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  • 色谱数据完整性理论
    深度分析
    色谱数据完整性理论
    色谱系统在药物研发中具有举足轻重的作用，色谱数据完整性和合规性直接决定药品注册成败。本文是笔者基于多年药物研发经验下对色谱数据完整性理论的简浅总结，不妥之处，还望指正！
    药事纵横
    2023-01-19
    色谱
  • 国内眼科基因治疗竞争格局：药企角逐，纽福斯一骑绝尘！
    深度分析
    国内眼科基因治疗竞争格局：药企角逐，纽福斯一骑绝尘！
    在眼科疾病治疗领域，基因治疗有着显著优势。近几年，越来越多的国内药企布局眼科基因治疗这一赛道，纽福斯、朗信生物、方拓生物等企业进展较快。同时，多家药企获批临床，可以预计未来几年国内眼科基因治疗领域会出现新的突破。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-19
    眼科 基因治疗
  • 2022年版国家医保药品目录官宣！新增111个药品，平均降价60.1%
    时讯
    2022年版国家医保药品目录官宣！新增111个药品，平均降价60.1%
    1月18日晚，国家医保局同人力资源社会保障部联合印发2022年版国家医保药品目录。本次调整，共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看，总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。
    药通社
    2023-01-19
    医保药品 医保目录
  • 又见“灵魂砍价”！罕见病药品从63800元降到3780元
    时讯
    又见“灵魂砍价”！罕见病药品从63800元降到3780元
    罕见病药品一直是医保关注的重点，脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种高致死率和高致残率的罕见病。今年，一款SMA口服药同样通过谈判纳入目录，这让罕见病患者从有药可用变成有药可选。本次央视播出的罕见病药品灵魂砍价的对象仍是SMA药物，罗氏的利司扑兰口服溶液从63800元/盒降至3780元/盒。
    生物药大时代
    2023-01-19
    罕见病 脊髓性肌萎缩症 医保谈判
  • 荣耀未来，「兔」步青云！享融智云2023年会盛典隆重举行！
    时讯
    荣耀未来，「兔」步青云！享融智云2023年会盛典隆重举行！
    2023年1月14日，享融智云“荣耀未来，兔步青云”2023新春年会盛典于总府皇冠假日酒店隆重举行，上海、杭州、台州、重庆等各分会场同步连线，各级领导应邀出席，一起见证享融智云这一年的发展与壮大，寒冬而至，人心却格外温暖 。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-18
    享融智云
  • 2022年PD-L1新药受理数量增至76个！超越EGFR成为热门靶点TOP1！
    深度分析
    2022年PD-L1新药受理数量增至76个！超越EGFR成为热门靶点TOP1！
    近几年，在国家医药政策引领以及资本加持下，我国创新药行业迎来快速发展。回顾过去的2022年，因疫情反复，新药研发和审评都不可避免地受到相应影响。据药融云《中国I类新药靶点白皮书》统计，2022年的热门靶点有PD-L1、HER2、PD-1。PD-L1超越EGFR成为TOP1。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-18
    PD-L1
  • 5亿化疗止吐药！人福医药3类仿制药申报上市，单挑豪森、正大天晴
    时讯
    5亿化疗止吐药！人福医药3类仿制药申报上市，单挑豪森、正大天晴
    1月17日，据CDE官网显示，人福医药控股子公司——宜昌人福药业，递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺3类仿制药申报上市申请获受理。据药融云统计，该5亿化疗止吐药的院内九成市场由豪森与正大天晴占据，此次人福医药正式向其发起挑战，或将会打破两者在市场的“霸主”地位。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-18
    人福药业 止吐药 仿制药
  • 捷报频传！中美华世通1类新药获FDA批准临床，针对痛风及高尿酸血症
    时讯
    捷报频传！中美华世通1类新药获FDA批准临床，针对痛风及高尿酸血症
    于美国东部时间2023年01月11日，公司收到FDA的正式邮件，中美华世通生物拥有全球自主知识产权的1类新药WS015干混悬剂获FDA批准开展临床研究，适应症为高尿酸血症及痛风。
    药融圈
    2023-01-18
    中美华世通 1类新药 新药临床
  • 色谱柱选择指南-固定相的键合方式及修饰
    深度分析
    色谱柱选择指南-固定相的键合方式及修饰
    了解固定相常见的键合方式及其修饰，有助于掌握各类型色谱柱的使用条件，提高方法开发效率。
    药事纵横
    2023-01-18
    色谱柱
  • 药企PK谁者胜？长三角联盟集采暂落幕！
    政策法规
    药企PK谁者胜？长三角联盟集采暂落幕！
    1月17日，长三角（沪浙皖）联盟采购工作组发布通知，对长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购拟中选结果进行公示。本次长三角联盟集采共计44个品种，齐鲁制药、恒瑞医药、正大天晴药业、扬子江药业等多家知名药企参与本次集采PK。
