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  • 2023纳米抗体领域风向标 | 首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛相约泰州
    会议
    2023纳米抗体领域风向标 | 首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛相约泰州
    目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期，而历经数十年的发展，抗体药物已经日趋成熟，占全球生物药物市场的50%，成为全球医药市场炙手可热的领域。在即将展开的2023首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛上，多位业内大咖齐聚，共同研讨纳米抗体的研发与工艺，解读国内外研究进展及未来的发展方向。
    药融圈
    2023-04-10
    纳米抗体
  • 薄膜包衣过程中常见的三大问题及原因分析
    深度分析
    薄膜包衣过程中常见的三大问题及原因分析
    制剂工艺人员在薄膜包衣技术的工艺放大过程中常会面临各种挑战，如粘片、包衣膜破损、色差色斑等质量问题。引起包衣质量问题的原因有很多，概括来讲主要有三：一是片芯本身问题导致；二是包衣配方问题所致；三是工艺及设备问题。接下来就从这三面原因着手，分析包衣过程中可能遇到的问题及解决办法。
    药事纵横
    2023-04-10
    薄膜包衣
  • 新冠疫苗需求大幅下降，康希诺2022年业绩暴跌76%！
    时讯
    新冠疫苗需求大幅下降，康希诺2022年业绩暴跌76%！
    近期，国内疫苗龙头康希诺(688185)发布2022年业绩：去年实现营业收入10.35亿元，同比下降75.94%，其中约85%为新冠疫苗相关收入；15%为流脑结合疫苗相关收入。康希诺2022年业绩出现暴跌，主要是由于国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化，新冠疫苗需求量大幅下降和市场竞争加剧。
    药事纵横
    2023-04-10
    康希诺生物 新冠疫苗 财报
  • 黑龙江省局发布！调整药品上市后生产场地变更现场检查抽样检验
    政策法规
    黑龙江省局发布！调整药品上市后生产场地变更现场检查抽样检验
    黑龙江省药品监督管理局发布《关于调整药品上市后生产场地变更现场检查抽样检验的通知》（征求意见稿）。
    药通社
    2023-04-10
    黑龙江省 药品生产
  • CDE发布2项指导原则！科学指导企业研发抗肿瘤ADC药物
    政策法规
    CDE发布2项指导原则！科学指导企业研发抗肿瘤ADC药物
    4月7日，CDE发布2项指导原则，分别为：《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》、《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》。
    药通社
    2023-04-10
    CDE发布 抗肿瘤 ADC药物
  • 入局千亿级市场！药明巨诺CAR-T细胞疗法「瑞基奥仑赛」获批临床
    时讯
    入局千亿级市场！药明巨诺CAR-T细胞疗法「瑞基奥仑赛」获批临床
    4月6日，据CDE官网公示，药明巨诺CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛注射液获得临床试验默示许可，用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。本次自身免疫适应症获批临床，意味着药明巨诺CAR-T细胞疗法从恶性肿瘤领域正式迈向自身免疫疾病领域，并将打开一扇千亿级市场的大门。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-10
    药明巨诺 CAR-T细胞疗法 红斑狼疮 自身免疫性疾病
  • 武田制药暂停一款AAV基因治疗药物研发，退出赛道！
    时讯
    武田制药暂停一款AAV基因治疗药物研发，退出赛道！
    AAV作为基因治疗领域最常用的病毒载体之一，近年来已吸引一大批药企入局。但近日，武田制药（Takeda）表示：正在结束其AAV基因治疗药物的研发和临床前工作，以及罕见血液疾病疗法的研发和临床前工作，至此武田制药管线中无在研药物。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-10
    AAV基因治疗 武田制药 药物研发
  • 2023年第一季度，FDA拒批的6款药物！（附原因）
    深度分析
    2023年第一季度，FDA拒批的6款药物！（附原因）
    2023年1季度，有6款新药上市申请收到了FDA发出的完整回复函（CRL），而被拒理由绝大多数集中于对产品有效性和安全性的质疑上，包括临床获益存疑、临床数据单一等问题。
    生物药大时代
    2023-04-10
    FDA
  • 重创！默沙东和卫材的“可乐组合”两项III期试验宣告失败
    时讯
    重创！默沙东和卫材的“可乐组合”两项III期试验宣告失败
    默沙东的可瑞达(Keytruda，帕博利珠单抗)和卫材的乐卫玛(Lenvima，仑伐替尼)被称为“可乐组合”，是PD-1联合疗法中备受瞩目的存在。默沙东的抗PD-1疗法Keytruda与卫材的酪氨酸激酶抑制剂Lenvima在过去已经征服了肿瘤学领域前沿。但最近的两次试验失败给这对组合蒙上了阴影。
    生物药大时代
    2023-04-10
    默沙东 卫材 临床试验
  • 抗炎抗风湿药物零售市场TOP10！竞争激烈，布洛芬遥遥领先！
    深度分析
    抗炎抗风湿药物零售市场TOP10！竞争激烈，布洛芬遥遥领先！
    一提到风湿免疫疾病，不知道有没有人会想起那些年在电视节目间隙，各地方卫视循环播放的关于风湿病、类风湿关节炎、痛风等疾病治疗药物的洗脑广告。其中，抗炎抗风湿药物主要是用于肌肉骨骼系统的一类药物，主要由非甾体类抗炎药、改变病情抗风湿药或慢作用抗风湿药和生物制剂组成。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-07
