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  • 中成药集采重大进展：639个药品拟中选结果公布，行业趋势浮现
    时讯
    中成药集采重大进展：639个药品拟中选结果公布，行业趋势浮现
    中成药集采近期取得重大进展，全国中成药采购联盟公布了639个药品的集采拟中选结果，包括8个复活拟中选药品和134个非报价代表品。随着集采政策的不断完善和扩面，2025年中成药集采有望实现突破，对医药企业既是挑战也是机遇。
    摩熵医药
    2025-02-24
    中成药 药品集采 集采拟中选结果
  • 如何用DeepSeek助力医药营销？三大应用场景详解
    深度分析
    如何用DeepSeek助力医药营销？三大应用场景详解
    在政策推动下，我国医药行业正经历变革，DeepSeek技术加速全行业数字化转型。本文深入讲解DeepSeek在医药营销中的应用场景，如市场洞察、学术信息递送、客户分级管理，结合案例分析助力医药行业智能化升级，同时介绍摩熵医药数据库接入DeepSeek的新功能。
    摩熵医药
    2025-02-24
    DeepSeek 医药营销 AI 医药市场
  • 国家医保局2025反腐新动向：医疗行业迎来更严监管！
    时讯
    国家医保局2025反腐新动向：医疗行业迎来更严监管！
    近日，国家医保局召开2025年医疗反腐工作会议，将深化基金管理治理，开展“打造医保铁军”行动，反腐行动范围扩大至整个医疗行业。定点医药机构将接受飞行检查，增设“回头看”机制。此次反腐行动旨在推动“三医”协同发展，提升医疗服务质量。
    摩熵医械
    2025-02-24
    国家医保局 反腐 医疗反腐 “三医”协同发展
  • 辉瑞或将收购减肥药黑马Viking，口服GLP-1市场再起波澜
    时讯
    辉瑞或将收购减肥药黑马Viking，口服GLP-1市场再起波澜
    近日，传闻减肥药公司Viking Therapeutics可能成为辉瑞收购目标，致其股价上涨12%，市值达38亿美元。Viking专注于代谢和内分泌疾病研发，其口服GLP-1减肥药有望成为市场主导注射剂的替代品，目前有四款研发管线正在临床试验中。
    生物药大时代
    2025-02-24
    辉瑞 Viking 减肥药 GLP-1
  • 辉瑞全线退离基因治疗，罗氏等多家药企面临同样困境
    赛道梳理
    辉瑞全线退离基因治疗，罗氏等多家药企面临同样困境
    近日，辉瑞终止B型血友病基因疗法Beqvez的开发和商业化，因其市场兴趣有限且未有患者接受商业化治疗。此外，辉瑞近年来多次撤回或终止基因疗法，包括镰状细胞贫血疗法、DMD基因疗法等。不仅辉瑞，罗氏、bluebird bio、CSL、BioMarin等公司也在退离基因治疗领域。
    药事纵横
    2025-02-24
    辉瑞 基因治疗 管线调整 罗氏
  • 2025年3月：5款重磅药物有望获FDA批准上市
    深度分析
    2025年3月：5款重磅药物有望获FDA批准上市
    2025年3月将有5款重磅药物有望获批，包括Bentracimab（替格瑞洛逆转剂）、Revakinagene Taroretcel（MacTel治疗方案）、Gepotidacin（新型口服抗生素）、Etripamil鼻喷雾剂（治疗阵发性室上性心动过速）和Fitusiran（siRNA疗法）。各药物的PDUFA日期均在2025年3月，且均经过临床试验验证。
    药事纵横
    2025-02-24
    2025年3月 重磅药物 新药研发 FDA批准上市
  • 1类新药HR19034滴眼液成功受理！恒瑞医药5千万研发投入，助力儿童近视防控
    注册审批
    1类新药HR19034滴眼液成功受理！恒瑞医药5千万研发投入，助力儿童近视防控
    近日，恒瑞医药发布公告称HR19034滴眼液上市申请获受理，用于延缓6至12岁儿童近视进展。该药品采用B/F/S技术，无需防腐剂。Ⅱ/Ⅲ期临床试验显示其有效性和安全性良好。当前全球近视患病率快速增长，低浓度阿托品滴眼液受到广泛关注。
    摩熵医药
    2025-02-21
    1类新药 HR19034滴眼液 恒瑞医药 近视防控 药品审评审批
  • AI赋能医药行业，康龙化成、药明康德等药企纷纷布局AI医疗
    赛道梳理
    AI赋能医药行业，康龙化成、药明康德等药企纷纷布局AI医疗
    AI医疗热潮兴起，康龙化成控股海心智惠等AI公司，整合高质量患者数据与AI技术平台提升新药开发效率。众多药企纷纷拥抱AI，积极投身于医药与AI融合的创新实践，AI为医药行业带来无限可能。
    生物药大时代
    2025-02-21
    AI 医药行业 康龙化成 药明康德 AI医疗 企业布局
  • 吉利德科学2024财报亮眼：Biktarvy引领HIV治疗新篇章，营收突破287亿美元
    赛道梳理
    吉利德科学2024财报亮眼：Biktarvy引领HIV治疗新篇章，营收突破287亿美元
    吉利德科学是一家生物制药公司，致力于药物革新以预防和治疗HIV、病毒性肝炎、癌症等疾病。2024财年，公司旗舰药物Biktarvy增长13%，全年营收287.54亿美元。吉利德在中国有商业运营，十三个药物获批，八个列入国家医保目录。
    药融圈
    2025-02-21
    吉利德科学 Biktarvy 抗HIV药物 企业营收 2024年财报 管线布局
  • 2025年第7周02.10-02.16全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第7周02.10-02.16全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2025.02.10-2025.02.16期间全球TOP10创新药研发进展显著，多款新药在中国、美国及欧洲等地获批上市，涉及非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、复杂感染等多个适应症。同时，多项临床试验结果积极，包括针对延髓性肌萎缩侧索硬化症、视网膜静脉阻塞等疾病的新药展现出显著疗效。
    摩熵医药
    2025-02-21
