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医药洞见

【周报】41款过评仿制药，6款迎来首家过评，丰原、恒瑞、正大天晴等领衔上榜

本周共有35个创新药及改良型新药注册申请获得CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号27个，进口药品受理号8个。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-29

恒瑞医药正大天晴周报
深度分析

【深度】改良新药千亿市场！脂质体强劲增长，石药集团占半壁江山…

在仿制药利润持续下滑，新药研发风险巨大，投资回报率持续下降的情况下，投入产出性价比极高的改良型新药受到青睐。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-28

改良新药石药集团
时讯

11亿+重磅注射剂，苑东生物、先施药业同日获批！

近日，据NMPA官网公示，成都苑东生物制药的3类仿制化药注射用尼可地尔获批上市并视同过评

摩熵医药（原药融云）

2024-03-28

注射液苑东生物
赛道梳理

翰森制药2023年报：创新产品业绩持续增长全球化BD彰显创新价值

药融圈获悉：2024年3月26日，翰森制药（03692.HK）发布2023年度业绩，报告期内实现营业收入约人民币101.04亿元...

药融圈

2024-03-28

翰森制药年报
时讯

首款全新机制口服降压药！

2024年3月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Idorsia Pharmaceuticals公司研发的新分子实体药物Tryvio（有效成分：Aprocitentan）上市。

药事纵横

2024-03-28

降压药高血压药
投融资

科研新突破！DNA纳米实现精准血栓治疗，药物递送技术新型解码…

近日，人民日报发布一则关于南京邮电大学研发出一种能够精准识别血栓的DNA纳米递药机器的新闻引起广泛关注。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-27

药物递送血栓
时讯

4亿+抗感染药，浙江药企迎来过评！

日前，据NMPA官网公示，浙江莎普爱思药业的头孢克肟分散片通过一致性评价，为国产第6家过评的企业。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-27

抗感染类药物抗生素
深度分析

2023年明星小分子TOP10！默沙东、礼来、辉瑞纷纷入局...

近日，外媒drughunter发布2023年度小分子榜单TOP10，入选分子主要根据其技术创新、科学贡献、潜在临床价值以及独创性等因素所评估。

药事纵横

2024-03-27

默沙东礼来小分子药物
深度分析

一文知悉罕见病巨头Ultragenyx管线进展与布局

罕见病通常指发病率极低的疾病，又称“孤儿病”。

药融圈

2024-03-27

罕见病研发管线
深度分析

浅谈长效注射混悬剂（微晶或纳晶）吸收影响因素

长效注射混悬剂（微晶或纳晶）是将原料药粉碎或研磨成微米或纳米晶体并悬浮于水溶液或油溶液中，因具有载药量高和无溶剂残留风险等优势，多用于难溶性药物的制剂开发，目前长效注射混悬剂已成为研究热点之一。

药事纵横

2024-03-27

微晶皮下注射
深度分析

盘点丨2024年全球仿制药排名TOP10

全球仿制药市场仍在持续增长，随着对可及性药物的需求增加，制药公司正在利用非专利药物提供的好处，2024年仿制药市场规模估计为4136亿美元，预计到2029年将达到5087.9亿美元，在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为4.23%。

药事纵横

2024-03-26

仿制药研发盘点
时讯

中国新药研发成果斐然：受理数量创新高，PD-L1、EGFR、PD-1稳坐前三甲！

创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-26

靶点格局新药研发
时讯

千亿GLP-1赛道，“减重明星”领跑！国内药企踊跃入局，下一个PD-1？

“红遍全球”的司美格鲁肽，2023年其三款产品（Ozempic、Rybelsus、Wegovy）为诺和诺德贡献了约211.43亿美元（人民币约1518.07亿元）的亮眼业绩。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-26

GLP-1 减重药
时讯

大涨120%的高端注射剂，恒瑞迎来首家过评！

近日，据NMPA官网公示，江苏恒瑞医药的3类仿制药注射用塞替派获批上市并视同过评，是国产首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-26

注射剂恒瑞医药
时讯

眼科双抗全球大卖324%！中国售价CDE报告出炉

眼睛是人类心灵的窗户。眼科领域视力受损已经成为全球性的健康问题，影响着超过2.53亿人的日常生活...

药融圈

2024-03-26

眼科药物双抗
深度分析

恒瑞医药达尔西利：破解CDK4/6抑制剂临床困境，乳腺癌治疗实现重要突破

达尔西利，作为中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂，自问世以来便以其独特的疗效和安全性，在乳腺癌治疗领域引发了广泛关注。达尔西利的上市，有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性，不仅为中国乳腺癌患者带来了福音，也标志着中国在创新药物研发领域取得了重要突破。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-25

恒瑞医药达尔西利 CDK4/6抑制剂
时讯

总额近10亿的赛道要变天？KRAS抑制剂的新纪元

过去几十年KRAS因为结构原因，都被认为是不能成为药物目标的靶点，也就是不可成药的癌症靶点。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-25

Kras抑制剂信达生物
时讯

12亿+注射剂，正大天晴拿下国产第2家！

近日，据NMPA官网公示，正大天晴药业的4类仿制药碘普罗胺注射液获批上市并视同过评，成为国产第2家。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-25

注射剂正大天晴
深度分析

【深度】10款热销心血管品种剑指千亿市场，大批药企抢滩入局！

心血管疾病一直以来都是威胁我国居民身心健康的“头号杀手”，其防治工作一直备受关注。随着“健康中国” 战略的逐步推行，国家明确到2030年将心脑血管疾病死亡率下降到190.7/10万及以下。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-25

心血管药物心血管疾病高血压
时讯

【洞见】掘金中国失眠创新药蓝海，谁领风骚？

3月21日是世界睡眠日，人的生命约有1/3是在睡眠中度过的，睡眠与健康密切相关。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-22

失眠症失眠障碍