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  • 仿制药研发中的专利挖掘——分析方法篇
    深度分析
    仿制药的药学研究包括原料药、制剂和分析研发三大块,前面已经介绍了原料药和制剂研发过程中的专利挖掘,本文主要阐述仿制药研发中关于分析方法的专利挖掘。
    药事纵横
    2022-12-28
    仿制药 专利
  • 我国科学家利用新GWAS分析方法,发现 17个影响脸型的DNA
    时讯
    近日,北京基因组所(国家生物信息中心)原刘凡研究组与荷兰伊拉斯谟大学Manfred Kayser团队研发了一种能够集成分析多个全基因组关联研究的方法C-GWAS,并利用该方法分析了人类78个面部形态表型,发现了17个影响脸型的新遗传位点。
    细胞基因治疗前沿
    2022-12-28
    DNA GWAS
  • 67元人民币/支!鼻喷式新冠疫苗印度上市,供公众使用
    时讯
    12月27日,总部位于印度海得拉巴的Bharath Biotech表示,其鼻喷式新冠疫苗iNCOVACC将从1月的第四周开始供公众使用,私人市场成本为800卢比(67.2人民币),政府成本为325卢比(27.3人民币)。iNCOVACC将作为18岁以上人群的加强剂推出,是世界上第一个获得批准的COVID-19鼻喷式新冠疫苗,用于主要的2剂接种计划以及异源加强剂。
    生物药大时代
    2022-12-28
    新冠疫苗 鼻喷新冠疫苗
  • 新品亮相!豪森药业今年6款1类新药获批临床,新药上市有望
    时讯
    近日,江苏豪森药业1类新药获批临床——HS-10502片,用于治疗晚期实体瘤。据统计,今年已累计有6款1类新药获批临床。江苏豪森药业近年来持续加大核心技术能力的积累与研发,目前在研药物百余个,20多个进入临床阶段,5款已获批上市,第6款1类新药上市有望。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-12-27
    豪森药业 新药获批临床
  • 恒瑞医药创新药「甲苯磺酸瑞马唑仑」大涨418%!第4项适应症获批
    时讯
    近日,恒瑞医药发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症。这是该恒瑞医药创新药品种自2019年12月上市以来获批的第四项适应症。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-12-27
    恒瑞医药 创新药
  • 药融云一致性评价数据库新版上线!集采、临床、FDA药品等多库更新
    时讯
    旨在力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案,药融云团队一直在对药融云数据库进行打磨精进,近日数据库又有更新。此次,我们上线了新版的药融云一致性评价数据库,还对集采、临床、FDA药品等数据库进行了重要的功能升级。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-12-27
    一致性评价 药融云数据更新
  • Digital Western技术助力IRAKs PROTAC药物研发
    深度分析
    AbbVie公司的该项研究主要利用全自动毛细管Digital Western技术检测IRAK3靶蛋白表达水平,探究CRISPR/Cas9基因编辑技术和PROTAC蛋白降解技术处理后细胞蛋白表达,准确定量靶向蛋白降解研究过程量效关系。再次证明了Digital Western可快速地、可重复性精准定量内源性蛋白质表达,是PROTAC技术平台构建的必备技术。
    药融圈
    2022-12-27
    药物研发 PROTAC
  • 长效制剂:HIV治疗领域新时代!吉利德每年给药2次注射液获FDA批准
    时讯
    12月22日,吉利德宣布新型HIV抗病毒药衣壳抑制剂Sunlenca®获FDA批准上市,联合其他抗逆转录病毒(ARV),治疗有多重耐药(MDR)、多次治疗(HTE)成人的HIV-1感染。这是全球唯一一款获批上市的每年给药2次的HIV治疗药物,也是第3款HIV治疗领域的长效制剂。
    药事纵横
    2022-12-27
    HIV 长效制剂 吉利德
  • 扩大接种范围!智飞龙科马重组新冠病毒疫苗第一剂次加强针开打
    政策法规
    12月25日,国家卫健委发布通知,智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)可用于3-17岁人群,接种人群范围扩大至3岁以上人群,同时,完成全程接种满6个月的18岁以上人群,可使用原疫苗进行1剂次加强免疫。
    药通社
    2022-12-27
    新冠疫苗 智飞龙科马
  • 吉利德与Arcellx合作开发靶向BCMA的CAR-T疗法,ORR高达100%
    时讯
    据药融云数据库监测,12月9日,吉利德旗下Kite宣布,将向Arcellx公司预付2.25亿美元现金和1亿美元的股权,共同开发和商业化Arcellx公司的靶向BCMA的CAR-T疗法CART-ddBCMA,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤( r/r MM) 患者。
    生物药大时代
    2022-12-27
    吉利德 CAR-T疗法 Arcellx
  • 默沙东为何青睐“科伦药业的ADC药物项目”?
