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时讯

劲方医药：国内首个KRAS G12C抑制剂申报上市，治疗非小细胞肺癌

劲方医药宣布GFH925 (IBI351）新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理、并纳入优先审评程序，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

生物药大时代

2023-11-28

劲方医药非小细胞肺癌结直肠癌
时讯

信达5年内冲击年营收200亿！玛仕度肽能否接棒信迪利单抗，成为下一张王牌

2023年11月22日，信达生物宣布其在研药物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国2型糖尿病受试者中的II期临床研究结果全文近日在国际权威糖尿病期刊Diabetes Care在线发表。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-27

信达生物 2型糖尿病
时讯

“亿级”抗焦虑药！超50家企业布局，齐鲁制药、恩华制药同日拿下

近日，据NMPA官网公示，齐鲁制药和江苏恩华药业提交的阿普唑仑片化药同日通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-27

焦虑齐鲁制药恒瑞医药
时讯

从孤儿药到市场巨头！欧洲药品管理局受理Kaftrio与ivacaftor联用扩大适用人群

近日，Vertex（福泰制药）宣布，欧洲药品管理局(EMA)已经受理了KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)与ivacaftor联合使用的II类变更申请。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-27

孤儿药遗传疾病囊性纤维化
时讯

全球首个！长效三靶点激动剂用于治疗重度高甘油三酯血症

了解最新医药动态，监测创新药/改良型新药注册申报详情，洞察最新医药行业发展方向，尽在《药融云医药行业观察周报》。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-24

道尔生物石药集团高甘油三酯血症
时讯

重大突破！首款创新疗法获批，不用吃药有效降低高血压！

近日，第一三共（DaiichiSankyo）申请的注射用德曲妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评，单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-24

高血压阿斯利康胃癌肿瘤领域
时讯

飙升的潜力！药企争相布局，全球CD19抗体市场2028年预超100亿美元！

在过去的十年中，CD19靶向疗法已经成为另一种革命性的免疫疗法。这些疗法包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体-药物缀合物和嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，已经引起了全球制药业临床和商业领域的关注。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-24

CD19 免疫疗法肿瘤领域
时讯

斥资6.1亿美元！默沙东收购新锐公司，拓展神经退行性疾病管线

近日，默克公司宣布，将通过一家子公司收购Caraway Therapeutics，总潜在对价高达6.1亿美元，包括未披露的预付款以及或有里程碑式的付款。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-24

默沙东神经退行性疾病阿尔茨海默病
时讯

复星医药发威！31款肿瘤药猛攻千亿市场，7款1类新药曝光，CDK46 抑制剂上市可期

近日，据CDE网站显示，复星医药子公司锦州奥鸿药业的 CDK4/6 抑制剂 FCN-437c 申报上市获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-24

复星医药肿瘤药 1类新药
时讯

首付500万美元引进，小分子乳腺癌AKT新药Capivasertib获准上市

据药融云数据库显示：Capivasertib是一款三种AKT亚型（AKT1/2/3）的高效选择性抑制剂。

药融圈

2023-11-24

阿斯利康乳腺癌 AKT
时讯

175美元瓶！欧盟批准首款猫糖尿病的口服液体药物

2023年11月23日，勃林格殷格翰宣布已获得欧盟委员会对SENVELGO(velagliflozin)的上市许可，这标志着欧洲治疗猫糖尿病迈出了重要一步。

生物药大时代

2023-11-24

猫糖尿病口服液宠物药
时讯

3款新药上市，国产首个白血病CAR-T疗法成功“奔现”，带来曙光！

本周共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款...

摩熵医药（原药融云）

2023-11-23

齐鲁制药方拓生物白血病
时讯

齐头并进！重庆药友抢6亿+品种首仿，科伦率先出击24亿透皮贴剂...

日前，据CDE官网显示，两大明星药企提交的4类仿制药的上市申请获受理，分别是重庆药友制药递交的多巴丝肼片和四川科伦制药递交的罗替高汀贴片。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-23

科伦制药重庆药友制药帕金森症
时讯

国家医保谈判大热门！PD-1四小龙火热入场，天价抗癌药或再无缘...

近日，2023年国家医保药品目录谈判在北京迎来尾声，谈判历时四天，为2018年以来历年时间最久，谈判结果预计于12月左右公布。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-23

医保目录抗癌药 ADC药物
时讯

科伦发力！最新拿下5亿+大品种，再攻39亿新型免疫抑制剂

日前，据NMPA官网公示，湖南科伦制药提交的注射用氨苄西林钠化药通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-22

抗感染类药物呼吸道感染胃肠道感染科伦制药
时讯

阿斯利康持续「扫货」国产创新药，国内药企迎来出海授权

近期，阿斯利康与多家中国创新药企达成了一系列合作协议，展示了其对中国医药市场的深度参与和投资。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-22

阿斯利康肿瘤新药
时讯

最新！眼科新药2期临床失败，申请破产

11月20日，比利时生物技术公司宣布，Oxurion的眼科新药THR - 149的2期临床失败，由于资金原因，公司开始准备申请破产，但尚未透露结束业务的具体时间。

细胞基因治疗前沿

2023-11-21

眼科新药糖尿病黄斑水肿眼疾
时讯

盘点丨2023年以色列药企排名TOP5

随着巴以冲突升级，以色列这个国家在公众视野中占据了越来越多的位置。尽管面临地区政治紧张的局面，以色列由强大的学术支撑、世界一流的研究设施和非常高的研发投入所驱动，仍然在制药和生物技术行业保持着超水平发挥。

药事纵横

2023-11-21

盘点药企排名以色列中枢神经系统
时讯

AAV基因疗法AT132中4例患者死亡潜在原因公布

近日，Astellas公布了用于X连锁肌管肌病的AAV基因疗法AT132的安全性和有效性，以及试验中4名患者死亡原因。

细胞基因治疗前沿

2023-11-21

AAV基因疗法 X连锁肌管肌病基因疾病
时讯

重磅！快速溶解口崩片，偏头痛：瑞美吉泮中国即将获批

2022年9月，硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）在中国递交新药上市申请（NDA），JXHS2200074适应症预计为急性偏头痛。

药融圈

2023-11-21

偏头痛口崩片瑞美吉泮