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时讯
“抗抑郁一哥”!豪森药业又一1类新药获批临床,加码60亿市场!
5月4日,CDE官网显示,江苏豪森药业集团旗下抗抑郁新药——HS-10506片首次作为1类新药获批临床,拟用于抑郁症及失眠。据药融云数据库显示,在我国院内60亿+抗抑郁药市场中,豪森药业凭借其优势仿制药品种独占鳌头,公司还在持续布局抗抑郁新药,加码市场。
摩熵医药(原药融云)
2023-05-05
豪森药业
创新药
获批临床
抑郁症
时讯
TOP9滴眼液!欧康维视最新递交仿制药上市申请,23家药企竞逐!
据CDE官网,苏州欧康维视生物递交的4类化药地夸磷索钠滴眼液的仿制药上市申请获受理。据药融云统计,该干眼症眼药水2022年销售额大涨64%,突破亿元大关,跻身滴眼液TOP9品种。地夸磷索钠滴眼液还一直是大药企争相报产的热门品种,目前共有23家在审评审批中。
摩熵医药(原药融云)
2023-05-05
滴眼液
仿制药
欧康维视
干眼症
会议
院士领衔,专家齐聚,群贤毕至,待您加入!
为了进一步促进中国生物医药从跟进式创新向源头创新迈进,推动源头创新成果转化进一步与市场化的对接,由浙江大学、中共杭州市临平区委员会、杭州市临平区人民政府联合主办“第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会”,定于2023年5月26-27日于浙江省杭州宝鼎开元名都酒店召开。
药融圈
2023-05-05
创新
生物医药
深度分析
平均每1.5年推出一款新品,一文梳理德国默克的制药布局!
在全球生命科学与科技巨头中,德国默克集团(Merck KGaA)绝对占有重要一席,但与赛默飞,丹纳赫等企业不同的是,默克是拥有明确制药管线的一家,它与跨国药企默沙东(MSD)本是“同根生”,却因为历史原因,走上了不同的发展路径。
药融圈
2023-05-05
默克
药企
深度分析
CDE最新十八问答:化学创新药不同阶段的常见难点!
2023年4月26日,CDE化学新药一部的老师们在长三角分中心进行了一场培训,主题是创新药不同阶段的沟通交流。2023年4月26日,CDE化学新药一部的老师们在长三角分中心进行了一场培训,主题是创新药不同阶段的沟通交流。
药事纵横
2023-05-05
CDE
创新药
时讯
1.2亿元!哈三联与中国药科大学签署PPAR激动剂专利权及成果转让协议
5月4日,哈三联与中国药科大学签署《PPAR 激动剂创新药项目专利、专利申请权及技术成果转让合同》,中国药科大学将其研发的PPAR激动剂的相关专利权、专利申请权以及技术成果转让给哈三联,从而进行全球范围内的独占性开发、生产和商业化。
药通社
2023-05-05
哈三联
中国药科大学
PPAR激动剂
时讯
全球首款RSV疫苗!GSK获FDA批准上市,适用于老年人呼吸道疾病!
5月3日,GSK宣布美国FDA已批准其RSV疫苗Arexvy用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)。据悉,这是世界上首个获得批准上市的RSV疫苗。
细胞基因治疗前沿
2023-05-05
RSV疫苗
呼吸道疾病
GSK
时讯
净亏损2170万美元!这家药企将裁员25%,暂停自研基因疗法!
近日,Selecta发布2023一季报,Selecta营收590万美元,同比下降83%;研发费用1860万美元,同比增长5%;净亏损达2170万美元。所为了将公司现金跑道延长至2025年下半年,Selecta将裁员25%并暂停开发其自研管线中的基因疗法项目,并通过合作伙伴推进其基因疗法项目,同时调整公司发展战略。
细胞基因治疗前沿
2023-05-05
药企
基因疗法
裁员
财报
投融资
本周生物医药投融资动态:共12起,5家药企完成亿元以上融资!
据药融云数据库统计,本周(4月24日-4月30日)全国医药健康行业共发生12起生物医药投融资事件。其中,亿元以上融资事件共发生5起。
摩熵医药(原药融云)
2023-05-04
医药投融资
药企
时讯
印度仿制药巨头!太阳制药2022年财报发布,营收大涨15%!
