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  • 百亿抗抑郁药市场，TOP1品种3家豪揽，东阳光、石药……发力
    时讯
    百亿抗抑郁药市场，TOP1品种3家豪揽，东阳光、石药……发力
    据中国的《2020抑郁症患者群体调查报告》显示， 中国抑郁症患者有近9000万，即大约14人之中便有1人患有抑郁症，其中患者年龄占比近五成为18到25岁。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-08
    抑郁症 东阳光药业 石药
  • GLP-1药企融资盘点（2023年1-9月）
    时讯
    GLP-1药企融资盘点（2023年1-9月）
    近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物由于其降糖减重效果明确，成为了药物开发的一个热点方向。
    生物药大时代
    2023-10-08
    投融资 降糖药 质肽生物
  • 降低90%！BHV-1300可实现大幅降低IgG
    时讯
    降低90%！BHV-1300可实现大幅降低IgG
    Biohaven公布了临床前项目BHV-1300的进展，其中包括公司双特异性 IgG 降解剂 BHV-1300 的药效学更新，结果显示在非人灵长类动物中多次给药可以实现IgG降低幅度超过90%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-07
    脊髓性肌萎缩症 脊髓小脑共济失调 Biohaven
  • 瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞治疗自身免疫性疾病IND申请获CDE正式受理
    时讯
    瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞治疗自身免疫性疾病IND申请获CDE正式受理
    广东瑞顺生物技术有限公司（下称“瑞顺生物”，Wyze Biotech. Co., Ltd.）宣布其全资子公司—浙江瑞加美生物科技有限公司递交的“RJMty19注射液治疗复发/难治性自身免疫性疾病”IND申请得到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理（受理号：CXSL2300661）。
    药融圈
    2023-10-07
    瑞顺生物 细胞治疗 自身免疫性疾病
  • 这款11亿级别重磅麻醉辅助用药，天津药企过评！
    时讯
    这款11亿级别重磅麻醉辅助用药，天津药企过评！
    近日，天津红日药业股份有限公司（以下简称“红日药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B04587、2023B04588），公司生产的罗库溴铵注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-07
    麻醉辅助药 一致性评价
  • 2023年Q4可能获批的7款国产1类新药！涉及石药集团、正大天晴、科伦药业等
    时讯
    2023年Q4可能获批的7款国产1类新药！涉及石药集团、正大天晴、科伦药业等
    2023年已过三个季度，根据药融云中国药品审评数据库统计，NMPA一共批准了55款新药（首次批准的国产/进口新药）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-07
    1类新药 石药集团 科伦药业
  • 达成临床合作！TIL细胞疗法联合IL-15激动剂治疗非小细胞肺癌
    时讯
    达成临床合作！TIL细胞疗法联合IL-15激动剂治疗非小细胞肺癌
    近期，Nektar Therapys （纳斯达克股票代码：NKTR）宣布该公司与西比曼（CBMG）已合作开展一项新的临床研究合作。
    生物药大时代
    2023-10-07
    肺癌 实体瘤 细胞疗法
  • CGT CDMO龙头收购2家工厂
    时讯
    CGT CDMO龙头收购2家工厂
    细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford BioMedica已经宣布通过从Institut Mérieux（梅里埃生物研究所）收购ABL欧洲公司，在法国为其CDMO网络增加两个设施，以加强对欧盟制造能力和工艺发展客户的服务。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-07
    CDMO企业 病毒载体
  • 贵阳大数据产业X药融云，落地合作正当时
    时讯
    贵阳大数据产业X药融云，落地合作正当时
    9月27日，贵州省贵阳市观山湖区基金小镇交流暨项目路演在贵阳市举行，药融云数字科技（成都）有限公司受邀参加，总经理王中健、副总经理陈庆一出席路演。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-28
    贵阳大数据 药融云
  • 卫材：Leqembi在日本获批用于治疗阿尔茨海默病
    时讯
    卫材：Leqembi在日本获批用于治疗阿尔茨海默病
    近期，卫材宣布，其与百健(BIIB.US)共同开发的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi(通用名：lecanemab-irmb)在日本获批用于治疗阿尔茨海默病。
    生物药大时代
    2023-09-28
