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  • 2025年第10周03.03-03.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.03.03-2025.03.09期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号97项,新注册分类临床申请受理号3项,一致性评价申请10项。本周24个品种通过一致性评价,本周无视同通过品种。本周有1项生物类似物注册申报动态,是宜昌东阳光长江药业股份有限公司的门冬胰岛素30注射液。
    摩熵医药
    2025-03-12
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第10周03.03-03.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.03.03-2025.03.09期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号56个,进口药品受理号16个,共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药39款,生物药36款,无中药。
    摩熵医药
    2025-03-12
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2025年IgA肾病新药最新进展丨伊普可泮、泰它西普、Povetacicept等重磅药物领跑
    深度分析
    IgA肾病是亚洲人群常见的原发性肾小球疾病,传统治疗方法存在局限性。近年来,随着医学研究的深入,新药研发取得重大进展,包括靶向补体系统、BAFF/APRIL通路及内皮素A受体拮抗剂等药物,为患者带来了新的治疗希望,有望显著提高患者的生活质量和预后。
    摩熵医药
    2025-03-12
    IgA肾病 新药研发 伊普可泮 泰它西普 Povetacicept
  • 艾伯维重磅IL-23抑制剂利生奇珠单抗在中国获批上市,克罗恩病患者迎新希望!
    注册审批
    3月10日,艾伯维研发的利生奇珠单抗注射液获批在中国上市,用于治疗对传统治疗应答不足的中重度活动性克罗恩病成年患者。利生奇珠单抗是一种IL-23抑制剂,中国IL抑制剂市场规模大幅增长。艾伯维有望凭借强大销售能力使新药快速放量。
    摩熵医药
    2025-03-12
    自免领域 艾伯维 IL-23抑制剂 利生奇珠单抗 获批上市 克罗恩病
  • 2025年2月全球新药研发月报:144款新药获批临床,64款纳入特殊审评
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025年2月共有144款新药获批临床(共计229个受理号),较上个月增加了21款,其中包括65款化药,76款生物制品,3款中药……
    摩熵医药
    2025-03-12
    摩熵咨询月报 新药研发 获批临床 特殊审批
  • 2024年微球制剂行业公司分析:绿叶制药、丽珠医药、金赛药业…
    深度分析
    本文将基于摩熵咨询最新发布的《基于剂型改良的复杂注射剂分析-微球篇》的部分精华内容,分析国内这五家深耕微球制剂领域的代表性企业,包括这些企业的销售情况、药品研发情况、药品上市情况等,探讨行业现状及未来趋势。
    摩熵医药
    2025-03-12
    微球制剂 微球制剂行业 公司分析 绿叶制药 丽珠医药 金赛药业 摩熵咨询报告
  • 2024年微球制剂改良型新药分析:优势、考量因素、药物分析
    深度分析
    本文基于摩熵咨询最新发布的《基于剂型改良的复杂注射剂分析-微球篇》研究报告,深入探讨了微球制剂改良型新药的优势、考量因素,并分析了注射用利培酮微球和注射用罗替高汀微球这两款主要的药物,帮助读者了解微球制剂在现代药物治疗中的应用与发展情况。
    摩熵医药
    2025-03-12
    微球制剂 改良型新药 药物优势 考量因素 药物分析 摩熵咨询报告
  • 2024年微球制剂市场分析:市场规模、药物详解、发展趋势
    深度分析
    本文基于摩熵咨询最新发布的《基于剂型改良的复杂注射剂分析-微球篇》研究报告部分精华内容,将从整体市场规模、具体药物市场分析以及未来发展趋势三个方面,全面解读中国微球制剂行业的现状与前景。本文旨在为业内人士提供数据支持与趋势洞察,助力行业发展。
    摩熵医药
    2025-03-12
    微球制剂 市场分析 市场规模 药物详解 发展趋势 摩熵咨询报告
  • 2024年微球制剂概述:机制、优势、材料分类、技术挑战
    深度分析
    本文基于摩熵咨询最新发布的《基于剂型改良的复杂注射剂分析-微球篇》研究报告,将从微球制剂的定义、分类、释药机制、优势与应用、材料分类以及当前面临的技术挑战等方面进行详细探讨,以期为读者提供对这一领域的认识与了解。
    摩熵医药
    2025-03-12
    微球制剂 材料分类 技术挑战 释药机制 摩熵咨询报告
  • 基于剂型改良的复杂注射剂分析-微球篇(附下载)
    深度分析
    本报告将从微球制剂概述、中国微球市场分析、改良注射微球分析、微球制剂行业公司和微球制剂未来发展趋势几方面进行全面分析,旨在为理解中国微球制剂的现状和未来趋势提供了深入的视角。
    摩熵医药
    2025-03-12
    改良型新药 复杂注射剂 微球制剂 摩熵咨询报告
  • 四川普锐特药业成国产沙美特罗替卡松吸入粉雾剂第2家过评企业,进一步挑战进口垄断
    注册审批
