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  • Moderna：2022年mRNA疫苗销售184亿美元！
    时讯
    Moderna：2022年mRNA疫苗销售184亿美元！
    1月9日，Moderna宣布，2022年mRNA疫苗销售额达184亿美元，此前首席执行官Stéphane Bancel预测210亿美元。2021年，Moderna新冠mRNA疫苗mRNA1273的销售额为176.75亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-11
    Moderna mRNA疫苗
  • 1500元/瓶！默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊价格出炉
    时讯
    1500元/瓶！默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊价格出炉
    1月10日，天津市医药采购中心发布消息称，默沙东新冠口服药已于天津市医药采购中心挂网，莫诺拉韦胶囊价格出炉：首发报价1500元/瓶，进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间，而在美国、日本、韩国等主要国家是712美元。
    生物药大时代
    2023-01-11
    默沙东 新冠口服药
  • 国内上市的新冠口服药大盘点：Paxlovid，阿兹夫定，莫诺拉韦
    深度分析
    国内上市的新冠口服药大盘点：Paxlovid，阿兹夫定，莫诺拉韦
    据药融云统计，截至目前，国内一共有三款小分子新冠口服药上市，分别是2022年2月11日批准的Paxlovid，2022年7月25日获批的阿兹夫定片，以及2022年12月30日应急附条件批准的莫诺拉韦胶囊。目前国内新冠疫情正处于高峰期，新冠口服药为抗击疫情增添了许多保障。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-10
    新冠口服药
  • 2022年首仿药之王：恒瑞医药、科伦药业手握7款，成最大赢家！
    深度分析
    2022年首仿药之王：恒瑞医药、科伦药业手握7款，成最大赢家！
    在国内仿制药市场中，首仿药有着特殊的意义，也是国内药企研发布局的重点。据药融云统计，2022年共有565款药通过一致性评价，其中有69款首仿药获批。科伦药业、恒瑞医药大放异彩，各自斩获7款，登顶2022年首仿药企排行榜。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-10
    首仿药 恒瑞医药 科伦药业 仿制药
  • 16起生物医药投融资事件！四环医药附属公司完成5.8亿元A+轮融资
    投融资
    16起生物医药投融资事件！四环医药附属公司完成5.8亿元A+轮融资
    据药融云数据库统计，本周（1月1日-1月6日）全国医药健康行业共发生16起生物医药投融资事件。热点投融资涉及再生医学、自动化仪器、细胞治疗药物和诊断产品等相关领域。其中共有5家企业获得了超亿元的融资。四环医药附属惠升生物成功完成5.8亿元的A+轮融资。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-10
    医药投融资 四环医药 生物医药
  • 国内首家！司美格鲁肽原料药申报获受理，天吉生物再突破！
    时讯
    国内首家！司美格鲁肽原料药申报获受理，天吉生物再突破！
    近日，天吉生物申报的司美格鲁肽原料药上市许可申请获得受理。天吉生物成为该产品国内首家上市申请获得受理的原料药厂家。司美格鲁肽原料药是天吉生物布局的重要产品之一。此次获得上市许可受理，公司原料药业务也将迎来新的里程碑，并将推动天吉生物原料药市场进一步扩容。同时有利于进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。
    药融圈
    2023-01-10
    司美格鲁肽 天吉生物 原料药
  • 国内肝癌靶向治疗药物大盘点！已获批上市15款
    深度分析
    国内肝癌靶向治疗药物大盘点！已获批上市15款
    肝癌是最常见恶性肿瘤之一，不论是中国还是美国，肝癌依旧是预后最差的几种恶性肿瘤之一。由于调控肝癌的信号传递通路极其复杂，鲜有单靶点的靶向制剂开发上市，目前肝癌靶向治疗药物获批上市的产品主要是多靶点的小分子靶向制剂和免疫检查点抑制剂。本文将会对国内肝癌靶向治疗药物进行一个大盘点。
    药事纵横
    2023-01-10
    肝癌 靶向治疗
  • 布洛芬，又又又有新过评！十亿市场已累计有53个相关品规通过一致性评价
    时讯
    布洛芬，又又又有新过评！十亿市场已累计有53个相关品规通过一致性评价
    NMPA2023年01月09日药品批准证明文件送达信息发布，其中7个为一致性评价受理号，包括4品规布洛芬片。华中药业股份有限公司、湖北亨迪药业股份有限公司均有2品规布洛芬片过评。至此，目前已有53个布洛芬相关品规通过一致性评价。
    药通社
    2023-01-10
    布洛芬 一致性评价 仿制药
  • 数十亿美元！基因治疗领域达成迄今为止最大一笔交易
    深度分析
    数十亿美元！基因治疗领域达成迄今为止最大一笔交易
    由Biogen前研发主管领导的神经疾病公司周一宣布了一项重大基因治疗交易，这是迄今为止最大的一笔交易。在这笔预付价值1.75亿美元的新交易中，Voyager表示将与Neurocrine合作开发针对帕金森病等各种神经系统适应症的多种基因疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-10
    基因治疗 交易
  • 7亿抗癌药！扬子江药业斩获国内首仿药，迎来新年开门红
    时讯
    7亿抗癌药！扬子江药业斩获国内首仿药，迎来新年开门红
