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  • 【药融解药】 DS-8201改写ADC药物命运？背后靠的是什么？
    深度分析
    【药融解药】 DS-8201改写ADC药物命运？背后靠的是什么？
    最近两年，ADC却又被DS-8201这个神奇的药物焕发了活力。那么DS-8201是如何一步一步创造传奇的？背后靠的是什么？DS8201的成功是偶然还是必然？
    药事纵横
    2023-05-15
    ADC药物
  • 全球100亿美元的透皮制剂市场，中国药企如何破局？
    深度分析
    全球100亿美元的透皮制剂市场，中国药企如何破局？
    透皮给药临床优势明显，具有安全性高、药效更稳定、顺应性好、避免胃肠道副作用、尤其适合老人和儿童给药等特点，被市场广泛认可，是继口服剂、注射剂之后第三大给药系统。透皮创新制剂与新药研发相比，具有研发时间更短、研发成本更少、成功几率更高、市场独占期相当的绝对优势。
    药事纵横
    2023-05-15
    透皮制剂
  • 仿制药参比制剂目录（第六十八批）正式公布！
    政策法规
    仿制药参比制剂目录（第六十八批）正式公布！
    2023年5月5日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）。
    药通社
    2023-05-15
    仿制药 参比制剂
  • 恒瑞医药子公司——恒瑞源正，完成超2亿元C轮融资！
    时讯
    恒瑞医药子公司——恒瑞源正，完成超2亿元C轮融资！
    近日，恒瑞源正完成C轮融资超2亿元，紫金港资本作为本轮主要投资机构继续加投。本轮其他主要投资机构包括恒瑞医药集团、中科科创等。恒瑞源正创立于2015年，是由江苏恒瑞医药集团和深圳源正细胞合资创办的一家专注于免疫细胞治疗的高新技术企业。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-15
    医药投融资 恒瑞医药
  • 试验失败，BioNTech放弃口服mRNA疫苗研发计划！
    时讯
    试验失败，BioNTech放弃口服mRNA疫苗研发计划！
    近日，mRNA疫苗巨头BioNTech宣布放弃Matinas的口服mRNA递送载体的进一步研发计划。原因是根据最新一项体内研究显示，口服mRNA递送载体在小鼠体内没有显示出任何活性。两家公司的合作也就此结束。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-15
    BioNTech mRNA疫苗 临床试验
  • 5000万美元A轮融资！助力解决rAAV载体制造挑战
    投融资
    5000万美元A轮融资！助力解决rAAV载体制造挑战
    近日，NewBiologix SA完成5000万美元A轮融资，由Recipharm A/S牵头，公司联合创始人Igor Fish和Nicolas Mermod参与。由此，NewBiologix SA从默默无闻中脱颖而出。此次融资款项将用于开发基因和细胞疗法制造的新技术平台以及解决重组腺相关病毒（rAAV）载体关键制造挑战。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-15
    医药投融资
  • 6亿美元！礼新医药临床前ADC药物，与阿斯利康达成合作！
    时讯
    6亿美元！礼新医药临床前ADC药物，与阿斯利康达成合作！
    药融圈获悉：近期，礼新医药与阿斯利康就临床前阶段的GPRC5D ADC药物LM-305项目达成全球独家授权协议。根据协议条款，阿斯利康将获得LM-305的研究、开发和商业化的独家全球许可。
    药融投资
    2023-05-15
    礼新医药 阿斯利康 ADC药物 合作
  • 2023年Q1：6款CAR-T细胞疗法营收盘点！
    时讯
    2023年Q1：6款CAR-T细胞疗法营收盘点！
    随着各大药企2023年第一季度财报的披露，我们汇总了6款CAR-T细胞疗法的营收情况。其中，吉利德的CAR-T细胞疗法营收最高，总计达到近5亿美元。
    生物药大时代
    2023-05-15
    CAR-T细胞疗法 财报
  • 36款新药获批临床！用于治疗哮喘、糖尿病、肥胖、脑出血...
    医药洞见
    36款新药获批临床！用于治疗哮喘、糖尿病、肥胖、脑出血...
