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时讯

新型冠状病毒激增，七大跨国药企采取行动！第一三共、阿斯利康...

近期，随着新型冠状病毒（COVID - 19）在全球的激增，多家跨国药企采取了行动。

生物药大时代

2023-01-17

新冠药物
投融资

13起生物医药投融资事件！华润生物完成6亿B轮融资，加速新药研发

据药融云数据库，本周（1月9日-1月14日）全国医药健康行业共发生13起生物医药投融资事件。其中，有7笔在亿元上下，5笔超千万元，1笔未透露。融资最高金额为6亿元，来自华润生物，完成B轮融资，加速创新生物药研发。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-16

新药研发医药投融资
深度分析

2022年FDA拒绝批准的18款药物，原因何在？

FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，2022年FDA拒绝批准了18款药物，涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面，看看原因何在？

药融圈

2023-01-16

FDA
时讯

13.5亿！恒瑞医药现大宗交易，林普利塞开首批处方

2023年1月13日，恒瑞医药发生32笔大宗交易，总成交3631.12万股，成交金额13.5亿元，成交均价37.19元，折价5.30%。恒瑞医药本周五收盘报价39.27元，涨幅3.92%，成交金额27.63亿元，目前市值2505亿元。同日，PI3Kδ抑制剂林普利塞开出首批处方，据药融圈监测，零售价格为22800元人民币。

药事纵横

2023-01-16

恒瑞医药
政策法规

狠狠奖励！生物医药产业200亿大作战

近日，石家庄发改委发布《关于支持新一代电子信息产业和生物医药产业率先突破的若干措施》，真金白银支持支持新一代电子信息、生物医药两大主导产业发展。

药通社

2023-01-16

生物医药产业石家庄
深度分析

基因编辑技术治疗小鼠心脏病：研究结果明显，疗效好！

研究人员已经开始使用基因编辑技术来解决罕见的遗传疾病。在一篇新论文中，研究人员使用该工具治疗小鼠心脏病。在这项研究中，与未接受治疗的小鼠相比，心脏损伤的小鼠接受碱基编辑治疗后恢复更快，心力衰竭迹象更少。

细胞基因治疗前沿

2023-01-16

基因编辑小鼠心脏病
时讯

三星生物的“ADC药物计划”！

“Samsung Biologics（三星生物）的主要扩张领域将是抗体药物偶联物 (ADC)，公司计划于2024年初开始在第4工厂内进行ADC药物生产。继ADC药物之后，三星生物的下一步扩张将是细胞和基因治疗，但紧迫性较低，因为它在美国的区域化程度更高。

生物药大时代

2023-01-16

三星生物 ADC药物
深度分析

2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（一）

2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准数量最少的一年。在所有批准新药上市的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-13

FDA批准新药上市创新药
深度分析

2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点（二）

2022年已经过去，在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市，其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来，美国FDA批准新药上市数量最少的一年。在所有批准的药物中，抗癌药依旧占主体，多个重磅抗癌疗法陆续上市，给患者带来了更多选择。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-13

FDA 新药上市创新药
时讯

同日仿制药过评！石家庄四药拿下2款重磅品种，抢国产先发企业

近日，石家庄四药集团发布公告，公司同时拿下2款仿制药过评批文，分别为12亿重磅品种的非洛地平缓释片和大涨818%注射剂的拉考沙胺注射液。据药融云统计，2022年石家庄四药共有17款仿制药过评，其中一款为国内首仿药；今年，最新已报产了2个大品种，有望冲刺国产先发企业。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-13

石家庄四药一致性评价仿制药
深度分析

药融咨询报告下载：《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》

药融咨询最新报告出炉！《“新冠大作战”！基于数据，探究阴与阳的那点事！》了解化药干预治疗的在研动态，把握原料药中间体需求机遇！

摩熵医药（原药融云）

2023-01-13

药融咨询报告
时讯

22800元！国内原研新药，林普利塞片价格出炉

2022年11月8日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准璎黎药业的林普利塞片的新药上市申请，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。药融圈监测：该药零售价格为，22800元人民币。

药融圈

2023-01-13

PI3Kα 林普利塞药品价格创新药
深度分析

影响干法制粒效果的关键点到底是什么

固体制剂生产目前在医药产品生产中仍然是最常见的，但是有些产品由于物料流动性较差，所以必须经过制粒才可以改善物料的流动性，目前制粒是生产固体剂型以改善粉末性质的一种常见的操作方法。

药事纵横

2023-01-13

干法制粒工艺
时讯

最新！3个一致性评价受理号获批，7品种获准上市

刚刚，NMPA2023年01月11日药品批准证明文件送达信息，共40个受理号获批，其中包括3个一致性评价受理号，另有7个品种（涉及10品规）获批上市。

药通社

2023-01-13

一致性评价仿制药
深度分析

2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9！

据药融云数据库统计，2022年全球溶瘤病毒领域的投融资TOP9依次为CG Oncology、Imugene、滨会生物、Vyriad、TILT Biotherapeutics Ltd.、VacV Biotheraputics、亦诺微医药、康万达医药和KaliVir Immunotherapeutics。

细胞基因治疗前沿

2023-01-13

溶瘤病毒医药投融资
时讯

直击JPM大会 | 默沙东、阿斯利康……多家制药巨头公布未来战略

全球瞩目的第41届摩根大通医疗健康年会于美国东部时间2023年1月9日至12日举办。作为全球医药健康领域规模最大的会议之一，JPM大会是非常重要的行业风向标。阔别三年，JPM大会再次回归线下，在大会中礼来、阿斯利康、默沙东等多家制药巨头分享了其未来战略规划。

生物药大时代

2023-01-13

默沙东阿斯利康
深度分析

国产新冠药物治疗效果不输Paxlovid，或成全球患者更优选择！

据药融云数据库统计，目前国内共有3款新冠口服药物获批上市。其中，近期阿兹夫定片在2022年国家医保药品目录谈判中成功。另外，国产在研新药中，君实生物的VV116治疗新冠效果不输Paxlovid，有望为全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-11

新冠药物创新药
深度分析

疗效优于辉瑞Paxlovid，广生堂3CL蛋白酶抑制剂取得阶段性进展！

2022年1月9日，广生堂发布公告，旗下子公司福建广生中霖生物科技有限公司的3CL蛋白酶抑制剂1类创新药GST-HG171联合利托那韦取得阶段性进展，且疗效优于辉瑞的Paxlovid，同时安全性和耐受性良好，达到试验预期目的，是公司新冠药物研发的重大进展。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-11

广生堂新冠口服药 3CL蛋白酶抑制剂
时讯

司美格鲁肽原料药：诺泰生物注册申报获受理，进入国内首批行列！

2023年1月10日，从国家药品监督管理局药品审评中心官网公示信息获知，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药[登记号：Y20220001086]已获得受理。诺泰生物成为该产品国内首批上市申请获得受理的原料药厂家之一。

药融圈

2023-01-11

司美格鲁肽原料药
深度分析

成功率8%！中枢神经系统药物研发之痛，如何改善血脑屏障通透性？

随着人口老龄化的加剧，中枢神经系统疾病的发病率不断提高。针对中枢神经系统疾病的药物研发成为关注的热点。然而相关药物研发的成功率却很低，仅有约8%，其中最主要问题之一就是血脑屏障。本文将介绍几种改善化合物血脑屏障通透性的策略。

药事纵横

2023-01-11

中枢神经系统药物研发血脑屏障