    药通社
    2023-01-18
    药企 集采
  • IPO失败，这家肿瘤疫苗biotech公司“借壳上市”！
    时讯
    IPO失败，这家肿瘤疫苗biotech公司“借壳上市”！
    在市场降温，IPO的大门被关闭后，Elicio Therapeutics的这家癌症疫苗biotech公司找到了上市的办法，找一个便宜的壳，注入资产。2023年1月17日，Elicio宣布将与Angion Biomedica合并。合并后的公司将以Elicio的名义运营，并专注于开发基于Elicio专有的淋巴结靶向Amphiphile (AMP) 技术的免疫疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-18
    IPO 癌症疫苗 Biotech公司
  • 融资逾亿元！百力司康完成B+轮融资，现有两大股东持续加注
    投融资
    融资逾亿元！百力司康完成B+轮融资，现有两大股东持续加注
    百力司康宣布去年底已完成逾亿元人民币B+轮融资。本轮融资将由约印医疗基金领投，现有东方富海和夏尔巴资本两大股东持续加注。融资资金将用于BB-1701、BB-1705、BB-1709项目的临床研究推进、产品管线其它品种的临床前研究及注册申报、为创新药项目上市申请做准备等。
    靶点社
    2023-01-18
    百力司康 B轮融资
  • 2022年中概医药股：暴跌、退市警告、生存？
    深度分析
    2022年中概医药股：暴跌、退市警告、生存？
    2022年是中概医药股经历非常困难的一年，从2022年10支中概医药股表现来看，大部分均是暴跌收尾，其中6家公司股价跌幅均超过50%。但凤凰涅槃，“能活下来的都是优秀的物种”中概医药股的春天或不远。
    生物药大时代
    2023-01-18
    中概医药股
  • 新冠感染最新诊疗方案，30家中药企业独家品种上榜！
    深度分析
    新冠感染最新诊疗方案，30家中药企业独家品种上榜！
    转眼间，新春将至。近日，国家卫生健康委会同国家中医药管理局发布了《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。在第九版的基础上做了相应修订，重点对疾病名称进行了调整。还完善了中医治疗的相关内容，加强了对重型、危重型病例中医药救治指导，增加随症用药方法。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-17
    新冠病毒 中药
  • 第二批国家重点监控合理用药目录公布！这30个重磅品种被纳入
    时讯
    第二批国家重点监控合理用药目录公布！这30个重磅品种被纳入
    近日，国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药目录，要求对纳入本目录的药品制定完善临床应用指南，明确临床应用的条件和原则，加强合理用药监管。30个重磅品种被纳入此次重点监控合理用药目录，千亿市场即将迎来巨变。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-17
    合理用药
  • 超20亿市场！凝胶贴膏吸引众多药企青睐布局，但多数均折戟
    时讯
    超20亿市场！凝胶贴膏吸引众多药企青睐布局，但多数均折戟
    据药融云数据库监测，凝胶贴膏这个新型贴剂，因其院内市场超20亿，潜力巨大，受到了多个企业关注。但又因该剂型研发难度颇高，多家企业布局均折戟。目前国内关于凝胶贴膏的有效批文仅有12个，涉及7家企业，6个品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-17
    凝胶贴膏
  • 2023年兔年红包封面限量免费领取！手慢无！
    时讯
    2023年兔年红包封面限量免费领取！手慢无！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-17
    药融云
  • 临床急需：术后认知障碍新药WS635 ，获FDA批准开展Ib/II期临床
    时讯
    临床急需：术后认知障碍新药WS635 ，获FDA批准开展Ib/II期临床
    于美国东部时间2023年01月11日，中美华世通收到FDA的邮件，批准其拥有完全自主知识产权的1类新药WS635片剂开展针对术后谵妄（术后认知障碍）的Ib/II期临床研究。
    药融圈
    2023-01-17
    中美华世通 新药临床
  • 原辅料相容性试验设计
    深度分析
    原辅料相容性试验设计
    原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。原辅料相容性实验设计的目的是判断原料药和辅料之间是否会发生化学反应，试验设计要紧紧围绕这点。原辅料相容性实验设计并无固定标准，目前常用的指导原则有4种。
    药事纵横
    2023-01-17
    试验 原辅料相容性
  • 上海博志研新，改良型新药大爆发！又一个2.2类获CDE受理
    时讯
    上海博志研新，改良型新药大爆发！又一个2.2类获CDE受理
    1月16日，上海博志研新药物技术有限公司又一个2.2类改良型新药临床试验申请获CDE受理。据统计，2021年11月至今，博志研新已有8个改良型新药的临床试验申请获受理，累计11个受理号，剂型涉及口溶膜、缓释片、缓释干混悬剂等。
    药通社
    2023-01-17
    博志研新 改良型新药
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