    3月10日,四川普锐特药业提交的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂仿制药获批并过评,成为该产品国产第2家。该产品原研自GSK,是治疗哮喘与慢阻肺的重要药物。目前,国内吸入制剂市场仍被进口厂商主导,普锐特药业已有10款品种过评。
    摩熵医药
    2025-03-11
    四川普锐特药业 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 仿制药 哮喘 慢阻肺
  • 科伦博泰芦康沙妥珠单抗:TROP2靶向ADC新适应症获批,助力非小细胞肺癌治疗
    注册审批
    3月10日,NMPA批准科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新适应症上市,用于EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌。该产品通过靶向TROP2诱导肿瘤细胞DNA损伤,已在中国获批用于三阴性乳腺癌治疗。
    摩熵医药
    2025-03-11
    科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 TROP2 ADC药物 新适应症获批 非小细胞肺癌
  • 2024年血管紧张素受体拮抗剂重点品种介绍:缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦…
    深度分析
    本文将基于摩熵咨询《血管紧张素受体拮抗剂市场研究专题报告》深入剖析这些重点品种的市场规模变化、竞争格局演变,以及集采政策对药企的影响,揭示ARB类药物市场的现状与未来趋势。
    摩熵医药
    2025-03-11
    血管紧张素 受体拮抗剂 缬沙坦 厄贝沙坦 氯沙坦 市场研究专题报告
  • 2024年血管紧张素受体拮抗剂市场分析:企业竞争格局、品种竞争格局
    深度分析
    本文基于摩熵咨询《血管紧张素受体拮抗剂市场专题研究报告》将深入探讨ARB类降压药的市场现状及其竞争格局,分析外资药企与本土药企的竞争态势,以及各品种药物的市场表现。
    摩熵医药
    2025-03-11
    血管紧张素 受体拮抗剂 企业竞争格局分析 品种竞争格局 市场研究专题报告
  • 血管紧张素受体拮抗剂市场研究专题报告(附下载)
    深度分析
    本报告将从血管紧张素受体拮抗剂概述和血管紧张素受体拮抗剂市场竞争格局分析两大方面进行全面分析,为理解中国血管紧张素受体拮抗剂药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
    摩熵医药
    2025-03-11
    血管紧张素 受体拮抗剂 市场研究专题报告
  • 如何获取医疗行业的真实世界数据?
    科普
    医院信息系统数据是基于临床诊疗实践过程的患者记录,如患者的人口学特征、临床特征、诊断、治疗、实验室检查、安全性和临床结局等,通常分散存储于医疗卫生机构的电子病历/电子健康档案、实验室信息管理系统、医学影像存档与通讯系统、放射信息管理系统等不同信息系统中。有些医疗机构在数据集成平台或临床数据中心的基础上建立院级科研数据平台,整合患者门诊、住院、随访等各类信息,形成直接用于临床研究的数据。有些区域性医疗数据库,利用相对集中的物理环境进行跨医疗机构的临床数据的存储和处理,具有存储量大、类型多等特点,也可作为真实世界数据的潜在来源。
    药小白
    2025-03-11
    真实世界数据
  • 第十一批国采蓄势待发,超104个品种角逐市场
    深度分析
    4月起,第十批国家药品集采中选结果落地实施,上半年将启动第十一批集采,预计2025年集采品种将达700个。竞争门槛提高,超104个品种符合条件参与竞争,大品种中选结果备受关注。集采深化有助于降价减负,促药企创新。
    摩熵医药
    2025-03-10
    第十一批国采 国家药品集采
  • 人福医药首款1类新药HW201877胶囊获批临床,专攻炎症性肠病
    注册审批
    人福医药旗下武汉研发中心的新药HW201877胶囊获批临床,用于炎症性肠病治疗,填补市场空白。该公司在创新药领域深耕细作,已有超10款1类新药获批临床,并成功取得两款新药的临床试验批准,未来有望提供更多优质治疗选择。
    摩熵医药
    2025-03-10
    人福医药 HW201877胶囊 1类新药 获批临床 炎症性肠病
  • 安进突破性药物AMG133启动III期临床,MARITIME双试验助力减肥降糖
    时讯
    安进公司已启动创新药物AMG 133的两项III期临床试验MARITIME-1和MARITIME-2,分别针对不伴和伴有2型糖尿病的肥胖或超重成人。AMG 133为抗体多肽偶联药物,II期研究显示其具有显著降糖和减重潜力。
    摩熵医药
    2025-03-10
    安进 AMG133 临床试验 MARITIME双试验 减重降糖 新药研发
  • Callio Therapeutics完成1.87亿美元A轮融资,加速多有效载荷ADC肿瘤疗法研发
    时讯
    Callio Therapeutics完成1.87亿美元A轮融资并启动运营,由Frazier Life Sciences领投。资金将用于HER2靶向双有效载荷ADC等研发。公司与Hummingbird Bioscience签署独家授权协议。创始团队来自多家知名医药公司。
    药融圈
    2025-03-10
    Callio Therapeutics A轮融资 肿瘤疗法 多有效载荷ADC