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  • 强生连续放弃两款新药研发项目，股价受挫！
    时讯
    强生连续放弃两款新药研发项目，股价受挫！
    2025年以来，多款新药研发被终止。其中，强生在一周内放弃了HexaBody-CD38和aticaprant两款新药项目，前者因临床数据未达预期且安全性问题突出，后者因疗效不足。但强生表示未来会探索aticaprant在其他领域的开发机会。
    生物药大时代
    2025-03-17
    强生 新药研发 GEN3014 aticaprant 临床试验
  • 传奇生物与强生豪掷1.5亿扩产，加速Carvykti剑指“重磅炸弹级”地位
    时讯
    传奇生物与强生豪掷1.5亿扩产，加速Carvykti剑指“重磅炸弹级”地位
    传奇生物与强生计划2025年使Carvykti成为重磅产品，为此将投资1.5亿美元扩建比利时工厂，预计2028年完成。传奇生物正与诺华合作增产，预计2025年底翻倍产能。尽管面临竞争，传奇生物预计2026年实现盈利。
    细胞基因治疗前沿
    2025-03-17
    传奇生物 强生 扩产 Carvykti
  • BMS豪掷2.86亿收购CAR-T合作伙伴2seventy bio，强化细胞疗法布局
    时讯
    BMS豪掷2.86亿收购CAR-T合作伙伴2seventy bio，强化细胞疗法布局
    百时美施贵宝公司(BMS)以2.86亿美元收购其Abecma合作伙伴2seventy bio，结束其动荡历程。此次收购旨在巩固BMS在细胞疗法领域的布局，减少未来利润分享成本。交易预计2025年第二季度完成，2seventy bio的普通股将不再在纳斯达克上市。
    细胞基因治疗前沿
    2025-03-17
    BMS 2seventy bio 企业收购 细胞疗法
  • 中美双重突破性疗法认证！伊那利塞联合疗法获批治疗耐药乳腺癌
    注册审批
    中美双重突破性疗法认证！伊那利塞联合疗法获批治疗耐药乳腺癌
    2025年3月11日，NMPA批准罗氏制药的伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群，用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者。伊那利塞是中国首个高选择性PI3Kα抑制剂，基于INAVO120研究，显著延长患者PFS，获中美双重突破性疗法认证。
    药融圈
    2025-03-17
    伊那利塞 突破性疗法 乳腺癌 联合疗法 药物审评审批
  • 信达生物：中国首款TED药物替妥尤单抗获批，盘点国内眼科赛道“抢滩者”
    赛道梳理
    信达生物：中国首款TED药物替妥尤单抗获批，盘点国内眼科赛道“抢滩者”
    2025年3月14日，信达生物的“替妥尤单抗”获批上市，成为中国首款TED药物，为甲状腺眼病治疗带来新选择。信达生物在眼科领域布局广泛，研发多款多靶点药物。国内眼科市场竞争激烈，本土药企试图打破跨国药企垄断。TED市场潜力巨大，信达生物需采取策略稳坐龙头地位。
    药事纵横
    2025-03-17
    信达生物 替妥尤单抗 眼科药物 TED药物
  • 无参比制剂产品的注册之路：以1.4%碳酸氢钠注射液为例的深度剖析
    深度分析
    无参比制剂产品的注册之路：以1.4%碳酸氢钠注射液为例的深度剖析
    《变更指导原则》明确新增规格需为原研已有规格，但存在无参比制剂产品按3类申报且通过审批情况。100ml:1.4g碳酸氢钠注射液虽无参比制剂，但属儿童鼓励用药，可按3类或增规申报。文章讨论了其处方、工艺、质量及稳定性研究，为注射剂注册申报提供参考。
    药事纵横
    2025-03-17
    无参比制剂产品 参比制剂 碳酸氢钠注射液 药物注册审批 仿制药
  • 凝血因子Xa抑制剂市场争夺激烈，扬子江药业甲苯磺酸艾多沙班片获批上市
    注册审批
    凝血因子Xa抑制剂市场争夺激烈，扬子江药业甲苯磺酸艾多沙班片获批上市
    3月10日，扬子江药业旗下南京海陵药业提交的仿制药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市并视同过评，成为第8家获批企业。甲苯磺酸艾多沙班片销售额快速增长，原研药占主导地位，扬子江药业今年已有两款药品过评，持续丰富产品线。
    摩熵医药
    2025-03-14
    扬子江药业 甲苯磺酸艾多沙班片 获批上市 凝血因子Xa抑制剂
  • 2025年2月仿制药月报揭秘：179个品种过评，21款首家！新注册分类申报量激增
    医药洞见
    2025年2月仿制药月报揭秘：179个品种过评，21款首家！新注册分类申报量激增
    根据摩熵数据统计，2025年2月共有27个品种（按受理号计42项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。脂肪乳注射液（C14-24）为申请企业数最多的品种，有3家；江苏神龙药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司、辰欣药业股份有限公司是申请品种最多的企业，均有2个品种。
    摩熵医药
    2025-03-14
    2025年2月 摩熵咨询月报 仿制药 药品审评审批
  • 2024年集落刺激因子药物市场趋势分析：PEG-rhG-CSF格局趋稳，rhG-CSF生殖探索...
