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  • 5大品种上半年大卖10亿+！12款1类新药强势来袭，葵花药业、万邦生化、青峰药业……
    时讯
    5大品种上半年大卖10亿+！12款1类新药强势来袭，葵花药业、万邦生化、青峰药业……
    近日，据NMPA官网公示信息，3款中药新药陆续获批上市，分别为江西青峰药业的1.2类中药枳实总黄酮片、健民药业的1.1类中药小儿紫贝宣肺糖浆、石家庄以岭药业的1.1类中药通络明目胶囊。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-23
    葵花药业 万邦生化 青峰药业
  • 百济神州：「替雷利珠」皮下注射版获批临床
    时讯
    百济神州：「替雷利珠」皮下注射版获批临床
    据CDE官网最新公示，百济神州的替雷利珠单抗注射液（皮下注射）获批临床（默示许可），用于恶性肿瘤。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-23
    百济神州 替雷利珠单抗
  • 9家药企独家品种上榜TOP50，2023H1阿斯利康、恒瑞等守住前三！
    时讯
    9家药企独家品种上榜TOP50，2023H1阿斯利康、恒瑞等守住前三！
    2023年上半年的全国医药销售数据最新出炉！据药融云全国医院销售数据库统计，排名前10的产品共计占到总市场份额的8.4%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-23
    阿斯利康 恒瑞医药 扬子江药业
  • 【更新】中药数据、一致性评价再添新库！合理用药数据强化升级
    时讯
    【更新】中药数据、一致性评价再添新库！合理用药数据强化升级
    药融云数据库的新功能、新数据和各项优化又火热上线啦。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-23
    数据库更新 中药
  • 40亿！9月全球创新药在研动态速递！泽璟、远大医药创新药有望上市！
    时讯
    40亿！9月全球创新药在研动态速递！泽璟、远大医药创新药有望上市！
    据药融云《全球在研新药与靶点月报》整理，9月全球在研创新药动态中，多家药企取得新进展，涉及迪哲、康方生物、泽璟制药、远大医药等众多药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-23
    创新药 月报 泽璟制药
  • 正大天晴针对慢性乙型肝炎siRNA新药获批临床
    时讯
    正大天晴针对慢性乙型肝炎siRNA新药获批临床
    10月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴申报的1类新药TQA3038注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。
    生物药大时代
    2023-10-20
    正大天晴 乙型肝炎 获批临床
  • 涨价的片仔癀，净赚超24亿！“药中茅台”换帅后首份成绩单出炉！
    时讯
    涨价的片仔癀，净赚超24亿！“药中茅台”换帅后首份成绩单出炉！
    药融云上市医药企业年报数据库显示，中药“老字号”片仔癀近日发布了2023年三季报，第三季度实现主营收入25.55亿元，同比上升16.48%
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-20
    片仔癀 中药企业
  • 阿斯利康依库珠单抗在中国获批新适应症
    时讯
    阿斯利康依库珠单抗在中国获批新适应症
    10月18日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布依库珠单抗注射液（eculizumab）已在中国获批用于治疗抗AQP4抗体阳性（Ab+）的成年神经脊髓炎视网膜频谱病变（NMOSD）患者，这是中国首个也是唯一一个获准用于治疗NMOSD的补体抑制剂。
    生物药大时代
    2023-10-20
    阿斯利康 NMOSD
  • 九天生物：AAV眼科基因疗法SKG0106中国IND获批
    时讯
    九天生物：AAV眼科基因疗法SKG0106中国IND获批
    2023年10月19日 – 九天生物(Skyline Therapeutics)宣布旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药临床试验。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-20
    九天生物 AAV基因疗法
  • $18亿神药首仿决出！花落正大天晴，华东等三家企业！
    时讯
    $18亿神药首仿决出！花落正大天晴，华东等三家企业！
    近期，据NMPA官网公示，华东、南京正大天晴和普济生物提交的4类化学药品马昔腾坦片已获生产（国药准字H20234259/国药准字H20234258/国药准字H20234257）视同通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-20
    正大天晴 华东医药
  • 德琪医药：「塞利尼索片」新适应症拟纳入优先审评
    时讯
    德琪医药：「塞利尼索片」新适应症拟纳入优先审评
