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  • 2025年中国保健品市场透视：扩张背后的竞争与变革
    深度分析
    2025年中国保健品市场透视：扩张背后的竞争与变革
    本文基于摩熵咨询最新发布的《中国保健品行业全景洞察：市场需求、竞争格局与消费行为》部分内容，将对保健品行业的玩家与产品、竞争格局、销售渠道等方面进行详细介绍。
    摩熵医药
    2025-07-21
  • 2025年保健品市场消费行为观察：需求分化背后的行业机遇
    深度分析
    2025年保健品市场消费行为观察：需求分化背后的行业机遇
    本文基于摩熵咨询最新发布的《中国保健品行业全景洞察：市场需求、竞争格局与消费行为》部分内容，将对保健品消费者的画像进行解构，并深入分析消费者的决策因素、消费动机、消费体验、潜在需求、剂型和价格偏好。
    摩熵医药
    2025-07-21
  • 2025年中国保健品市场全景洞察：需求、规模与发展趋势
    深度分析
    2025年中国保健品市场全景洞察：需求、规模与发展趋势
    本文基于摩熵咨询最新发布的《中国保健品行业全景洞察：市场需求、竞争格局与消费行为》部分内容，将从保健品的主要需求人群规模、行业关注热度、市场规模、毛利率水平、进口情况等方面进行详细介绍。
    摩熵医药
    2025-07-21
  • 恒瑞医药4款抗肿瘤药获临床批件，减肥药HRS9531获重大成果
    时讯
    恒瑞医药4款抗肿瘤药获临床批件，减肥药HRS9531获重大成果
    恒瑞医药7月17日宣布，SHR-8068（抗CTLA-4单抗，研发投入2.14亿）、阿得贝利单抗（PD-L1单抗，研发投入8.87亿）、贝伐珠单抗（VEGF单抗，研发投入3.45亿）及阿帕替尼获临床试验批件。其GLP-1/GIP双靶点减肥药HRS9531三期临床达优效，海外权益以60亿美元授权Kailera公司。
    生物药大时代
    2025-07-18
  • 字节跳动60亿投建北京爱瑞国际医疗综合体，加速布局细胞疗法
    时讯
    字节跳动60亿投建北京爱瑞国际医疗综合体，加速布局细胞疗法
    字节跳动旗下美中宜和医疗集团投资60亿元建设北京爱瑞国际医疗综合体，占地11.37公顷，规划800张床位，预计2029年建成。该项目将聚焦AI智慧医疗和细胞治疗等前沿技术，打造"临床-科研-产业"一体化体系，是字节跳动收购美中宜和后医疗版图的重要扩张。
    细胞基因治疗前沿
    2025-07-18
  • 石药集团突破抗抑郁药仿制关键技术，伏硫西汀片BE研究达标率超98%
    时讯
    石药集团突破抗抑郁药仿制关键技术，伏硫西汀片BE研究达标率超98%
    灵北制药与武田联合研发的抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片（2017年中国上市）被证实为BCS III类药物。石药集团通过工艺优化（CN112006995A专利）成功开发仿制药，BE研究显示Cmax/AUC比值达98%-102%。该药溶出安全空间确立（5min溶出范围51%-100%），可豁免预BE研究，为药企节省数十万研发成本。晶型专利2027年到期，α/β晶型体外溶出无差异。
    药事纵横
    2025-07-18
  • IL-36抗体大交易，两外企达成7.5亿GPP药物授权协议
    时讯
    IL-36抗体大交易，两外企达成7.5亿GPP药物授权协议
    勃林格殷格翰与利奥制药达成佩索利单抗全球独家授权协议，首付款9000万欧元。该IL-36R单抗是国内首个获批治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP，死亡率2%-16%）的生物药，2024年医保谈判后价格降至1.2万元/支。全球IL-36靶点竞争激烈，涉及AnaptysBio、华海药业等企业。
    药融圈
    2025-07-18
  • 2025年保健食品全维度解析：定义、规范与行业发展框架
    深度分析
    2025年保健食品全维度解析：定义、规范与行业发展框架
    摩熵咨询最新发布的《中国保健品行业全景洞察：市场需求、竞争格局与消费行为》，将聚焦经注册或备案上市的严格意义上的保健食品，从定义、分类、功能、监管制度及相关政策等维度进行系统解析，为读者梳理其核心特征与行业规范，呈现清晰的市场发展脉络。
    摩熵医药
    2025-07-18
  • 降糖药达格列净进入第十一批国采成为焦点，专利限制是否“松绑”？
    时讯
    降糖药达格列净进入第十一批国采成为焦点，专利限制是否“松绑”？
    7月15日，第十一批国家药品集采启动，涵盖55个品种，包括热门降糖药达格列净。达格列净由阿斯利康主导，2024年销售额超65亿元，占国内口服降糖药市场96%份额。此次集采涉及25家仿制药企业，专利纠纷后仿制药获准入围。集采将聚焦仿制药与原研药共有适应症，优化市场格局并提升药品可及性。
    摩熵医药
    2025-07-18
  • 江苏进化硅拟投8亿元，将建设全球最大生物基纳米二氧化硅生产基地
    时讯
    江苏进化硅拟投8亿元，将建设全球最大生物基纳米二氧化硅生产基地
    江苏进化硅绿色科技有限公司计划投资8亿元在如东县洋口化工园区新建年产10万吨生物基纳米二氧化硅项目，同步副产10万吨纳米碳酸钙和6.5万吨活性二氧化硅。项目分两期建设，采用全球领先的稻壳灰化技术，建成后将成为全球最大生物基二氧化硅生产基地。母公司安徽进化硅已建成1万吨/年示范线，此次扩产将推动生物基新材料在橡胶、涂料等领域的规模化应用。
    原料药情报局
    2025-07-17
  • 江苏暨明医药拟投3亿元扩建原料药及制剂产能，加码7大疾病领域研发
    时讯
    江苏暨明医药拟投3亿元扩建原料药及制剂产能，加码7大疾病领域研发
    江苏暨明医药计划投资3亿元在连云港扩建新药生产和研发基地，将新增10个原料药品种（年产能23吨）及配套制剂产能（片剂/胶囊剂8.565亿粒/年、注射剂1166万支/年）。项目涵盖肿瘤、心脑血管等7大疾病领域研发中试（年产能30吨），预计2025年8月开工，建设周期7个月。建成后将为合作药企提供研发样品，完善原料药-制剂一体化布局。
    原料药情报局
    2025-07-17
  • 奥沙利铂剂型变革终局：冻干粉针剂退出参比目录，齐鲁制药注射液成新标准
    时讯
    奥沙利铂剂型变革终局：冻干粉针剂退出参比目录，齐鲁制药注射液成新标准
