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  • “大国竞争”前沿阵地！中国细胞疗法如何突围？
    时讯
    “大国竞争”前沿阵地！中国细胞疗法如何突围？
    种种迹象表明，细胞疗法已经处在“大国竞争”的前沿阵地。虽然CAR-T细胞疗法相对成熟，但是也面临诸多挑战，实体瘤CAR-T和同种异体CAR-T亟待突破。为了让大家更好的全面、深入的了解细胞疗法，少走弯路，药鼎记直播间4月21日晚19点将举办“战略领域细胞治疗CEO圆桌会”。
    生物药大时代
    2023-04-21
    细胞疗法 药鼎记直播
  • 药融云《全球在研新药与靶点月报》：3月国内创新药投融资事件盘点
    医药洞见
    药融云《全球在研新药与靶点月报》：3月国内创新药投融资事件盘点
    据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，2023年3月全球医药大健康行业共发生投融资事件269起，其中国内共90起。本月创新药大类中，生物药品、基因治疗为资本关注的热门赛道。康乐卫士、征祥医药、泽德曼、慧疗生物、柏全生物等企业融资金额在1亿以上。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-20
    创新药 医药投融资
  • TOP2抗抑郁药！国内首家以新注册分类申报，豪森药业地位不保？
    时讯
    TOP2抗抑郁药！国内首家以新注册分类申报，豪森药业地位不保？
    近日，江苏安必生制药递交的4类仿制化药阿戈美拉汀片上市申请获CDE受理。这是国内首家以新注册分类申报该品种的药企，2021年院内畅销近7亿，排名抗抑郁药TOP2。豪森药业是目前唯一一家获批生产销售该品种的本土药企，且市场基本由其垄断。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-20
    抑郁症 仿制药 豪森药业 安必生
  • 高营收、低利润！这家全球临床CRO巨头能否逆风翻盘？
    深度分析
    高营收、低利润！这家全球临床CRO巨头能否逆风翻盘？
    2023年3月20日，全球临床CRO业务巨头Syneos Health宣布与微软公司达成一项多年的战略合作协议，意味着CRO领域正积极拥抱AI技术。该公司向生命科学企业提供从临床开发到上市商业化以及咨询服务等解决方案。该公司是全球前十大CRO公司之一。
    药融圈
    2023-04-20
    Syneos 临床CRO CRO公司
  • 市值突破$100亿！传奇生物CAR-T细胞疗法数据泄露！
    时讯
    市值突破$100亿！传奇生物CAR-T细胞疗法数据泄露！
    4月18日，欧洲血液学协会的网站上泄露了一份摘要，该文件涉及到传奇生物CAR-T细胞疗法Carvykti的III期临床试验结果。根据泄露的数据表明，Carvykti将肿瘤进展的风险以及患者死亡的风险降低了74%。受此影响，截至4月19日收盘，传奇生物的股价暴涨近20%，市值突破100亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-20
    传奇生物 CAR-T细胞疗法
  • 浅析ADC药物的深度表征和DMPA研究
    深度分析
    浅析ADC药物的深度表征和DMPA研究
    ADC药物与传统的细胞毒药物相比，具有靶向性强、毒副作用小等优点，在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。然而ADC由高特异性和高亲和力的抗体，高稳定性的连接头以及高效的小分子细胞毒药物所组成，其分子性质比较复杂，以至于表征更为困难，需要采用多种分析方法进行表征。
    药事纵横
    2023-04-20
    ADC药物
  • 药物分析中极性物质的保留方案（3种液相色谱法）
    深度分析
    药物分析中极性物质的保留方案（3种液相色谱法）
    在药物分析工作中，常常会遇到极性较强的化合物，使用液相色谱法或液相色谱串联质谱法对这些化合物进行分析时，会遇到很多困难。为应对这些问题，本文提出几种液相色谱法，以期对大家的工作有所帮助，起到抛砖引玉的作用。
    药事纵横
    2023-04-20
    极性物质 药物分析 液相色谱法
  • 中药传承创新！省局发布《推进中药材生产质量管理规范实施意见》
    政策法规
    中药传承创新！省局发布《推进中药材生产质量管理规范实施意见》
    近日，安徽省药监局发布《推进中药材生产质量管理规范实施意见》，以促进中药材规范化生产，从源头提升中药质量，促进中药传承创新发展。
    药通社
    2023-04-20
    中药材 质量管理 安徽省
  • 价格超标！61品规新冠药品被撤网（附名单）
    政策法规
    价格超标！61品规新冠药品被撤网（附名单）
    4月19日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，将临时挂网新冠药品与化学药品规范挂网的价格进行对比，对不符合挂网规定的新冠药品进行公示。降价后符合挂网条件的，按照降价后的价格挂网；未降价或降价后仍不符合挂网条件的药品撤网。
    药通社
    2023-04-20
    新冠药物 河北
  • 市值100亿！和元生物2022年财报发布，研发人员平均薪酬29万！
    时讯
    市值100亿！和元生物2022年财报发布，研发人员平均薪酬29万！
    4月19日，和元生物2022年财报发布：公司实现营业收入29,130.43万元，同比增长14.26%，主要是主营业务增长所致。截止去年底，和元生物拥有研发人员135人；2022年研发人员平均薪酬29.27万元，同比增长14%左右。
    生物药大时代
    2023-04-20
    和元生物 年报 研发人员
