医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

政策法规

2023年中国科学院院士增选79名，药剂学方向优先！

近期，中国科学院与中国工程院分别发布了2023年院士增选计划，2023年中国科学院院士增选名额共79名。其中，中国工程院院士增选的领域学科方向，医药卫生学部药学组，建议名额2-3个，专业学科方向为药学，优先学科方向为药剂学！

药通社

2023-06-12

药剂学中国科学院中国工程院
投融资

维亚生物重组，引入弘晖、淡马锡超10亿元战投！

6月11日，维亚生物宣布，为清晰划分业务分部，精简业务营运，将实施内部重组。维亚生物重组，引入淡马锡和弘晖基金超10亿元投资。引入投资后，维亚生物估值约43.87亿元 (约6.2亿美元) ，高于目前维亚生物市值36.77亿港元(约4.7亿美元)。

细胞基因治疗前沿

2023-06-12

维亚生物医药投融资
时讯

亏损90%！疫苗龙头宣布重组和降成本计划，裁员25%！

近期，疫苗公司Novavax公布第一季度的财务业绩和运营亮点，同时宣布全球重组和降低成本计划，包括整合公司资源并裁员25%，以及将2024年全年研发和SG&A（销售、一般和管理费用）费用消减40%至50%。2023年一季报显示：公司营收仅8095万美元，相比去年同期的7亿美元，降幅近90%；净利润亏损2.9亿元。

细胞基因治疗前沿

2023-06-12

裁员 Novavax
时讯

超20亿美元！阿斯利康押注Treg细胞疗法

6月9日，阿斯利康宣布，已与Quell Therapeutics达成独家合作，并签署许可协议，以开发多种Treg细胞疗法，这些疗法可能用于1型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD)的治疗。

细胞基因治疗前沿

2023-06-12

阿斯利康 Treg细胞疗法
时讯

重磅！阿尔茨海默病新药获FDA委员会全票支持，股票大涨停牌！

周五，FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会以6比0的投票结果支持全面批准卫材/Biogen的Leqembi用于治疗阿尔茨海默病，主要基于3期临床试验CLARITY AD的试验结果。卫材此前曾表示，将阿尔茨海默病新药Leqembi在美国市场的定价为2.65万美元/年。

生物药大时代

2023-06-12

阿尔茨海默病卫材 Biogen 创新药
时讯

再战ADC！近50家机构调研百奥泰，核心26问！

百奥泰新一代ADC技术平台搭建完毕，ADC药物提速推进。据百奥泰发布的投资者活动记录，5月有近50家投资机构调研了百奥泰，我们整理了董事长、总经理李胜峰博士就百奥泰产品管线、产能情况、发展规划等方面和投资者交流的纪要，共26个核心问题。

生物药大时代

2023-06-12

百奥泰 ADC
医药洞见

42款新药获批临床！千亿降糖药市场，多靶点GLP-1药物强势入场！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.22-2023.05.28期间，共有73个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，42款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药21款。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-09

创新药新药获批临床周报
时讯

重磅GLP-1类糖尿病新药，又一药企布局司美格鲁肽生物类似药！

近日，正大天晴递交的3.3类司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理，该药是一款GLP-1类糖尿病新药。据药融云数据库，目前国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药，最高已推进到临床三期，国产首家待决出。与此同时，正大天晴还有多款糖尿病新药正在布局中。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-09

正大天晴创新药糖尿病司美格鲁肽生物类似药 GLP-1
时讯

国产首个！恒瑞医药JAK1抑制剂申报上市，治疗特应性皮炎！

6月9日，据CDE官网显示，恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市。推测此次申报的适应症为特应性皮炎。目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服JAK1抑制剂获批上市，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市，恒瑞医药有望成为第一个。

生物药大时代

2023-06-09

恒瑞医药 JAK1抑制剂创新药特应性皮炎
深度分析

130亿美元市值！全球生命科学服务龙头——Bio-Techne布局

从国际市场看，生物试剂及技术服务行业中，默克、赛默飞、丹纳赫、伯乐生物、Bio-Techne、艾博抗等发展历史较为悠久，占据市场主导地位，且普遍规模庞大、产品种类齐全。作为生物科研制剂的龙头企业，Bio-Techne值得我们深入细谈。

