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  • 印度生物仿制药巨头快速崛起，Biocon正迈向世界第一梯队！
    时讯
    印度生物仿制药巨头快速崛起，Biocon正迈向世界第一梯队！
    Biocon Biologics是一家印度和以色列合资的生物仿制药公司，去年2月份，该公司对外公告称，该公司将要收购晖致的biosimilar资产，总价达33.35亿美元。这么大手笔的交易，在印度巨头中是比较罕见的，也就当年太阳收购兰博西能与之相提并论。
    药事纵横
    2023-06-21
    Biocon 仿制药
  • 5年之后！NMPA恢复销售使用瑞迪博士的富马酸喹硫平
    时讯
    5年之后！NMPA恢复销售使用瑞迪博士的富马酸喹硫平
    6月20日，国家药监局发布公告，决定恢复瑞迪博士实验室有限公司自2023年4月20日之后生产的富马酸喹硫平在中国境内销售使用。
    药通社
    2023-06-21
    瑞迪博士 NMPA
  • IIb期试验失败，异体通用型细胞疗法遭暂停，治疗骨折！
    时讯
    IIb期试验失败，异体通用型细胞疗法遭暂停，治疗骨折！
    近日，总部位于比利时的BioSenic宣布将暂停ALLOB的研发。ALLOB是一种源自间充质干细胞的异体通用型细胞疗法，目前正在评估该疗法是否可用于治疗胫骨骨折。据报道，暂停ALLOB开发的决定是在IIb期试验结果令人失望之后做出的。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-21
    细胞疗法 骨折
  • 最新批件！27品种通过一致性评价，齐鲁制药、倍特、扬子江……
    时讯
    最新批件！27品种通过一致性评价，齐鲁制药、倍特、扬子江……
    据NMPA2023年06月19日发布的药品批准证明文件送达信息，本批次共有62个受理号获批，共有27品种（34规格）最新通过一致性评价，涉及齐鲁制药、成都倍特、武汉人福、扬子江等多家药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-20
    一致性评价
  • 终于抢手！核药赛道，成立20年的ITM再获2.55亿欧元融资！
    投融资
    终于抢手！核药赛道，成立20年的ITM再获2.55亿欧元融资！
    2023年6月，ITM公司完成2.55亿欧元新一轮融资，本次由淡马锡、贝莱德/BlackRock、QIA、Nextech、ATHOS、欧洲Carbyne、Petrichor等机构投资。公司也将在中国上海成立子公司，以加速在该地区引入肿瘤核药领域产品。
    药融圈
    2023-06-20
    核药 医药投融资
  • 核酸药物“淘金热”，递送系统成角逐“高地”！
    深度分析
    核酸药物“淘金热”，递送系统成角逐“高地”！
    mRNA技术凭借着新冠疫情一举走红，并被MIT Technology Review评为2021年“十大突破性技术”之一。相应地，由核酸药物引领的“现代新药第三次浪潮”也越发汹涌，核酸药物正成为全球新药研发炙手可热的领域。
    药融圈
    2023-06-20
    核酸药物 递送系统
  • 2024年专利到期药品汇总！
    深度分析
    2024年专利到期药品汇总！
    对药品来说，专利到期意味着其市场垄断地位的结束，仿制药企业可以合法进入市场生产和销售仿制版本的该药品。专利到期前1-2年是药品生命周期中的重要时期。原研药企和仿制药企都需要制定应对策略，以应对市场变化和新机遇。这也给医药企业营销、研发等部门带来新的挑战。
    药事纵横
    2023-06-20
    专利
  • 艾伯维VS百济神州，泽布替尼专利战一触即发，涉案专利面纱揭露！
    深度分析
    艾伯维VS百济神州，泽布替尼专利战一触即发，涉案专利面纱揭露！
    2023年6月，艾伯维公司称百济神州的泽布替尼侵犯伊布替尼的专利，将在美国地方法院提起诉讼（美国特拉华州地方法院提起诉讼）。这是艾伯维针对Brukinsa提起的第一起专利侵权诉讼。
    药事纵横
    2023-06-20
    艾伯维 百济神州 泽布替尼 专利
  • 注射剂注意！《中国药典》通则（0102）注射剂修订！
    政策法规
    注射剂注意！《中国药典》通则（0102）注射剂修订！
    6月15日，国家药典委发布关于征求《中国药典》通则（0102） 注射剂修订草案意见的通知，公开征求意见自发布之日起1个月。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-20
    注射剂 中国药典 药典委
  • 重磅！全国中成药集采开标时间公布！
    时讯
    重磅！全国中成药集采开标时间公布！
    6月16日晚，全国中成药联合采购办公室发布通知，将于2023年6月21日（星期三）召开全国中成药采购联盟集中带量采购信息公开大会。
    药通社
    2023-06-20
    中成药 集采
  • 干货 | 药物分析过程中溶液稳定性分析及解决方案
    深度分析
    干货 | 药物分析过程中溶液稳定性分析及解决方案
    我们在做药物的分析检测时，有时候发现样品的检测结果不重复，在排除误差外，还有一个原因，就是样品本身不稳定，杂质升高或者降解了。出现样品不稳定的原因有很多种，如何在复杂的种种不稳定因素中快速找到“靶点”并进行解决，现进行如下解析。
