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  • 溶瘤病毒领域群雄逐鹿，Replimune RP系列管线引领免疫治疗新篇章
    赛道梳理
    溶瘤病毒领域群雄逐鹿，Replimune RP系列管线引领免疫治疗新篇章
    溶瘤病毒市场虽已有产品上市但销量不佳，预计随着技术进步将快速增长。Replimune Group通过RPx平台开发系列溶瘤免疫疗法，其中RP1等管线在临床试验中表现积极。全球众多公司也在探索溶瘤疗法，未来有望成肿瘤治疗的重要手段。
    药融圈
    2025-03-10
    溶瘤病毒 Replimune 研发管线 免疫治疗 RP
  • 百利天恒定增预案出炉，募集39亿全力推进创新药研发，BL-B01D1等核心管线全球布局加速
    时讯
    百利天恒定增预案出炉，募集39亿全力推进创新药研发，BL-B01D1等核心管线全球布局加速
    百利天恒药业拟向特定对象发行不超过2005万股，募资不超过39亿元用于创新药研发，推进生物创新药产品管线。公司拥有全球领先的ADC、多特异性抗体及核药研发平台，多款产品处于临床阶段。多家A股生物医药公司也积极推出定增预案用于新药研发。
    生物药大时代
    2025-03-10
    百利天恒 募集资金 定增 BL-B01D1 创新药研发 研发管线
  • 乐普生物全球首创EGFR ADC药物临床试验数据亮眼，MRG003上市申请获NMPA优先受理
    时讯
    乐普生物全球首创EGFR ADC药物临床试验数据亮眼，MRG003上市申请获NMPA优先受理
    乐普生物全球首创EGFR ADC新药MRG003上市申请获NMPA受理，并纳入优先审评。该药物能特异性识别EGFR高表达的肿瘤细胞，临床试验数据表现优异。MRG003在中国获突破性治疗药物认定，海外获多项资格认定，正开展2期临床试验。
    生物药大时代
    2025-03-10
    乐普生物 EGFR ADC药物 临床试验 MRG003 上市申请
  • 阿尔茨海默症新药ASN51夭折：Asceneuron战略决策引争议，资金去向成谜
    时讯
    阿尔茨海默症新药ASN51夭折：Asceneuron战略决策引争议，资金去向成谜
    瑞士生物技术公司Asceneuron终止了治疗阿尔茨海默病新药ASN51的中期试验，拒绝透露原因，仅称“战略决定”。该试验预计两年，却不到一月即终止，但C轮融资资金原拟全额资助。ASN51为OGA抑制剂，旨在抑制tau蛋白积聚，多家公司正在研发同类药物。
    生物药大时代
    2025-03-10
    阿尔茨海默症 ASN51 Asceneuron 新药研发 临床试验
  • OMA1与CAPN2：新药研发中的明星靶点首次进入临床试验引发关注，抗癌与神经保护双突破
    深度分析
    OMA1与CAPN2：新药研发中的明星靶点首次进入临床试验引发关注，抗癌与神经保护双突破
    新药研发中，药物首次进入临床试验是重大里程碑。2025年2月，OMA1和CAPN2等靶点首次进入临床。OMA1与线粒体健康相关，BTM-3566是其抗癌新药。CAPN2与细胞功能有关，AMX-0114是其神经疾病新药。这些靶点和药物为疾病治疗带来新希望，市场前景广阔。
    药事纵横
    2025-03-10
    新药研发 靶点 OMA1 CAPN2 临床试验 抗癌 神经保护药
  • 《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》
    科普
    《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》
    《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》原文高亮笔记
    生物医药数据之眼
    2025-03-10
    口服固体制剂 溶出度 指导原则
  • 复星医药新一代ALK抑制剂丁二酸复瑞替尼上市申请获受理，非小细胞肺癌治疗有望迎新突破
    注册审批
    复星医药新一代ALK抑制剂丁二酸复瑞替尼上市申请获受理，非小细胞肺癌治疗有望迎新突破
    3月6日，复星万邦提交的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊上市申请获受理，为新一代ALK/ROS1抑制剂，拟用于ALK突变阳性非小细胞肺癌治疗。预计将成为第四款国产ALK抑制剂上市，市场竞争将加剧。
    摩熵医药
    2025-03-07
    复星医药 ALK抑制剂 丁二酸复瑞替尼 上市申请 非小细胞肺癌
  • 翰森制药B7-H4 ADC药物HS-20089启动III期临床试验，剑指铂耐药卵巢癌治疗新纪元
    注册审批
    翰森制药B7-H4 ADC药物HS-20089启动III期临床试验，剑指铂耐药卵巢癌治疗新纪元
    翰森制药已启动创新药物HS-20089（B7-H4 ADC药物）的III期临床试验，旨在评估其治疗铂耐药复发卵巢癌等癌症的疗效与安全性。此前早期临床试验数据表现良好，葛兰素史克已与翰森制药达成战略合作。HS-20089目前处于B7-H4 ADC药物研发前列。
    摩熵医药
    2025-03-07
    翰森制药 B7-H4 HS-20089 ADC药物 临床试验 卵巢癌
  • 2024年钙通道阻滞剂市场企业竞争格局：拜耳、施慧达、辉瑞
    深度分析
    2024年钙通道阻滞剂市场企业竞争格局：拜耳、施慧达、辉瑞
    本文基于摩熵咨询《钙通道阻滞剂——市场研究专题报告》，向读者剖析各梯队企业的产品布局、市场表现与政策应对，揭示钙通道阻滞剂领域的竞争逻辑与未来趋势。
    摩熵医药
    2025-03-07
    钙通道阻滞剂 企业竞争格局分析 拜耳 施慧达 辉瑞 市场研究专题报告
  • 2024年钙通道阻滞剂市场竞争格局：硝苯地平控释片销售第一，拜耳占主导地位
    深度分析
    2024年钙通道阻滞剂市场竞争格局：硝苯地平控释片销售第一，拜耳占主导地位
    本文基于摩熵咨询《钙通道阻滞剂——市场研究专题报告》，向读者介绍了钙通道阻滞剂市场的规模以及发展现状，并基于目前百花齐放的格局上，探讨钙通道阻滞剂的市场未来趋势。
    摩熵医药
    2025-03-07
    钙通道阻滞剂 药物市场竞争格局 硝苯地平控释片 拜耳
  • 2025年高血压流行病学现状以及治疗用药、诊疗指南
    深度分析
    2025年高血压流行病学现状以及治疗用药、诊疗指南
    高血压是全球范围内的重要公共卫生问题，患病率逐年上升。长期未控制的高血压可导致心、脑、肾等靶器官损害，增加冠心病、脑卒中、心力衰竭、慢性肾病等严重并发症的风险。本文基于摩熵咨询《钙通道阻滞剂——市场研究专题报告》，向读者介绍了什么是高血压的患病现状以及目前主要的高血压治疗用药情况。
