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  • 能产生重磅的领域：纤维化疗法后起之秀—Pliant Therapeutics！
    深度分析
    能产生重磅的领域：纤维化疗法后起之秀—Pliant Therapeutics！
    长期以来，特发性肺纤维化无药可治，受到医药界的普遍关注。今天要介绍的这家企业——Pliant Therapeutics，是一家专门致力于发现和开发用于治疗纤维化新疗法的公司，近年来它在纤维化领域创造了令人瞩目的新突破，真正的源头创新-first in class。
    药融圈
    2023-05-17
    Pliant Therapeutics 药企 纤维化疗法
  • FDA加速批准常见误解
    深度分析
    FDA加速批准常见误解
    考虑到衡量药物的预期临床益处，通常可能需要较长时间这一事实，FDA于 1992年制定了加速批准（条例。对于那些罕见病，以及未满足医疗需求的严重疾病，从法理上开辟了一条快速通道。重点是允许使用替代终点，从而帮助FDA 能够更快地批准这些药物。
    药事纵横
    2023-05-17
    FDA 加速批准
  • 最新！70个产品入选上海市生物医药“新优药械”产品目录
    政策法规
    最新！70个产品入选上海市生物医药“新优药械”产品目录
    近日，上海市经信委正式发布《2022年度上海市生物 医药“新优药械”产品目录》，本次共有70个产品纳入，其中：17个药品纳入“创新产品”目录，11个药品纳入“名优产品”目录。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-17
    生物医药 上海市
  • 2023年Q1：小核酸药物营收TOP10！Spinraza断层第一
    深度分析
    2023年Q1：小核酸药物营收TOP10！Spinraza断层第一
    小核酸技术是近两年颠覆性的创新疗法之一。据各公司财报统计，2023年Q1全球上市小核酸药物营收合计已达到10.218亿美元。小核酸药物市场总体呈现上升趋势，总体排名变化不大，Spinraza依然凭借市场以及价格优势牢牢占据第一排名。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-17
    小核酸药物 营收榜单
  • 大跌60%！马化腾支持的药企破产
    时讯
    大跌60%！马化腾支持的药企破产
    5月14日，美国生物制药公司Athenex宣布，公司已与贷款机构达成协议，以加快其主要资产的销售，之后将退出市场，并偿还贷款。受此消息影响，5月15日收盘，Athenex（ATNX）收盘暴跌超60%，总市值仅有387.68万美元。
    生物药大时代
    2023-05-17
    药企 破产
  • 医药投融资事件55起，创新药类占第一！这家CRO，曾融资10亿元！
    投融资
    医药投融资事件55起，创新药类占第一！这家CRO，曾融资10亿元！
    据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.04.24-2023.04.30期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件55起，国内医药大健康行业共发生投融资事件13起。其中瑞风生物、卫宁科技、梅斯健康、至秦仪器、科默医药、鼎泰药研等融资金额在1亿元人民币以上。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-16
    医药投融资 创新药
  • 一周内，恒瑞医药5款1类新药获批临床，今年累计20款！
    时讯
    一周内，恒瑞医药5款1类新药获批临床，今年累计20款！
    随着国内创新药势头的大好，各大药企在创新药方面的成果也开始不断显现，一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药正在加速临床乃至上市，为更多患者带来福音。近一周内，恒瑞医药便已有5款1类新药获批临床，今年已累计20个1类新药获批临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-16
    恒瑞医药 创新药 获批临床
  • 4亿JAK抑制剂，苑东生物冲刺「芦可替尼片」国内首仿药！
    时讯
    4亿JAK抑制剂，苑东生物冲刺「芦可替尼片」国内首仿药！
    据CDE官网最新公示，成都苑东生物4类化药磷酸芦可替尼片的仿制药上市申请获受理。2022年，该JAK抑制剂全球大卖了$40亿，国内销售额也同比增长23%，达到4亿。目前，该品种在国内尚无仿制药获批，国内首仿药虚位以待。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-16
    苑东生物 JAK抑制剂 仿制药 芦可替尼 首仿药
  • 解读结晶过程信息提升工艺开发、优化效率
    深度分析
    解读结晶过程信息提升工艺开发、优化效率
    结晶作为产品开发中关键的一环，其重要性已不言而喻，无论是药品、食品还是精细化学品，特别是用于人体的各类药物更是离不开结晶。它是连接合成与制剂的桥梁。
    药融圈
    2023-05-16
    结晶
  • 印度仿制药巨头！Lupin 2023年财报发布，美国市场大幅缩水！
    时讯
    印度仿制药巨头！Lupin 2023年财报发布，美国市场大幅缩水！
    近期，印度仿制药巨头Lupin 2023年财报发布了，该公司全年营收1664亿卢比（20.74亿美元），相比去年同期几乎只是持平，息税前营业利润187亿卢比，相比去年大幅下降18.9%。除美国市场以外，该公司的营收均有不同程度的增长，但因为对每个市场依赖较大，加之美国市场的快速萎缩，大幅拉低了该公司的增长率。
    药事纵横
    2023-05-16
    印度仿制药 Lupin 财报
  • 武田2022年业绩发布，消化道产品管线依然强势，单品大涨35%！
