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  • 引领生物医药数智化新风向！药融云正式挂牌上海数交所
    时讯
    引领生物医药数智化新风向！药融云正式挂牌上海数交所
    打破信息流通壁垒，释放数字红利！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-07-10
    生物医药 上海数交所 大数据平台
  • 2023年仿制药获批TOP10企业出炉！扬子江领跑，科伦、齐鲁“二雄争霸”
    时讯
    2023年仿制药获批TOP10企业出炉！扬子江领跑，科伦、齐鲁“二雄争霸”
    2023上半年NMPA共批准889个仿制药批文（以仿制3/4/5类），涉及357个品种，387家企业，包含101个首家过评品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-07-06
    扬子江药业 科伦药业 齐鲁制药 仿制药首家
  • 再鼎新药获批用于全身型重症肌无力！未来或受益医保新政
    时讯
    再鼎新药获批用于全身型重症肌无力！未来或受益医保新政
    再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了同类首创的FcRn拮抗剂卫伟迦™（艾加莫德α注射液）的生物制品上市许可申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-07-05
    再鼎医药 新药获批上市
  • 15亿重磅品种，济川抢首仿！最新拿下明星抗癫痫药
    时讯
    15亿重磅品种，济川抢首仿！最新拿下明星抗癫痫药
    据CDE官网，近日济川药业递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊上市申请获受理。至此，2月不到，该品种已陆续有9家药企报产，首仿战打响。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-07-05
    济川药业 首仿药 抗癫痫药
  • 2023年全球制药企业TOP50，4家国企上榜！恒瑞医药连续五年入选！
    时讯
    2023年全球制药企业TOP50，4家国企上榜！恒瑞医药连续五年入选！
    2023年全球制药企业TOP50，4家国企上榜！中国生物制药、恒瑞医药连续五年入选！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-07-05
    中国生物制药 恒瑞医药 上海医药 石药集团
  • 年销售额38亿美元：皮肤科学巨头，高德美上市在即
    时讯
    年销售额38亿美元：皮肤科学巨头，高德美上市在即
    2023年6月26日，高德美宣布进行新一轮私募融资，募集资金约10亿美元，此次私募融资的参与方包括现股东、新投资者及公司管理层，交易预计将在未来几周内完成交割。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-07-03
    高德美 皮肤科学 投资
  • 胰岛素深度剖析：一反常态，胰岛素逆势降价，背后的推手究竟是谁？
    深度分析
    胰岛素深度剖析：一反常态，胰岛素逆势降价，背后的推手究竟是谁？
    全球1型糖尿病患者（包括一小部分2型糖尿病患者）赖以生存的胰岛素出现了纷纷降价的反常情况。其背后的推手因素究竟为何，这篇文章带我们略探究竟。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-07-03
    胰岛素
  • 6月仿制药战况：161品种过评！扬子江药业赢麻了，赛默制药、倍特、齐鲁……
    时讯
    6月仿制药战况：161品种过评！扬子江药业赢麻了，赛默制药、倍特、齐鲁……
    6月共有161品种过评（环比增长19%），扬子江收获最多，共有7品种过评；成都倍特、齐鲁制药均斩获6款药品过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-07-03
    仿制药 扬子江药业 倍特药业 仿制药一致性评价
  • 第十款国产贝伐珠单抗上市！11家企业同场竞技，分食百亿市场！
    深度分析
    第十款国产贝伐珠单抗上市！11家企业同场竞技，分食百亿市场！
    神州细胞的贝伐珠单抗注射液，是第十款获批上市的国产贝伐珠单抗。除此之外，前九款国产贝伐珠单抗的生产企业分别是：齐鲁制药、信达生物、博安生物/绿叶制药.....
