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  • 多肽药物有关物质方法开发
    深度分析
    多肽药物有关物质方法开发
    多肽药物作为分子量介于小分子化学药物和生物大分子之间的药物类型，为药物化学家提供了更多的选择，近些年来也成为研究热点。本文针对多肽药物有关物质（肽相关杂质1）分析方法开发进行探讨。
    药事纵横
    2023-06-16
    多肽药物
  • 普利制药：通过合成生物学技术，成功开发司美格鲁肽！
    时讯
    普利制药：通过合成生物学技术，成功开发司美格鲁肽！
    在互动易平台，普利制药近期回复投资人问题中提及：公司通过合成生物学技术，成功开发了原料药司美格鲁肽（英文名：Semaglutide）。该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到98%以上。
    药通社
    2023-06-16
    普利制药 合成生物学 司美格鲁肽
  • 洪观杰析|剖析蛋白自相互作用—方法篇（一）
    深度分析
    洪观杰析|剖析蛋白自相互作用—方法篇（一）
    作为成药性评估（可开发性评估）非常重要的维度，蛋白自相互作用有着举足轻重的地位，那些具有高自相互作用的分子，容易导致大分子聚集或颗粒，产生非特异性吸附，也与体内半衰期短、高免疫源性相关， 对工艺开发的开发和维持良好的稳定性造成巨大挑战。
    生物药大时代
    2023-06-16
    洪观杰析 蛋白质
  • 全球在研创新药：PD-1、IL-23、CDK4/6抑制剂...临床结果积极！
    医药洞见
    全球在研创新药：PD-1、IL-23、CDK4/6抑制剂...临床结果积极！
    药融云5月的《全球在研新药与靶点月报》中，报道了5月备受瞩目的全球在研创新药取得的临床积极/失败结果，这些成果在治疗癌症和传染病等方面具有重大意义，预示着这些创新药有望获得更广泛的应用。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-15
    创新药 月报
  • 2022年神经系统药物市场：TOP10出炉，两大20亿品种备战下批国采
    深度分析
    2022年神经系统药物市场：TOP10出炉，两大20亿品种备战下批国采
    据药融云数据库统计，中国院内神经系统药物市场销售额峰值曾达到850亿元，近两年有所下滑，2022年院内销售额为767亿元，为整体医药市场热门领域。TOP10产品值得关注，还有两款20亿+级药物极有可能被纳入第9批国家集采，必将引起新一轮市场洗牌。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-15
    神经系统药物 药品销售
  • 吸入制剂第一股，奔向科创板，拟募资15亿！
    时讯
    吸入制剂第一股，奔向科创板，拟募资15亿！
    药融云数据显示：2023年6月，长风药业递交IPO招股书，拟在科创板上市。本次计划募资15亿元。其中，8.1亿元用于新建生产吸入制剂等项目，6.4亿元用于药物研发项目，5000万元用于吸入制剂研发实验室建设项目。若成功上市，将成为呼吸领域单独上市第一股
    药融圈
    2023-06-15
    吸入制剂 科创板 长风药业
  • 来自张江，来凯医药：香港IPO上市预路演（附招股书）
    时讯
    来自张江，来凯医药：香港IPO上市预路演（附招股书）
    外媒信息显示：来凯医药正在做预路演，其募资规模约1亿美元。此前已于6月9日通过港交所的上市聆讯。来凯医药，来自上海张江，成立于2016年，专注于小分子肿瘤靶向治疗的研发的新药企业。公司有2款核心产品及14种其他管线候选产品。
    药融投资
    2023-06-15
    来凯医药 IPO上市
  • 制药行业为什么越来越“卷”？
    深度分析
    制药行业为什么越来越“卷”？
    行业的生命周期与创新药的生命周期有几分类似，大体可分为形成期、成长期、成熟期和衰退期四个阶段，但又不完全相同。行业的生命周期可能因技术进步、消费理念或国家政策改变而发生变革，有可能跳过成熟期而直接从成长期进入衰退期，也可能进入衰退期后又再次进入成长期，这也就是所谓的行业涅槃。
    药事纵横
    2023-06-15
    制药行业
  • 最新！CDE更新11条一般技术性问题！涉及审评审批、MAH变更等
    政策法规
    最新！CDE更新11条一般技术性问题！涉及审评审批、MAH变更等
    6月12日，CDE更新了11条常见一般性技术问题。
    药通社
    2023-06-15
    CDE 审评审批 MAH
  • 患者死亡，暂停CAR-T细胞疗法1期研究！
    时讯
    患者死亡，暂停CAR-T细胞疗法1期研究！
    6月14日，免疫肿瘤细胞治疗公司2seventy bio, Inc.宣布，其合作伙伴西雅图儿童医院在1名患者发生5级(致死性)严重不良事件(SAE)死亡后暂停了公司的CAR-T细胞疗法——SC-DARIC33的1期研究。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-15
    CAR-T细胞疗法 创新药 临床试验
  • 国产第7款！神州细胞阿达木单抗生物类似药上市，获批多项适应症
    时讯
    国产第7款！神州细胞阿达木单抗生物类似药上市，获批多项适应症
    6月12日，神州细胞宣布NMPA已正式批准公司自主研发阿达木单抗注射液——安佳润®上市申请，这是国内第七款获批的阿达木单抗生物类似药。用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病8种免疫系统疾病。
