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  • 胰岛素降价来袭！最高78%，华东医药、信达...谁是下个降糖王者？
    时讯
    胰岛素降价来袭！最高78%，华东医药、信达...谁是下个降糖王者？
    在美国政府施压促使跨国胰岛素巨头降价的同时，国内集采也在推动胰岛素价格普降。近日，胰岛素三大巨头礼来、诺和诺德、赛诺菲接连官宣降价，胰岛素降价浪潮来袭。在第六批集采（胰岛素专项）中，中选产品平均降幅48%，最高降幅达73.76%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-22
    胰岛素 降糖药 集采
  • 降价近70%！强效降压药入最新版医保目录，福元医药国内首家报产
    时讯
    降价近70%！强效降压药入最新版医保目录，福元医药国内首家报产
    据CDE官网最新公示，北京福元医药的4类仿制化药美阿沙坦钾片上市申请获受理。据悉，该武田原研的强效降压药于2022年底进入了最新版的国家医保目录，价格降幅近70%。福元医药此次为国内首家报产该品种仿制药的企业，有望摘取国内首仿药。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-22
    仿制药 福元医药 降压药
  • 授权开发先驱：稳稳输出的Ligand Pharmaceuticals
    深度分析
    授权开发先驱：稳稳输出的Ligand Pharmaceuticals
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated于1987年在特拉华州注册，于1997年在纳斯达克上市,是一家总部位于美国加州圣地亚哥的生物制药公司。公司致力于发现、开发和推广新的药物和治疗方法，特别是针对癌症和自身免疫疾病等难治性疾病的治疗方法。
    药融圈
    2023-03-22
    药企 授权开发 Ligand Pharmaceutica
  • 制剂创新不是东施效颦和自吹自擂，取经美国制剂一哥ALZA！
    深度分析
    制剂创新不是东施效颦和自吹自擂，取经美国制剂一哥ALZA！
    ALZA是全球载药技术的先驱，也是集大成者，虽然早在2001年就已经被强生收购，但因为ALZA巨大的成就至今仍有大量的拥趸。ALZA凭借超前的设计和数十年如一日的钻研，让诸多的“不可能”变成了可能，用技术一次次地改变了药物的临床治疗。从透皮贴到渗透泵，再到脂质体和植入剂，ALZA一次又一次让老药二次焕发青春。
    药事纵横
    2023-03-22
    制剂创新 ALZA
  • CDE指导原则3连发！卵巢癌新药临床研发、药品说明书及标签撰写等
    政策法规
    CDE指导原则3连发！卵巢癌新药临床研发、药品说明书及标签撰写等
    3月21日，CDE发布3项指导原则，分别为：《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）》、《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》、《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。
    药通社
    2023-03-22
    CDE指导原则 卵巢癌 说明书
  • 突发！CAR-T细胞疗法龙头Kite又一高管离职
    时讯
    突发！CAR-T细胞疗法龙头Kite又一高管离职
    在上月，CAR-T细胞疗法龙头Kite Pharma的CEO宣布即将离职后，又一高管也宣布了离开。3月21日，据外媒报道，Kite的高级副总裁兼细胞治疗研究全球主管Francesco Marincola在上周离开了吉利德的CAR-T部门，并在本周二被Sonata Therapeutics任命为首席科学官。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-22
    Kite CAR-T细胞疗法
  • 13.8亿！BioNTech引进OncoC4新一代抗CTLA-4单抗
    时讯
    13.8亿！BioNTech引进OncoC4新一代抗CTLA-4单抗
    3月20日，BioNTech与OncoC4签订全球独家合作协议：共同开发和商业化OncoC4的新一代CTLA-4单抗ONC-392。根据协议，BioNTech将向OncoC4支付2亿美元预付款，以及未公开的里程碑付款和分级特许权使用费。该交易预计2023年上半年完成，具体取决于惯例成交条件和监管许可。
    生物药大时代
    2023-03-22
    BioNTech CTLA-4 昂科免疫
  • 7起生物医药投融资：创新药领域最受资本青睐！
    投融资
    7起生物医药投融资：创新药领域最受资本青睐！
    据药融云数据库统计，本周（3月13日-3月19日）全国医药健康行业共发生7起生物医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。具体领域包括：创新药（3起，43%），医疗器械/耗材（2起，29%），医疗/医药技术（1起，14%），医药制造/服务（1起，14%）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-21
    医药投融资 创新药
  • 两次转手，强生65亿美元收购！Nipocalimab中国开展3期临床
    深度分析
    两次转手，强生65亿美元收购！Nipocalimab中国开展3期临床
    近期，药融云数据监测显示，Nipocalimab正在国内进行多项临床，其中一项3期临床试验针对重症肌无力通过遗传办审批。此前在2020年8月，强生与Momenta Pharmaceuticals达成一项最终协议，斥资约65亿美元收购Momenta公司，从而获得了Momenta公司包括主打在研产Nipocalimab(M281)在内的研发管线项目。
    药融圈
    2023-03-21
    强生 临床试验
  • 60亿美元！AI制药领域最大笔交易，Nimbus创造小分子药物春天
    深度分析
    60亿美元！AI制药领域最大笔交易，Nimbus创造小分子药物春天
