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  • 齐鲁首个口服降糖新药来袭！11款降糖药猛攻300亿市场
    时讯
    齐鲁首个口服降糖新药来袭！11款降糖药猛攻300亿市场
    近期，CDE官网显示，齐鲁制药申报的1类新药QLR12018片获得临床试验默示许可，这是齐鲁首款获批临床的口服降糖新药。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-20
    齐鲁制药 降糖药 糖尿病
  • 恒瑞医药重仓GLP-1R靶点赛道！5款新药展现全方位布局
    时讯
    恒瑞医药重仓GLP-1R靶点赛道！5款新药展现全方位布局
    11月16日，恒瑞医药2023研发日活动在上海浦东成功举办。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-20
    恒瑞医药 降糖药 GLP-1R
  • 吸入剂“王者”腰斩！17亿大品种，倍特药业抢首仿
    时讯
    吸入剂“王者”腰斩！17亿大品种，倍特药业抢首仿
    吸入制剂是一种特殊的通过呼吸道、肺部给药的剂型。其以气溶胶或蒸汽形式，将溶解或分散于合适液体或固体介质中的原料药递送至肺部，以发挥局部或全身作用。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-17
    吸入剂 肺病 阿斯利康
  • 治疗非小细胞肺癌！国内第3款！鞍石生物的C-MET 1类新药「伯瑞替尼」获批上市
    时讯
    治疗非小细胞肺癌！国内第3款！鞍石生物的C-MET 1类新药「伯瑞替尼」获批上市
    近日，据NMPA官网最新公示，鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物递交的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊已正式获批。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-17
    非小细胞肺癌 伯瑞替尼 新药获批上市
  • 全球首款CRISPR基因编辑疗法Casgevy在英获批上市！
    时讯
    全球首款CRISPR基因编辑疗法Casgevy在英获批上市！
    11月16日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同宣布，Exagamglogene Autotemcel（Exa-cel）获英国药品监管机构MHRA有条件批准上市，用于治疗治疗镰状细胞病（SCD）和输血依赖性β-地中海贫血（TDT）。Exa-cel现更名为Casgevy™。
    生物药大时代
    2023-11-17
    基因疗法 全球首款 镰状细胞病 地中海贫血
  • 一夜入冬，呼吸系统疾病高发！呼吸系统用药TOP10名单出炉！
    时讯
    一夜入冬，呼吸系统疾病高发！呼吸系统用药TOP10名单出炉！
    呼吸系统疾病是一种常见病，其发病时间主要集中在冬季和春季。冬季的室内外温差大，天气寒冷且干燥，也更容易导致呼吸道感染。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-17
    呼吸系统 呼吸系统用药 济川药业 阿斯利康
  • CDMO巨头：基因疗法、GLP-1将推动2024年业绩
    时讯
    CDMO巨头：基因疗法、GLP-1将推动2024年业绩
    11月15日，CDMO巨头Catalent公布2024Q1财报（财报周期：2023.7.1-2023.6.30）：Q1净收入 9.82 亿美元，同比下降6%。
    生物药大时代
    2023-11-17
    CDMO企业 基因疗法 GLP-1
  • 商业化的陷阱！CAR-T疗法Abecma Q3营收环比下降40%
    时讯
    商业化的陷阱！CAR-T疗法Abecma Q3营收环比下降40%
    如果你对CAR-T药物商业化的陷阱感到好奇，那么百时美施贵宝（BMS）公司的Abecma合作伙伴2seventy生物公司就是一个很好的例子。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-17
    CAR-T治疗 Abecma 多发性骨髓瘤
  • 显著延长早期肺癌患者生命！10月多款药物取得突破性结果！
    深度分析
    显著延长早期肺癌患者生命！10月多款药物取得突破性结果！
    据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，在10月全球多款备受关注的在研创新药研发迎来了重要进展，诺华、默沙东、礼来、强生、恒瑞医药、百济神州等企业...