    生物药大时代
    2023-06-15
    神州细胞 阿达木单抗 创新药 新药上市
  • 歌礼制药：终止两款新药临床开发！
    时讯
    歌礼制药：终止两款新药临床开发！
    近日，歌礼制药发布2022年度资产减值公告。据公告揭露，2022年歌礼制药计提资产减值拨备人民币103.3百万元。同时，歌礼制药还在公告中表示将终止两款新药临床开发，分别是用于治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV蛋白酶抑制剂候选药物ASC09。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-15
    歌礼制药
  • 完全缓解率达93%！Seagen公布Adcetris联合疗法最新数据
    时讯
    完全缓解率达93%！Seagen公布Adcetris联合疗法最新数据
    6月13日，Seagen公布了一项II期单臂试验C部分的最新疗效和安全性结果，该试验评估了抗体偶联药物Adcetris与PD-1抑制剂Opdivo和标准化疗药物多柔比星和达卡巴嗪联合用于早期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗的疗效和安全性。
    生物药大时代
    2023-06-15
    Seagen ADC药物 临床试验数据
  • 5月盘点丨11款新药上市，多个国内首款！109个国产创新化药受理…
    医药洞见
    5月盘点丨11款新药上市，多个国内首款！109个国产创新化药受理…
    解读新药研发最新进展与方向，剖析产品竞争格局与市场前景，洞察医药投融资市场特征与趋势，尽在药融云《全球在研新药与靶点月报》。据其数据统计，5月共有122款新药获批临床（共计210个受理号），11款新药获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-14
    创新药 新药上市 月报
  • 2022年全国药品销售额TOP100：人血白蛋白大卖149亿，高居第一！
    深度分析
    2022年全国药品销售额TOP100：人血白蛋白大卖149亿，高居第一！
    在全球医药市场的高速增长的背景下，中国医药市场保持着超过全球医药市场的增速在过去几年快速增长。据药融云数据库，2022年全国院内药品销售额达到8886亿元，其中有2个品种年销售额超百亿，阿斯利康以265亿的销售额高居TOP1企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-14
    药品销售 人血白蛋白
  • 24亿抗生素！山东药企通过一致性评价，进攻默沙东八成市场！
    时讯
    24亿抗生素！山东药企通过一致性评价，进攻默沙东八成市场！
    据NMPA最新公示，山东新时代药业的注射用亚胺培南西司他丁钠通过一致性评价，这是该24亿抗生素国内第2家过评的药企。据药融云数据库，该品种近年来院内销售额均在20亿元以上，2022年为24亿元，默沙东最大，约占8成市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-14
    抗生素 一致性评价 默沙东
  • GLP-1必备SNAC！原辅料全产业链平台完整打造，天吉生物未来可期！
    政策法规
    GLP-1必备SNAC！原辅料全产业链平台完整打造，天吉生物未来可期！
    近日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司研制的药用辅料8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠（SNAC）登记号，已在CDE平台上公示！依托于强大的多肽药物技术平台，天吉生物成功完成SNAC的工艺开发与质量研究。严格遵循原料药研制标准对SNAC进行研制，最大程度保障了SNAC的产品质量。
    药融圈
    2023-06-14
    GLP-1 天吉生物
  • 深耕代谢疾病：君圣泰递交IPO申请，海普瑞为大股东之一（附招股书）
    会议
    深耕代谢疾病：君圣泰递交IPO申请，海普瑞为大股东之一（附招股书）
    药融圈获悉：近期，来自大湾区的君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）递交港股IPO申请，并获得受理公开。君圣泰成立12年，一家全球一体化的生物制药公司，专注于发现、 开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法，以治疗代谢及消化系统疾病。
    药融投资
    2023-06-14
    君圣泰 IPO申请
  • 2023年45个专利到期药品汇总！
    深度分析
    2023年45个专利到期药品汇总！
    药物专利到期对仿制药申报和立项有很大影响。专利到期意味着药物可以被仿制。专利到期意味着该药物的安全性、疗效等已经得到验证，注册申请可以参考原研药的研究资料，审评难度和风险都相对较小，批准通过的概率会更高。
    药事纵横
    2023-06-14
    专利
  • CDE线上宣讲会！鼓励新药研发，加快上市进程
    时讯
    CDE线上宣讲会！鼓励新药研发，加快上市进程
    为鼓励研究和创制新药，加快新药研发上市进程，完善审评沟通机制，加强对申请人的指导和服务，药审中心拟定于2023年6月16日举办加快新药上市过程中的沟通交流主题宣讲。
    药通社
    2023-06-14
    CDE 创新药
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