医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

时讯

两品种同日获批！扬子江拿下大涨79%造影剂，前列腺癌一线用药

昨日，据NMPA官网公示，扬子江药业的4类仿制化药比卡鲁胺片、钆布醇注射液获批上市。其中，后者是扬子江的第三款造影剂。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-01

扬子江药业造影剂获批上市
时讯

辉瑞：砍掉5条管线，包括癌症和皮肤病试验

10月31日，辉瑞公布2023年第三季度财报，财报显示，2023Q3营收132亿美元，同比下降42%，下降的原因主要是因为新冠产品Paxlovid和Comirnaty的需求减少，收入下降。

细胞基因治疗前沿

2023-11-01

辉瑞制药癌症皮肤病
时讯

儿童肺炎来势汹汹！儿科用药市场火热，这些中成药表现优异！

近期，儿童肺炎支原体肺炎席卷全国各大医院，全国多地儿科门诊经历就诊高峰。而支原体肺炎大势尚未褪去，甲流、疱疹性咽峡炎、手足口等多种传染病已经开始有流行趋势。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-01

支原体肺炎中成药阿奇霉素
时讯

康抗生物：肿瘤免疫疗法在美国获批IND，将开展临床试验

近期，康抗生物（KangaBio）宣布其自主研发的一款名为“注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白”（管线代号：KGX101）的临床试验申请（IND）,已获得美国FDA的正式批准。

细胞基因治疗前沿

2023-11-01

康抗生物晚期实体瘤
时讯

第一三共：明星产品Enhertu 6个月收入12亿美元，用于治疗肿瘤神经系统疾病

10月31日，第一三共发布2023财年上半年（4-9月）业绩，总营收7263.4亿元日元（按汇率1 日元 =0.0066 美元算，约为48.11 亿美元），同比增长19.5%。

生物药大时代

2023-11-01

第一三共 ADC 乳腺癌
时讯

NMPA批准！绿叶制药阿尔茨海默病疗法上市

10月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，绿叶制药以注册分类5.1类申报的利斯的明透皮贴剂（研发代号LY03013）的上市申请已获得批准，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。

生物药大时代

2023-11-01

绿叶制药阿尔茨海默病
深度分析

生物医药繁荣时代：盘点值得关注的创新前沿领域，肿瘤免疫、细胞疗法...

当前，生命科学已成为前沿科学研究最为活跃的领域之一，其中，生物医药作为与人们生命健康紧密相关的领域，其重要性不言自明，更是在近几年成为新一轮科技革命与国际竞争的焦点。

药融圈

2023-11-01

生物医药肿瘤免疫细胞疗法神经领域
时讯

复宏汉霖：两款ADC创新药同时获批临床，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗

近日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，基于与宜联生物的合作，公司开发的两款抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate, ADC）——靶向表皮生长因子受体（EGFR）的新型ADC候选药物注射用HLX42，及靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物注射用HLX43，已经同步获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。

生物药大时代

2023-10-31

复宏汉霖 ADC药物获批临床实体肿瘤
时讯

再生元基因疗法初步结果：改善重度先天性听力损失患儿听觉反应

近期，再生元（纳斯达克股票代码：REGN）宣布，研究otoferlin基因疗法（DB-OTO）的1/2期CHORD试验的第一例患者（小于2岁）的初步安全性和疗效结果良好。

细胞基因治疗前沿

2023-10-31

再生元基因疗法先天性听力损失
时讯

12亿「洛索洛芬钠」新剂型首仿！九典制药拿下，用于治疗类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症等适应症

据NMPA官网公示，湖南九典制药子公司湖南普道医药的3类仿制化药洛索洛芬钠口服溶液获批上市，视同通过一致性评价，斩获该品种首仿。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-31

九典制药首仿药类风湿关节炎
投融资

融资总金额突破13亿美元！核药融资前三季度盘点，诺华制药、东诚药业、远大医药...

继抗体药物、ADC、基因疗法等热门领域之后，核药领域也受到国内企业的关注，由于核药存在放射性，且有半衰期的限制，使得行业具有多重壁垒，有较高的准入门槛，市场格局也因此而更加稳定，企业纷纷入局这一稀缺赛道。

药融云大时代

2023-10-31

核药投融资先通医药
时讯

百亿大单！恒瑞医药将两款产品授权Merck,用于治疗晚期实体瘤

10月30日，恒瑞发布公告，与Merck Healthcare达成协议，将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给Merck Healthcare。

生物药大时代

2023-10-31

恒瑞医药晚期实体瘤
时讯

燃爆资本市场，减肥药最新进展：华东医药、普利制药、翰宇药业

肥胖或为“万恶之源”。肥胖对个人健康造成严重威胁，和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关，为健康的“万恶之源”。减肥药消费属性强，空间大，有“药王”潜质。

靶点社

2023-10-31

减肥药华东医药普利制药翰宇药业
时讯

恒瑞又一降糖药来袭！16款创新药猛攻300亿糖尿病市场

据CDE官网公示，近日成都恒瑞递交的4类仿制化药恩格列净片上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-30

恒瑞医药糖尿病
时讯

44亿「奥希替尼」首仿！江苏药企拿下

近期，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息（详见今日次条），其中，江苏万邦生化的4类仿制化药甲磺酸奥希替尼片获批上市，斩获首仿+首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-30

首仿药阿斯利康抗肿瘤药物
时讯

BMS 2023前三季两款CAR-T疗法营收6.4亿美元，同比增长62.8%

近期，百时美施贵宝（BMS）公布了2023年第三季度财报：营收110亿美元同比下降2%，原因是Revlimid的销量下降，该药物的仿制药于2022年进入美国市场。

细胞基因治疗前沿

2023-10-30

CAR-T疗法百时美施贵宝 PD-1
时讯

石四药开挂！十月过评6大品种，10亿药品最新拿下

据石四药集团公告，其2款消化系统用药获得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价，包括8mg、4mg两规格盐酸昂丹司琼片和50mg依帕司他片。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-30

石四药葛兰素史克止呕镇吐药
时讯

近30款1类新药获批临床！辰欣药业、复宏汉霖、武汉人福……

10月23日-10月27日，根据CDE官网最新公告，有28款一类新药获得临床试验默示许可，其中包含9款化学药和19款治疗用生物制品，涉及受理号44条，涵盖了乳腺癌、骨髓瘤、慢性咳嗽、关节炎等多种适应症。

摩熵医药（原药融云）

2023-10-30

获批临床辰欣药业
时讯

FDA拒批5款药物10月汇总

据不完全统计，仅10月份已有5款新药被FDA拒批，涉及到过敏性疾病、心脏疾病和眼科疾病，让我们一探究竟。

药事纵横

2023-10-30

FDA 新药研发过敏性疾病心脏疾病
时讯

巨头药企：Horizon Therapeutics将被优化裁员；本月279亿美元收购完成

近日，安进宣布将对刚纳入麾下的Horizon Therapeutics进行战略优化及裁员，涉及约350人。据悉，80%以上的Horizon Therapeutics员工将被安排到安进任职。

药融圈

2023-10-26

安进抗肿瘤药物实体瘤