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  • 2亿抗癌药！首家过评+国产第2家诞生，来自“专业户”豪森药业
    时讯
    2亿抗癌药！首家过评+国产第2家诞生，来自“专业户”豪森药业
    1月29日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊获批，斩获该品种“国内首家过评+国产第二家”。此前该2亿抗癌药国内除原研外，仅恒瑞医药获批上市生产销售。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-31
    豪森药业 抗癌药 仿制药
  • 重磅！两款国产新冠口服药获批！3CL蛋白酶抑制剂首个来袭
    时讯
    重磅！两款国产新冠口服药获批！3CL蛋白酶抑制剂首个来袭
    2023年1月29日，国家药监局发布通知，附条件批准先声药业的先诺欣®、旺实生物的民得维®上市，两款均为国产新冠口服药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。其中，先诺欣®作为首款国产3CL蛋白酶抑制剂成功上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-31
    3CL蛋白酶抑制剂 新冠口服药 创新药
  • 《柳叶刀血液学》：原启生物GPRC5D CAR-T治疗R/RMM临床数据公布
    时讯
    《柳叶刀血液学》：原启生物GPRC5D CAR-T治疗R/RMM临床数据公布
    中国上海2023年1月31日，原启生物，一家致力于肿瘤免疫治疗细胞产品处于临床阶段的创新药企，今日宣布公司自主的靶向GPRC5D的CAR-T细胞产品OriCAR-017治疗复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）的临床研究数据在《柳叶刀血液学（Lancet Haematology）》上发表。
    药融圈
    2023-01-31
    原启生物 柳叶刀
  • 医药工业国际化到底哪家强：中国or印度？
    深度分析
    医药工业国际化到底哪家强：中国or印度？
    近年以来，由于我国行业正处于大调整期，国内仿制药市场开始萎缩，部分企业不得不出海发展。很多业内同仁喜欢拿中印两国的仿制药企做比较，认为我国仿制药产业发展不及印度，甚至厚此薄彼地认为我国的医药工业弱于印度。然而，这些人只是拿了我们自己的短处去比别人的长处，其实……
    药事纵横
    2023-01-31
    医药工业
  • eCTD实施，CDE再发重要通知，注册必读！
    政策法规
    eCTD实施，CDE再发重要通知，注册必读！
    1月29日晚，CDE发布通知，药品审评中心对《eCTD实施指南V1.0》及《eCTD验证标准V1.0》进行了修订，并形成征求意见稿。
    药通社
    2023-01-31
    CDE发布
  • 国产新冠疫苗价格出炉：三叶草12.8元，威斯克16元！
    时讯
    国产新冠疫苗价格出炉：三叶草12.8元，威斯克16元！
    2023年1月29日，内蒙古疾控中心发布《2023年度新型冠状病毒疫苗紧急采购入围企业产品及价格的公告》。《公告》显示，共有4款国产新冠疫苗入围，分别来自。其中万泰生物、神州细胞、成都威斯克、浙江三叶草生物 。其中威斯克生物的定价16 元/剂、三叶草生物的12.8 元每人份。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-31
    新冠疫苗 价格 三叶草生物
  • 最新药品销售额TOP50排行榜！阿斯利康、恒瑞医药位列药企前二
    深度分析
    最新药品销售额TOP50排行榜！阿斯利康、恒瑞医药位列药企前二
    2022年前三季度的全国医药销售数据最新出炉！据药融云全国医院销售数据库统计，排名前10的产品共计占到总市场份额的8.4%。在生产企业TOP10榜单中，阿斯利康高居药品销售额TOP1，另外本土药企占据4席，分别为恒瑞药业、齐鲁制药、扬子江药业和正大天晴药业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-30
    药品销售 恒瑞医药 阿斯利康
  • ADC又一股，科伦药企子公司即将递交香港IPO！
    时讯
    ADC又一股，科伦药企子公司即将递交香港IPO！
    科伦药业(002422.SZ)2023年1月14日公告，拟分拆其控股子公司科伦博泰独立上市，分拆上市拟以发行H股的形式在港交所IPO上市。科伦药业直接持有科伦博泰59.75%的股权，并通过科伦汇德、科伦汇能、科伦汇智及科伦汇才间接持有科伦博泰15.52%的表决权，是科伦博泰的控股股东。
    药融圈
    2023-01-30
    科伦药业 科伦博泰
  • 生物医药寒冬，5家药企破产倒闭！
    时讯
    生物医药寒冬，5家药企破产倒闭！
    生物医药行业并没有因为新的一年走出低谷。我们需要以史为鉴，选择自己的最优道路。本文罗列了破产倒闭的5家药企，有研发失败的，有资金链断裂的导致破产的，还有一点赛道拥挤也值得重视
    药事纵横
    2023-01-30
    药企 生物医药
  • 制药行业为什么越来越“内卷”？
    深度分析
    制药行业为什么越来越“内卷”？
    目前的制药行业“内卷”严重，但未来会越来越卷，从本科到硕士，从硕士到博士，如果没有一技之长，学历、工作经验都会变得越来越不值钱。在此，笔者为广大读者分享几组数据，以便广大读者对这种”内卷“的形势有个清晰的认识。
    药事纵横
    2023-01-30
    医药行业
  • 最新！WHO更新放射性和核紧急情况储备药物清单！
    时讯
    最新！WHO更新放射性和核紧急情况储备药物清单！
