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时讯
国内ADC药物研发火热!恒瑞医药8款在研,捷报频传
近日,恒瑞医药抗肿瘤新药捷报频传。其中,2款ADC药物传来喜报,使得恒瑞医药在ADC药物研发领域更上一层楼。目前国内ADC药物研发赛道国内竞争火热,但作为国内的创新药“一哥”,恒瑞医药利用强大的研发优势,在ADC药物领域已有重兵把守,极具优势。
摩熵医药(原药融云)
2023-02-16
恒瑞医药
ADC药物
创新药
深度分析
癌症免疫疗法:PD-L1“组新CP”!罗氏$2.5亿收购,信达2款布局中
癌症免疫疗法给癌症治疗带来了新的变革,目前处于免疫疗法发展前沿的是免疫检查点抑制剂,已获得临床批准。近期Immunity杂志发表文章显示,PD1-IL2v联合抗PD-L1疗法可打破肿瘤免疫抵抗。据药融云数据库,目前已有罗氏、信达生物等药企布局多款PD1-IL2v药物。
摩熵医药(原药融云)
2023-02-16
PD-L1
IL-2
创新药
癌症免疫疗法
深度分析
生物制药重要趋势,一文获悉预充针产品灌装生产工艺全流程
本文即简单介绍一下预灌封注射器(预充针)无菌灌装的生产流程,即药液如何通过多个步骤灌装至预充针或注射笔中。灌装生产一般利用即用型预灌封注射器进行无菌灌装和加塞,使用即用型包材(Ready To Use)进行生产,其生产工艺主要包括拆外包、拆内包、灌装、加塞、灯检、旋杆、贴签和包装。
药融圈
2023-02-16
生物制药
灌装生产
政策法规
CDE指导原则大爆发!3天连续发布6项指导原则!
2月13-15日,CDE发布6项指导原则,分别为:2月15日发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》; 2月14日发布《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》(征求意见)、《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》;2月13日发布:《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》、《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。
药通社
2023-02-16
CDE指导原则
时讯
复诺健生物:溶瘤病毒疗法获FDA孤儿药资格,治疗肝内胆管癌!
2月13日,复诺健生物宣布:收到FDA孤儿药开发办公室的正式书面回函,其原创开发的溶瘤病毒疗法、I类创新药VG161被授予孤儿药资格认定,用于治疗肝内胆管癌(ICC)。VG161在多个肿瘤模型,特别是临床未满足需求很高的肝癌、软组织肉瘤和胰腺癌模型上显示了显著的抗肿瘤药效。
细胞基因治疗前沿
2023-02-16
复诺健生物
溶瘤病毒
时讯
渤健2022年财报:全年营收101.73万美元,Aduhelm大卖480万!
2月15日,渤健2022年财报发布,总营收101.73亿美元,同比下降5%;净利润29.62亿美元,研发投入22.31亿美元。从渤健2022年财报来看,多发性硬化是渤健的主要收入来源,2022全年总收入54.30亿美元,同比下降9%。阿尔茨海默症药物Aduhelm收入480万元。
生物药大时代
2023-02-16
渤健
年报
时讯
最新药品集采中选结果公布,37个药品即将降价!(附品种目录)
近日,安徽省医药集中采购平台发布了《关于公布安徽省2022年度部分化学药品及生物制剂集采中选结果的通知》,历时3个月的安徽省药品集采中选结果终于出炉。最终,共有37个品种53个品规中选,其中化学药有31个,生物药6个,涉及生产企业38家。
摩熵医药(原药融云)
2023-02-15
药品集采
安徽省
深度分析
中国改良型新药市场数据分析及策略建议
近几年在国家政策引导、治疗需求的增长与升级、患者支付能力持续提高及创新制剂技术奋起追赶等有利因素驱动下,我国改良型新药市场发展势头强劲。改良型新药被认为符合我国医药企业转型升级的方向,吸引了不少企业切入。
摩熵医药(原药融云)
2023-02-15
改良型新药
深度分析
致力女性健康,再出发!百年底蕴Organon的前世今生
Organon(欧加隆)是一家全球性医疗保健公司,由默沙东分拆而成,致力于改善女性一生的健康。欧加隆是目前唯一一家专注于将女性健康作为其主要治疗领域的大型全球制药公司。在2007年先灵葆雅对Organon的收购中,先灵葆雅获得了Organon多个在研的候选药物,其中就包括日后让默沙东名声大噪的“K药”。
药融圈
2023-02-15
Organon
深度分析
一步制粒工艺在制药中的应用与常见问题解决
一步制粒又称喷雾制粒或流化床制粒,由于该设备能在一个容器内以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒工序,故又称为一步制粒机,在制药车间内也可与湿法制粒机连线使用,既可用于制粒后干燥,也可用于药品造粒及包衣。
药事纵横
2023-02-15
一步制粒
时讯
祝贺!亘喜生物:BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法产品,获批临床!
