康方生物宣布其全球首创双抗依沃西单抗注射液在晚期鳞状非小细胞肺癌III期临床研究中取得佳绩，研究结果具有显著获益。当日股价涨超13%，创历史新高。该药是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗，于2024年5月获批上市，公司还有多款新药在研或销售。
    生物药大时代
    2025-04-24
    康方生物 依沃西单抗 PD-1/VEGF双抗 临床试验 鳞状非小细胞肺癌
  • 2025年第16周04.14-04.20全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第16周04.14-04.20全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间全球TOP10创新药进展：ALX Oncology的ALX2004、CureVac的CVHNLC等获临床批准，默沙东九价HPV疫苗男性适应证在中国上市，兴和制药佩玛贝特片、翰森制药HS-10529片等亦获批临床，吉利德、康弘生物、信达生物等公司新药研发取得积极进展。
    摩熵医药
    2025-04-24
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第16周04.14-04.20国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第16周04.14-04.20国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间国内医药大健康行业政策法规速览：国家中医药管理局4月15日发布通知，要求加强中医药科研诚信建设；4月18日，器审中心发布2项实施细则，以优化创新审查和优先审批工作，加强对医疗器械研发和注册的技术指导。
    摩熵医药
    2025-04-24
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第16周04.14-04.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第16周04.14-04.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号81项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请5项。本周11个品种通过一致性评价，本周41个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，分别是亿帆医药（上海）有限公司的甘精胰岛素注射液和成都康弘生物科技有限公司的KH-813注射液。
    摩熵医药
    2025-04-24
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第16周04.14-04.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第16周04.14-04.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号44个，进口药品受理号18个，共计52款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药32款，中药4款。
    摩熵医药
    2025-04-24
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 海正药业研发突破：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片一致性评价获批，肝病治疗市场格局生变
    注册审批
    海正药业研发突破：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片一致性评价获批，肝病治疗市场格局生变
    2025年4月21日，海正药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过一致性评价，为国内第二家。该药作为肝病治疗首选药物之一，原研为雅培思美泰，2024年普洛药业首家视同通过一致性评价，2023年国内市场规模4.2亿元，海正药业市场份额超雅培。
    摩熵医药
    2025-04-23
    海正药业 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 一致性评价 药品审评审批 肝病
  • 人福医药：HWS116注射液获批临床拓展肿瘤创新药管线，靶向FGFR2b助力肿瘤精准治疗
    注册审批
    人福医药：HWS116注射液获批临床拓展肿瘤创新药管线，靶向FGFR2b助力肿瘤精准治疗
    近日，人福医药旗下研发中心的1类新药HWS116注射液获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤，研发投入约3800万元。该药靶向FGFR2b，有望实现精准治疗。人福医药在抗肿瘤药领域布局广泛，并坚持研发创新，今年以来已有两款神经系统新药获批临床。
    摩熵医药
    2025-04-23
    人福医药 HWS116注射液 获批临床 抗肿瘤创新药 FGFR2b
  • 毕得医药2025年并购风波：Combi-Blocks,Inc.股权交割未完成致交易终止
    时讯
    毕得医药2025年并购风波：Combi-Blocks,Inc.股权交割未完成致交易终止
    2025年1月，毕得医药筹划通过发行股份收购维梧健康产业投资基金与Vivo Cypress持有的珠海维播投资控制权，以实现对Combi-Blocks,Inc.的控制，但4月15日公告收购终止，不影响其全球化战略布局。
    药融圈
    2025-04-23
    毕得医药 Combi-Blocks,Inc. 企业并购 全球化战略布局 投融资
  • Scorpius HoldingsScorpius Holdings警报：股价低迷、财报逾期，CDMO巨头困境待解
    投融资
    Scorpius HoldingsScorpius Holdings警报：股价低迷、财报逾期，CDMO巨头困境待解
    4月21日，CDMO公司Scorpius Holdings因股价远低于最低上市要求且未按时提交财报，收到纽约证券交易所退市通知。公司计划上诉，但面临合规挑战及现金流压力，其作为中型CDMO企业，还面临大型企业竞争压力。
    生物药大时代
    2025-04-23
    Scorpius Holdings 退市 股价 药企财报 CDMO 投融资
  • 降脂新药佩玛贝特片中国获批！21家仿制企业“围剿”，首仿之争一触即发
    时讯
    降脂新药佩玛贝特片中国获批！21家仿制企业“围剿”，首仿之争一触即发
    近日，日本兴和制药的佩玛贝特片在中国获批上市，用于治疗高脂血症。其因临床数据优秀受关注，目前国内已有21家企业完成或进行BE试验，正大天晴等均已完成，首仿之争一触即发，这种“围剿”模式已屡试不爽。
    药通社
    2025-04-23
    降脂新药 佩玛贝特片 获批上市 仿制药 布瑞哌唑片
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