医药行业时讯_最新生物医药时讯_第89页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

批件大爆发！2天118个受理号获批，38个品种新获上市！

NMPA分别发布4月20日、21日药品批准证明文件送达信息，2批次共有118个受理号获批，其中6个为一致性评价受理号。此外，诺诚健华的奥布替尼片和恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片均有新适应症获批上市。

药通社

2023-04-23

NMPA 一致性评价批件受理号
时讯

科济药业2022年财报发布：投入6.8亿，推动CAR-T细胞疗法！

近期，全球实体瘤CAR-T细胞疗法领军者科济药业2022年财报发布：2022年净亏损达到人民币8.92亿元，相较于2021年47.44亿元，同比收窄81.2%。2022年研发费用6.8亿元，同比增长35%。科济药业的首个商业化产品即将落地，验证公司在CAR-T细胞疗法领域的竞争力。

细胞基因治疗前沿

2023-04-23

科济药业财报 CAR-T细胞疗法
时讯

212.75亿！恒瑞医药2022年财报发布，创新药销售收入81.16亿！

4月21日下午，恒瑞医药发布2022年财报和2023年一季报：2022年，公司实现营业收入212.75亿元，同比下降 17.87%，创新药销售收入81.16亿元。2023年Q1营收54.92亿元，同比增长0.25%；扣非净利12.20亿元，同比增长3.4%。据恒瑞医药2022年财报显示，公司全年的研发累计投入达到63.46亿元，同比增加2.29%。

细胞基因治疗前沿

2023-04-23

恒瑞医药财报
时讯

石药集团又一ADC药物获批临床，2款完成对外授权

4月20日，石药集团公告，集团开发的抗体药物偶联物SYS6010已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。据悉，该ADC药物在国内外已提交多项专利申请。

生物药大时代

2023-04-23

石药集团 ADC药物创新药
时讯

中国首个且唯一！诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获批第3个适应症

4月20日，诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。奥布替尼由此成中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，填补了国内空白。同时，这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-21

诺诚健华奥布替尼 BTK抑制剂创新药
时讯

2.65亿！华东医药收购南农动药，落子动物保健黄金赛道

4月19日，华东医药旗下全资子公司中美华东制药与南京农大动物药业签订《关于江苏南京农大动物药业有限公司股权转让及增资协议书》。中美华东将合计出资不超过26,533.33万元，以股权受让和增资的方式，获得南农动药70%股权，成为其控股股东，落子动物保健黄金赛道。

药通社

2023-04-21

华东医药收购动物保健
时讯

“大国竞争”前沿阵地！中国细胞疗法如何突围？

种种迹象表明，细胞疗法已经处在“大国竞争”的前沿阵地。虽然CAR-T细胞疗法相对成熟，但是也面临诸多挑战，实体瘤CAR-T和同种异体CAR-T亟待突破。为了让大家更好的全面、深入的了解细胞疗法，少走弯路，药鼎记直播间4月21日晚19点将举办“战略领域细胞治疗CEO圆桌会”。

生物药大时代

2023-04-21

细胞疗法药鼎记直播
时讯

TOP2抗抑郁药！国内首家以新注册分类申报，豪森药业地位不保？

近日，江苏安必生制药递交的4类仿制化药阿戈美拉汀片上市申请获CDE受理。这是国内首家以新注册分类申报该品种的药企，2021年院内畅销近7亿，排名抗抑郁药TOP2。豪森药业是目前唯一一家获批生产销售该品种的本土药企，且市场基本由其垄断。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-20

抑郁症仿制药豪森药业安必生
时讯

市值突破$100亿！传奇生物CAR-T细胞疗法数据泄露！

4月18日，欧洲血液学协会的网站上泄露了一份摘要，该文件涉及到传奇生物CAR-T细胞疗法Carvykti的III期临床试验结果。根据泄露的数据表明，Carvykti将肿瘤进展的风险以及患者死亡的风险降低了74%。受此影响，截至4月19日收盘，传奇生物的股价暴涨近20%，市值突破100亿美元。

细胞基因治疗前沿

2023-04-20

传奇生物 CAR-T细胞疗法
时讯

市值100亿！和元生物2022年财报发布，研发人员平均薪酬29万！

4月19日，和元生物2022年财报发布：公司实现营业收入29,130.43万元，同比增长14.26%，主要是主营业务增长所致。截止去年底，和元生物拥有研发人员135人；2022年研发人员平均薪酬29.27万元，同比增长14%左右。

