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时讯

46亿美元抗癌药！科伦药业的恩扎卢胺片申请上市

近日，据CDE官网显示，四川科伦药业提交的3类仿制药恩扎卢胺片的上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-03-01

科伦药业受体拮抗剂肿瘤药恩扎卢胺
时讯

正大天晴「贝莫苏拜单抗」新适应症报上市！

近日，据 CDE 官网显示，正大天晴TQB2450新适应症申报上市（受理号：CXSS2400021）。此前，该药物已被纳入优先审评名单...

摩熵医药（原药融云）

2024-03-01

正大天晴癌症治疗肿瘤疗法
科普

那些固体分散体研究里容易走上的弯路

固体分散体技术在提高难溶性药物溶解性和生物利用度方面应用广泛，从拜耳和Janssen等公司所透露的处方前研究决策树中可见，该技术已被作为小分子创新药开发的重要制剂手段之一。

药事纵横

2024-03-01

固体分散体技术药物溶解性 FDA
时讯

Cytokinetics2023年财报：全年收入大跌92%

2024年2月27日，Cytokinetics公司（纳斯达克股票代码：CYTK）公布了第四季度及2023年全年财报：2023年公司总营收为753万美元，同比下降92%...

生物药大时代

2024-03-01

财报箕星药业心肌酶抑制剂
时讯

国内首仿药现在还有政策优势吗？

仿制药价格偏低，一般不足原研药的70%，有利于降低患者的治疗费用，也有利于降低国家的医疗费用开支。

药事纵横

2024-02-29

仿制药研发原研药
深度分析

同样是小核酸药物，为什么已上市的siRNA采用递送载体，而ASO却没有？

近年来，小核酸药物因特异性强、设计简便、研发周期短、靶点丰富等优点，成为当前生物医药领域研究的热点...

药事纵横

2024-02-29

小核酸药物 siRNA疗法 ASO疗法
时讯

海思科新年首款抗肿瘤药重磅来袭！9款1类新药，猛攻4大千亿市场

近日，据CDE官网显示，西藏海思科制药（海思科全资子公司）申报的1类新药HSK39775片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。

摩熵医药（原药融云）

2024-02-29

海思科抗肿瘤获批临床
深度分析

从巨头剥离20载，Supernus掀起CNS狂潮：提交新药申请，用于治疗PD

SPN-830是一种晚期药物/设备组合产品，用于持续治疗PD患者的运动波动(“关闭”期)，这些患者不能充分控制口服左旋多巴和一种或多种辅助PD药物。

药融圈

2024-02-29

帕金森病偏头痛癫痫
科普

常用外国药典和FDA数据库查询攻略

各国药典和FDA 数据库收载了部分药物的详细信息，包括药物成分、药物相互作用、剂量指南、药物安全性和有效性等方面的数据。这些信息对于药品研发和注册人员来说至关重要。

药事纵横

2024-02-29

药典 FDA
时讯

超7亿美元！艾伯维就一款单抗达成合作协议

2024年2月28日，艾伯维（AbbVie）宣布和OSE Immunotherapeutics建立战略合作伙伴关系，共同开发目前处于临床前开发阶段、旨在解决慢性严重炎症的单克隆抗体OSE-230。

生物药大时代

2024-02-29

艾伯维炎症新药
时讯

人福稳居宝座！4大品种重磅获批，神经系统用药、抗肿瘤药物...

据药融云数据统计，2024年至今，人福医药已有4款品种重磅获批。

摩熵医药（原药融云）

2024-02-28

人福医药神经系统药物
$先声\恒瑞\科伦，代表的行业趋势：拟分拆or孵化子公司$
时讯

先声\恒瑞\科伦，代表的行业趋势：拟分拆or孵化子公司

药融云监测显示：2024年2月25日，先声药业集团有限公司（简称“先声药业”）公告：将以9.7亿元人民币出售其全资附属公司先声再明11.45%的股权。

药融圈

2024-02-28

恒瑞医药科伦药业先声再明
时讯

GLP-1药Ⅱ期试验成功，股价暴涨70%！

2月27日，Viking Therapeutics宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735 二期试验取得积极结果。

生物药大时代

2024-02-28

GLP-1 减肥药恒瑞医药信达生物
深度分析

打破不可成药40年魔咒，“国内首款”KRAS G12C抑制剂花落谁家？

药融云医药投融资数据库最新信息显示，Frontier Medicines公司近期成功完成了8000万美元的超额C轮融资。

摩熵医药（原药融云）

2024-02-28

KRAS G12C抑制剂肿瘤患者
政策法规

注射剂用覆膜胶塞的缺陷与对策

随着国家相关政策施行，注射剂用覆膜胶塞得到了较快的发展，尤其是比较敏感的药物，更是对覆膜塞推崇备至...

药事纵横

2024-02-28

注射剂覆膜塞
深度分析

国谈竞价产品，挂网价格是否可以高于支付标准？

2022年和2023年的国谈纳入了多家的竞价产品，给与多家产品进入医保的新机会，是一种公平与进步的体现。

药事纵横

2024-02-28

医保谈判医保目录
时讯

超5亿热销抗癫痫药，重庆药友制药冲击首仿！

近日，重庆药友制药递交的4类仿制化药丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）的上市申请获CDE受理。

摩熵医药（原药融云）

2024-02-27

癫痫重庆药友制药
深度分析

如何通过制剂处方设计去改善BCS IIⅢ类药物的口服生物利用度？

生物利用度（BA）是新药和仿制药最重要的参数之一。

药事纵横

2024-02-27

制剂处方生物利用度
时讯

百济神州2023：泽布替尼总收入突破十亿美元大关！

2月26日，百济神州发布 2023 年第四季度和全年业绩报告。

生物药大时代

2024-02-27

百济神州泽布替尼
时讯

退货！百济神州终止细胞疗法合作项目

2024年2月26日，百济神州在2023年第四季度和全年业绩报告中宣布与Shoreline Biosciences公司终止后者开发的4个靶点的异体NK细胞疗法的合作，于2024年第一季度生效。

细胞基因治疗前沿

2024-02-27

百济神州细胞疗法