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时讯

亨迪刹车！新和成进击！看布洛芬市场新格局！

【原料药情报局】获悉：1月3日，亨迪药业公告，公司董事会同意公司终止“年产5000吨布洛芬原料药项目”

原料药情报局

2024-01-10

亨迪药业新和成
深度分析

MNC动作频频，国内资本市场兴致平平，是中国创新药不行吗？

中国创新药处于早期发展阶段，相关医药资本亦是。

药融圈

2024-01-09

创新药 MNC 阿斯利康强生
时讯

这家新锐Biotech公司，终于卖回了MNC

药融云数据库显示：2024年1月5日，信瑞诺宣布其被Novartis收购。

药融圈

2024-01-09

Biotech公司 MNC IgA肾病
时讯

仁合益康重磅出击，拿下12亿心脑血管注射剂！

近日，据NMPA官网公示，仁合益康提交的3类仿制化药注射用尼可地尔获批并视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-09

仁合益康心脑血管尼可地尔
时讯

恒瑞医药：一天两款创新药获批上市，用于降血糖和抗肿瘤治疗

近日，据 NMPA 官网显示，恒瑞医药有两款创新药获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-09

恒瑞医药创新药降糖
深度分析

繁花！2023年15款国产ADC出海

本土创新药企业的研发实力，已逐步得到海外市场认可，国产创新药正在昂首挺胸走向自己的航海时代，其中抗体偶联药物（ADC）正成为国产创新药企业出海的巨艇。

生物药大时代

2024-01-09

ADC药物海外授权肿瘤疗法石药集团
时讯

国产GLP-1大战，信达率先冲线！？玛仕度肽大规模III期临床完成首例给药

玛仕度肽是全球首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶激动剂，这是其开展的第四项大规模III期临床研究。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-08

GLP-1 信达生物玛仕度肽司美格鲁肽
时讯

大涨127%！齐鲁西尼莫德片上市申请获受理！用于治疗多发性硬化症

近日，齐鲁制药递交的4类仿制化药西尼莫德片上市申请获CDE受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-08

齐鲁制药诺华制药西尼莫德
时讯

2023年镇痛药院内市场，恒瑞阿片类止痛药报上市！扬子江断层C位！

近日，据恒瑞医药公告，公司提交的SHR8554注射液（富马酸泰吉利定注射液）药物上市许可申请已获CDE受理，该品种拟定适应症为骨科手术后中重度疼痛。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-08

镇痛药扬子江药业恒瑞医药
深度分析

全球第2大临床CRO公司，在手订单1500多亿，2023年公司股价上涨46%！

2023年海外CXO巨头们有三件大事：Syneos Health私有化、Labcorp分拆Fortrea独立上市、Catalent或被收购传闻。

药事纵横

2024-01-08

CXO 临床CRO公司 ICON
深度分析

固体分散体开发的探秘（一）

众所周知，因为口服制剂易于管理、稳定性好、生产工艺成熟、商品成本低，口服给药仍是药物给药途径的首要选择。

药事纵横

2024-01-05

口服制剂难溶性药物胃肠道吸收
深度分析

固体分散体开发的秘密（二）

前文我们提到难溶性药物犹如洪水一般奔涌而来，药物无法溶解，将无法完成吸收，影响化合物的体内生物利用度...

药事纵横

2024-01-05

口服制剂胃肠道吸收难溶性药物
深度分析

2023年FDA批准上市的新分子实体药物汇总及简介

创新药物通常意味着为患者提供新的治疗选择，为公众带来医疗保健方面的进步。

药事纵横

2024-01-05

FDA 新分子实体汇总
时讯

大涨173%！武田“亿级”新型抑酸药，2企业同日入局！

昨日，据CDE官网最新公示，湖南先施制药和双鹤药业递交的4类仿制化药富马酸伏诺拉生片上市申请获同日受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-05

武田制药反流性食管炎胃溃疡十二指肠溃疡
时讯

贝海生物肿瘤创新药【多西他赛】获FDA受理！

据悉，BH009是贝海生物自主开发的具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-05

肿瘤疗法创新药贝海生物
深度分析

深入了解影响片剂崩解溶出的潜在因素——润滑剂的影响

润滑剂是片剂或胶囊剂处方开发中必不可缺的配方成分之一，它在处方中可以兼具抗粘性、助流性及润滑性的作用。

药事纵横

2024-01-05

片剂崩解片剂润滑剂
时讯

基因编辑龙头裁员15%！其体内CRISPR基因编辑疗法已开展Ⅲ期临床

1月4日，基因编辑龙头Intellia Therapeutics表示，由于暂停了一些早期研究，该公司将裁员15% 。

细胞基因治疗前沿

2024-01-05

基因编辑裁员 ATTR淀粉样变性治疗
深度分析

高效能有关物质方法学验证的七个设计

如何获得一个高效能的有关物质方法学验证，本文将从七个设计点进行详细的阐述。

药事纵横

2024-01-04

注册申报药品的质量可控性药物的质量标准
时讯

20亿美元抗癌药国内首仿！正大天晴mTOR抑制剂依维莫司片获批上市

日前，据NMPA官网公示，正大天晴药业提交的4类仿制化药依维莫司片获批并视同通过一致性评价，成功斩获该品种首仿。

摩熵医药（原药融云）

2024-01-04

正大天晴仿制药研发诺华抗肿瘤药物
时讯

2023国内仿制药盘点丨科伦登顶C位，成最大赢家，正大天晴、齐鲁...

2023年已画上句号，国内药企过去一年的仿制药“战绩”出炉！

摩熵医药（原药融云）

2024-01-04

科伦制药正大天晴一致性评价