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  • 科学循证，净衡无忧——净衡凝胶新品上市会暨功效性护肤品学术研讨会圆满落幕
    时讯
    科学循证，净衡无忧——净衡凝胶新品上市会暨功效性护肤品学术研讨会圆满落幕
    在2025年中华医学会皮肤性病学术年会上，贝泰妮旗下薇诺娜发布白癜风创新治疗方案。临床研究显示，含茶多酚（EGCG）的净衡凝胶联合光疗总有效率达52.9%，VASI改善率24%，显著高于单纯光疗。该方案基于氧化应激机制研究，通过七重焕活成分专利制剂降低光疗副作用。数据显示全球白癜风患病率0.56%-2%，中国部分地区达1.3%。薇诺娜遵循NUTE研发原则，为白癜风患者提供"光疗+抗氧化"的全新治疗路径。
    摩熵医药
    2025-07-04
  • 绿叶制药帕利哌酮改良剂国内获批，两款中美双报注射剂瞄准国谈
    时讯
    绿叶制药帕利哌酮改良剂国内获批，两款中美双报注射剂瞄准国谈
    6月30日，NMPA批准两款中美双报复杂注射剂：绿叶制药棕榈酸帕利哌酮缓释注射液（Ⅱ）国内获批，该产品2024年7月已获FDA批准，采用简化给药方案；恒瑞医药布比卡因脂质体注射液新增两项适应症（与美国获批一致），该产品2023年进入国谈后销售额达5000万元。两款产品均赶在国谈截止前获批，绿叶产品有望凭借改良优势进入国谈，恒瑞则通过新增适应症强化谈判筹码。
    药通社
    2025-07-04
  • 跨国药企加速撤离中国仿制药市场：GSK、辉瑞、UCB等56个药品主动注销批文
    时讯
    跨国药企加速撤离中国仿制药市场：GSK、辉瑞、UCB等56个药品主动注销批文
    7月1日，NMPA公布56个药品批文注销名单，涉及GSK乳腺癌药拉帕替尼（曾年销过亿）、辉瑞抗生素（利奈唑胺注射液集采后市场从18亿缩至5亿）及UCB抗癫痫药左乙拉西坦（年销10亿）等原研药。跨国药企正系统性退出中国仿制药市场：GSK因产品调出医保后销售额腰斩至600万而退市；辉瑞优化资源保留核心品种；UCB或为业务剥离做准备。这反映外资药企战略转型，正将资源转向创新药领域。
    药通社
    2025-07-04
  • 美诺华2025上半年净利预增五千万元，CDMO业务成增长引擎
    时讯
    美诺华2025上半年净利预增五千万元，CDMO业务成增长引擎
    CRO企业美诺华预计2025年上半年归母净利润4600-5200万元，同比大增142.84%-174.52%。业绩增长主要源于营收提升及毛利率改善，其中CDMO业务2024年营收1.22亿元、毛利率达31.85%。公司与默沙东深度合作，9个CDMO项目中2个进入注册阶段，GLP-1类减肥药JH389项目近期获动物模型积极数据。二季度业绩加速增长，5月以来股价累计上涨54%。
    生物药大时代
    2025-07-04
  • 瑞风生物携基因编辑药物RM-001进军泰国，中科睿极同步布局东盟细胞治疗市场
    时讯
    瑞风生物携基因编辑药物RM-001进军泰国，中科睿极同步布局东盟细胞治疗市场
    在2025年泰国-广东医疗合作研讨会上，中国两家CGT企业签署重要合作协议。瑞风生物与泰国Nouvogenes Therapeutics达成战略合作，将其基因编辑药物RM-001（治疗β-地中海贫血）引入泰国市场，该药物已在中国完成首例患者治愈。中科睿极则与Precision Vet合作，输出生物智造技术，助力泰国细胞治疗产业化。此次合作标志着中国CGT企业加速拓展东盟市场，推动基因治疗技术全球化应用。
    细胞基因治疗前沿
    2025-07-04
  • 迪哲医药EGFR抑制剂舒沃替尼获FDA加速批准，中国首个独立研发全球首创新药诞生
    时讯
    迪哲医药EGFR抑制剂舒沃替尼获FDA加速批准，中国首个独立研发全球首创新药诞生
    迪哲医药自主研发的EGFR抑制剂舒沃替尼于7月2日获FDA加速批准，成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药（First-in-class）。该药突破难治性EGFR外显子20插入突变，完全由迪哲自主完成全球临床开发及FDA申报（零发补、优先审评）。此次获批标志着中国药企首次具备从源头创新到全球上市的全链条能力，为创新药出海树立新标杆。
    药融圈
    2025-07-04
  • 重磅巨献！摩熵《全球重磅药物成功启示录》发布，解码百亿药王成功密码
    时讯
    重磅巨献！摩熵《全球重磅药物成功启示录》发布，解码百亿药王成功密码
    摩熵数科在2025年南京营销峰会上发布《全球重磅药物成功启示录》，基于超50亿级结构化数据，深度剖析15款年销售额超百亿美元的重磅药物成功逻辑。研究发现，11款为“同类最优”（Best-in-class）而非首创药物，揭示临床价值与差异化优势是关键。摩熵创始人王中健博士领衔编纂，依托BCPM平台（覆盖10万+数据源），为医药创新提供数据智能支持。
