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  • 易慕峰：SNR-CAR-T细胞治疗产品再获FDA孤儿药资格认定
    时讯
    易慕峰：SNR-CAR-T细胞治疗产品再获FDA孤儿药资格认定
    易慕峰CAR-T产品IMC008近期已获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药认定资格（ODD），用于治疗胰腺癌患者。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-07
    易慕峰 细胞治疗 孤儿药
  • 又一新药附条件批准上市！来自石药
    时讯
    又一新药附条件批准上市！来自石药
    9月6日，NMPA发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司（石药集团全资子公司）申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市。
    药通社
    2023-09-07
    石药集团 骨巨细胞瘤
  • 股价大跌26%！一款干细胞疗法III期试验失败
    时讯
    股价大跌26%！一款干细胞疗法III期试验失败
    9月5日，细胞疗法公司BioCardia披露其治疗心力衰竭的干细胞疗法 “CardiAMP” III期试验中期数据显示患者未能达到主要终点的三项指标。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-06
    干细胞疗法 心力衰竭
  • 瑞博生物：首次公布3款在研小核酸药物的研究数据
    时讯
    瑞博生物：首次公布3款在研小核酸药物的研究数据
    苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）首次展示了在心血管与代谢疾病领域三个管线产品的研究数据，分别针对血栓形成（FXI）、血脂异常（APOC3）和高血压（AGT）。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-06
    瑞博生物 小核酸药物 止血性抗血栓药物
  • Evaluate：最有价值的在研新药TOP10
    时讯
    Evaluate：最有价值的在研新药TOP10
    9月5日，外媒FierceBiotech报道，Evaluate发布的一份最新年度报告列出了目前处于研发阶段、具有最高价值潜力的资产，其中包括默沙东的sotatercept和诺华的iptacopan，以及Madrigal的非酒精性脂肪性肝炎药物。
    生物药大时代
    2023-09-06
    礼来制药 再鼎医药 默沙东
  • GLP-1药物风头强劲，AD领域潜力巨大
    深度分析
    GLP-1药物风头强劲，AD领域潜力巨大
    目前生物制药领域GLP-1受体激动剂炙手可热，该类药物已被批准用于治疗2型糖尿病和肥胖症，并在其他适应症方面也显示出显著潜力。
    生物药大时代
    2023-09-06
    GLP-1 阿尔茨海默药 2型糖尿病
  • 中国抗体制药：抗CD22单抗上市申请获受理
    时讯
    中国抗体制药：抗CD22单抗上市申请获受理
    9月5日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，中国抗体制药分支公司赛乐敏生物递交了舒西利单抗注射液的新药上市申请，并获得受理。
    生物药大时代
    2023-09-06
    类风湿关节炎 舒西利单抗 ADC药物
  • 诺华$20亿止血药！正大天晴、齐鲁、科伦...抢首仿
    时讯
    诺华$20亿止血药！正大天晴、齐鲁、科伦...抢首仿
    据CDE官网显示，广东迈恒医药递交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片的上市申请今日获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-06
    诺华 正大天晴 血小板减少症
  • 恒瑞：结直肠癌创新药SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种
    时讯
    恒瑞：结直肠癌创新药SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种
    9月5日，恒瑞医药创新药SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-06
    恒瑞医药 结直肠癌
  • 轩竹生物：首款抗肿瘤新药申报上市
    时讯
    轩竹生物：首款抗肿瘤新药申报上市
    9月5日，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡罗西尼片上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-06
    轩竹生物 抗肿瘤药物 乳腺癌
  • 上海医药：溶瘤病毒疗法“T3011”临床申请获CDE承办
    时讯
    上海医药：溶瘤病毒疗法“T3011”临床申请获CDE承办
    9月5日，CDE官网显示：由上海医药集团股份有限公司递交的“T3011疱疹病毒注射液”临床申请获CDE承办（受理号：CXSL2300596）
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-05
    上海医药 晚期实体瘤
  • PDC药企龙头：2023H1营收大增185%，授权80多亿美元
    时讯
    PDC药企龙头：2023H1营收大增185%，授权80多亿美元
    PDC整合了多肽的优势，与ADC相比，其分子量更小，不易引起自身免疫反应；ADC药物之后新一代靶向抗癌药物。
    生物药大时代
    2023-09-05
    PDC药物 礼来 诺华 抗癌药物
  • 又一新药迈入临床！恒瑞4款核药搅局，百亿市场正热
    时讯
    又一新药迈入临床！恒瑞4款核药搅局，百亿市场正热
    据药融云数据库，恒瑞医药目前至少已有4款核药在研，包括两款诊断用药和2款治疗用药。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-05
    恒瑞医药 前列腺癌 放射性治疗
  • 因诺纬克生物：完成1800万美元新一轮融资
    时讯
    因诺纬克生物：完成1800万美元新一轮融资
    近日，因诺纬克生物科技公司（Innovac Therapeutics）（以下简称“因诺纬克生物”） 近期宣布完成1800万美元pre-A轮融资。
    生物药大时代
    2023-09-05
    因诺纬克生物 传染病 肿瘤免疫治疗
  • 圣诺医药：RNAi治疗药物STP707 I期临床试验成功
    时讯
    圣诺医药：RNAi治疗药物STP707 I期临床试验成功
    2023年8月30日，圣诺医药（Sirnaomics）宣布，已完成siRNA药物STP707 I期临床试验（NCT05037149）所有给药方案，用于治疗实体瘤晚期患者。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-05
    圣诺医药 RNAi疗法 胰腺癌 肝癌
  • 15省联盟集采，49个药品拟中选！科伦药业领跑，石药集团第三！
    时讯
    15省联盟集采，49个药品拟中选！科伦药业领跑，石药集团第三！
    近日，上海联盟办公室公示了由上海牵头的15省（区、市）联盟药品集采拟中选结果，公示期截至2023年9月1日。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-05
    石药集团 科伦药业 抗感染药
  • 德昇济医药：HER2CD47双抗在华获批临床
    时讯
    德昇济医药：HER2CD47双抗在华获批临床
    9月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德昇济医药申请的1类新药D3L-001获得临床试验默示许可，拟开发用于HER2阳性晚期实体瘤。
    生物药大时代
    2023-09-05
    德昇济医药 期实体瘤 双抗
  • 全球CDMO巨头Catalent：2023年营收、净利润双降
    时讯
    全球CDMO巨头Catalent：2023年营收、净利润双降
    8月29日，全球CDMO巨头Catalent发布2023财报（财年周期：2022.7.01—2023.6.30）：总营收42.76亿美元，同比下降11%；净亏损2.32亿美元，同比扩大146%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-05
    CDMO企业 生物制剂
  • 8月仿制药战况：91品种过评，8款首仿，江苏药企狂飙，华东医药、石药、齐鲁……
    时讯
    8月仿制药战况：91品种过评，8款首仿，江苏药企狂飙，华东医药、石药、齐鲁……
    据药融云数据库统计，8月1日至31日期间，CDE共承办328条新注册分类仿制药申报受理号和53条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-04
    仿制药 华东医药 齐鲁制药
  • 君实生物第3款双抗，获批临床，针对晚期恶性肿瘤
    时讯
    君实生物第3款双抗，获批临床，针对晚期恶性肿瘤
    据CDE官网公示，近日君实生物的1类新药注射用JS207获批临床（默示许可），用于治疗晚期恶性肿瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-04
    君实生物 肿瘤药
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