    7月15日，国家药监局正式调出注射用奥沙利铂（冻干粉针剂）参比制剂资格，终结其仿制路径。原研赛诺菲因灭菌工艺不符要求被排除，而齐鲁制药的终端灭菌奥沙利铂注射液成为新参比。冻干粉市场从30亿缩至15亿，而8家过评的注射液企业（如恒瑞、齐鲁、汇宇）将通过集采续标抢占剩余市场，行业格局已定。
    药通社
    2025-07-17
  • 拓新天成完成4000万美元B轮融资，加速B7-H3 CAR-T疗法全球临床开发
    投融资
    拓新天成完成4000万美元B轮融资，加速B7-H3 CAR-T疗法全球临床开发
    7月15日，拓新天成宣布完成近4000万美元B轮融资，由国投招商领投，资金将用于核心管线TX-103（靶向B7-H3的CAR-T疗法）的中美临床开发及其他研发项目。TX-103针对复发性胶质母细胞瘤（rGBM），前期试验显示可显著延长患者生存期，目前正开展全球1期临床。公司由陈列平、黄纲雄教授创立，聚焦实体瘤免疫治疗，同步开发通用型细胞疗法及T细胞衔接器平台。
    细胞基因治疗前沿
    2025-07-17
  • 国采十一批规则透明度提升，创新药与集采门槛双收紧
    政策法规
    国采十一批规则透明度提升，创新药与集采门槛双收紧
    国采十一批首次公开药品剔除理由，提高政策透明度，优化集采门槛。医保局强调"真创新"导向，一类新药申报近100个，同赛道重复品种面临更高准入难度。新规细化协议期集采、专利纠纷、剂型差异等剔除标准，临床高风险药（如碘普罗胺）及重点抗菌药可能被暂缓。政策动态调整加速，企业需警惕立项与集采周期错配风险，避免"生不逢时"的投入损失。
    药事纵横
    2025-07-17
  • 冠科美博战略调整：聚焦Vebreltinib，终止非核心管线应对资金压力
    时讯
    冠科美博战略调整：聚焦Vebreltinib，终止非核心管线应对资金压力
    冠科美博2024年进行战略调整，终止uproleselan（APL-106）及部分免疫肿瘤合作，聚焦核心产品Vebreltinib（APL-101）。该c-Met抑制剂已在中国获批治疗Met 14外显子跳跃NSCLC及PTPRZ1-MET融合胶质瘤，并计划2026年向FDA提交NDA。公司2024年净亏损5390万美元，现金仅剩980万美元，预计运营至2026年Q1，同时通过授权合作（如LaunXP）优化资金。
    药融圈
    2025-07-17
  • 倍特药业泊沙康唑口服混悬液上市申请获受理，进军8亿抗真菌药市场
    时讯
    倍特药业泊沙康唑口服混悬液上市申请获受理，进军8亿抗真菌药市场
    7月15日，成都倍特得诺药业提交的泊沙康唑口服混悬液仿制药上市申请获CDE受理，有望成为国产第二家获批企业。泊沙康唑是默克研发的抗真菌药，国内累计销售额达33亿元，2024年增长26.48%至8.22亿元。口服混悬液占主导地位，销售额22.66亿元，但仿制进展缓慢，目前仅科伦制药获批首仿。倍特药业入局或加速该剂型市场竞争。
    摩熵医药
    2025-07-17
  • 2025年第28周07.07-07.13全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第28周07.07-07.13全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.07.07-2025.07.13期间星汉德生物、徐诺药业、KalVista Pharmaceuticals等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖慢性乙型肝炎、滤泡性淋巴瘤、遗传性血管性水肿等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及转移性胃癌、转移性去势抵抗性前列腺癌、自身免疫疾病等多个适应症。
    摩熵医药
    2025-07-16
  • 2025年第28周07.07-07.13国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第28周07.07-07.13国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.07.07-2025.07.13期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：7月8日国家药品监督管理局发布国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录；7月9日国家卫健委、国家疾控局发布关于做好《职业病分类和目录》实施有关工作的通知。
    摩熵医药
    2025-07-16
  • 2025年第28周07.07-07.13国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第28周07.07-07.13国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.07.07-2025.07.13期间共有138项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号125项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号4项（包括化药3类，4类），一致性评价申请9项。本周4个品种通过一致性评价（按受理号计4项），本周35个品种视同通过一致性评价（按受理号计40项）。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是石药集团的注射用奥马珠单抗、石药集团的仑卡奈单抗注射液以及齐鲁制药的QL-2106注射液。
    摩熵医药
    2025-07-16
  • 2025年第28周07.07-07.13国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第28周07.07-07.13国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.07.07-2025.07.13期间共有122个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号95个，进口药品受理号27个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药29款，中药2款。
    摩熵医药
    2025-07-16
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