    深度分析
    2024年集落刺激因子药物市场趋势分析：PEG-rhG-CSF格局趋稳，rhG-CSF生殖探索...
    摩熵咨询最新发布的《集落刺激因子药物市场研究专题报告》为行业内外提供了全面而深入的市场分析和技术解读，揭示了集落刺激因子药物在临床应用中的重要性及其未来发展趋势。本文将基于该报告的部分精选内容，对集落刺激因子药物市场的趋势进行详细分析，以期为行业从业者和投资者提供有价值的参考。
    摩熵医药
    2025-03-14
    集落刺激因子 药物市场趋势分析 PEG-rhG-CSF rhG-CSF 市场研究专题报告
  • 2024年集落刺激因子药物市场竞争格局分析：rhG-CSF、PEG-rhG-CSF
    深度分析
    2024年集落刺激因子药物市场竞争格局分析：rhG-CSF、PEG-rhG-CSF
    摩熵咨询《集落刺激因子药物市场研究专题报告》全面剖析了集落刺激因子分类及应用领域数据、市场竞争格局以及市场趋势等内容，为企业制定战略决策、把握市场机遇提供了关键参考。本文基于该报告部分精选内容，重点对集落刺激因子药物市场的竞争格局进行深入分析。
    摩熵医药
    2025-03-14
    集落刺激因子 药物市场竞争格局 rhG-CSF PEG-rhG-CSF 市场研究专题报告
  • 2024年集落刺激因子分类及应用领域数据解析：肿瘤化疗中的“生命催化剂”
    深度分析
    2024年集落刺激因子分类及应用领域数据解析：肿瘤化疗中的“生命催化剂”
    集落刺激因子（CSF）是一类重要的生物制剂，广泛应用于肿瘤治疗中，特别是在化疗引起的骨髓抑制的预防和治疗中。摩熵咨询最新发布的《集落刺激因子药物市场研究专题报告》深入剖析了集落刺激因子（CSF）的分类及其在不同应用领域的数据，并对集落刺激因子药物市场的竞争格局和未来趋势进行了详细分析。本文将基于该报告的部分精选内容，重点探讨集落刺激因子的分类及其在防治中性粒细胞减少症中的应用。
    摩熵医药
    2025-03-14
    集落刺激因子 应用领域 数据解析 肿瘤化疗 市场研究专题报告
  • 集落刺激因子药物市场研究专题报告（附下载）
    深度分析
    集落刺激因子药物市场研究专题报告（附下载）
    本报告将从集落刺激因子的应用、市场竞争格局及市场趋势，为理解集落刺激因子药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
    摩熵医药
    2025-03-14
    集落刺激因子 药物市场 市场研究专题报告
  • 山东新华制药成第4家！5亿+止痛药喷他佐辛注射液获批上市
    注册审批
    山东新华制药成第4家！5亿+止痛药喷他佐辛注射液获批上市
    3月10日，山东新华制药成为第4家获批并过评喷他佐辛注射液的药企，该注射液兼具阿片受体激动与拮抗特性，用于缓解慢性重度疼痛等。目前原研产品未进中国市场，山东新华制药今年已有3款品种过评。
    摩熵医药
    2025-03-13
    山东新华制药 喷他佐辛注射液 获批上市 药品审评审批 止痛药
  • 诺华IL-17A抑制剂司库奇尤单抗在中国获批第五项适应症，为化脓性汗腺炎患者提供全新治疗选择
    注册审批
    诺华IL-17A抑制剂司库奇尤单抗在中国获批第五项适应症，为化脓性汗腺炎患者提供全新治疗选择
    3月12日，诺华宣布其生物制剂司库奇尤单抗获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗中重度化脓性汗腺炎的成人患者。这是司库奇尤单抗在中国获批的第五个适应症，此次批准为化脓性汗腺炎患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生活质量。
    摩熵医药
    2025-03-13
    诺华 司库奇尤单抗 IL-17A抑制剂 新适应症获批 化脓性汗腺炎
  • 2024年ACEI类药物重点品种分析：贝那普利、培哚普利、依那普利、雷米普利...