    摩熵医药
    2025-07-04
  • 福元医药盐酸贝尼地平片获批上市，国内11家药企角逐6.84亿降压药市场
    时讯
    福元医药盐酸贝尼地平片获批上市，国内11家药企角逐6.84亿降压药市场
    近日，北京福元医药盐酸贝尼地平片（高血压治疗药）获国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。该药2023年国内院内销售额达6.84亿元，同比增长24.28%。目前市场形成原研1家+国产11家竞争格局，福元医药为第12家获批企业。国产药价格低至原研1/10，21家原料药企业布局，市场竞争加剧。
    摩熵医药
    2025-07-03
  • Oncternal 6500万美元出售核心管线，三大项目全数折戟
    时讯
    Oncternal 6500万美元出售核心管线，三大项目全数折戟
    2025年7月1日，Oncternal Therapeutics以300万美元预付款加6500万美元里程碑付款的价格，将zilovertamab和ONCT-808项目出售给Ho'ola Therapeutics。交易完成后公司进入清算阶段，仅保留CEO负责后续事宜。此前该公司三大核心项目均已失败：zilovertamab因商业考量终止3期试验，ONCT-808因临床死亡案例停用，ONCT-534因疗效不足终止研发。2024年公司已裁员37%并退市，目前全球ROR1靶点研发由默沙东、基石药业、石药集团等企业领跑。
    细胞基因治疗前沿
    2025-07-03
  • 国家出台创新药高质量发展新政，优化医保准入与支付机制
    政策法规
    国家出台创新药高质量发展新政，优化医保准入与支付机制
    国家近期发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发到支付全链条支持创新药发展。新政允许合规使用医保数据指导研发，优化医保目录动态调整机制，创新药续约降幅可不高于简易续约标准。设立商保创新药目录，不受自费率限制。要求创新药3个月内进院，不受"一品两规"限制。同时鼓励探索国际医药交易平台，如中国-东盟区域医药平台。政策还优化挂网流程，但各省执行差异仍存。随着2025下半年国采十一批和医保谈判临近，新政落地效果备受关注。
    药事纵横
    2025-07-03
  • 金赛药业1类新药伏欣奇拜单抗注射液获批，全球5500万痛风患者受益
    注册审批
    金赛药业1类新药伏欣奇拜单抗注射液获批，全球5500万痛风患者受益
    长春金赛药业自主研发的1类新药伏欣奇拜单抗注射液（抗IL-1β单抗）获批上市，通过阻断IL-1β受体结合调节炎症，缓解痛风性关节炎症状。全球痛风患者超5500万，高尿酸血症患者超2亿，该药为复杂合并症患者提供新治疗方案。
    药融圈
    2025-07-03
  • 贝恩资本33亿美元收购田边三菱制药，2024财年营收32亿美元
    时讯
    贝恩资本33亿美元收购田边三菱制药，2024财年营收32亿美元
    2025年2月7日，贝恩资本宣布以33亿美元收购三菱化学旗下田边三菱制药。该药企创立于1678年，专注CNS、免疫炎症及肿瘤领域，2024财年营收32.22亿美元，海外业务占比30.5%。核心产品包括ALS治疗药RADICAVA ORS®和CD19 ADC药物Zynlonta。收购预计2025年Q3完成，贝恩资本将助力其拓展研发与商业化。
    药融圈
    2025-07-03
  • D-阿洛酮糖国内获批，20余家企业布局27万吨产能
    时讯
    D-阿洛酮糖国内获批，20余家企业布局27万吨产能
    7月2日，国家卫健委批准D-阿洛酮糖作为新食品原料，国内代糖市场迎来百亿级新赛道。该天然甜味剂甜度达蔗糖70%，热量仅1/10，不升血糖，预计2025年全球代糖市场规模将达246.4亿美元。目前国内超20家企业布局，规划产能超27万吨，包括保龄宝、金禾实业等。随着人工甜味剂争议加剧，D-阿洛酮糖在饮料、烘焙等领域应用潜力巨大，但行业面临技术瓶颈与产能过剩风险。
    原料药情报局
    2025-07-03
  • 宜昌人福药业盐酸羟考酮片首仿获批，年销超15亿
    时讯
    宜昌人福药业盐酸羟考酮片首仿获批，年销超15亿
    6月30日，宜昌人福药业盐酸羟考酮片获国家药监局批准上市，成为国内首仿+首家过评。该药用于中重度疼痛治疗，2022年全国销售额超15亿元，2024年上半年同比回升34.55%。目前国内形成原研1+国产3的竞争格局，宜昌人福的获批填补了市场空白，有望提升其在镇痛领域的竞争力。
    摩熵医药
    2025-07-03