    时讯
    武田2022年业绩发布，消化道产品管线依然强势，单品大涨35%！
    近期，日本武田2022年业绩发布，该公司全年营收40275亿日元（约合298.33亿美元），同比增长12.8%。其中，消化道产品管线依然是武田营收的最主要来源，全年收入10945亿日元，同比增长25%，Entyvio(维多珠单抗)是武田在该治疗管线的顶梁柱，单品销售额达7027亿日元（52.05亿美元），同比增长34.7%。
    药事纵横
    2023-05-16
    武田 财报
  • “不老成分”NMN，不予行政许可！
    政策法规
    “不老成分”NMN，不予行政许可！
    卫健委官网发布，2023年05月09日食品添加剂新品种不予行政许可决定书信息送达。其中NMN赫然在列！对NMN市场的影响，还有待后续观察！
    药通社
    2023-05-16
    NMN 食品添加剂
  • 4亿美元！基因治疗龙头，出售“全球最贵药物”权益！
    时讯
    4亿美元！基因治疗龙头，出售“全球最贵药物”权益！
    5月15日，基因治疗公司uniQue N.V.宣布，公司已签订最终协议，将CSL Behring的HEMGENIX®净销售额中的一部分特许权使用费权益出售给HealthCare royalty和Sagard HealthCare，总收购价高达4亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-16
    基因治疗 uniQure
  • 恒瑞医药：拟回购6-12亿元，50多项成果入选ASCO！
    时讯
    恒瑞医药：拟回购6-12亿元，50多项成果入选ASCO！
    5月15日晚，恒瑞医药(600276)发布公告：公司拟用于回购的资金总额不低于人民币6亿元，不超过人民币12 亿元， 具体回购资金总额以回购期满时实际回购的资金为准。据恒瑞医药公众号消息，2023ASCO大会，恒瑞医药8款抗肿瘤创新药共50多项研究成果成功入选。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-16
    恒瑞医药 ASCO
  • 医药原料——如何选择医药药品原材料供应商？
    科普
    医药原料——如何选择医药药品原材料供应商？
    药融云-原料药供应商数据库集成国内外生产厂商、经销商（代理商），审批、注册、药品包装规格等详情，已有65w+数据量；便于快速检索原料药在国内外的主要供应商，详细地址、邮箱、号码等联系方式，及其登记注册情况； 药融云-CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息数据库则收载了CDE原料药、药用辅料和药包材的登记信息，本数据库提供更全面的搜索方式，支持精确查询和条件筛选，通过输入品种名称、登记号、企业名称、CAS号等查询，通过条件筛选对分类、产品来源、激活状态以及与制剂共同审评结果进行快速筛选。这俩数据库也能很好的完成 竞争对手调研、市场分析、趋势预测等数据。
    生物药大时代
    2023-05-16
    原料药供应商 原料药厂家 原料药公司 原料药企业 医药原料
  • 12起医药投融资事件：泰楚生物完成近4亿元A轮融资！
    投融资
    12起医药投融资事件：泰楚生物完成近4亿元A轮融资！
    据药融云数据库统计，本周（5月8日-5月14日）全国医药健康行业共发生12起医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生4起。具体领域包括：医疗器械/耗材（5起，42%），创新药（4起，33%），医药制造/服务（3起，25%）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-15
    医药投融资
  • 加速新药研发进程，难以忽视的CMC考量！
    深度分析
    加速新药研发进程，难以忽视的CMC考量！
    新药研发过程漫长、复杂且多元，其中CMC是药物研发的重要组成部分，渗透于药物研发及生产的全生命周期，是影响药品研发上市进程的重要因素，也是企业难以忽视的重要议题。一直以来，因CMC问题导致新药申请被FDA拒批或搁置的情况层出不穷。
    药融圈
    2023-05-15
    创新药 CMC
  • 印度仿制药巨头！Cipla2023年营收上涨5%，全靠美国业务逆势增长！
    时讯
    印度仿制药巨头！Cipla2023年营收上涨5%，全靠美国业务逆势增长！
    近日，印度五大仿制药巨头之一的CIPLA（西普拉）发布了2023财年（2022Q2-2023Q1）的业绩，该公司全年营收2275亿印度卢比，相比去年同期增长了5%，净利润水平为13.1%，相比去年同期的12.4%有略微的提升。Cipla业务能够实现5%上涨的驱动因素是美国销售额上涨。
    药事纵横
    2023-05-15
    印度仿制药 财报
  • 【药融解药】 DS-8201改写ADC药物命运？背后靠的是什么？
    深度分析
    【药融解药】 DS-8201改写ADC药物命运？背后靠的是什么？
    最近两年，ADC却又被DS-8201这个神奇的药物焕发了活力。那么DS-8201是如何一步一步创造传奇的？背后靠的是什么？DS8201的成功是偶然还是必然？
    药事纵横
    2023-05-15
    ADC药物
  • 全球100亿美元的透皮制剂市场，中国药企如何破局？
    深度分析
    全球100亿美元的透皮制剂市场，中国药企如何破局？
    透皮给药临床优势明显，具有安全性高、药效更稳定、顺应性好、避免胃肠道副作用、尤其适合老人和儿童给药等特点，被市场广泛认可，是继口服剂、注射剂之后第三大给药系统。透皮创新制剂与新药研发相比，具有研发时间更短、研发成本更少、成功几率更高、市场独占期相当的绝对优势。
    药事纵横
    2023-05-15
    透皮制剂
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