    时讯
    ADC药物正成为国产创新药企业出海的“香饽饽”。去年有荣昌生物开发的ADC药物—维迪西妥单抗授权海外ADC龙头Seagen;十年布局,终有所获,近日,科伦药业和默沙东达成近百亿美元的ADC药物项目合作,给中国新药出海注入了强大信心,为2022年画上了圆满的句号,同时为未来勾勒了蓝图。
    生物药大时代
    2022-12-26
    默沙东 科伦药业 ADC药物
  • 18起生物医药投融资!最高7亿,创今年生命科学领域最大单笔融资
    投融资
    据药融云数据库统计,本周(12月19日-12月23日)全国医药健康行业共发生18起生物医药投融资事件。热点投融资涉及高端诊疗设备、精密仪器、眼科和医疗机器人等相关领域。其中,最高融资金额达到7亿元,创下今年生命科学领域最大单笔融资。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-12-26
    医药投融资 生物医药
  • 什么是改良型新药?改良型新药的定义?
    科普
    改良型新药,是在已知活性成分API的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化;
    摩熵医药(原药融云)
    2022-12-26
    改良型新药
  • 数亿元B轮融资!江苏威凯尔将全力推进核心创新药临床开发
    时讯
    近日,江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”)完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由长江创投领投,联合宏诚投资、华点投资共同投资,长江产投与国投招商继续加持。募集资金将用于加速推进公司核心创新药临床开发,以及CDMO产业化基地建设。
    药融圈
    2022-12-26
    B轮融资 江苏威凯尔
  • 超长效艾滋病鸡尾酒疗法已成趋势,吉利德抗艾滋病新药喜获FDA批准
    深度分析
    12月22日,FDA批准了吉利德的超长效抗艾滋病新药——衣壳蛋白抑制剂Lenacapavir,在联合其它抗逆转录药物的基础上,用于治疗高度耐药的HIV-1感染患者。超长效的艾滋病鸡尾酒疗法已是一种趋势,不难想象的是,未来的几年里,艾滋病治疗将进入一个超长效竞赛的时代。
    药事纵横
    2022-12-26
    艾滋病 鸡尾酒疗法
  • 重磅!鼓励以临床价值为导向研发中药,国家药监局发布《中药品种保护条例》
    政策法规
    12月23日,国家药监局综合司公开征求《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》意见,鼓励以临床价值为导向研制开发中药品种,对显著提高质量或者提升临床价值优势,彰显中药特色的中药品种实行保护。
    药通社
    2022-12-26
    中药
  • BioNTech启动mRNA疟疾疫苗Ⅰ期试验
    时讯
    近日,德国BioNTech公司宣布,该公司已经开始了基于mRNA的疟疾疫苗BNT165b1的一期试验。BioNTech在一份声明中说,一期试验将在美国招募60名没有疟疾史的志愿者,以评估三种剂量水平的BNT165b1的疗效。
    细胞基因治疗前沿
    2022-12-26
    BioNTech
  • 12月新冠病毒变异株mRNA疫苗喜报汇总!
    深度分析
    新冠疫情爆发,让mRNA疫苗凭借优异的技术登上历史舞台。与其他疫苗相比,mRNA疫苗用于预防新型冠状病毒感染,具有安全、高效、易生产等优点。12月,新冠病毒变异株mRNA疫苗喜报频传,小编汇总如文。
    生物药大时代
    2022-12-26
    mRNA疫苗 新冠病毒
  • TOP1抗抑郁药物新剂型,康弘药业斩获国内首仿药+首家过评!
    时讯
    12月22日,据NMPA显示,成都康弘药业的草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市,斩获该TOP1抗抑郁药物新剂型的国内首仿药+首家过评。据药融云统计,2021年抗抑郁药物院内市场销售总额超66亿元,其中,草酸艾司西酞普兰片以13.3亿元的销售额问鼎榜首。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-12-23
    抑郁症 康弘药业 首仿药
  • 技术控 | 靶向蛋白降解药物研发技术盘点!
    深度分析
    本文总结靶向蛋白降解领域最常采用的几种不同方法。详细说明了传统Western Blot、基于毛细管电泳的Digital Western技术(ProteinSimple)、高通量流式细胞术(HTFC)、AlphaLISA SureFire技术、时间分辨荧光共振能量转移(TR-FRET)技术和Nano-Glo HiBiT技术。
    药融圈
    2022-12-23
    药物研发 靶向蛋白降解