医药行业时讯_最新生物医药时讯_第87页-摩熵医药(原药融云)

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

时讯

外部挑战：一家细胞疗法关闭总部并裁员

近日，Notch Therapeutics通过LinkedIn宣布将关闭温哥华实验室，并表示与一些同事分道扬镳。

细胞基因治疗前沿

2023-08-31

癌症生物技术公司细胞免疫疗法
时讯

永泰生物：肿瘤细胞免疫治疗产品拟纳入突破性疗法

8月28日，CDE官网显示，永泰生物扩增活化的淋巴细胞（EAL）拟纳入突破性疗法，用来预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发。

细胞基因治疗前沿

2023-08-31

永泰生物肿瘤药物细胞免疫治疗
时讯

大跌80%！美国FDA拒批眼病单抗ONS-5010

8月30日，Outlook Therapeutics (OTLK.O)表示，已收到美国食品和药物管理局（FDA）对该公司的眼病单抗药物ONS-5010 BLA 的完整回复函（CRL）。

生物药大时代

2023-08-31

眼病湿性AMD 生物制药公司
时讯

13亿心脑血管注射剂！山东药企出击

近日，山东新时代药业的3类仿制化药注射用尼可地尔上市申请获CDE受理。目前，该品种在国内仅有3家药企获批生产，市场竞争相对温和。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-31

心脑血管冠心病注射剂
时讯

释放医药数据价值，共话医疗新发展！药融云受邀参加医疗健康数据供需对接会

8月29日，上海数据交易所在四川成都举办的DSM系列活动——医疗健康数据生态建设专题供需对接会圆满完成，药融云应邀出席会议.

摩熵医药（原药融云）

2023-08-31

医疗健康上海数据交易所
时讯

瑞科生物：发布2023中期业绩报告

药融云据悉，创新型疫苗公司瑞科生物（02179.HK）发布2023年中期业绩报告及最新进展。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-30

瑞科生物疫苗公司带状疱疹病毒
时讯

两项3期试验达主要终点，艾伯维单抗完成欧美监管申请

8月29日，艾伯维(ABBV.US)已向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)递交Skyrizi(risankizumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新适应症申请。

生物药大时代

2023-08-30

艾伯维结肠炎单克隆抗体
时讯

国内首个TCR-T细胞免疫治疗产品I期临床研究数据公布

近日，国内首个获批IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的I期临床研究成果在国际期刊Cell Reports Medicine（IF=16.988）上正式发布。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-30

细胞免疫治疗香雪生命科学肝癌
时讯

诺华：“退货”TGFβ单抗项目

近期，XOMA Corporation公司的SEC文件显示诺华制药Novartis致函XOMA 表示计划停止与TGF β单克隆抗体NIS793相关的研发活动。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-30

诺华胰腺癌
时讯

上药独家17亿品种！复合增长率达82%，海南倍特抢第2家

据CDE官网最新公示，海南倍特递交了其3类仿制化药注射用硫酸多黏菌素B的上市申请。这是首家以新注册分类报产的本土药企。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-30

海南倍特抗菌药物一致性评价
时讯

扬子江又一1类新药首次亮相！

据CDE官网，扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司（以下称上海海雁医药）的1类新药YZJ-6097片临床申请已获受理。这是该品种首次申报临床。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-30

扬子江 1类新药失眠症
时讯

获批4天开出处方：小分子新药舒沃替尼，价格来了

据药融云数据库显示：2023年8月22日，迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-30

肺癌迪哲医药武田制药
时讯

第三项！华津医药溶瘤细菌桑美威克治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药认定

药融云据悉，美国时间2023年8月28日，华津医药自主研发的溶瘤细菌桑美威克用于治疗小细胞肺癌（SCLC）适应症方面获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation）。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-30

华津医药小细胞肺癌孤儿药
时讯

应世生物：全球首创靶向FAP的ADC药物获中国临床试验许可

近期，应世生物宣布其正在开发的全球首创抗体偶联毒素（ADC）药物OMTX705已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床研究批件。应世生物OMTX705适应症开发的重点是针对中国人群高发的多种消化道肿瘤。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-30

应世生物 ADC药物肿瘤药
时讯

天士力生物：3.85亿美元引进的ADC药物在华获批临床

近期，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，Sutro Biopharma申请的1类新药STRO-002注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性实体瘤。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-29

天士力生物实体瘤获批临床
时讯

阿斯利康一款ADC产品在华申报临床

8月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康提交1类新药AZD5335的临床试验获得受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-29

阿斯利康 1类新药实体瘤 ADC药物
时讯

三生国健：抗IL-4Rα单抗2期临床达主要终点

近期，三生国健宣布，其研发的抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物（研发代号：611）在中国中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期临床研究达到主要终点。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-29

三生国健抗体药物特应性皮炎
时讯

2023医保目录调整在即！80多款肿瘤药物入选，41个独家中成药在列...

近日，国家医保局公示了《2023年国家医保药品目录》通过初步形式审查的药品名单，共计390个药品通过形式审查，包括348个西药，42个中成药；其中涉及292个西药独家品种，41个中成药独家品种。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-29

医保目录肿瘤药物中成药
时讯

2023H1：诺奖得主公司3款car-t疗法进展良好

近期，Caribou Biosciences(CRBU)发布2023H1财报：营收726万美元，同比增长6%。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-29

细胞疗法生物技术公司多发性骨髓瘤
时讯

第九批国采：神经系统用药8品种入选，10亿+吡拉西坦、丙泊酚在列（附最新竞争格局）

据药融云初步整理，目前神经系统用药已累计有44个品种被陆续纳入国家集采，纳入数量仅次于系统用感染药、消化系统与代谢药、心血管系统用药，是国家集采的重点领域。

摩熵医药（原药融云）

2023-08-29

国采神经系统用药镇痛药麻醉药品