近日,印度仿制药巨头——太阳制药2022年财报发布,年报显示(2021年Q2-2022年Q1),其总销售额达3958亿卢比(约合49.32亿美元,平均汇率),营收同比增长了15%,净利润为327亿卢比(4.07亿美元),同比增长了11%,净利润水平为8.26%。研发投入222亿卢比(2.77亿美元),占销售额的5.61%。
药事纵横
2023-05-04
太阳制药
财报
印度仿制药
深度分析
2022年上市药企董事长薪酬Top100:6人年薪超千万!
截止4月30日,A股上市的医药生物行业(药械)年报已经披露完毕,我们统计了2022年上市药企董事长薪酬TOP100。其中薪酬超过千万的有6人,药明康德董事长李革年薪4197万,排名第一。
药事纵横
2023-05-04
薪酬
上市药企
深度分析
药物基质亚硝胺(NDSRIs)杂质管理:安全性与可操作性的博弈
亚硝胺杂质是FDA和其它主要监管机构在过去几年重点关注的内容,自从沙坦类药物因NDMA (二甲基亚硝胺)污染事件而导致大面积召回之后,受监管的制药公司和CDMO就收到了FDA等监管机构要求彻查工艺,以及进行亚硝胺风险评估的指令。
药事纵横
2023-05-04
杂质管理
亚硝胺
深度分析
2022年中国上市药企研发费用TOP20!百济神州稳坐“研发一哥”
随着各药企2022年业绩的披露,我们整理了2022年中国上市药企研发费用TOP20:百济神州(112亿元)、恒瑞医药(49亿元)、中国生物制药(45亿元)位列前三,百济神州还是稳坐“研发一哥”位置。
药事纵横
2023-05-04
上市药企
研发费用
政策法规
中检院拟修订《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》
近期,中检院发布通知,征集《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)修改意见和建议,详情见文。
药通社
2023-05-04
中检院
药品注册
政策法规
92个!国家药典委WHO INN Plist128生物制品通用名称公示
4月28日,国家药典委发布关于对WHO INN Plist128生物制品通用名称的公示。
药通社
2023-05-04
WHO
药典委
时讯
辉瑞2023年Q1财报发布,新冠疫苗Comirnaty大跌77%!
5月2日,辉瑞发布2023年第一季度业绩报告。报告显示,第一季度营收同比下降29%至182.82亿美元,其中新冠疫苗Comirnaty收入下降了77%,降至30亿美元,而2021年营收超过130亿美元。
细胞基因治疗前沿
2023-05-04
辉瑞
财报
新冠疫苗
时讯
吉利德2023年Q1财报发布,CAR-T细胞疗法大涨64%!
4月27日,吉利德2023年Q1财报发布,2023年Q1公司总营收63亿美元,与去年同期相比下降3%。细胞疗法方面,两款CAR-T细胞疗法产品Yescarta®和Tecartus®销售额明显增长,共计4.48亿美元,与2022年同期相比,增长64%。
细胞基因治疗前沿
2023-05-04
吉利德
CAR-T细胞疗法
财报
时讯
15亿!百时美施贵宝CAR-T细胞疗法,2023年Q1营收公布!
4月27日,百时美施贵宝公布了2023年Q1业绩。财报显示,该公司Q1营收为113亿美元,同比降低3%。百时美施贵宝共有2款CAR-T细胞疗法,分别是:Abecma、Breyanzi。财报显示,2023年Q1这2款CAR-T细胞疗法共营收2.18亿美元(约15.1亿元)。
细胞基因治疗前沿
2023-05-04
百时美施贵宝
CAR-T细胞疗法
财报
时讯
CXO巨头!赛默飞将关闭三个工厂,裁员218名!
近日,根据加州就业发展部的一份报告表明,赛默飞将在加州圣地亚哥的三个工厂裁员218名员工。因市场对其Covid-19产品的需求减少。因裁员受影响的工人将获得公司的过渡支持,以寻找新的工作机会。此外,这三个工厂将于今年6月关闭。
生物药大时代
2023-05-04
CXO
赛默飞
时讯
降幅超90%!北京科兴2022年财报发布,新冠疫苗销售大跌!
2023年5月1日,北京科兴2022年财报发布:全年销售额为15亿美元,相比去年194亿美元,下降92%;净利润为8810万美元,大降99%;公司表示主要由于新冠疫苗CoronaVac的销售减少。
生物药大时代
2023-05-04
科兴制药
财报
新冠疫苗
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