药融圈

2023-06-09

Bio-Techne 药企生命科学
深度分析

新药创新者！小分子潜力企业鞍石生物，此前融资超2亿美元！

药融云数据显示：鞍石生物目前核心产品有靶向EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变创新药安达替尼（PLB1004）与高选择性MET激酶抑制剂伯瑞替尼（Vebreltinib，PLB1001）。2021年12月9日，鞍石生物宣布完成由春华资本、维梧资本和贝恩资本等联合参与的超2亿美元A轮融资。

药融投资

2023-06-09

鞍石生物创新药
深度分析

从企业战略的角度谈仿制药立项

仿制药行业介于创新药与OTC/快消品之间，拼的是战略战术，拼的是操盘能力，拼的是产品布局能力。纵观各大世界制药巨头，几乎无一没有清晰的战略，但时至今日，我国的很多企业家依然认为战略是很虚的东西。那么战略是什么，战略到底虚不虚呢？

药事纵横

2023-06-09

仿制药立项
时讯

拜耳获得LNP递送技术，加强基因治疗产品项目！

近日，拜耳宣布已与Acuitas Therapeutics建立合作伙伴关系，以获取该公司的脂质纳米颗粒(LNP)递送技术，以进一步加强其基因治疗产品组合。根据协议，拜耳将利用Acuitas的LNP技术将其体内基因编辑候选药物送入肝脏。

细胞基因治疗前沿

2023-06-09

拜耳基因疗法
时讯

重磅！NMPA同日批准2款创新药，今年第一款一款中药来了！

6月8日，NMPA批准2款创新药！贝达药业化学药1类创新药伏罗尼布片，以及广东思济药业中药1.1类创新药参郁宁神片！这2款药品的上市都为相关患者提供了新的治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-09

创新药中药新药获批上市
深度分析

10年间多次上演治癌“神迹”！新型CAR-T疗法，谁是下一个传奇生物？

近年来，细胞疗法被认为是癌症治疗领域的一大突破。其中，CAR-T疗法方兴未艾，已成为多种血液肿瘤的替代治疗方法，CAR-T细胞免疫疗法给血液系统恶性肿瘤患者带来了新的希望，让难治性、复发性血液系统恶性肿瘤有了治愈的可能。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-08

CAR-T疗法抗癌疗法
时讯

国内首仿药！复星医药4亿独家品种，8家药企入局争抢！

据CDE官网最新公示，上海迪赛诺/江苏诚康药业递交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理。据药融云查询，目前该4亿慢性肝病药在国内仅原研获批，是复星医药的独家品种。现至少已有8家药企申报上市，争抢国内首仿药。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-08

复星医药仿制药慢性肝病
时讯

4品种通过一致性评价！瑞阳制药、湖南科伦拿下20亿抗感染注射剂

据NMPA2023年06月7日发布的药品批准证明文件送达信息，共有4品种（10规格）最新通过一致性评价，涉及海南大西洋制药厂、南京道群医药等多家药企。其中，注射用头孢呋辛钠迎来瑞阳制药、湖南科伦等2家企业同日通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-08

一致性评价
时讯

强强联合，协力推动iPSC细胞疗法发展！

药融圈获悉：江苏宜明生物科技有限公司与华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司共同宣布双方就iPSC细胞治疗药物制备达成CDMO战略合作伙伴关系，协力推动iPSC细胞疗法的发展。

药融圈

2023-06-08

细胞疗法合作宜明细胞
时讯

国内首个！药明参与孵化，博锐创合核药申报IND！

药融圈获悉：近期，博锐创合递交的[¹⁸F]BF₃-BPA注射液（BR-02）药物临床试验申请正式获得受理。BR-02是放射性同位素¹⁸F标记的新型氨基酸类似物分子，也是国内首个申报临床的氨基酸类PET示踪剂1类新药，博锐创合拥有该分子的全球自主知识产权。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-08

核药创新药
深度分析

小试开发处方研究-填充剂篇

口服固制剂是一类经口服用后在胃肠道内吸收而作用于全身或保留在消化道内起局部作用的药物剂型。固体制剂通常由主药和辅料组成。在上一篇中，我们已经介绍了粘合剂《小试开发处方研究-粘合剂篇》，本篇主要介绍填充剂。

药事纵横

2023-06-08

小试开发填充剂