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时讯
8亿高端仿制药!复星医药获批
8月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,由Amneal公司研发生产、复星医药独家商业化的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-21
复星医药
高磷血症
慢性肾脏病
时讯
FDA 批准治疗系统性红斑狼疮的同种异体NK疗法
近日, Artiva Biotherapeutics, Inc.宣布,美国 FDA 已批准该公司其同种异体NK疗法 AlloNK ®的研究性新药 (IND) 申请(也称为 AB-101)与利妥昔单抗联合治疗活动性狼疮肾炎 (LN) 患者的系统性红斑狼疮 (SLE)。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-21
FDA
系统性红斑狼疮
利妥昔单抗
时讯
【更新】中国药品审评、全球临床试验、原料药……多库新功能上线
药融云数据库的新功能、新数据和各项优化又火热上线啦,融融带你围观,全新体验,等你开启!
摩熵医药(原药融云)
2023-08-21
数据库更新
全球临床试验
原料药
时讯
全球创新药新进展!用于治疗骨质疏松症、肿瘤、肝癌...
根据药融云数据统计,2023.07.31-2023.08.06期间全球共有18款创新药研发获新进展,涉及骨质疏松症、肿瘤、慢性炎症疾病、肝癌等众多适应症,力图为其治疗领域带来新发展和新选择。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-18
恒瑞医药
肿瘤药
肝癌
时讯
华东医药上半年营收超200亿!司美格鲁肽Ⅲ期临床已启动
8月16日,华东医药发布2023年半年度报告,上半年公司实现营业收入203.85亿元,同比增长12.02%。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-18
华东医药
司美格鲁肽
时讯
近$9亿软胶囊品种,正大天晴入场,冲击200亿市场
据CDE官网最新公示,正大天晴递交的4类仿制化药艾地骨化醇软胶囊上市申请已获受理。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-18
正大天晴
软胶囊
上市申请
时讯
最新!这一细胞治疗产品获美国FDA孤儿药资格认定
2023年8月16日,易慕峰宣布其自主研发的基于公司SNR技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国食品和药品管理局(FDA)孤儿药认定资格,用于治疗胃癌患者。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-18
细胞治疗
FDA
孤儿药
时讯
帕金森病细胞疗法推向二期!制药巨头拜耳开始资源调整
近日,德国制药巨头拜耳(Bayer)旗下的细胞治疗公司BlueRock Therapeutics宣布,公司裁掉了约50名员工,BlueRock将专注于其帕金森病细胞疗法推向二期,并在近期将另一种细胞疗法推向临床。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-18
帕金森病
拜耳
时讯
增长53%!基石药业迅猛发展
2023年8月15日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日公布其2023年年度中期业绩及近期业务亮点。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-18
基石药业
非小细胞肺癌
胃癌
时讯
国内首仿!银屑病治疗格局生变
据药融云数据库,近日荃信生物与华东医药合作开发的乌司奴单抗(原研喜达诺®)生物类似药QX001S申报BLA获NMPA受理,适应症为银屑病。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-18
仿制药
银屑病
时讯
诺华制药新药:remibrutinibIII期试验结果良好
诺华制药研发的remibrutinib(研发代号:LOU-064)是一种高选择性的口服Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可阻断BTK级联反应,并阻止引起瘙痒、荨麻疹/风团和肿胀的组胺释放。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-17
诺华制药
创新药研发
时讯
信达生物1类新药获批上市!
据药融云数据库,NMPA批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的托莱西单抗注射液(商品名:信必乐)上市。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-17
信达生物
降脂药
时讯
盘点丨麻醉镇痛药TOP10
麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类,按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。本次,据药融云数据库整理了麻醉镇痛药TOP10。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-17
麻醉剂
镇痛药
扬子江药业
时讯
东阳光:第3款丙肝创新药申报上市!
据药融云数据库,8月15日,国家药监局药品审评中心官网公示,东阳光旗下宜昌东阳光长江药业递交的英强布韦片的上市申请已获得受理。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-17
东阳光药业
丙肝
新药申报
时讯
FDA解除搁置!这一CAR-T疗法II期试验继续!
据药融云数据库,因有患者死亡而被搁置的CAR-T细胞疗法CART-ddBCMA的II期iMMagine-1临床试验,宣布FDA解除搁置!
摩熵医药(原药融云)
2023-08-17
FDA
CAR-T疗法
吉利德
时讯
细胞疗法获批临床!用于治疗帕金森病
近日,细胞治疗公司Aspen Neuroscience宣布,FDA已经批准了其自体细胞疗法ANPD001的新药临床试验(IND)申请。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-17
帕金森病
细胞疗法
获批临床
时讯
下降88%!疫苗巨头北京科兴发布中报
2023年8月15日,北京科兴发布中报:上半年的销售额为1.404亿美元,而去年同期为12亿美元,同比下降88%。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-17
北京科兴
疫苗巨头
时讯
辉瑞BCMA靶向双抗获FDA加速批准
8月14日,辉瑞(Pfizer)宣布,其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的癌症免疫疗法Elrexfio(elranatamab)获得美国FDA的加速批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-17
辉瑞制药
FDA
时讯
传奇生物CAR-T疗法Carvykti营收大增388%
2023年8月15日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)发布2023上半年业绩,营收1.10亿美元,其中,BCMA CAR-T疗法Carvykti销售额1.17亿美元,同比增长388%。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-16
传奇生物
CAR-T疗法
时讯
33亿美元!Hub-and-spoke新药开发模式:BridgeBio孕育重磅产品
据药融云数据库显示:2019年6月26日,BridgeBio成功登陆美国纳斯达克交易所,当日收盘涨逾62%,市值达到了33亿美元,夺得当年度“最大生物科技IPO”桂冠。
摩熵医药(原药融云)
2023-08-16
罕见病
BridgeBio
生物科技公司
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