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  • 宠物药：慢性肾病，首款猫贫血HIF-PHI新药登陆市场
    时讯
    宠物药：慢性肾病，首款猫贫血HIF-PHI新药登陆市场
    药融云数据显示：2023年5月1日，美国食品和药品监督管理局（FDA）附条件地批准了 Varenzin-CA1（molidustat oral suspension）莫度司他口服混悬液上市，本品用于治疗猫类疾病，即用于控制与慢性肾病 (Chronic Kidney Disease，CKD) 相关的非再生性贫血（anemia）。
    药融圈
    2023-09-19
    宠物药 慢性肾病
  • 8月跨国药企高管变动，涉及AZ、拜耳、赛诺菲......
    时讯
    8月跨国药企高管变动，涉及AZ、拜耳、赛诺菲......
    受市场环境以及企业内部的调整、面临的业绩压力影响，今年以来，国内外高管变动一直十分频繁。其中，大型跨国药企高管在8月份就出现了不少新变动 。
    药融圈
    2023-09-19
    拜耳 赛诺菲 阿斯利康
  • 金唯科生物首款AAV基因治疗药物取得重要进展
    时讯
    金唯科生物首款AAV基因治疗药物取得重要进展
    9月13日，成都金唯科生物研发的首款眼科AAV基因治疗药物“JWK001注射液”在四川大学华西医院眼科由陆方教授团队顺利完成IIT临床低剂量组最后一例受试者给药。
    生物药大时代
    2023-09-19
    金唯科生物 AAV基因治疗 眼科疾病
  • 恒瑞源正：靶向HPV18的TCR-T疗法启动Ⅰ期临床（附管线）
    时讯
    恒瑞源正：靶向HPV18的TCR-T疗法启动Ⅰ期临床（附管线）
    HRYZ-T101是恒瑞源正第二款获批IND的产品，也是恒瑞源正首款TCR-T细胞治疗产品。今年5月份，HRYZ-T101获得临床试验默示许可，用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤。
    药融细胞基因治疗前沿
    2023-09-19
    恒瑞源正 实体瘤 TCR-T细胞疗法
  • 寻鲸生科：完成数千万元融资，致力RNA小分子新药研发
    投融资
    寻鲸生科：完成数千万元融资，致力RNA小分子新药研发
    近日，寻鲸生科（北京）智能技术有限公司（简称“寻鲸生科”）宣布完成数千万人民币天使轮融资。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-19
    寻鲸生科 小分子 新药研发
  • “特洛伊木马”细胞治疗技术：Calidi逆行上市
    时讯
    “特洛伊木马”细胞治疗技术：Calidi逆行上市
    近日，Calidi Biotherapeutics, Inc.宣布完成与 First Light Acquisition Group (FLAG) 的业务合并，First Light Acquisition Group (FLAG) 是一家特殊目的公司收购公司。
    药融云生物药大时代
    2023-09-18
    溶瘤病毒疗法 实体瘤
  • 退货！艾伯维终止BCMA靶向多发性骨髓瘤药物合作项目
    时讯
    退货！艾伯维终止BCMA靶向多发性骨髓瘤药物合作项目
    近日，Harpoon宣布，艾伯维公司将放弃对BCMA靶向多发性骨髓瘤药物HPN217的全球独家许 可选择权。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-18
    多发性骨髓瘤 孤儿药 免疫肿瘤公司
  • 「国货」连上热搜！被低估的国产创新药，2023“战绩”盘点
    时讯
    「国货」连上热搜！被低估的国产创新药，2023“战绩”盘点
    从原料药、低端仿制药到高端仿制药、Me too新药、Fast follow新药的进阶历程，本土药企跟随时代不断发展创新，取得了丰硕的进步与成绩，不过，还需努力。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-18
    国产创新药 恒瑞医药 正大天晴
  • 行业高度内卷之下，仿制药企的几大出路
    深度分析
    行业高度内卷之下，仿制药企的几大出路
    2023年是医药行业20年来最煎熬的一年，因为集采，大部产品的利润被腰斩，即便是集采外的特色品种，也因医疗反腐而“劣币可以驱逐良币”的“笑声”不再。
    药事纵横
    2023-09-18
    仿制药 集采
  • 药明巨诺：拟与2seventy bio达成进一步战略合作
    时讯
    药明巨诺：拟与2seventy bio达成进一步战略合作
    近日，药明巨诺在港交所公告，公司拟扩展与生物技术公司2seventy bio的合作
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-15
    药明巨诺 免疫疗法
