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时讯
IIb期试验失败,异体通用型细胞疗法遭暂停,治疗骨折!
近日,总部位于比利时的BioSenic宣布将暂停ALLOB的研发。ALLOB是一种源自间充质干细胞的异体通用型细胞疗法,目前正在评估该疗法是否可用于治疗胫骨骨折。据报道,暂停ALLOB开发的决定是在IIb期试验结果令人失望之后做出的。
细胞基因治疗前沿
2023-06-21
细胞疗法
骨折
时讯
最新批件!27品种通过一致性评价,齐鲁制药、倍特、扬子江……
据NMPA2023年06月19日发布的药品批准证明文件送达信息,本批次共有62个受理号获批,共有27品种(34规格)最新通过一致性评价,涉及齐鲁制药、成都倍特、武汉人福、扬子江等多家药企。
摩熵医药(原药融云)
2023-06-20
一致性评价
投融资
终于抢手!核药赛道,成立20年的ITM再获2.55亿欧元融资!
2023年6月,ITM公司完成2.55亿欧元新一轮融资,本次由淡马锡、贝莱德/BlackRock、QIA、Nextech、ATHOS、欧洲Carbyne、Petrichor等机构投资。公司也将在中国上海成立子公司,以加速在该地区引入肿瘤核药领域产品。
药融圈
2023-06-20
核药
医药投融资
深度分析
核酸药物“淘金热”,递送系统成角逐“高地”!
mRNA技术凭借着新冠疫情一举走红,并被MIT Technology Review评为2021年“十大突破性技术”之一。相应地,由核酸药物引领的“现代新药第三次浪潮”也越发汹涌,核酸药物正成为全球新药研发炙手可热的领域。
药融圈
2023-06-20
核酸药物
递送系统
深度分析
2024年专利到期药品汇总!
对药品来说,专利到期意味着其市场垄断地位的结束,仿制药企业可以合法进入市场生产和销售仿制版本的该药品。专利到期前1-2年是药品生命周期中的重要时期。原研药企和仿制药企都需要制定应对策略,以应对市场变化和新机遇。这也给医药企业营销、研发等部门带来新的挑战。
药事纵横
2023-06-20
专利
深度分析
艾伯维VS百济神州,泽布替尼专利战一触即发,涉案专利面纱揭露!
2023年6月,艾伯维公司称百济神州的泽布替尼侵犯伊布替尼的专利,将在美国地方法院提起诉讼(美国特拉华州地方法院提起诉讼)。这是艾伯维针对Brukinsa提起的第一起专利侵权诉讼。
药事纵横
2023-06-20
艾伯维
百济神州
泽布替尼
专利
政策法规
注射剂注意!《中国药典》通则(0102)注射剂修订!
6月15日,国家药典委发布关于征求《中国药典》通则(0102) 注射剂修订草案意见的通知,公开征求意见自发布之日起1个月。
摩熵医药(原药融云)
2023-06-20
注射剂
中国药典
药典委
时讯
重磅!全国中成药集采开标时间公布!
6月16日晚,全国中成药联合采购办公室发布通知,将于2023年6月21日(星期三)召开全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会。
药通社
2023-06-20
中成药
集采
深度分析
干货 | 药物分析过程中溶液稳定性分析及解决方案
我们在做药物的分析检测时,有时候发现样品的检测结果不重复,在排除误差外,还有一个原因,就是样品本身不稳定,杂质升高或者降解了。出现样品不稳定的原因有很多种,如何在复杂的种种不稳定因素中快速找到“靶点”并进行解决,现进行如下解析。
药通社
2023-06-20
药物分析
溶液稳定性
时讯
比尔·盖茨访华:捐5千万美元,看好mRNA疫苗技术!
6月15日,微软创始人、盖茨基金会联席主席比尔·盖茨于抵京次日在全球药物研发中心(GHDDI)发表演讲,指出要以创新之力,应对全球挑战。为进一步支持GHDDI开发拯救生命的药物,盖茨基金会承诺未来五年向GHDDI提供5000万美元捐赠。
细胞基因治疗前沿
2023-06-20
mRNA疫苗
时讯
估值腰斩,裁员50%!这家基因疗法公司被边缘化
SwanBio Therapeutics是一家基因疗法研发商,该公司致力于推进基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法,用于治疗破坏性神经系统疾病。Syncona是Swan Bio主要股东,随着Syncona的减持,SwanBio价值几乎减半,所以公司计划解雇约50%的员工。
细胞基因治疗前沿
2023-06-20
基因疗法
Syncona
时讯
现金告急,细胞疗法新锐寻求IPO!