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-16
    肺癌 抑郁症 恒瑞医药
  • 142款新药获批临床，7款上市！为这些患者带来新的治疗选择！
    时讯
    142款新药获批临床，7款上市！为这些患者带来新的治疗选择！
    实时掌握每月全球范围的新药研发情况，尽在药融云《全球在研新药与靶点月报》。据药融云10月月报数据统计，2023年10月共有179个化药1类新药受理号获CDE承办（含补充申请35个）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-16
    辉瑞制药 以岭药业 斑秃
  • 十年磨一剑，和黄医药呋喹替尼在美获批！国产创新药出海新篇章
    时讯
    十年磨一剑，和黄医药呋喹替尼在美获批！国产创新药出海新篇章
    11月8日，和黄医药与武田（Takeda）共同开发的Fruzaqla（呋喹替尼/fruquintinib）被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-16
    和黄医药 创新药 直肠癌
  • 今年斩获3个首仿！扬子江发威，抢食先声药业6亿+独家品种
    时讯
    今年斩获3个首仿！扬子江发威，抢食先声药业6亿+独家品种
    日前，据CDE官网显示，扬子江药业递交的4类仿制化药艾拉莫德片（受理号：CYHS2303123）的上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-16
    扬子江药业 抗炎药 抗风湿类
  • 数亿女性患者福音：NK3受体新药，应对绝经期潮热盗汗症
    时讯
    数亿女性患者福音：NK3受体新药，应对绝经期潮热盗汗症
    据药融云数据库显示：2023年5月12日，安斯泰来/Astellas的口服Fezolinetant新药Veozah®在美国首次获批上市，基于两项关键3期临床试验 SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2，以及 3 期长期安全性研究SKYLIGHT 4的结果。
    药融圈
    2023-11-16
    绝经期 潮热盗汗症 安斯泰来
  • 2.85亿美元！吉利德投资一家细胞疗法公司
    时讯
    2.85亿美元！吉利德投资一家细胞疗法公司
    11月15日，吉利德公司旗下的Kite公司（纳斯达克股票代码：GILD）和Arcellx公司（纳斯达克股票代码：ACLX）宣布，两家公司扩大了最初于2022年12月宣布的现有合作。
    生物药大时代
    2023-11-16
    吉利德 细胞疗法公司 多发性骨髓瘤
  • 全球TOP100:意大利Recordati制药近百年深耕，重仓罕见病
    时讯
    全球TOP100:意大利Recordati制药近百年深耕，重仓罕见病
    2023年7月，Recordati制药集团宣布与GSK（葛兰素史克）达成协议，在21个国家（主要是欧洲）将Avodart（度他雄胺）和Combodart/Duodart（度他雄胺+ tamsulosin）商业化，但不包括那些已经签订分销协议的国家。
    药融圈
    2023-11-15
    Recordati 葛兰素史克 罕见病
  • 大涨219%！康缘药业斩获「吡仑帕奈片」首仿
    时讯
    大涨219%！康缘药业斩获「吡仑帕奈片」首仿
    日前，据NMPA官网公示，江苏康缘药业的4类仿制化药吡仑帕奈片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该品种首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-15
    康缘药业 抗癫痫药 慢性脑部疾病 癫痫
  • 5款药品纳入优先审评，涉及礼来、德琪医药...
    时讯
    5款药品纳入优先审评，涉及礼来、德琪医药...
    据CDE官网显示，10月共有5款药品（6品规）通过公示纳入优先审评品种目录，涉及5家企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-15
    礼来 德琪医药 BTK 抑制剂 淋巴瘤
  • 肿瘤疫苗biotech获得C轮融资，5.3亿元！
    投融资
    肿瘤疫苗biotech获得C轮融资，5.3亿元！
    瑞士巴塞尔- 2023年11月14日， Nouscom是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，开发针对新抗原的现成和个性化基于病毒载体的癌症疫苗，今天宣布完成超额认购的C轮股权融资。
    生物药大时代
    2023-11-15
    肿瘤疫苗 Biotech公司 投融资
  • 11.1亿美元！传奇CAR-T疗法授权诺华
    时讯
    11.1亿美元！传奇CAR-T疗法授权诺华
    2023年11月13日，传奇生物就其特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法与诺华制药签订独家全球许可协议。
    生物药大时代
    2023-11-15
    CAR-T治疗 诺华制药 传奇生物
  • 6.2亿美元！日本味之素收购一家基因治疗CDMO
    时讯
    6.2亿美元！日本味之素收购一家基因治疗CDMO
    11月13日，日本味之素（Ajinomoto）宣布将以6.2亿美元（约939.86亿日元，按最新汇率1 美元 ≈ 151.5900 日元计算）收购美国基因药物制造商Forge Biologics，使其成为自己的全资子公司，扩大公司在AAV和质粒基因治疗药物制造方面的全球能力。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-15
    基因治疗CDMO 味之素 收购
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