生物药大时代

2023-04-20

和元生物年报研发人员
时讯

超80%头发可恢复生长！斑秃治疗新药获批，脱发患者的福音！

近日，礼来制药宣布，艾乐明（巴瑞替尼片）正式获得NMPA批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。巴瑞替尼也是国内首个且目前唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物，可帮助患者获得显著的毛发再生，对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-19

斑秃礼来创新药脱发
时讯

千亿市场！信立泰高血压新药获批临床，再添一员“大将”！

据CDE官网最新公示，深圳信立泰药业的1类新药SAL0120片首次获批临床（默示许可），用于治疗轻、中度原发性高血压。至此，信立泰的高血压新药产品管线中再添一员“大将”，拓宽千亿抗高血压药物市场护城河。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-19

高血压信立泰创新药
时讯

1.5亿！宜明细胞完成C+轮融资，加速全球化布局和前瞻性核心技术开发

近日，宜明细胞宣布完成1.5亿元人民币C+轮融资。本轮融资由国泰君安创新投资和济南产发集团旗下经发基金与科金新动能基金共同领投，方富创投跟投。此次融资将用于加速公司全球化布局，开发前瞻性核心技术，更好地打造面向全球的CGT CDMO全产业链平台。

药融圈

2023-04-19

医药投融资宜明细胞
时讯

大药企都在布局的CNS基因治疗，走到了哪一步？

CNS领域近年来回温，不少大药企加大投入和布局，基因治疗是他们关注的一条路径。一个是不断尝试突破应用范围的治疗手段，一个是为解决开发难题持续吸纳各类前沿技术的治疗领域，两个大热的领域会碰撞出怎样的火花？

细胞基因治疗前沿

2023-04-19

CNS 基因治疗
时讯

2023AACR | Moderna公布mRNA癌症疫苗2b期数据，数据积极！

近日，在2023年美国癌症研究协会年会（AACR）上，Moderna和默沙东公布了基于新抗原的个性化癌症疫苗mRNA-4157（V940）+PD-1抗体Keytruda（帕博利珠单抗）联合疗法，治疗切除后高复发风险黑色素瘤（III/IV期）患者的2b期临床研究KEYNOTE-942（mRNA-4157-P201）的最新数据。

细胞基因治疗前沿

2023-04-18

Moderna mRNA疫苗
时讯

108亿美元！默沙东收购Prometheus，增强免疫疾病治疗产品管线

近日，有报道称美国制药巨头默沙东公司将以108亿美元收购Prometheus Biosciences，以获得有前景的免疫疾病治疗产品，增强公司在免疫疾病领域的管线。这笔交易计划预计2023年第三季度完成。

生物药大时代

2023-04-18

默沙东 Prometheus 免疫疾病
时讯

重燃生命希望，罗氏ADC新药中国开售，价格出炉！

淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一，目前在中国的发病率约为6.68/10万。2023年1月，罗氏制药旗下全球首个靶向CD79b的ADC新药优罗华®（注射用维泊妥珠单抗）两项适应症获得NMPA批准，4月正式在中国市场推出。本ADC新药由罗氏/基因泰克和Seattle Genetics（现Seagen）共同研发。

药融圈

2023-04-17

ADC药物罗氏创新药
时讯

377亿元！华东医药2022年实现历史新突破，研发人员增长20%！

华东医药(000963)：2022年公司全年营业收入377.15亿元，同比增长9.12%，实现了历史新突破。公司已组建了一支覆盖创新药研发全周期的科研团队，拥有研发人员共1,543人，同比增长20%，硕博占比34.7%。

药事纵横

2023-04-17

华东医药年报
时讯

新批件！诺华磷酸芦可替尼片获批，中国首个且唯一治疗药物

4月14日，NMPA发布2023年04月14日药品批准证明文件送达信息。诺华制药的JAK抑制剂磷酸芦可替尼片（商品名：捷恪卫®）获批上市，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者，这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物。

药通社

2023-04-17

诺华芦可替尼
时讯

大涨15%，首款CRISPR基因编辑疗法即将上市！

4月13日，CRISPR股价上涨了约15%，目前市值40亿美元。股价的上涨或与公司的CRISPR基因编辑疗法exagamglogene autotemcel（exa-cel）可能获批上市有关。如果exa-cel顺利获批，将成为首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法。

细胞基因治疗前沿

2023-04-17

CRISPR疗法基因编辑