近日,Turnstone申请在纳斯达克IPO上市,股票代码为“TSBX”,总发行金额预计为8625万美元。美国银行、SVB和Piper Sandler担任联席账簿管理人。这是今年第8个生物科技公司进行IPO,如果IPO成功,将成为2023年第五大IPO。
细胞基因治疗前沿
2023-06-20
细胞疗法
细胞疗法公司
时讯
传阿斯利康拟分拆中国业务, 在A股或港股上市!
6月18日,据“英国金融时报”报道,阿斯利康(AZN.US)已拟定计划,将剥离其中国业务,在香港或上海单独上市,以规避日益加剧的地缘政治紧张局势。阿斯利康表示,对有关“未来战略或并购的传言或猜测”不予置评。
生物药大时代
2023-06-20
阿斯利康
深度分析
2023年中国部分溶瘤病毒产业分布地图
溶瘤病毒是一类天然或经过基因改造的病毒,与其他肿瘤免疫疗法相比,溶瘤病毒作为一种新型肿瘤免疫疗法,不仅杀伤效率高、靶向性好、不良反应小、避免耐药性,而且成本低廉。据药融云数据显示,目前全球共有5款溶瘤病毒产品获批上市。
生物药大时代
2023-06-20
溶瘤病毒
时讯
2亿!恒瑞医药与天广实协商一致,终止共同开发抗CD20单抗!
2023年6月16日,恒瑞医药发布公告:公司与天广实生物协商一致,决定终止有关抗CD20单抗MIL62产品的相关合作以及终止达成的初步股权投资意向,并签署了终止协议。
生物药大时代
2023-06-20
恒瑞医药
天广实生物
CD20
深度分析
2022年造影剂TOP10品种,恒瑞医药拿下“销冠”,司太立跻身前十
目前,造影剂在发达国家使用较早,市场已经成熟,使用量保持在一个较高的水平。对于以中国为首的新兴国家市场,由于市场规模尚小,加上经济快速增长、医疗设施逐渐完善、人民诊断需求等逐步提高,市场增长率高于发达国家。
摩熵医药(原药融云)
2023-06-16
造影剂
恒瑞医药
时讯
泽璟制药:泛KRAS突变抑制剂启动I/II期临床,多款新药在研!
据药融云数据库,泽璟制药1类新药甲苯磺酸ZG2001片近日启动了I/II期临床试验,旨在研究甲苯磺酸ZG2001片在携带KRAS突变的晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学。ZG2001是泽璟制药开发的一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂,属于1类新药。
摩熵医药(原药融云)
2023-06-16
泽璟制药
Kras抑制剂
创新药
临床试验
时讯
最新批件!6品种通过一致性评价,恩华药业、国药集团……
据NMPA2023年06月15日发布的药品批准证明文件送达信息,本批次共有75个受理号获批,其中11个为一致性评价受理号,6品种最新通过一致性评价,涉及江苏恩华、国药集团、四川美大康佳乐药业等多家药企。
摩熵医药(原药融云)
2023-06-16
一致性评价
深度分析
重磅眼科新药!补体C5蛋白抑制剂就快上市,能分多少“饼”?
Iveric Bio专注于眼科领域新疗法的研发。Iveric Bio于2023年2月宣布,FDA接受了补体C5蛋白抑制剂Avacincaptad pegol用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的黄斑地图状萎缩的新药申请。该眼科新药申请已获得优先评审,《处方药使用者费用法案》的目标日期为2023年8月19日。
药融圈
2023-06-16
眼科
创新药
补体C5蛋白抑制剂
时讯
5700万美元!GLP-1多靶点减肥新药,中国生物制药引进!
近期,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司与中国生物制药达成合作协议,共同开发GLP-1多靶点减肥新药GMA106,鸿运华宁将从交易中获得最高累计5700万美元的首付款和里程碑付款等。
药融投资
2023-06-16
鸿运华宁
GLP-1
中国生物制药
减肥药
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