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  • 4品规布洛芬新上市！混悬滴剂迎来首家过评
    时讯
    4品规布洛芬新上市！混悬滴剂迎来首家过评
    NMPA发布2023年01月05日药品批准证明文件送达信息，共164个受理号获批，其中77个为上市申请受理号。本次共有4品规布洛芬产品获批上市，其中，北京百奥药业有限责任公司的布洛芬混悬滴剂为首家过评。
    药通社
    2023-01-06
    布洛芬 一致性评价 仿制药
  • 预见XDC，万物皆可联
    深度分析
    预见XDC，万物皆可联
    XDC是各种偶联药物的统称，其中，以ADC为代表的XDC偶联药物飞速发展，催生偶联药物技术领域出现百花齐放的格局，形成“抗体+”万物皆可偶联的态势。1月6日19点，“药鼎记”邀请了五位嘉宾，为大家带来关于XDC的精彩分享。
    生物药大时代
    2023-01-06
    偶联药物 药鼎记直播
  • 亿元罕见病药物！国内首仿药之争，6家药企谁将抢先冲线？
    时讯
    亿元罕见病药物！国内首仿药之争，6家药企谁将抢先冲线？
    2023年1月1日，国家CDE官网显示，上海旭东海普以仿制4类报产的马昔腾坦片获得受理。至此，国内已有6家药企先后递交了该药的仿制药上市申请，均在审评审批中。目前国内的马昔腾坦仅原研获批生产销售，本土药企中谁家将会抢先冲线，拿下国内首仿药呢?
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-05
    首仿药 罕见病
  • 新冠变异毒株xbb1.5国外登顶，蒙脱石散冲上热搜，又遭一波疯抢！
    时讯
    新冠变异毒株xbb1.5国外登顶，蒙脱石散冲上热搜，又遭一波疯抢！
    近日，奥密克戎亚型变异毒株——XBB.1.5在国外登顶，相关舆论也在国内蔓延，受此影响，蒙脱石散登上微博热搜榜第一的位置，囤药恐慌的气息在蔓延。无独有偶，跟之前的莲花清瘟、布洛芬一样，蒙脱石散​也遭到一波疯抢，在某大电商平台，已经脱销。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-05
    蒙脱石散 新冠毒株
  • 大分子基本盘：生物类似药，Alvotech市值约170亿
    深度分析
    大分子基本盘：生物类似药，Alvotech市值约170亿
    2022年9月13日，纳斯达克上市公司Alvotech（NASDAQ: ALVO）收到了美国FDA的完整回复函（CRL），针对的产品是AbbVie修美乐（Humira）（阿达木单抗，adalimumab）的潜在可互换生物类似药(biosimilar)-AVT02。
    药融圈
    2023-01-05
    生物类似药 Alvotech
  • 聊一聊注射剂工艺组件相容性之风险评估体系
    深度分析
    聊一聊注射剂工艺组件相容性之风险评估体系
    工艺组件相容性风险评估体系是根据ICH Q9 ：质量风险管理原则，对工艺组件给药品引入的质量风险进行评估，为后续设计相容性研究实验（提取实验、吸附及相互作用实验）用以控制或降低风险提供依据。本文以0.9%氯化钠注射液为例带领大家进行相容性风险评估的工作。
    药事纵横
    2023-01-05
    注射剂 风险评估
  • 1500万欧元！印度头部药企“卷进”mRNA领域
    时讯
    1500万欧元！印度头部药企“卷进”mRNA领域
    近日印度排名前三的仿制药Cipla表示，其全资英国子公司已与德国生物技术公司Ethris签署了1500万欧元的股权投资最终协议，Ethris是全球领先的致力于开发下一代mRNA疗法和疫苗的公司。这项投资标志着Cipla在mRNA领域的战略举措。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-05
    Cipla mRNA
  • “6名员工”的Treg细胞疗法公司，biotech上市，破发了！
    时讯
    “6名员工”的Treg细胞疗法公司，biotech上市，破发了！
    2022年12月29日，专注于调节性Treg细胞疗法、仅有6名全职员工的美国生物科技公司Coya Therapeutics Inc.（COYA）在纳斯达克上市，上市当天开盘破发，收盘4.57美元，下跌9%。此次公司还完成了1525万美元的IPO融资。
    生物药大时代
    2023-01-05
    T细胞疗法 Biotech
  • 恒瑞医药：百亿造影剂市场龙头，2大首仿药遭山东药企“抢食”！
    时讯
    恒瑞医药：百亿造影剂市场龙头，2大首仿药遭山东药企“抢食”！
    近日，CDE官网显示，两款造影剂的4类仿制上市申请获受理，分别为山东威智百科药业的钆特酸葡胺注射液和山东新时代药业的钆布醇注射液。这2款造影剂的国内首仿药，均由恒瑞医药拿下。值得一提的是，恒瑞医药是国内百亿造影剂市场的龙头企业，2021年拿下35%的市场份额。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-04
    恒瑞医药 造影剂
  • 2022年中药创新药大盘点！6款获批上市，还有9款已递交上市申请
    时讯
    2022年中药创新药大盘点！6款获批上市，还有9款已递交上市申请
    近日，据NMPA官网公示信息，3款中药创新药陆续获批上市，分别为新疆华春生物药业的1.1类中药参葛补肾胶囊、湖南安邦制药的6.1类中药芪胶调经颗粒、江苏康缘药业的3.1类中药苓桂术甘颗粒。至此，今年共有6款中药创新药获批上市，还有9款已递交上市申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-04
    中药 创新药
  • 37000元！罗氏制药多靶点抗癌药已开售，中国价格来袭！
    时讯
    37000元！罗氏制药多靶点抗癌药已开售，中国价格来袭！