  • 2025年第26周06.23-06.29全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第26周06.23-06.29全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.06.23-2025.06.29期间智康弘义、第一三共、阿斯利康、宜联生物等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖糖尿病肾脏病、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及慢性粒细胞白血病、复发/难治性急性白血病、胰腺导管腺癌等多个适应症。
    摩熵医药
    2025-07-02
  • 2025年第26周06.23-06.29国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第26周06.23-06.29国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.06.23-2025.06.29期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：6月24日国家药品监督管理局发布国家药监局关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告(2025年第61号)；6月26日国家医疗保障局发布关于《医保医用设备(成像类)编码规则和方法》《医保医用设备(成像类)分类与代码数据库基本数据集》公开征求意见的公告。
    摩熵医药
    2025-07-02
  • 2025年第26周06.23-06.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第26周06.23-06.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.06.23-2025.06.29期间共有84项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号77项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号4项（包括化药3类），一致性评价申请3项。本周8个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周无视同通过一致性评价品种。本周有2项生物类似物注册申报动态，是成都景泽生物制药有限公司的重组人促卵泡激素注射液（按受理号计2项）。
    摩熵医药
    2025-07-02
  • 2025年第26周06.23-06.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第26周06.23-06.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.06.23-2025.06.29期间共有59个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号50个，进口药品受理号9个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药8款，无中药。
    摩熵医药
    2025-07-02
  • 【数据库更新】摩熵院销智策系统上线，四大数据库功能优化，新增处方分析模块！
    时讯
    【数据库更新】摩熵院销智策系统上线，四大数据库功能优化，新增处方分析模块！
    摩熵医药数据库更新啦！功能上优化市场与准入、中药数据库群下的医药投融资、中药饮片炮制规范数据库，还有药理毒理专版数据库的数据检索、分析与展示等功能；数据上新上线了药理毒理专版数据库【不良反应】核心模块，包含【FDA不良反应】与【欧盟不良反应】两大子库，以及招标中标公告数据库和摩熵院销智策系统。网页端和小程序均可体验，团队致力于提供权威医药数据智能分析方案。
    摩熵医药
    2025-07-02
  • 仙琚制药投资1.34亿元扩建年产174.1吨原料药项目
    时讯
    仙琚制药投资1.34亿元扩建年产174.1吨原料药项目
    仙琚制药近日公示年产174.1吨原料药及配套技改项目，总投资1.335亿元，涵盖18种原料药产品及副产碳酸锂、氟化钙。项目位于浙江仙居现有厂区，建成后将进一步提升公司甾体原料药产能。2024年公司实现营收40.01亿元，其中原料药及中间体销售15.47亿元，制剂销售24.15亿元。重点产品呼吸科制剂增长31%至8.8亿元，麻醉肌松类制剂增长55%至1.55亿元。该项目将巩固公司在皮质激素、性激素等原料药领域的领先地位。
    原料药情报局
    2025-07-02
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