    摩熵医药
    2025-03-07
    高血压 流行病学 高血压治疗用药 诊疗指南 市场研究专题报告 钙通道阻滞剂
  • 钙通道阻滞剂市场研究专题报告（附下载）
    深度分析
    钙通道阻滞剂市场研究专题报告（附下载）
    本报告将从高血压流行病学分析、钙通道阻滞剂概述、钙通道阻滞剂市场竞争格局和钙通道阻滞剂市场趋势四大方面进行全面分析，为理解中国钙通道阻滞剂药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
    摩熵医药
    2025-03-07
    钙通道阻滞剂 市场研究专题报告 高血压
  • 痛风药物别嘌醇片停采风波：华润双鹤等4家药企遭遇冲击，医药市场规范再升级
    时讯
    痛风药物别嘌醇片停采风波：华润双鹤等4家药企遭遇冲击，医药市场规范再升级
    近日，上海暂停6款别嘌醇片采购资格，涉及4家药企。别嘌醇片为痛风常用药，市场规模持续增长。医保局整治市场乱象，采取措施保障用药安全。未来，医药行业需保持市场规范，促进公平竞争，推动健康发展。
    摩熵医药
    2025-03-06
    痛风药 别嘌醇片 华润双鹤药业 医药集中招标采购
  • 百济神州创新ADC药物BGB-C354获批临床，携手替雷利珠单抗攻克晚期实体瘤
    注册审批
    百济神州创新ADC药物BGB-C354获批临床，携手替雷利珠单抗攻克晚期实体瘤
    百济神州自主研发的1类新药注射用BGB-C354，针对B7H3靶点，已获得CDE新的临床试验默示许可，将联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤。此前已在中国获批进入临床研究，此次批准将进一步推动其研究进程，为患者带来新治疗希望。
    摩熵医药
    2025-03-06
    百济神州 ADC新药 BGB-C354 替雷利珠单抗 获批临床 晚期实体瘤
  • 2025年第9周02.24-03.02全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第9周02.24-03.02全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.02.24-2025.03.02期间全球TOP10创新药研发进展显著，多款药物获批临床或上市，涉及渐冻症、哮喘、IgA肾病等多个适应症。同时，恒瑞医药、赛诺菲等公司的临床数据积极，为新药研发提供有力支持。拜耳等公司的新药在3期临床试验中表现优异。
    摩熵医药
    2025-03-06
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第9周02.24-03.02国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第9周02.24-03.02国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.02.24-2025.03.02期间国内医药大健康行业政策速览：国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局等部门发布了多项规范性文件，包括食品中有毒有害认定、医疗器械行业标准制修订、中药保护品种保护期延长及脑机接口技术医疗器械行业标准立项等，旨在加强行业监管和促进产业健康发展。
    摩熵医药
    2025-03-06
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第9周02.24-03.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2025年第9周02.24-03.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.02.24-2025.03.02期间共有79项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请7项。本周11个品种通过一致性评价，本周65个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2025-03-06
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第9周02.24-03.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第9周02.24-03.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.02.24-2025.03.02期间共有50个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，其中国产药品受理号34个，进口药品受理号16个，共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药28款，生物药21款，中药2款。
    摩熵医药
    2025-03-06
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 两大重磅新药上市申请遭驳回，齐鲁制药和乐普生物双双受挫！
    注册审批
    两大重磅新药上市申请遭驳回，齐鲁制药和乐普生物双双受挫！
    2025年3月3日，国家药监局公布当日药品通知件送达信息，齐鲁制药的艾帕洛利单抗注射液单方申请未成功，复方制剂已获批；乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）因需补充资料撤回申请后重新递交。新药研发面临多重风险，需实时跟进竞品进度，动态调整申报策略。
    摩熵医药
    2025-03-05
    齐鲁制药 乐普生物 新药研发 药品审评审批 上市申请
  • 肥胖症治疗新突破：艾伯维携手Gubra共推长效胰淀素类似物GUB014295
    时讯
    肥胖症治疗新突破：艾伯维携手Gubra共推长效胰淀素类似物GUB014295
    艾伯维与丹麦Gubra公司达成许可协议，共同开发治疗肥胖症的胰淀素类似物GUB014295。Gubra将获得3.5亿美元预付款及潜在高达18.75亿美元里程碑付款。GUB014295正处I期临床试验，Gubra股价受此消息大涨。全球抗肥胖药物市场前景广阔。
    摩熵医药
    2025-03-05
    肥胖症 艾伯维 Gubra GUB014295 新药研发 长效胰淀素类似物
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