    摩熵医药（原药融云）
    2023-07-03
    神州细胞 癌症 贝伐珠单抗
  • 迪哲医药、阿斯利康、迈威生物...在研创新药最新进展！
    医药洞见
    迪哲医药、阿斯利康、迈威生物...在研创新药最新进展！
    关注全球创新药研发进展，分析国内新药注册申报情况，了解全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态，掌握国产创新药国际化、跨国企业创新药在华动态.....尽在《药融云医药行业观察周报》。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-29
    创新药 迪哲医药 阿斯利康 迈威生物
  • 7个重磅大品种首次过评！大输液龙头药企，斩获62个首家！
    深度分析
    7个重磅大品种首次过评！大输液龙头药企，斩获62个首家！
    在2023.06.12-2023.06.18期间，共有74项仿制药注册申请获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号59项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（化药3类），一致性评价申请受理号14项。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-27
    一致性评价 科伦药业 输液龙头 首家过评
  • 2749亿市场，阿胶领跑！2022年中国药店零售TOP10药品、企业榜单出炉！
    深度分析
    2749亿市场，阿胶领跑！2022年中国药店零售TOP10药品、企业榜单出炉！
    近日，药融云全国药店零售数据库的2022年全国药店零售数据新鲜出炉了。2022年在零售药店（实体）市场哪些治疗领域的哪些药品最受欢迎？哪些企业的药品销量上涨哪些下滑？中国零售药店市场发展趋势怎么样？
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-27
    零售药店 零售药店数据
  • 20亿中成药大品种，流标全国集采！
    时讯
    20亿中成药大品种，流标全国集采！
    6月21日，全国中成药集采在武汉开标，产生拟中选结果并公示。此次集采共有63家企业的68个产品拟中选，中选率约为71.6%。值得一提的是，此次集采中，竞争最温和的是银杏叶提取物，不过，该组别最终流标，可能是悦康药业经过权衡，放弃医院集采市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-26
    中成药 集采
  • 干眼症新药！环孢素在美获批，恒瑞医药持中国权益！
    时讯
    干眼症新药！环孢素在美获批，恒瑞医药持中国权益！
    2023年6月8日，德国Novaliq GmbH公司宣布，美国FDA批准0.1% VEVYE™（环孢素A眼用溶液）上市，用于治疗干眼的体征和症状。该临床试验在总共在1369例干眼症患者中评估了VEVYE的安全性和有效性，其中738例接受了VEVYE。
    药融圈
    2023-06-26
    恒瑞医药 干眼症 创新药
  • 印度上市制药企业排名：太阳制药遥遥领先！
    深度分析
    印度上市制药企业排名：太阳制药遥遥领先！
    2023财年（2022Q2-2023Q1）是极其挑战的一年，但印度仿制药巨头们几乎都实现了销售额同比上涨。按印度卢比计算，印度top 30上市制药企业在过去5年里的平均销售额增速为9.66%，但按美元计算，则只有5.05%。因为各企业增长速度不同，五大巨头的排名顺序也发生了一定的变化。
    药事纵横
    2023-06-26
    印度药企 排行榜
  • 重磅！NMPA又批准2款1类创新药，同日上市！
    时讯
    重磅！NMPA又批准2款1类创新药，同日上市！
    6月25日下午，NMPA发布通知，批准轩竹（北京）医药科技有限公司申报的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫）、贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳）上市。
    药通社
    2023-06-26
    NMPA 创新药 新药上市
  • 降低对CDMO依赖，自建基因治疗生产基地！
    时讯
    降低对CDMO依赖，自建基因治疗生产基地！
    近日，专注于罕见病的生物制药公司Ultragenyx Pharmaceutical Inc.在马萨诸塞州贝德福德正式开设了其基因疗法制造工厂，以此降低公司对CGT CDMO依赖。该基地使Ultragenyx能够生产2000升批次的基因疗法，而不是每批次50升的行业标准。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-26
    CDMO 基因治疗
  • 恒瑞医药：2款GLP-1减肥药最新数据亮相！
    时讯
    恒瑞医药：2款GLP-1减肥药最新数据亮相！
    2023年6月23日-26日，美国糖尿病协会第83届年会科学会议（ADA2023）召开，本次会议上多家国内外企业公布了其GLP-1类药物的最新减重相关临床数据。此次ADA大会，恒瑞医药的两款在研创新药——新型口服小分子GLP-1RA（HRS-7535）和GLP-1/GIP双受体激动剂（HRS9531）最新研究成果精彩亮相。
    生物药大时代
    2023-06-26
    恒瑞医药 减肥药 GLP-1
  • 大涨135%降压药！扬子江药业通过一致性评价，再下一城！
    时讯
    大涨135%降压药！扬子江药业通过一致性评价，再下一城！
    不久前，扬子江药业以仿制3类报产的降压药氨氯地平贝那普利胶囊批产并视同通过一致性评价，拿下国内首仿药。近日，扬子江药业集团上海海尼药业的奥美沙坦酯氨氯地平片获批上市，视同通过一致性评价，为国产第5家过评药企，在心血管系统用药领域再下一城！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-25
    扬子江药业 降压药 一致性评价
  • $37亿哮喘药！石药集团布局「奥马珠单抗」生物类似药，冲刺第二
    时讯
    $37亿哮喘药！石药集团布局「奥马珠单抗」生物类似药，冲刺第二
    近日，CDE官网显示，石药集团巨石生物的注射用奥马珠单抗上市申请获受理。这是国内第2家申报上市的「奥马珠单抗」生物类似药，国内首款已在今年5月获批。据悉，奥玛珠单抗是一款哮喘药，上市后在全球的销售额已超$300亿，是一款名副其实的“超级重磅炸弹”。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-25
    石药集团 生物类似药 创新药 哮喘
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