    低垂的果实并不是被摘完，而是被摘下后才被认为是低垂的果实。对于难成药靶点，期待更多技术的出现和企业的入局，为行业进步注入前进动力。2022年底，AI制药领域又出现一笔重磅交易。12月13日，武田制药宣布与AI药物发现公司Nimbus Therapeutics签署一项最终协议。
    药融圈
    2023-03-21
    Nimbus AI制药 小分子药物
  • 口服大分子递送：技术、临床开发、药监、知识产权和商业化的全盘分析
    深度分析
    口服大分子递送：技术、临床开发、药监、知识产权和商业化的全盘分析
    近日，诺和诺德公布了其2022年的财务报表，口服司美格鲁肽（Rybelsus）的年销售额达到了15亿美金(1)，这是第一个在商业上取得成功的口服大分子药物。它很大程度上改变了大分子不能口服的传统理念，也引发了口服大分子药物的研发热度。
    药事纵横
    2023-03-21
    大分子 递送平台
  • 如何聚焦分析方法中“可专利点”
    深度分析
    如何聚焦分析方法中“可专利点”
    专利在药物研发中发挥着重要的作用，不但可以保护知识产权，而且可以在专利期内实现较大的经济效益。在M4的注册申报中模块一中也需要对申报品种的相关专利情况进行不侵权声明。对于药物研发人员攻克技术壁垒，形成发明专利无疑是很有成就感的，那么如何聚焦并挖掘研发中的专利点呢？
    药事纵横
    2023-03-21
    分析方法
  • 从定量药理学评估小分子GLP-1 RA成药的可行性和方向
    深度分析
    从定量药理学评估小分子GLP-1 RA成药的可行性和方向
    本章节，作者将着重于阐述GLP-1 RA，包括小分子和多肽，受体药理学、临床药动/药效（PK/PD）的定量分析与药效、不良反应之间的关系。本文也将阐述一些有趣并有价值的发现，这些发现可能能帮助我们解释临床中发现的一些问题，并给GLP-1药物的研究，无论是大分子还是小分子，提供一些思路。
    药事纵横
    2023-03-21
    定量药理学 小分子 GLP-1
  • 研发资助高达1亿元！火炬开发区医药新政出台，支持临床研究、药品上市及过评！
    政策法规
    研发资助高达1亿元！火炬开发区医药新政出台，支持临床研究、药品上市及过评！
    3月17日，国家中山火炬高技术产业开发区印发《中山火炬开发区生物医药与健康产业扶持办法》。本办法自2023年1月1日起施行，有效期3年。《办法》共七章二十条，包括总则、重点产业项目落地支持、公共服务平台支持、研发和产业化支持、许可和认证支持、医工融合支持以及附则。
    药通社
    2023-03-21
    资助 火炬开发区 医药新政
  • 5亿高额特药！齐鲁制药拿下 “尼洛替尼胶囊” 国产仿制药第二家
    时讯
    5亿高额特药！齐鲁制药拿下 “尼洛替尼胶囊” 国产仿制药第二家
    3月16日，齐鲁制药2品规尼洛替尼胶囊获批上市，视同通过一致性评价，为该5亿高额特药国产仿制药第二家。此前国内仅有原研诺华获批生产销售该药，今年年初苏州特瑞药业抢先一步，拿下国内首仿药。
    药通社
    2023-03-21
    齐鲁制药 一致性评价
  • 中药崛起！最高2亿元补助！中医药传承创新发展示范试点项目实施
    政策法规
    中药崛起！最高2亿元补助！中医药传承创新发展示范试点项目实施
    3月15日，财政部办公厅与国家中医药局综合司发布组织申报中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目的通知。试点项目主要聚焦以下方面：一是加快促进中医药技术传承创新。二是加快促进中医药人才发展。三是加快促进中医药服务模式创新发展。四是加快促进中医药管理体系创新。
    药通社
    2023-03-21
    中药 补助
  • 股价下跌6%！诺华、渤健终止与Sangamo基因疗法合作
    时讯
    股价下跌6%！诺华、渤健终止与Sangamo基因疗法合作
    近日，2家医药巨头纷纷终止与Sangamo Therapeutics（以下简称“Sangamo”）的基因疗法合作。两家公司都表示，终止合作决定是出于公司发展战略评估做出的。受此影响，Sangamo股价下跌约6%，目前市值约3.4亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-21
    股价 诺华 渤健 基因疗法
  • 股价下跌18%！FDA改变主意，全球首款DMD基因疗法或延期上市
    时讯
    股价下跌18%！FDA改变主意，全球首款DMD基因疗法或延期上市
    SRP-9001是公司的一款DMD基因疗法，若顺利获批上市的话，将会成为全球首款DMD基因疗法。但由于FDA突然改变主意，将召集专家深入研究SRP-9001的有关数据，或将推迟其上市时间。这一消息导致Sarepta股价下跌18%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-21
    FDA 股价 杜氏肌营养不良症 基因疗法
  • II期临床试验失败，终止巨细胞病毒疫苗研发！
    时讯
    II期临床试验失败，终止巨细胞病毒疫苗研发！
    3月15日，HOOKIPA宣布，基于专注于肿瘤学的公司战略，在巨细胞病毒疫苗（CMV）HB-101的II期数据公布后，将停止该疫苗的开发。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-21
    巨细胞病毒 疫苗研发 临床试验
  • 全球首个SMA基因疗法！诺华Zolgensma有效性可长达7.5年
    时讯
    全球首个SMA基因疗法！诺华Zolgensma有效性可长达7.5年
    3月20日，诺华发布了其SMA基因疗法Zolgensma的研究数据。最新数据显示：在SMA症状发作后接受治疗Zolgensma疗效持久，可长达7.5年；而在SMA症状出现之前使用Zolgensma治疗的儿童患者100%保持或达到了所有评估的运动里程碑，包括独立行走。
    生物药大时代
    2023-03-21
    诺华 SMA 基因疗法
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