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第7周02.10-02.16国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第7周02.10-02.16国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2025.02.10-2025.02.16期间国内医药大健康行业政策频出，涉及新型食品原料、化妆品安全、中医药传承、医疗器械注册、晚期胃癌新药临床试验设计及医保服务优化。其中，甜叶菊多酚等20种“三新食品”获批准，43首古代经典名方关键信息公布，助力行业发展。
    摩熵医药
    2025-02-21
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第7周02.10-02.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第7周02.10-02.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2025.02.10-2025.02.16期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号66项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请13项。本周2个品种通过一致性评价，本周34个品种视同通过一致性评价，共有4项生物类似物注册申报动态，分别是太极集团的司美格鲁肽注射液和杭州中美的乌司奴单抗注射液。
    摩熵医药
    2025-02-21
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第7周02.10-02.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第7周02.10-02.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2025.02.10-2025.02.16期间共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号37个，进口药品受理号18个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药15款，中药2款。
    摩熵医药
    2025-02-21
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 重磅升级！摩熵医药接入DeepSeek，全新推出三大AI服务功能
    时讯
    重磅升级！摩熵医药接入DeepSeek，全新推出三大AI服务功能
    摩熵医药数据库接入DeepSeek大模型，推出智能交互中枢、检索体验升级、知识获取加速器三大功能，提升数据检索与分析能力。同时，摩熵医药提供私有化AI模型一站式解决方案，助力医药行业智能化升级，推动行业迈向新篇章。
    摩熵医药
    2025-02-20
    数据库更新 DeepSeek AI服务功能 摩熵医药数据库 数据库功能优化
  • 医药立项痛点解析：DeepSeek如何助力破局？
    深度分析
    医药立项痛点解析：DeepSeek如何助力破局？
    医药立项面临靶点同质化、临床需求评估不精准等痛点。DeepSeek凭借数据挖掘与分析能力助力立项，但需使用者明确需求。分享使用DeepSeek技巧：分解任务、四步提问模版、激活联网搜索功能。及时全面数据提供能发挥AI价值，助力立项评估。
    摩熵医药
    2025-02-20
    DeepSeek 医药立项 AI
  • 德琪医药宣布成立AI部门，以DeepSeek加速后续管线研发！
    时讯
    德琪医药宣布成立AI部门，以DeepSeek加速后续管线研发！
    德琪医药计划加大投入成立AI部门，整合资源加速T细胞衔接器平台研发。公司已投资AI药物发现平台并开发出小分子产品，成功发现全新肝癌相关抗原并开发为候选药物。其领先TCE项目ATG-201预计2025年第3季度完成IND申报，还有其他多个TCE管线。
    Pharma CMC
    2025-02-20
    德琪医药 AI DeepSeek 管线研发
  • 首款用于治疗糖尿病的速效胰岛素生物仿制药Merilog获FDA批准，助力血糖控制
    注册审批
    首款用于治疗糖尿病的速效胰岛素生物仿制药Merilog获FDA批准，助力血糖控制
    2025年2月14日，FDA批准Sanofi-Aventis的Merilog作为Novolog的生物仿制药，用于改善糖尿病患者血糖控制。Merilog是首款速效胰岛素生物仿制药，以预装注射笔和多剂量西林瓶供应，有助于降低进餐时血糖飙升。
    药事纵横
    2025-02-20
    Merilog FDA批准 速效胰岛素 生物仿制药 血糖控制 糖尿病
  • 国家药品集采政策再优化：15品种信息变更助力制药企业提升效率
    政策法规
    国家药品集采政策再优化：15品种信息变更助力制药企业提升效率
    2月18日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，允许5批国采的15个中选药品在满足条件下变更信息，包括变更上市许可持有人、企业名称、委托生产企业及新增规格包装等，并仍视为中选资格。变更措施为制药企业提供更多调整空间，整体趋势向好。
    药通社
    2025-02-20
    国家药品集采 政策 药企 药品信息变更
  • 特朗普政府裁员风暴席卷FDA，中国创新药出海前景几何？
    时讯
    特朗普政府裁员风暴席卷FDA，中国创新药出海前景几何？
    特朗普政府实施大规模裁员计划，美国食品药品监督管理局(FDA)等卫生机构受波及，具体裁员人数尚不确定，但已有多名员工收到通知。此背景下，中国多家药企如百济神州、君实生物等在美国市场获得成功，多款国产新药已向FDA提交上市申请。
    药通社
    2025-02-20
    FDA 裁员 中国创新药 药品出海
  • 石药集团ADC抗癌新药SYS6005达成跨国合作，总额超90亿人民币
    时讯
    石药集团ADC抗癌新药SYS6005达成跨国合作，总额超90亿人民币
    石药集团与Radiance Biopharma达成协议，授权后者在多地开发和商业化其自主研发的抗癌新药SYS6005，并支付巨额款项。此外，石药集团还通过两款ADC药物EO-3021和JSKN003实现了合作，均在治疗癌症方面取得临床进展。
    生物药大时代
    2025-02-20
    石药集团 石药集团巨石生物 ADC新药 SYS6005 药品出海 跨国合作
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