    阿尔茨海默症 卫材
  • 君实生物「特瑞普利单抗」治疗黑色素瘤Ⅲ期研究达主要终点
    时讯
    君实生物「特瑞普利单抗」治疗黑色素瘤Ⅲ期研究达主要终点
    9月25日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究（MELATORCH研究）的主要研究终点无进展生存期（PFS，基于独立影像评估）达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
    生物药大时代
    2023-09-28
    君实生物 黑色素瘤
  • CD47再折戟！吉利德终止一项3期研究
    时讯
    CD47再折戟！吉利德终止一项3期研究
    作为抗肿瘤免疫治疗领域热门靶点之一，CD47抗体一直被行业喻为PD1/PDL1抗体之后，肿瘤免疫领域的下一个“明星”，然而其研发过程确实一波三折。
    生物药大时代
    2023-09-28
    吉利德 CD47抗体 肿瘤免疫治疗
  • 大涨20%！德琪医药将开展抗CD24单抗I期临床研究
    时讯
    大涨20%！德琪医药将开展抗CD24单抗I期临床研究
    近日，德琪医药有限公司（香港交易所股票代码：6996.HK）宣布，评估同类首款（first-in-class）抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验获位于美国德克萨斯州休斯顿市的德州大学MD安德森癌症中心机构评审委员会（IRB）批准。
    生物药大时代
    2023-09-28
    德琪医药 CD24 实体瘤
  • 柏全生物：全球首创的抗肿瘤药物获FDA临床研究许可
    时讯
    柏全生物：全球首创的抗肿瘤药物获FDA临床研究许可
    近日，上海柏全生物科技有限公司（柏全生物，BioTroy Therapeutics）正式宣布，公司自研的全新靶点抗肿瘤药物BT02已于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，正式进入临床开发阶段。
    生物药大时代
    2023-09-28
    抗肿瘤 FDA 柏全生物
  • 再生元：度普利尤单抗新适应症获FDA优先审评
    时讯
    再生元：度普利尤单抗新适应症获FDA优先审评
    近日，再生元发布公告称，FDA已接受Dupixent（度普利尤单抗）用于1至11岁EoE（嗜酸性粒细胞性食管炎）患者的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格，PDUFA日期为2024年1月31日。
    生物药大时代
    2023-09-28
    再生元 FDA优先审评 皮炎
  • 降糖领域风云再起，2款1类新药来袭！恒瑞再报新适应症
    时讯
    降糖领域风云再起，2款1类新药来袭！恒瑞再报新适应症
    本周，已有3款糖尿病药物递交上市申请（含新适应症），涉及恒瑞、银诺医药和派格生物。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-28
    降糖药 恒瑞 二甲双胍
  • 布局多肽产业，聚焦热门赛道：天吉生物利那洛肽原料与制剂均获国家局受理
    时讯
    布局多肽产业，聚焦热门赛道：天吉生物利那洛肽原料与制剂均获国家局受理
    2023年9月，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司的利那洛肽原料药和制剂均获国家药品监督管理局受理。
    药融圈
    2023-09-28
    多肽 天吉生物 肠易激综合征
  • 退货！艾伯维终止CAR-T疗法合作项目
    时讯
    退货！艾伯维终止CAR-T疗法合作项目
    2023年9月26日，Caribou Biosciences透露，艾伯维 (AbbVie) 已终止与公司开发两款新靶点的通用CAR-T疗法的合作。艾伯维表示这是基于公司的战略重点决定的。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-28
    艾伯维 CAR-T
  • 卡提医学：MSLN CAR-T新药获得临床批件
    时讯
    卡提医学：MSLN CAR-T新药获得临床批件
    2023年9月26日，南京卡提医学科技有限公司（卡提医学）细胞治疗产品（KT032细胞注射液）的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，适应症为：间皮素阳性的晚期卵巢癌（受理号：CXSL2300444）。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-28
    卡提医学 获批临床 卵巢癌
  • 亘喜生物：GC012F针对RRMM美国1b/2期临床试验完成首例患者给药
    时讯
    亘喜生物：GC012F针对RRMM美国1b/2期临床试验完成首例患者给药
    9月27日，亘喜生物（纳斯达克：GRCL） 宣布一项正在美国开展的、评估旗下核心候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的1b/2期临床试验已完成首例患者给药。
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    2023-09-28
    亘喜生物 骨髓瘤 CAR-T细胞疗法
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