    据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.24-2023.04.30期间，共有91个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、36款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药14款，中药2款。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-12
    创新药 周报 获批临床
  • P-CAB抑酸新时代！康恩贝最新入局，20余家药企共争市场！
    时讯
    P-CAB抑酸新时代！康恩贝最新入局，20余家药企共争市场！
    据CDE官网，近日浙江康恩贝制药递交的4类仿制化药富马酸伏诺拉生片上市申请获受理。目前，该4亿P-CAB抑酸药国内共有3家企业拥有批文，另有20余家药企布局中。据药融云数据库显示，该药在我国获批较晚，目前还处于前期扩张模式，上升趋势明显，前景可观。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-12
    抑酸药 康恩贝 P-CAB 仿制药
  • 孤儿药企业也能成为香饽饽？瑞典这家制药公司说可以！
    深度分析
    孤儿药企业也能成为香饽饽？瑞典这家制药公司说可以！
    当前，对于罕见病市场，不少制药公司从之前的亦步亦趋到如今的勇担先驱，一些制药企业不仅主动踏入罕见病药物的研发领域，还用实际行动普及罕见病相关知识，为罕见病患者提供实实在在的帮助。作为罕见病新药研发的国际生物制药公司，Sobi研发领域主要集中在血液学、免疫学和专科护理。
    药融圈
    2023-05-12
    孤儿药 药企 Sobi
  • 技术派：寡核苷酸药物合成及其杂质分析
    深度分析
    技术派：寡核苷酸药物合成及其杂质分析
    近年来由于核酸修饰和递送载体的突破，带来了变革性疗法的创新浪潮，其中被认为是继小分子药物、抗体药物之后第三代创新药物的核酸药物迎来了爆发式增长，其优势在于广泛的可成药靶点、特异性强、安全性高、效果持久、开发成功率高和制造成本低等。
    药融圈
    2023-05-12
    寡核苷酸药物
  • 印度仿制药巨头！Dr. Reddy2023年业绩发布，逆势大幅增长！
    时讯
    印度仿制药巨头！Dr. Reddy2023年业绩发布，逆势大幅增长！
    5月11日，印度仿制药巨头Dr. Reddy2023年业绩发布，2023年全年营收2459亿卢比（约合30.3亿美元），销售额同比增长14.69%，总毛利1393亿卢比，毛利水平为56.65%。其中，全球仿制药业务营收2138亿印度卢比，同比增长19.31%，盈利1327亿卢比。
    药事纵横
    2023-05-12
    瑞迪博士 财报 印度仿制药
  • 超70亿美元！全球CRO公司巨头将被收购，股价上涨近9%！
    时讯
    超70亿美元！全球CRO公司巨头将被收购，股价上涨近9%！
    5月10日，全球CRO公司巨头Syneos Health宣布，公司已与一个由Elliott Investment Management、Patient Square Capital和Veritas Capital组成的财团达成最终协议，财团将以每股43.00美元现金收购公司，交易价值约为71亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-12
    CRO公司 收购
  • 大跌55%！FDA拒绝批准IL-15超级激动剂上市，治疗膀胱癌！
    时讯
    大跌55%！FDA拒绝批准IL-15超级激动剂上市，治疗膀胱癌！
    5月11日，ImmunityBio表示，该公司IL-15超级激动剂Anktiva与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准。受此消息影响，ImmunityBio的股价在周四大跌55.14%。后续解决生产制造问题，Anktiva就可以重新提交上市申请，获批后将会成为全球首款获批上市的IL-15超级激动剂，意义重大。
    生物药大时代
    2023-05-12
    IL-15 FDA
  • 近7亿美元！国内小分子HER2抑制剂新药被罗氏收购
    时讯
    近7亿美元！国内小分子HER2抑制剂新药被罗氏收购
    药融圈获悉：近期，赞荣医药与罗氏就收购口服小分子HER2抑制剂新药ZN-A-1041的全球权益达成协议。根据协议，罗氏将获得ZN-A-1041在全球的进一步开发、生产和商业化权利。
    药融投资
    2023-05-12
    罗氏 HER2
  • 生物医药数据科学：助力医疗诊断和药物研发
    科普
    生物医药数据科学：助力医疗诊断和药物研发
    随着生物医学领域的不断发展，数据科学已成为研究和应用生物医药的重要工具。生物医药数据科学利用大数据分析技术和机器学习算法，从海量的临床试验、基因组学、药物研究等数据中提取有价值的信息，为医疗诊断和药物研发提供了强有力的支持
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-12
    生物医药 生物医药数据科学
  • 12亿注射剂！科伦药业、石四药同日通过一致性评价，已满5家！
    时讯
    12亿注射剂！科伦药业、石四药同日通过一致性评价，已满5家！
    5月10日，醋酸钠林格注射液迎来2家药企同日通过一致性评价，分别是湖南科伦制药和石家庄四药。至此，该14亿注射剂过评药企已达5家。目前，国家药品集采已经进行到了第八批，按照当前趋势，醋酸钠林格注射液极有可能被纳入下批集采。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-11
    注射剂 科伦药业 石四药 一致性评价
  • 药企出海，如何搞定FDA？
    深度分析
    药企出海，如何搞定FDA？
    药融圈：“出海热”为生物医药企业带来了新机会，同时也带来了新问题，其中，如何与FDA进行有效沟通，加快新药临床试验申请（IND）可以说是最引人关注的话题。
    药融圈
    2023-05-11
    FDA
  • 分析方法生命周期中“降本增效”设计法
    深度分析
    分析方法生命周期中“降本增效”设计法
    随着医药集采的持续进行，以仿制药为主的企业想在集采中有竞争力且存在利润空间，成本成了关键问题，于是“降本增效”成了多数企业的口号，也是关键考核指标。降本增效可以在药物研发的各环节中实现，本文重点介绍通过一定的设计方法实现分析方法生命周期中的降本增效，与广大同行分享讨论。
    药事纵横
    2023-05-11
    分析方法
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