    塞利尼索片是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，最早于2019年获FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤；2020年获批多项新适应症，后销售额快速走高，2020年突破亿元美元大关。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-20
    德琪医药 淋巴瘤
  • 中国仿制药的暂时性批准制度还远吗？
    深度分析
    中国仿制药的暂时性批准制度还远吗？
    随着中国药品专利链接制度的深入实施，原研药和仿制药分别建立了其专利登记和专利声明数据库，NMPA对仿制药厂家所申请的仿制药和原研药之间的知识产权关系也已比较清晰。
    药事纵横
    2023-10-20
    仿制药研发
  • FDA批准！优时比IL-17AF抗体用于治疗银屑病
    时讯
    FDA批准！优时比IL-17AF抗体用于治疗银屑病
    10月18日，全球生物制药公司优时比（UCB）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 BIMZELX®（bimekizumab-bkzx）用于治疗适用于全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
    生物药大时代
    2023-10-20
    FDA批准 优时比 银屑病
  • FDA批准！美国首个体内CRISPR基因编辑疗法开展3期临床
    时讯
    FDA批准！美国首个体内CRISPR基因编辑疗法开展3期临床
    10月18日，Intellia Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：NTLA）宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经批准了该公司用于治疗转甲状腺素（ATTR）淀粉样变性伴心肌病的NTLA-2001的新药临床试验（IND）申请。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-19
    FDA 基因编辑 ATTR淀粉样变性治疗
  • 最新！辉瑞Paxlovid定价为1390美元
    时讯
    最新！辉瑞Paxlovid定价为1390美元
    近日，辉瑞宣布，将在今年年底前将贴有NDA标签的Paxlovid投入市场，而贴有EUA标签的药物在此之前将一直免费提供给符合条件的患者，为期五天的疗程定价为1390美元。
    细胞基因治疗
    2023-10-19
    辉瑞制药 新冠后遗症
  • 一年仅需2针，小核酸降脂新药中国开售
    时讯
    一年仅需2针，小核酸降脂新药中国开售
    据统计，中国心血管疾病患者人数已高达 2.9 亿，平均每年约 350 万人死于心血管疾病。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-19
    小核酸药物 降脂
  • 多省地方集采加速！增速超300%潜力明星药，短缺药、急救药...
    时讯
    多省地方集采加速！增速超300%潜力明星药，短缺药、急救药...
    地方集采加速！超20亿重磅品种来袭，多款明星药增速超300%！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-10-19
    集采药品 辰欣药业 科伦药业
  • 小核酸新锐：靖因药业，累计完成近亿美元融资；PCSK9新药在研
    时讯
    小核酸新锐：靖因药业，累计完成近亿美元融资；PCSK9新药在研
    据药融云数据库监测显示：近期，靖因药业成功完成6000万美元B轮融资，加速推进多款创新小核酸产品的临床开发。
    药融圈
    2023-10-19
    靖因药业 小核酸 心血管疾病
  • 卫材：将展示 Leqembi III 期及其它研究成果
    时讯
    卫材：将展示 Leqembi III 期及其它研究成果
    近日，卫材株式会社宣布，将在第16届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）年会上公布其阿尔茨海默病（AD）治疗药物LEQEMBI®（lecanemab-irmb）100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新数据以及正在开发的皮下制剂的新数据，该会议将于2023年10月24日至27日在美国马萨诸塞州波士顿举行。
    生物药大时代
    2023-10-18
    卫材株式会社 阿尔茨海默病
  • Omeros抗体药物3期临床失败，股价大跌32%
    时讯
    Omeros抗体药物3期临床失败，股价大跌32%
    023年10月16日，Omeros Corporation公布了有关评估MASP-2抗体Marsoplimab治疗免疫球蛋白 A (IgA) 肾病的3期试验ARTEMIS-IGAN的中期分析结果。
    细胞基因治疗前沿
    2023-10-18
    抗体药物 Omeros
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