  • 最新！百济神州、迪哲医药、正大天晴...创新药迎新进展
    时讯
    最新！百济神州、迪哲医药、正大天晴...创新药迎新进展
    据《药融云医药行业观察周报》统计，2023.08.28-2023.09.03 期间，迪哲医药、百济神州、正大天晴...等著名药企的创新药研发取得新进展
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-15
    百济神州 迪哲医药 正大天晴 创新药
  • 超50家药企在研新药取得里程碑式进程！临床成果出炉！
    时讯
    超50家药企在研新药取得里程碑式进程！临床成果出炉！
    超50款在研新药取得关键性进展！这些患者或将受益！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-15
    恒瑞医药 石药集团 创新药
  • 国产首家申报！原研贴剂去年大卖2亿+
    时讯
    国产首家申报！原研贴剂去年大卖2亿+
    据CDE官网显示，珠海市汇通达医药递交的4类仿制化药洛索洛芬钠贴剂的上市申请今日获受理，这是该品种首次以新分类注册申报上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-15
    抗炎药 镇痛药 骨关节炎 贴剂
  • 超2.5亿美元引进！首款CDD药物申报上市
    时讯
    超2.5亿美元引进！首款CDD药物申报上市
    据CDE官网显示，元羿生物（Tenacia）递交的5.1类化药加奈索酮口服混悬剂的上市申请今日获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-15
    CDD药物 癫痫 孤儿药
  • 疫苗明星公司Moderna：削减四项临床资产，优化管线布局
    时讯
    疫苗明星公司Moderna：削减四项临床资产，优化管线布局
    近日，Moderna宣布将从其研发管线中削减四项临床资产，其中包括去年被阿斯利康放弃的两项。公司表示，此次砍管线的原因是对管线进行了优先排序。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-15
    疫苗巨头 阿斯利康 管线梳理
  • 5.58亿美元！Alnylam的RNAi疗法patisiran获得FDA委员会支持
    时讯
    5.58亿美元！Alnylam的RNAi疗法patisiran获得FDA委员会支持
    CRDAC以9:3的投票结果认为，patisiran治疗ATTR淀粉样变心肌病的益处大于其风险。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-15
    RNAi疗法 FDA 多发性神经病变
  • 首款流感mRNA疫苗有望上市，来自巨头Moderna
    时讯
    首款流感mRNA疫苗有望上市，来自巨头Moderna
    9月13日，美国疫苗厂商Moderna公布其临床与业务进展，并表示公司正在大幅缩减新冠疫苗的生产规模，并为将来可能获得批准的RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗和流感疫苗提前布局产线
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-14
    流感疫苗 mRNA 甲流
  • 劲帆医药：完成亿元A轮融资，加速基因治疗CDMO布局
    时讯
    劲帆医药：完成亿元A轮融资，加速基因治疗CDMO布局
    2023年9月12日，劲帆生物医药科技（武汉）有限公司（以下简称“劲帆医药”）宣布完成过亿元A轮融资，本轮融资由国投创业和弘信资本共同完成。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-14
    劲帆医药 CDMO 投融资
  • 康德赛：mRNA编辑DC肿瘤疫苗获批临床
    时讯
    康德赛：mRNA编辑DC肿瘤疫苗获批临床
    9月13日，据CDE官网显示，四川康德赛医疗科技有限公司（以下简称“康德赛”）的“CUD002注射液”临床试验申请获得临床试验默示许可，拟开展治疗难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验。
    细胞基因治疗前沿
    2023-09-14
    康德赛 mRNA 肿瘤疫苗
  • 减重创新药+1！华东医药再“卷”减重赛道
    时讯
    减重创新药+1！华东医药再“卷”减重赛道
    据CDE官网公示，华东医药的1类新药HDM1002用于超重或肥胖人群的体重管理的适应症获批临床（默示许可）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-09-14
    华东医药 创新药 减重药
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