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时讯

大涨219%！康缘药业首仿药迎劲敌，青峰医药抢国产第2家

近日，据CDE官网显示，青峰医药子公司江西科睿药业递交的4类仿制化药吡仑帕奈片（受理号：CYHB2302555）的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-21

康缘药业青峰医药癫痫
时讯

全球首个AKT通路抑制剂上市！或成为晚期乳腺癌患者二线治疗金标准

近日，阿斯利康开发的“first-in-class”AKT抑制剂Truqap（capivasertib）上市，与 Faslodex (fulvestrant) 联合使用，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-21

晚期乳腺癌阿斯利康
时讯

齐鲁首个口服降糖新药来袭！11款降糖药猛攻300亿市场

近期，CDE官网显示，齐鲁制药申报的1类新药QLR12018片获得临床试验默示许可，这是齐鲁首款获批临床的口服降糖新药。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-20

齐鲁制药降糖药糖尿病
时讯

恒瑞医药重仓GLP-1R靶点赛道！5款新药展现全方位布局

11月16日，恒瑞医药2023研发日活动在上海浦东成功举办。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-20

恒瑞医药降糖药 GLP-1R
时讯

吸入剂“王者”腰斩！17亿大品种，倍特药业抢首仿

吸入制剂是一种特殊的通过呼吸道、肺部给药的剂型。其以气溶胶或蒸汽形式，将溶解或分散于合适液体或固体介质中的原料药递送至肺部，以发挥局部或全身作用。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-17

吸入剂肺病阿斯利康
时讯

治疗非小细胞肺癌！国内第3款！鞍石生物的C-MET 1类新药「伯瑞替尼」获批上市

近日，据NMPA官网最新公示，鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物递交的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊已正式获批。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-17

非小细胞肺癌伯瑞替尼新药获批上市
时讯

全球首款CRISPR基因编辑疗法Casgevy在英获批上市！

11月16日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同宣布，Exagamglogene Autotemcel（Exa-cel）获英国药品监管机构MHRA有条件批准上市，用于治疗治疗镰状细胞病（SCD）和输血依赖性β-地中海贫血（TDT）。Exa-cel现更名为Casgevy™。

生物药大时代

2023-11-17

基因疗法全球首款镰状细胞病地中海贫血
时讯

一夜入冬，呼吸系统疾病高发！呼吸系统用药TOP10名单出炉！

呼吸系统疾病是一种常见病，其发病时间主要集中在冬季和春季。冬季的室内外温差大，天气寒冷且干燥，也更容易导致呼吸道感染。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-17

呼吸系统呼吸系统用药济川药业阿斯利康
时讯

CDMO巨头：基因疗法、GLP-1将推动2024年业绩

11月15日，CDMO巨头Catalent公布2024Q1财报（财报周期：2023.7.1-2023.6.30）：Q1净收入 9.82 亿美元，同比下降6%。

生物药大时代

2023-11-17

CDMO企业基因疗法 GLP-1
时讯

商业化的陷阱！CAR-T疗法Abecma Q3营收环比下降40%

如果你对CAR-T药物商业化的陷阱感到好奇，那么百时美施贵宝（BMS）公司的Abecma合作伙伴2seventy生物公司就是一个很好的例子。

细胞基因治疗前沿

2023-11-17

CAR-T治疗 Abecma 多发性骨髓瘤
深度分析

显著延长早期肺癌患者生命！10月多款药物取得突破性结果！

据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，在10月全球多款备受关注的在研创新药研发迎来了重要进展，诺华、默沙东、礼来、强生、恒瑞医药、百济神州等企业...

摩熵医药（原药融云）

2023-11-16

肺癌抑郁症恒瑞医药
时讯

142款新药获批临床，7款上市！为这些患者带来新的治疗选择！

实时掌握每月全球范围的新药研发情况，尽在药融云《全球在研新药与靶点月报》。据药融云10月月报数据统计，2023年10月共有179个化药1类新药受理号获CDE承办（含补充申请35个）。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-16

辉瑞制药以岭药业斑秃
时讯

十年磨一剑，和黄医药呋喹替尼在美获批！国产创新药出海新篇章

11月8日，和黄医药与武田（Takeda）共同开发的Fruzaqla（呋喹替尼/fruquintinib）被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-16

和黄医药创新药直肠癌
时讯

今年斩获3个首仿！扬子江发威，抢食先声药业6亿+独家品种

日前，据CDE官网显示，扬子江药业递交的4类仿制化药艾拉莫德片（受理号：CYHS2303123）的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-16

扬子江药业抗炎药抗风湿类
时讯

数亿女性患者福音：NK3受体新药，应对绝经期潮热盗汗症

据药融云数据库显示：2023年5月12日，安斯泰来/Astellas的口服Fezolinetant新药Veozah®在美国首次获批上市，基于两项关键3期临床试验 SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2，以及 3 期长期安全性研究SKYLIGHT 4的结果。

药融圈

2023-11-16

绝经期潮热盗汗症安斯泰来
时讯

2.85亿美元！吉利德投资一家细胞疗法公司

11月15日，吉利德公司旗下的Kite公司（纳斯达克股票代码：GILD）和Arcellx公司（纳斯达克股票代码：ACLX）宣布，两家公司扩大了最初于2022年12月宣布的现有合作。

生物药大时代

2023-11-16

吉利德细胞疗法公司多发性骨髓瘤
时讯

全球TOP100:意大利Recordati制药近百年深耕，重仓罕见病

2023年7月，Recordati制药集团宣布与GSK（葛兰素史克）达成协议，在21个国家（主要是欧洲）将Avodart（度他雄胺）和Combodart/Duodart（度他雄胺+ tamsulosin）商业化，但不包括那些已经签订分销协议的国家。

药融圈

2023-11-15

Recordati 葛兰素史克罕见病
时讯

大涨219%！康缘药业斩获「吡仑帕奈片」首仿

日前，据NMPA官网公示，江苏康缘药业的4类仿制化药吡仑帕奈片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该品种首仿。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-15

康缘药业抗癫痫药慢性脑部疾病癫痫
时讯

5款药品纳入优先审评，涉及礼来、德琪医药...

据CDE官网显示，10月共有5款药品（6品规）通过公示纳入优先审评品种目录，涉及5家企业。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-15

礼来德琪医药 BTK 抑制剂淋巴瘤
投融资

肿瘤疫苗biotech获得C轮融资，5.3亿元！

瑞士巴塞尔- 2023年11月14日， Nouscom是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，开发针对新抗原的现成和个性化基于病毒载体的癌症疫苗，今天宣布完成超额认购的C轮股权融资。

生物药大时代

2023-11-15

肿瘤疫苗 Biotech公司投融资