    抗炎药 抗风湿药 布洛芬
  • 22家医药生物企业营收突破百亿，14家亏损！百济神州巨亏136.42亿！
    时讯
    22家医药生物企业营收突破百亿，14家亏损！百济神州巨亏136.42亿！
    又到了一年一度的财报季。时间来到4月，越来越多的A股上市公司披露其2022年年报。截至4月3日，已有125家A股医药生物公司发布了2022年年度报告。数据显示，上海医药、白云山、南京医药营收规模位居前三。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-07
    生物医药 药企 年报
  • 国内首家！四川药企申报「阿巴帕肽」仿制药临床，治疗骨质疏松症
    时讯
    国内首家！四川药企申报「阿巴帕肽」仿制药临床，治疗骨质疏松症
    近日，成都国为生物递交的3类仿制化药「阿巴帕肽注射液」临床申请获CDE受理。这是国内首家申报该骨质疏松症骨形成促进剂的药企，获批上市后，可为国内女性患者带来福音！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-07
    仿制药 骨质疏松症
  • 分拆自辉瑞，动物保健“王者”！Zoetis硕腾强势构建一体化业务闭环
    深度分析
    分拆自辉瑞，动物保健“王者”！Zoetis硕腾强势构建一体化业务闭环
    近年来，全球动物保健市场稳步增长，据市场调研机构Market Research Future统计，2021年全球动物保健市场规模约为359亿美元，预计到2030年将达到750.2亿美元。其中，美国的硕腾/Zoetis是全球最大的动物保健公司，也是全球动物保健行业的领导者，其前身是辉瑞的动物保健部门。
    药融圈
    2023-04-07
    动物保健 硕腾
  • 肠内管给药的仿制药体外试验建议及思考
    深度分析
    肠内管给药的仿制药体外试验建议及思考
    肠内营养管（Enteral Feeding Tube，以下简称“肠内管”，包括鼻胃管、胃管、鼻十二指肠管等）给药是指通过肠内管将药物直接输送到胃肠道，进而发挥疗效的产品，适用于不能自行口服用药的危重、长期昏迷或吞咽困难患者。
    药事纵横
    2023-04-07
    仿制药 肠内管给药
  • 辉瑞RSV疫苗3期临床实验数据公布，保护力和安全性皆在线！
    时讯
    辉瑞RSV疫苗3期临床实验数据公布，保护力和安全性皆在线！
    4月5日，辉瑞在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上发布两篇论文，公布其RSV（呼吸道合胞病毒）候选疫苗RSVpreF的两项3期临床试验的积极结果。两项临床试验结果均显示出，该RSV疫苗保护力强劲，同时安全性良好。
    生物药大时代
    2023-04-07
    辉瑞 RSV疫苗 临床实验
  • 最新！2款仿制药通过一致性评价，获准上市！
    时讯
    最新！2款仿制药通过一致性评价，获准上市！
    4月6日，NMPA发布2023年04月06日药品批准证明文件送达信息，本批次共有3个受理号获批。北京新沿线医药（亿帆医药全资子公司）的丁甘交联玻璃酸钠注射液获批、上海强生制药2条尼古丁咀嚼胶受理号获批。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-07
    一致性评价
  • 合成生物学龙头：Ginkgo收购AAV载体开发公司！
    时讯
    合成生物学龙头：Ginkgo收购AAV载体开发公司！
    4月5日，Ginkgo Bioworks宣布，收购StrideBio的AAV衣壳和载体平台资产，并计划在向Ginkgo转让某些额外的内部许可协议后进行二次交易。Ginkgo将把这些功能和知识产权整合到其端到端AAV基因治疗开发平台中，使Ginkgo的客户能够利用新工具有效地靶向许多不同的组织类型，并有可能提高其未来基因疗法的安全性。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-07
    合成生物学 Ginkgo 收购
  • 14款抗癌1类新药获批临床！恒瑞医药、以岭药业...新品首次亮相
    时讯
    14款抗癌1类新药获批临床！恒瑞医药、以岭药业...新品首次亮相
    据CDE官网公示，4月4日共有14款1类新药获批临床（默示许可），均为抗癌新药，癌种覆盖食管癌、乳腺癌、前列腺癌等。涉及恒瑞医药、以岭药业、海思科、正大天晴、齐鲁制药、远大医药等知名药企。其中，有5款均为首次申请1类新药获批临床。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-06
    抗癌药 创新药 恒瑞医药 以岭药业
  • 13亿抗炎药！凝胶贴膏剂不好“过”，国内首家鹿死谁手？
    时讯
    13亿抗炎药！凝胶贴膏剂不好“过”，国内首家鹿死谁手？
    近日，乐明药业/江苏海宏药业递交的又一项氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获CDE受理。此前，该13亿抗炎药凝胶贴膏剂已有多家药企纷纷以新注册分类报产，但因工艺复杂，壁垒高，均未获批，首家过评仍未决出。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-06
    贴膏剂 仿制药 抗炎药
  • 2亿美元！德昇济医药产品线披露，涵盖小分子、抗体领域
    时讯
    2亿美元！德昇济医药产品线披露，涵盖小分子、抗体领域
    2020年11月，德昇济医药（D3 Bio）宣布获得2亿美元的A轮融资，投资者包括药明康德风险投资基金、淡马锡、博裕资本、红杉中国、经纬中国。本轮融资资金将用于支持德昇济医药开发治疗肿瘤和免疫疾病的产品管线组合，以改进或代替无法满足或不能完全满足重大临床需求的现有标准治疗方案。
    药融圈
    2023-04-06
    德昇济医药 产品管线 抗体药物 小分子药物
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