    药通社
    2023-06-20
    药物分析 溶液稳定性
  • 比尔·盖茨访华：捐5千万美元，看好mRNA疫苗技术！
    时讯
    比尔·盖茨访华：捐5千万美元，看好mRNA疫苗技术！
    6月15日，微软创始人、盖茨基金会联席主席比尔·盖茨于抵京次日在全球药物研发中心（GHDDI）发表演讲，指出要以创新之力，应对全球挑战。为进一步支持GHDDI开发拯救生命的药物，盖茨基金会承诺未来五年向GHDDI提供5000万美元捐赠。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-20
    mRNA疫苗
  • 估值腰斩，裁员50%！这家基因疗法公司被边缘化
    时讯
    估值腰斩，裁员50%！这家基因疗法公司被边缘化
    SwanBio Therapeutics是一家基因疗法研发商，该公司致力于推进基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，用于治疗破坏性神经系统疾病。Syncona是Swan Bio主要股东，随着Syncona的减持，SwanBio价值几乎减半，所以公司计划解雇约50%的员工。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-20
    基因疗法 Syncona
  • 现金告急，细胞疗法新锐寻求IPO！
    时讯
    现金告急，细胞疗法新锐寻求IPO！
    近日，Turnstone申请在纳斯达克IPO上市，股票代码为“TSBX”，总发行金额预计为8625万美元。美国银行、SVB和Piper Sandler担任联席账簿管理人。这是今年第8个生物科技公司进行IPO，如果IPO成功，将成为2023年第五大IPO。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-20
    细胞疗法 细胞疗法公司
  • 传阿斯利康拟分拆中国业务， 在A股或港股上市！
    时讯
    传阿斯利康拟分拆中国业务， 在A股或港股上市！
    6月18日，据“英国金融时报”报道，阿斯利康(AZN.US)已拟定计划，将剥离其中国业务，在香港或上海单独上市，以规避日益加剧的地缘政治紧张局势。阿斯利康表示，对有关“未来战略或并购的传言或猜测”不予置评。
    生物药大时代
    2023-06-20
    阿斯利康
  • 2023年中国部分溶瘤病毒产业分布地图
    深度分析
    2023年中国部分溶瘤病毒产业分布地图
    溶瘤病毒是一类天然或经过基因改造的病毒，与其他肿瘤免疫疗法相比，溶瘤病毒作为一种新型肿瘤免疫疗法，不仅杀伤效率高、靶向性好、不良反应小、避免耐药性，而且成本低廉。据药融云数据显示，目前全球共有5款溶瘤病毒产品获批上市。
    生物药大时代
    2023-06-20
    溶瘤病毒
  • 2亿！恒瑞医药与天广实协商一致，终止共同开发抗CD20单抗！
    时讯
    2亿！恒瑞医药与天广实协商一致，终止共同开发抗CD20单抗！
    2023年6月16日，恒瑞医药发布公告：公司与天广实生物协商一致，决定终止有关抗CD20单抗MIL62产品的相关合作以及终止达成的初步股权投资意向，并签署了终止协议。
    生物药大时代
    2023-06-20
    恒瑞医药 天广实生物 CD20
  • 2022年造影剂TOP10品种，恒瑞医药拿下“销冠”，司太立跻身前十
    深度分析
    2022年造影剂TOP10品种，恒瑞医药拿下“销冠”，司太立跻身前十
    目前，造影剂在发达国家使用较早，市场已经成熟，使用量保持在一个较高的水平。对于以中国为首的新兴国家市场，由于市场规模尚小，加上经济快速增长、医疗设施逐渐完善、人民诊断需求等逐步提高，市场增长率高于发达国家。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-16
    造影剂 恒瑞医药
  • 泽璟制药：泛KRAS突变抑制剂启动I/II期临床，多款新药在研！
    时讯
    泽璟制药：泛KRAS突变抑制剂启动I/II期临床，多款新药在研！
    据药融云数据库，泽璟制药1类新药甲苯磺酸ZG2001片近日启动了I/II期临床试验，旨在研究甲苯磺酸ZG2001片在携带KRAS突变的晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学。ZG2001是泽璟制药开发的一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂，属于1类新药。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-16
    泽璟制药 Kras抑制剂 创新药 临床试验
  • 最新批件！6品种通过一致性评价，恩华药业、国药集团……
    时讯
    最新批件！6品种通过一致性评价，恩华药业、国药集团……
    据NMPA2023年06月15日发布的药品批准证明文件送达信息，本批次共有75个受理号获批，其中11个为一致性评价受理号，6品种最新通过一致性评价，涉及江苏恩华、国药集团、四川美大康佳乐药业等多家药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-16
    一致性评价
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