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  • 2023年45个专利到期药品汇总！
    深度分析
    2023年45个专利到期药品汇总！
    药物专利到期对仿制药申报和立项有很大影响。专利到期意味着药物可以被仿制。专利到期意味着该药物的安全性、疗效等已经得到验证，注册申请可以参考原研药的研究资料，审评难度和风险都相对较小，批准通过的概率会更高。
    药事纵横
    2023-06-14
    专利
  • CDE线上宣讲会！鼓励新药研发，加快上市进程
    时讯
    CDE线上宣讲会！鼓励新药研发，加快上市进程
    为鼓励研究和创制新药，加快新药研发上市进程，完善审评沟通机制，加强对申请人的指导和服务，药审中心拟定于2023年6月16日举办加快新药上市过程中的沟通交流主题宣讲。
    药通社
    2023-06-14
    CDE 创新药
  • 订单减少，CGT CDMO龙头业绩亏损！
    时讯
    订单减少，CGT CDMO龙头业绩亏损！
    近日，细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford Biomedica发布2022年财报：2022年营收1.4亿英镑，同比下降2%，与去年收入持平。研发费用支出6090万英镑，同比上升51.5%。2022年度的亏损为480.4万英镑。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-14
    财报 CDMO企业
  • 1.2亿美元融资！助力眼科基因疗法研发，Syncona持股65.3%！
    投融资
    1.2亿美元融资！助力眼科基因疗法研发，Syncona持股65.3%！
    6月12日，总部位于英国的眼科基因疗法公司Beacon Therapeutics宣布A轮融资1.2亿美元，用于推进公司眼科基因疗法研发。本轮融资由Syncona Limited领投，Oxford Science Enterprises参投，Syncona Limited将持有该企业65.3%的股份。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-14
    医药投融资 基因疗法 眼科疾病 Syncona
  • 收入下降19%！CDMO巨头Catalent，重点押注CGT领域！
    时讯
    收入下降19%！CDMO巨头Catalent，重点押注CGT领域！
    6月12日，全球CDMO巨头Catalent公布第三季度财报，公司表示受Covid-19疫苗销售下降的影响，其生物制品制造业务的收入在第三季度下降了32%。Catalent第三季度净收入为10.4亿美元，同比下降19%。
    生物药大时代
    2023-06-14
    Catalent CDMO企业 财报
  • 19省药品联盟集采来袭，涉及24个品种，“搅局”160亿市场！
    深度分析
    19省药品联盟集采来袭，涉及24个品种，“搅局”160亿市场！
    近日，河南省医保局发布《十九省（区、兵团）药品联盟采购公告（一）》，十九省组成省际联盟，拟对部分药品开展集中带量采购。本次药品联盟集采涉及24个品种，总销售额约为160亿，其中亿元以上品种有20个，十亿以上品种有6个。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-13
    集采 药品联盟集采
  • 扬子江药业爆发！2品种通过一致性评价，入局奥司他韦！
    时讯
    扬子江药业爆发！2品种通过一致性评价，入局奥司他韦！
    6月12日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业拿下两大亿元品种，视同通过一致性评价，分别为磷酸奥司他韦胶囊和氨氯地平贝那普利胶囊，其中后者为7亿品种新剂型国内首仿药。至此，扬子江药业今年已有15品种通过一致性评价（含视同）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-13
    一致性评价 扬子江药业
  • 5亿心血管药物！山西药企通过一致性评价，斩获国内第2家！
    时讯
    5亿心血管药物！山西药企通过一致性评价，斩获国内第2家！
    近日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，山西鑫煜制药的尼可地尔片通过一致性评价。目前国内共有51家药企获批生产该5亿心血管药物，但一致性评价不好过，此次才为国内第2家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-13
    心血管药物 一致性评价
  • 2022年全球药物销售额TOP100（结构式珍藏版）
    深度分析
    2022年全球药物销售额TOP100（结构式珍藏版）
    2022年全球药物销售排行榜（结构式版本）图片数据，来自Top 200 Brand Name Drugs by Retail Sales in 2022，版权归属Njardar。2022年度，全球药品销售冠军仍归属于疫情流行下的mRNA疫苗。紧随其后的是药王修美乐与K药（PD-1）。
    药融圈
    2023-06-13
    药物销售 药物结构
  • 石药为最大股东：友芝友生物，拟香港IPO上市（附招股书）！
    时讯
    石药为最大股东：友芝友生物，拟香港IPO上市（附招股书）！