    近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业的瑞戈非尼片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该7亿抗癌药的国内首仿药。该药最早于2017年获批上市，限用于肝细胞癌二线治疗、转移性结直肠癌三线治疗和胃肠道间质瘤三线治疗。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-09
    扬子江药业 首仿药 仿制药
  • 强劲的CXO：益诺思申报科创板！
    深度分析
    强劲的CXO：益诺思申报科创板！
    益诺思成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD 成员国荷兰政府的GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。
    药融圈
    2023-01-09
    益诺思 CXO 科创板
  • 新冠治疗药品医保谈判！2款成功，Paxlovid因报价高未能成功
    时讯
    新冠治疗药品医保谈判！2款成功，Paxlovid因报价高未能成功
    1月8日，国家医保局发布消息，由国家医保局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况。今年，共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
    药通社
    2023-01-09
    医保谈判 新冠药物
  • 液体制剂首次工艺放大注意事项
    深度分析
    液体制剂首次工艺放大注意事项
    药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。相较于小试研究，中式放大和工艺验证具有更高的成本和风险。因此，工艺放大前，需要产品特性进行研究，对设备参数进行摸索。
    药事纵横
    2023-01-09
    液体制剂
  • 云顶新耀管线梳理！与辉瑞的mRNA疫苗头对头对比
    深度分析
    云顶新耀管线梳理！与辉瑞的mRNA疫苗头对头对比
    云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗开发及商业化的生物制药公司，公司的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专业度和丰富的经验。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-09
    云顶新耀 管线梳理
  • 2023年全球值得关注的10项临床试验（二）
    深度分析
    2023年全球值得关注的10项临床试验（二）
    不知不觉中，已经告别了2022，迈进了2023。对于生物技术行业来说，2023年是一个十字路口，因为该行业正在摆脱最艰难的一年。肥胖、癌症和阿尔茨海默氏症的关键研究数据可能会决定2023年生物技术的发展前景。由此我们汇总了2023年全球值得关注的临床试验。
    生物药大时代
    2023-01-09
    临床试验
  • 新药周报丨92款新药获批临床，国内首个中药双层口腔贴片上市！
    医药洞见
    新药周报丨92款新药获批临床，国内首个中药双层口腔贴片上市！
    据药融云数据库统计，在2022.12.19-2022.12.25期间，共有28项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。同时，在这期间共计有92款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，还有1款中药创新药获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-06
    新药研发 中药 创新药
  • 2家公司合作生产RNA药物，可治疗结直肠癌
    时讯
    2家公司合作生产RNA药物，可治疗结直肠癌
    Ginkgo Bioworks和Esperovax两家公司周四宣布：它们正在合作生产一种治疗结直肠癌的RNA药物。总而言之，这次的研究合作标志着Ginkgo对RNA药物的再次投资。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-06
    RNA药物 结直肠癌
  • 被低估的诺诚健华！奥布替尼大放异彩，新药研发全面发力
    深度分析
    被低估的诺诚健华！奥布替尼大放异彩，新药研发全面发力
    诺诚健华是一个根植于中国，拥有一体化生物医药平台的领先生物医药公司，致力于新药研发，旨在研发出肿瘤免疫领域的me-better或me-first药物，为患者提供更好的选择。其首个商业化产品——奥布替尼，被纳入医保目录后加速放量，大放异彩。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-06
    诺诚健华 奥布替尼 新药研发
  • 药滞：默沙东新药前脚中国获批，仿制药就已递交上市
    深度分析
    药滞：默沙东新药前脚中国获批，仿制药就已递交上市
    2022年1月，默沙东旗下新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂来特莫韦片（普瑞明®）获得NMPA批准，用于巨细胞病毒。同年12月13日，CDE承办受理公示了南京正大天晴的来特莫韦注射液仿制药上市申请。此前也受理了该公司来特莫韦片的仿制药上市申请。原研化合物专利将于2024年4月到期。
    药融圈
    2023-01-06
    巨细胞病毒 默沙东 正大天晴
  • 如何建立药品研发的质量管理体系
    深度分析
    如何建立药品研发的质量管理体系
    药品研发企业在质量管理方面容易出现哪些问题，怎样建立质量管理体系，药品研发企业的质量管理体系包括哪些内容，本文从质量管理人员的角度，并结合自己的经历，对药品研发中质量管理体系的建立，粗略表达一些自己的见解。
    药事纵横
    2023-01-06
    药品研发 质量管理
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