2月13日晚,亘喜生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式批准了自体BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法候选产品——GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的新药临床试验(IND)申请。
细胞基因治疗前沿
2023-02-15
亘喜生物
CAR-T疗法
创新药
时讯
CAR-T疗法营销新玩法!吉利德Yescarta,全球首款年卖超10亿美元
酒香也怕巷子深,销售取得好成绩,和营销高度相关。2022年,吉利德的两款CAR-T疗法Yescarta和Tecartus总营收达14.59亿美元,同比大增67.5%。其中Yescarta全年营收达到11.6亿美元,成为首款年销售额超过10亿美元的CAR-T疗法。这与吉利德的营销创新密不可分。
细胞基因治疗前沿
2023-02-15
吉利德
CAR-T疗法
深度分析
2023年1月全球在研新药与靶点月报!免费领取!
根据药融云数据统计,本月共有110款新药获批临床(共计188个受理号),其中包括50款化药,57款生物制品,3款中药;本月有5款新药获批上市,分别为艾诺米替片、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、注射用维博妥 珠单抗、琥珀酸利柏西利片和带状疱疹减毒活疫苗。
摩熵医药(原药融云)
2023-02-15
创新药
靶点
时讯
6.25亿美元!和铂医药B7H4x4-1BB双抗达成海外授权
2月14日,和铂医药宣布与Cullinan Oncology签订授权及合作协议,授予Cullinan在美国开发及商业化HBM7008的独家许可权。该药是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体。和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款,以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。
生物药大时代
2023-02-15
和铂医药
创新药
双抗
科普
B细胞成熟抗原(BCMA)靶向新药【药物报告下载】
在过去的二十年中,治疗多发性骨髓瘤的药物选择发生了重大转变,无论是新诊断还是复发/难治期。新药类别的引入,如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38和抗SLAMF7单克隆抗体,加上自体干细胞移植,使该疾病的五年生存率大约翻了一番。
摩熵医药(原药融云)
2023-02-14
骨髓瘤
BCMA
双特异性T细胞结合剂
抗体-药物偶联物
嵌合抗原受体T细胞
深度分析
新冠第二波感染潮或将来袭!5款新冠口服药和12款疫苗如何选择?
张文宏和钟南山院士曾与测,第二波感染潮将在2023年上半年可能来临。目前国内共有12款新冠疫苗和5款新冠口服药可供选择,大家可以仔细查询每款疫苗的详细信息,结合医学专家发言,根据经济实力,购药渠道和医生推荐等情况,选择适合自己的接种及购买。
摩熵医药(原药融云)
2023-02-14
新冠病毒
新冠口服药
新冠疫苗
深度分析
$50亿乳腺癌明星药!辉瑞CDK4/6抑制剂市场迎巨变,5家药企已入场
2023年1月31日,辉瑞公司公布了2022全年营收数据,其中明星药CDK4/6抑制剂Ibrance(哌柏西利)大卖51.2亿美元。截止目前国内已有13个哌柏西利胶囊的仿制药批文获批,庞大乳腺癌市场,仿制药与原研混战局面一触即发。
摩熵医药(原药融云)
2023-02-14
辉瑞
CDK4/6抑制剂
乳腺癌
深度分析
募资14.2亿!安徽贝克制药科创板开年首家受理,深耕抗病毒药物领域
2023年2月3日:安徽贝克制药股份有限公司科创板IPO获上交所受理,本次拟募资约14.2亿元。药融云数据库显示:安徽贝克是一家专注于治疗艾滋病、乙肝、新冠等抗病毒药物领域的化学药物研发、生产及销售的高新技术企业。
药融圈
2023-02-14
贝克制药
科创板
深度分析
2022年全球畅销药TOP15榜单出炉!前三均破200亿美元
随着各大药企陆续披露财报,2022年全球畅销药TOP15的榜单已出炉。排名前三位的药品销售额均突破200亿美元,破百亿美元的药品达7种,其中销售额最高的为辉瑞/BioNtech的新冠mRNA疫苗Comirnaty,达到378.06亿美元。
药事纵横
2023-02-14
药品销售
时讯
2022年跨国药企中国区营收盘点!阿斯利康达到近400亿,遥遥领先
根据IQVIA数据,2022年,全球药品支出大约为1.48万亿美元(不包含COVID疫苗和疗法相关费用),预计2027年,全球药品支出将达到1.9万亿美元。中国是全球第二大医药市场,一直是跨国药企布局的重点。目前,2022年财报已经陆续披露完毕,我们来看看这6家跨国药企中国区营收如何。
药事纵横
2023-02-14
跨国药企
业绩
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