  • 超80%头发可恢复生长！斑秃治疗新药获批，脱发患者的福音！
    时讯
    超80%头发可恢复生长！斑秃治疗新药获批，脱发患者的福音！
    近日，礼来制药宣布，艾乐明（巴瑞替尼片）正式获得NMPA批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。巴瑞替尼也是国内首个且目前唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，可帮助患者获得显著的毛发再生，对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-19
    斑秃 礼来 创新药 脱发
  • 5款新药获批上市！2款肺癌创新药，其中1款获批一线治疗！
    医药洞见
    5款新药获批上市！2款肺癌创新药，其中1款获批一线治疗！
    据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，2023年3月共有155款新药获批临床，其中包括72款化药，78款生物制品，5款中药。3月还有5款新药获批上市，分别为来瑞特韦片、谷美替尼片、阿得贝利单抗注射液、Acalabrutinib胶囊、注射用依拉环素。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-19
    创新药 靶点
  • 千亿市场！信立泰高血压新药获批临床，再添一员“大将”！
    时讯
    千亿市场！信立泰高血压新药获批临床，再添一员“大将”！
    据CDE官网最新公示，深圳信立泰药业的1类新药SAL0120片首次获批临床（默示许可），用于治疗轻、中度原发性高血压。至此，信立泰的高血压新药产品管线中再添一员“大将”，拓宽千亿抗高血压药物市场护城河。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-19
    高血压 信立泰 创新药
  • 生物药CDMO中坚力量：康日百奥完成A轮亿元融资！
    投融资
    生物药CDMO中坚力量：康日百奥完成A轮亿元融资！
    2023年4月，药融圈获悉：专业的生物药CDMO服务提供商康日百奥生物科技（苏州）有限公司（以下简称“康日百奥”）宣布完成A轮亿元融资，此轮融资由江苏省高科技产业投资股份有限公司（以下简称“江苏省高科投”）独家领投。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-19
    医药投融资 康日百奥 CDMO企业 生物药
  • 1.5亿！宜明细胞完成C+轮融资，加速全球化布局和前瞻性核心技术开发
    时讯
    1.5亿！宜明细胞完成C+轮融资，加速全球化布局和前瞻性核心技术开发
    近日，宜明细胞宣布完成1.5亿元人民币C+轮融资。本轮融资由国泰君安创新投资和济南产发集团旗下经发基金与科金新动能基金共同领投，方富创投跟投。此次融资将用于加速公司全球化布局，开发前瞻性核心技术，更好地打造面向全球的CGT CDMO全产业链平台。
    药融圈
    2023-04-19
    医药投融资 宜明细胞
  • 运用QbD理念浅谈公司GMP活动中培训工作的组织与实施
    深度分析
    运用QbD理念浅谈公司GMP活动中培训工作的组织与实施
    培训工作在GMP执行中的重要性不必赘述，似乎老生常谈但实际执行中大家千头万绪总是达不成预期效果，困惑着众多企业，培训的组织与实施方面可参考的文献又相对偏少。
    药事纵横
    2023-04-19
    GMP
  • 创新药IND申报阶段质量研究内容
    深度分析
    创新药IND申报阶段质量研究内容
    创新药研发需要经过多个研究阶段，其中IND申报是第一个重要节点，也是创新药迈向成功的第一步，IND阶段的研究是后续临床研究的重要基础。IND申报阶段的研究工作包括药学研究（CMC）、临床前的毒理、药效、药代、药动学等研究。
    药事纵横
    2023-04-19
    创新药 IND 临床申请
  • 干货 | 药物制剂分析方法转移检测项的解析
    深度分析
    干货 | 药物制剂分析方法转移检测项的解析
    2020年版药典和2015年版药典相比，增加了分析方法转移指导原则，这说明官方对分析方法转移的重视，其实在《药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统》一书中提到了分析方法转移的概念、方案、报告等内容。但是单纯的从指导原则很难对方法转移有深刻的理解。
    药通社
    2023-04-19
    药物制剂 分析方法
  • 大药企都在布局的CNS基因治疗，走到了哪一步？
    时讯
    大药企都在布局的CNS基因治疗，走到了哪一步？
    CNS领域近年来回温，不少大药企加大投入和布局，基因治疗是他们关注的一条路径。一个是不断尝试突破应用范围的治疗手段，一个是为解决开发难题持续吸纳各类前沿技术的治疗领域，两个大热的领域会碰撞出怎样的火花？
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-19
    CNS 基因治疗
  • 全球首款！“现货型”同种异体干细胞疗法获FDA批准，大涨40%！
    注册审批
    全球首款！“现货型”同种异体干细胞疗法获FDA批准，大涨40%！
    4月17日，Gamida Cell宣布FDA已批准公司“现货型”同种异体干细胞疗法Omisirge ®(omidubicel-onlv)，用于患有血癌的12岁及以上的成人和儿童患者。受到此消息影响，Gamida Cell的股价大幅上涨近40%，目前市值0.913亿美元。
    生物药大时代
    2023-04-19
    FDA批准 干细胞疗法
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