    2022年8月，罗氏制药的多靶点抗癌药——恩曲替尼胶囊获NMPA批准，用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。自2019年，恩曲替尼陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市，用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者，以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者等等。罗氏制药该多靶点抗癌药已开售，中国价格来了！
    药融圈
    2023-01-04
    罗氏制药 药品价格
  • 聊聊“对照品与供试品溶液稳定性考察”这回事！
    深度分析
    聊聊“对照品与供试品溶液稳定性考察”这回事！
    溶液稳定性考察，主要考察在正常实验条件下供试品溶液或对照品溶液在分析和放置过程中的稳定程度。也常被成为溶液效期考察，那么为溶液稳定性考察哪些情况下要做？为什么要做？该怎么做？结果怎么判断？做完结果如何合理应用？
    药事纵横
    2023-01-04
    溶液稳定性考察
  • 50亿高难度仿制药！盐酸多柔比星脂质体注射液迎来国内第二家过评
    时讯
    50亿高难度仿制药！盐酸多柔比星脂质体注射液迎来国内第二家过评
    2023年01月03日，济民可信旗下子公司上海济煜医药科技有限公司研发，常州金远药业落地生产的盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价，为国内第二家。由于其独特的药物制剂，该药被列为高难度仿制药，技术壁垒高、研发投入大、转化周期长、临床成功率较低！
    药通社
    2023-01-04
    仿制药 一致性评价
  • 罕见病基因疗法：辉瑞3款处于III期临床试验阶段，过程一波三折
    深度分析
    罕见病基因疗法：辉瑞3款处于III期临床试验阶段，过程一波三折
    基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿因基因缺陷或异常引发的疾病,从而达到治疗目的。由于罕见病多为单基因遗传病，基因治疗可以纠正潜在的遗传缺陷，实现更精准的治疗。目前辉瑞共有3款罕见病基因疗法项目处于III期临床试验阶段，其临床试验过程也可谓是一波三折。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-04
    辉瑞 罕见病 基因疗法
  • 2023年全球值得关注的10项临床试验（一）
    深度分析
    2023年全球值得关注的10项临床试验（一）
    不知不觉中，已经告别了2022，迈进了2023。对于生物技术行业来说，2023年是一个十字路口，因为该行业正在摆脱最艰难的一年。肥胖、癌症和阿尔茨海默氏症的关键研究数据可能会决定2023年生物技术的发展前景。由此我们汇总了2023年全球值得关注的临床试验，此篇为上半年的10项。
    生物药大时代
    2023-01-04
    临床试验
  • 生物医药投融资事件盘点：本周共发生20起，12个公司获超亿元资金
    投融资
    生物医药投融资事件盘点：本周共发生20起，12个公司获超亿元资金
    据药融云数据库统计，本周全国医药健康行业共发生20起生物医药投融资事件。热点投融资涉及创新药物研发、医疗器械、数字疗法等相关领域。其中有12个公司获超亿元资金，科伦药业子公司获默沙东参投2亿美元B轮融资，年内将与对方达成9款药物授权合作。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-03
    生物医药 医药投融资
  • 2023年医药行业年度观点：寻找下一个增量
    深度分析
    2023年医药行业年度观点：寻找下一个增量
    百年变局交织世纪疫情，面对风高浪急的国际环境和国内医改政策的不断推进，中国医药行业在持续承压中砥砺前行。曾有人说过：“带着梦想的导演才能拍出真正的好作品。”作为第三方医药平台，药融圈一直把“服务医疗健康，助力大国医药转型创新”，作为最大的梦想。
    药融圈
    2023-01-03
    医药行业
  • 350多种药将涨价！涉及辉瑞、阿斯利康、赛诺菲等公司的独特药物
    时讯
    350多种药将涨价！涉及辉瑞、阿斯利康、赛诺菲等公司的独特药物
    近日，据路透社消息，根据医疗保健研究公司3 Axis Advisors分析的数据，制药商包括辉瑞公司、葛兰素史克公司、百时美施贵宝公司、阿斯利康公司和赛诺菲公司等跨国大药企计划在2023年1月初在美国提高350多种独特药物的价格。
    药事纵横
    2023-01-03
    辉瑞 阿斯利康
  • 力争突破2000亿元！《重庆市生物医药产业“十四五”规划》印发
    政策法规
    力争突破2000亿元！《重庆市生物医药产业“十四五”规划》印发
    近日，重庆市经信委印发《重庆市生物医药产业“十四五”规划》。《规划》提出，至“十四五”末，重庆全市生物医药产业规模力争突破2000亿元。形成创新能力明显增强，现代化水平显著提高，产业配套不断完善，供应保障能力逐步健全的“1+5+N”产业布局体系。
    药通社
    2023-01-03
    重庆市 生物医药产业
  • 2022年全球上市的基因治疗药物盘点：共9款，刷新"全球最贵药"！
    深度分析
    2022年全球上市的基因治疗药物盘点：共9款，刷新"全球最贵药"！
    基因治疗指通过修复致病基因，或者导入正确基因从而达到治疗效果的一种手段，这种革命性的医疗技术为治疗肿瘤、遗传性疾病、自身免疫性疾病等带来了新的希望。截至目前，2022年，全球获批上市了9款基因治疗药物。本文将为大家分别介绍这9款基因治疗药物。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-03
    基因治疗
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