    2023年1月27日，世界卫生组织WHO（世卫组织）更新了应对放射性和核紧急情况储备药物清单，以及对其进行适当管理的政策建议。这些储备药物包括预防或减少辐射暴露，或在发生辐射后进行治疗的药物。
    药通社
    2023-01-30
    WHO 核药
  • 2022年小核酸药物领域投融资盘点！融资最高一轮达4亿美元
    投融资
    2022年小核酸药物领域投融资盘点！融资最高一轮达4亿美元
    小核酸药物是指长度小于30nt的寡核苷酸序列，主要包括小干扰核酸(siRNA)、反义核酸(ASO)、小激活RNA（saRNA）、微小RNA(miRNA)和核酸适配体(Aptamer)等。据药融云数据库显示，2022年小核酸药物领域投融资事件共发生10起。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-30
    医药投融资 小核酸药物
  • 2022年干细胞治疗领域投融资盘点！资金累计超10亿元人民币
    投融资
    2022年干细胞治疗领域投融资盘点！资金累计超10亿元人民币
    近年来，干细胞移植技术作为新兴的医疗技术发展迅速，对多种疾病的干预治疗效果较为显著。目前正在开展的临床试验涉及上百种疾病，包括脊髓损伤、脑中风、渐冻症、老年痴呆症、骨关节炎和帕金森等等。据药融云数据库显示，2022年干细胞治疗领域投融资事件超10起，累计获得超10亿元人民币的投融资。
    细胞基因治疗前沿
    2023-01-30
    医药投融资 干细胞疗法
  • 2023年国内16家药企喜迎“开门红”：恒瑞医药、绿叶制药...
    深度分析
    2023年国内16家药企喜迎“开门红”：恒瑞医药、绿叶制药...
    一年之计在于春。据不完全统计，在2023年1月，国内有16家药企喜迎开门红，涉及到新药获批、医保斩获、出海成功以及完成大额融资等，为全年打下好基础。
    生物药大时代
    2023-01-30
    药企 恒瑞医药 绿叶制药
  • 2023年1月：临床试验失败案例TOP5！
    深度分析
    2023年1月：临床试验失败案例TOP5！
    医药创新的探路者们，在药物研发的道路，失败的经验是非常宝贵的，对于后来者的研发指引非常有价值。基于药融云数据库以及公开信息统计，今年1月有5项临床试验失败的经典案例，涉及强生、诺华、默沙东等大药企，也有针对糖尿病领域的biotech。
    生物药大时代
    2023-01-30
    临床失败 临床试验
  • 医保目录新增111种药品，成功率创历年新高！最大降幅超过90%！
    深度分析
    医保目录新增111种药品，成功率创历年新高！最大降幅超过90%！
    近日，2022年国家医保药品目录调整新闻发布会召开，国家医保局、人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。本次新增药品平均降价60.1%，最大降幅超过90%，111个品种进入目录，成功率创历年新高。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-19
    医保目录
  • 市场火热，投融资事件增加33%！博安生物、思路迪受资本青睐！
    投融资
    市场火热，投融资事件增加33%！博安生物、思路迪受资本青睐！
    据药融云《药融云全球在研新药与靶点月报》统计，2022年12月全球医药大健康行业共发生投融资事件254起，与上月数量比较增加4%。在国内，本月医药大健康行业共发生投融资事件121起，与上月数量比较增加33%，其中医疗器械耗材热度最高。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-19
    医药投融资
  • 新冠"克星"！3CL蛋白酶抑制剂研发，先声药业国内首个报上市
    深度分析
    新冠"克星"！3CL蛋白酶抑制剂研发，先声药业国内首个报上市
    2023年1月16日，先声药业的3CL蛋白酶抑制剂——SIM-0417新药上市申请获NMPA以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。该药非常重磅，来头不小，位列3CL蛋白酶抑制剂研发第一梯队，此次是国产首个报上市的。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-19
    3CL蛋白酶抑制剂 新冠病毒 先声药业 创新药
  • 恒瑞医药久违的涨停板！新药研发管线实力雄厚，12款已商业化
    深度分析
    恒瑞医药久违的涨停板！新药研发管线实力雄厚，12款已商业化
    1月16日，生物医药股迎来强势上涨，其中，有着“创新药一哥”之称的恒瑞医药（600276）开盘即涨，上午10点，恒瑞医药股价涨停，收获了新年来首个涨停板，目前市值2751亿。恒瑞医药的新药研发管线实力雄厚，目前已有12款获批上市，8款已经进入国家医保。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-01-19
    恒瑞医药 创新药
  • 血管性血友病新药！武田制药中国递交上市，获CDE受理
    时讯
    血管性血友病新药！武田制药中国递交上市，获CDE受理
    近期，药融云数据显示：武田制药旗下重组血管性血友病新药——注射用Vonicog alfa（Vonvendi/Veyvondi）上市许可申请正式获得中国CDE受理，拟用于血管性血友病成人患者（18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。
    药融圈
    2023-01-19
    血友病 武田制药 创新药
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