医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

时讯

肺癌c-Met靶向药物！艾伯维ADC新药肺癌试验结果积极，将寻求加速批准

12月1日，艾伯维（AbbVie）对外公布了单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果，该试验评估其在研疗法telisotuzumab-vedotin（Teliso-V）用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-01

小分子艾伯维 ADC 肺癌
时讯

天价CAR-T疗法开打价格战？国产“抗癌神药”无缘医保，定价跌破100万

近日，有媒体报道，合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）的首张处方在中国医学科学院血液病医院开出，国内定价为99.9万元/支。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-01

CAR-T 抗癌神药抗癌药物
时讯

独家明星止血剂马来酸阿伐曲泊帕片首仿药争夺战！云南先施药业抢食

今日，据CDE官网最新公示，云南先施药业的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片的上市申请获受理。目前，已有18家药企加入该品种的首仿争夺战。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-01

云南先施药业慢性肝病血小板减少症复星医药
时讯

医药资讯丨裁员40%！2家细胞基因疗法上市公司调整研发管线布局

自去年起至今，生物医药公司掀起“瘦身”潮可谓是一波接着一波，在削减动作中裁员是重头戏。

摩熵医药（原药融云）

2023-12-01

细胞基因疗法生物医药
深度分析

2023年中国医疗器械行业投融资数据报告

医疗器械是中国高新技术产业，医疗器械市场规模的持续增长也代表着相关生产技术的升级。

数屿医械

2023-12-01

医疗器械投融资数据报告
时讯

华赛伯曼：首款TIL细胞疗法获批临床，用于治疗晚期实体瘤

2023年11月29日，华赛伯曼宣布，公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液（受理编号：CXSL2300599）用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。

细胞基因治疗前沿

2023-12-01

实体瘤 1类新药 TIL细胞
时讯

BioMarin的A型血友病基因疗法登陆欧洲最大的市场—德国！定价3.2万美元瓶

近日，BioMarin Pharmaceutical 宣布与德国国家法定医疗保险基金协会(GKV-SV)达成一项为期三年的新协议，为重度血友病a患者提供Roctavian (valoccogene roxaparvovec-rvox)基因疗法的报销。

药融圈

2023-11-30

血友病基因疗法 FDA批准
时讯

正大天晴1类创新药获批！4款1类新药布局抗肿瘤药物市场

近日，据CDE官网最新公示，正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床（默示许可），用于治疗晚期恶性肿瘤。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-30

正大天晴肿瘤领域 1类新药
时讯

2023年中国创新药“出海”大爆发！阿斯利康与诚益生物的GLP-1受体激动剂达成独家合作

近日，祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-30

阿斯利康辉瑞制药礼来制药高胆固醇血症
时讯

与百济神州、GSK合作，两年完成IPO！辉瑞分拆公司首款创新疗法获批！

近日，美国FDA宣布批准了SpringWorks (Nasdaq: SWTX)公司的Ogsiveo（nirogacestat，PF-03084014）片剂用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者，Ogsiveo是首个被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-29

硬纤维瘤罕见病百济神州
时讯

布地奈德鼻喷雾剂国产首仿！普锐特药业与百济制药抢占189亿吸入剂市场

近日，据NMPA官网公示，四川普锐特药业（倍特药业子公司）和南昌百济制药提交的4类化学药品布地奈德鼻喷雾剂已获生产并视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-29

倍特药业哮喘慢性支气管炎
时讯

IL-17A抑制剂研发失败！市值8亿美元的biotech公司股价大跌60%

CRO虽然能帮助新药研发降成本、缩周期，但若不专业，也可能带来巨大损失。

生物药大时代

2023-11-29

Biotech CRO 抑制剂研发
时讯

GSK公司公布：belantamab mafodotin对于多发性骨髓瘤的治疗结果

11月27日，GSK公布了DREAMM-7头对头Ⅲ期试验的中期疗效分析结果，该试验评估了belantamab mafodotin（Blenrep）作为复发或难治性多发性骨髓瘤的二线治疗疗效。

生物药大时代

2023-11-29

GSK 多发性骨髓瘤 BCMA
时讯

BMS23亿美元押注寡核苷酸药物！开发心血管疾病候选疗法

11月28日，抗体核酸偶联药物 (AOC) 先驱Avidity Biosciences宣布：百时美施贵宝扩大与其合作，利用其抗体寡核苷酸偶联物平台(AOCs™)开发心血管疾病候选疗法，交易总金额超23亿美元。

细胞基因治疗前沿

2023-11-29

BMS 抗体偶联寡核苷酸杜氏肌营养不良症
时讯

火热的24价肺炎疫苗：无细胞蛋白合成疫苗新贵，市值48亿美元

疫苗是最成功和最具成本效益的全球卫生干预措施之一，每年在全球范围内预防数百万人死亡。

药融圈

2023-11-29

肺炎疫苗强生
时讯

百亿镇痛药市场，扬子江、恒瑞领先！华润双鹤7亿独家品种受冲击

近日，据NMPA官网公示，安徽恒星制药的3类仿制化药喷他佐辛注射液获批上市，视同通过一致性评价，这是首家过评的企业，目前该品种为华润双鹤的独家品种。

摩熵医药（原药融云）

2023-11-28

镇痛药扬子江恒瑞医药
时讯

BTK抑制领导者acalabrutinib：CDE审评报告出炉；前三季度大卖

今年3月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准阿斯利康（AstraZeneca）研发的BTK抑制剂阿可替尼胶囊（acalabrutinib，商品名：Calquence/康可期）首次上市。

药融圈

2023-11-28

BTK抑制剂阿斯利康肿瘤领域
时讯

迪哲分拆资产，估值8亿：科创板Biotech新案例

DZD8586是一款能完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂。

药融圈

2023-11-28

迪哲医药 Biotech 戈利昔替尼特应性皮炎
时讯

诺和诺德：GLP-1减肥神药Wegovy将登陆亚洲

近期，诺和诺德表示，将于明年2 月 22 日在日本推出其广受欢迎的减肥神药 Wegovy。

生物药大时代

2023-11-28

诺和诺德减肥药 GLP-1
时讯

比K药便宜20%，君实生物PD-1抑制剂美国定价出炉

近期，君实生物旗下PD-1抑制剂“特瑞普利单抗”获美国食药监局（FDA）批准上市，适应证为鼻咽癌，成为首个在美获批的中国研发的PD-1抑制剂。

细胞基因治疗前沿

2023-11-28

K药君实生物鼻咽癌