    药融圈获悉：近期，武汉友芝友生物制药股份有限公司再次向中国香港港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。截至2023年6月4日，友芝友生物已设计和开发了7款临床阶段候选药物管线，其中5款为专门用于治疗癌症治疗或癌症相关并发症的BsAb。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-13
    友芝友生物 IPO上市
  • 同类最优！全新抗乙肝药物IND获批，进入临床试验！
    时讯
    同类最优！全新抗乙肝药物IND获批，进入临床试验！
    2023年06月12日，维申医药申报的慢性乙肝治疗药物VD1219片临床试验已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准并获得《药物临床试验批准通知书》。相较同类品种，VD1219具备领域最佳的肝靶向性特征，高度的靶点选择性，预期该药物具有良好的治疗指数和抗HBV病毒药效。
    药融投资
    2023-06-13
    乙肝 创新药 临床试验
  • HPMC在制剂处方中的应用
    深度分析
    HPMC在制剂处方中的应用
    羟丙基甲基纤维素（HPMC)是一种白色或者近白色纤维状的粉末或颗粒，具有优异的冷水溶性，且由于其是一种非离子形纤维素醚，在水溶液中不带电荷，因此具有较强的稳定性，和其他辅料或API相容性较好。
    药事纵横
    2023-06-13
    羟丙基甲基纤维 HPMC
  • 重磅！医保目录调整方案公开征求意见！
    政策法规
    重磅！医保目录调整方案公开征求意见！
    6月9日，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》。
    药通社
    2023-06-13
    医保目录 医保局 征求意见
  • 100个受理号获批！8个一致性评价，大批品种获准上市！
    时讯
    100个受理号获批！8个一致性评价，大批品种获准上市！
    刚刚，NMPA发布2023年06月12日药品批准证明文件送达信息，本批次共有100个受理号获批，其中8个为一致性评价受理号。本次还另有77个上市申请受理号获批。
    药通社
    2023-06-13
    一致性评价 受理号
  • 千位药企掌门聚苏州！第四届中国API Summit开始报名！
    会议
    千位药企掌门聚苏州！第四届中国API Summit开始报名！
    奋斗铸就伟大，协作实现共赢！为此药融圈8月3-4日在苏州举行第4届中国原料药企业家年会（第五届CMC-China制药博览会分论坛），深度探讨行业发展趋势、增量机会、供应链危局如何破解等重要议题，同时积极帮助大家对接资源。
    药融圈
    2023-06-12
    原料药 苏州
  • 小分子新药已开卖！来自张江，海和药物重启IPO！
    时讯
    小分子新药已开卖！来自张江，海和药物重启IPO！
    药融圈获悉：近期，上海海和药物研究开发股份有限公司同海通证券签署上市辅导协议。目前海和药物已有1款产品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)获批上市，在研管线有12个候选药物。
    药融圈
    2023-06-12
    小分子创新药 海和药物
  • 新药创新者：小分子biotech诚益生物，获1.8亿元B轮融资！
    投融资
    新药创新者：小分子biotech诚益生物，获1.8亿元B轮融资！
    药融圈获悉：近期，诚益生物宣布完成1.8亿元人民币（约2500万美元）的B轮融资。此次融资由联新资本、张科禾润联合领投。融资所得将用于支持诚益生物临床阶段项目的研发，同时进一步推进诚益生物在代谢和免疫疾病方面的临床前项目研发。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-12
    医药投融资 Biotech公司
  • 残留溶剂方法开发与优化实用手册
    深度分析
    残留溶剂方法开发与优化实用手册
    依据ICH Q3A指导原则，药物中的杂质可以分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂，可见残留溶剂是药物杂质控制的重要组成之一。对于残留溶剂的检测方法，众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的，有哪些经验和技巧呢？
    药事纵横
    2023-06-12
    残留溶剂
  • 2023年全球制药TOP50强出炉，辉瑞稳居榜首，中国4家上榜！
    时讯
    2023年全球制药TOP50强出炉，辉瑞稳居榜首，中国4家上榜！
    近日，EvaluatePharma发布2023年全球制药50强排名，其中辉瑞以913亿美元位居榜首，中国有四家药企上榜。
    药事纵横
    2023-06-12
    制药行业 药企排名
  • 2023年日本药企排名Top40：5家超万亿日元！
    深度分析
    2023年日本药企排名Top40：5家超万亿日元！
    根据东京证券交易所披露的日本药企2022财年（2022年4月——2023年3月）最新财务业绩显示，销售额超过万亿日元的企业有5家，依次是武田、大冢控股、安斯泰来、第一三共和中外制药。
    药事纵横
    2023-06-12
    药企排名 财报
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