    深度分析
    2024年ACEI类药物重点品种分析：贝那普利、培哚普利、依那普利、雷米普利...
    本文根据摩熵咨询《血管紧张素转化酶抑制剂市场专题研究报告》聚焦ACEI类药物的重点品种，深入分析其市场表现、竞争格局以及集采政策对其产生的影响，为行业从业者提供有价值的参考。
    摩熵医药
    2025-03-13
    ACEI类药物 血管紧张素 转化酶抑制剂 市场研究专题报告
  • 2024年血管紧张素转化酶抑制剂市场竞争格局：施维雅51亿领跑，86家药企混战
    深度分析
    2024年血管紧张素转化酶抑制剂市场竞争格局：施维雅51亿领跑，86家药企混战
    本文根据摩熵咨询《血管紧张素酶抑制剂市场专题研究报告》，将深入剖析ACEI类药物的市场竞争格局，探讨各药企的市场表现及未来发展趋势，为行业从业者和关注者提供有价值的参考。
    摩熵医药
    2025-03-13
    血管紧张素原 转化酶抑制剂 药物市场竞争格局 施维雅 市场研究专题报告
  • 血管紧张素转化酶抑制剂市场研究专题报告（附下载）
    深度分析
    血管紧张素转化酶抑制剂市场研究专题报告（附下载）
    本报告将从血管紧张素转化酶抑制剂概述和血管紧张素转化酶抑制剂市场竞争格局分析两方面进行全面分析，为理解中国血管紧张素转化酶抑制剂竞争格局提供了深入的视角。
    摩熵医药
    2025-03-13
    血管紧张素 转化酶抑制剂 市场研究专题报告
  • <实用收藏>医药中间体信息查询方法（收载10万+中间体）
    科普
    <实用收藏>医药中间体信息查询方法（收载10万+中间体）
    根据摩熵医药数据统计，目前已有中间体达10万余种，参与的反应试剂达10000余种。但你知道如何通过医药中间体查询应用于哪些原料药或药品么？或通过某产物查询应用了哪些中间体么？今天笔者摩熵医药的原料药数据库手把手教学医药中间体的查询方法。
    药小白
    2025-03-13
    中间体
  • 2025年第10周03.03-03.09全球创新药研发概览
    医药洞见
    2025年第10周03.03-03.09全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2025.03.03-2025.03.09期间全球TOP10创新药研发进展显著，多款新药获推荐批准或上市，包括阿斯利康/第一三共的Enhertu针对乳腺癌、罗氏的TNKase针对中风、卫材/渤健的Leqembi针对阿尔茨海默病等。同时，多款新药的临床数据积极，为治疗癌症、遗传性耳聋、真性红细胞增多症等疾病带来新希望。
    摩熵医药
    2025-03-12
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第10周03.03-03.09国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2025年第10周03.03-03.09国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2025.03.03-2025.03.09期间国内医药大健康行业政策速览：包括海南省推动康养产业发展行动方案、贵州省中医医术人员考核注册细则及上海市罕见病名录发布。其中，海南行动方案明确康养产业范畴，提出多项措施；上海名录旨在加强罕见病管理，形成闭环系统。
    摩熵医药
    2025-03-12
    医药大健康 政策法规 周报
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