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  • P-CAB抑酸新时代！康恩贝最新入局，20余家药企共争市场！
    时讯
    P-CAB抑酸新时代！康恩贝最新入局，20余家药企共争市场！
    据CDE官网，近日浙江康恩贝制药递交的4类仿制化药富马酸伏诺拉生片上市申请获受理。目前，该4亿P-CAB抑酸药国内共有3家企业拥有批文，另有20余家药企布局中。据药融云数据库显示，该药在我国获批较晚，目前还处于前期扩张模式，上升趋势明显，前景可观。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-12
    抑酸药 康恩贝 P-CAB 仿制药
  • 印度仿制药巨头！Dr. Reddy2023年业绩发布，逆势大幅增长！
    时讯
    印度仿制药巨头！Dr. Reddy2023年业绩发布，逆势大幅增长！
    5月11日，印度仿制药巨头Dr. Reddy2023年业绩发布，2023年全年营收2459亿卢比（约合30.3亿美元），销售额同比增长14.69%，总毛利1393亿卢比，毛利水平为56.65%。其中，全球仿制药业务营收2138亿印度卢比，同比增长19.31%，盈利1327亿卢比。
    药事纵横
    2023-05-12
    瑞迪博士 财报 印度仿制药
  • 超70亿美元！全球CRO公司巨头将被收购，股价上涨近9%！
    时讯
    超70亿美元！全球CRO公司巨头将被收购，股价上涨近9%！
    5月10日，全球CRO公司巨头Syneos Health宣布，公司已与一个由Elliott Investment Management、Patient Square Capital和Veritas Capital组成的财团达成最终协议，财团将以每股43.00美元现金收购公司，交易价值约为71亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-12
    CRO公司 收购
  • 大跌55%！FDA拒绝批准IL-15超级激动剂上市，治疗膀胱癌！
    时讯
    大跌55%！FDA拒绝批准IL-15超级激动剂上市，治疗膀胱癌！
    5月11日，ImmunityBio表示，该公司IL-15超级激动剂Anktiva与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准。受此消息影响，ImmunityBio的股价在周四大跌55.14%。后续解决生产制造问题，Anktiva就可以重新提交上市申请，获批后将会成为全球首款获批上市的IL-15超级激动剂，意义重大。
    生物药大时代
    2023-05-12
    IL-15 FDA
  • 近7亿美元！国内小分子HER2抑制剂新药被罗氏收购
    时讯
    近7亿美元！国内小分子HER2抑制剂新药被罗氏收购
    药融圈获悉：近期，赞荣医药与罗氏就收购口服小分子HER2抑制剂新药ZN-A-1041的全球权益达成协议。根据协议，罗氏将获得ZN-A-1041在全球的进一步开发、生产和商业化权利。
    药融投资
    2023-05-12
    罗氏 HER2
  • 12亿注射剂！科伦药业、石四药同日通过一致性评价，已满5家！
    时讯
    12亿注射剂！科伦药业、石四药同日通过一致性评价，已满5家！
    5月10日，醋酸钠林格注射液迎来2家药企同日通过一致性评价，分别是湖南科伦制药和石家庄四药。至此，该14亿注射剂过评药企已达5家。目前，国家药品集采已经进行到了第八批，按照当前趋势，醋酸钠林格注射液极有可能被纳入下批集采。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-11
    注射剂 科伦药业 石四药 一致性评价
  • 转亏为盈！蓝鸟生物基因疗法亮眼，Q1产品收入大涨63%！
    时讯
    转亏为盈！蓝鸟生物基因疗法亮眼，Q1产品收入大涨63%！
    5月9日，蓝鸟生物公布2023年一季报：公司营收238.1万美元，同比增长22%。其中蓝鸟生物基因疗法亮眼，产品收入同比增长63%，达到230万美元。值得注意的是，蓝鸟生物去年同期净亏损1.222亿美元，今年一季度转亏为盈，净利润达2124万美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-11
    蓝鸟生物 基因疗法 财报
  • 大跌59%！ADC药物龙头营收低于预期，裁员17%，砍管线！
    时讯
    大跌59%！ADC药物龙头营收低于预期，裁员17%，砍管线！
    5月9日上午，ADC药物龙头——ADC Therapeutics公布2023年第一季度财务业绩：营收1900万美元（约人民币1.3亿元），同比下降59%，主要原因是许可收入和特许权使用费大幅下降。Zynlonta 2023年Q1营收低于市场预期，环比下降。
    生物药大时代
    2023-05-11
    ADC药物 财报 裁员
  • FDA加速批准！首款针对ALS的基因靶向疗法，百年顽疾迎新希望！
    时讯
    FDA加速批准！首款针对ALS的基因靶向疗法，百年顽疾迎新希望！
    据药融云『美国FDA批准药品数据库』显示，近日，美国FDA宣布加速批准了Biogen联合Ionis公司开发的反义寡核苷酸疗法Tofersen上市，用于治疗具有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化。这是FDA批准治疗遗传性ALS的首款疗法，也是首款针对ALS的基因靶向疗法。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-10
    FDA批准 靶向治疗 肌萎缩侧索硬化
  • 50亿微球制剂市场！丽珠集团玩转市场，再添一款新品！
    时讯
    50亿微球制剂市场！丽珠集团玩转市场，再添一款新品！
    5月9日，丽珠集团的注射用醋酸曲普瑞林微球获批，适应症应为局部晚期或转移性前列腺癌。据悉，这是公司第2个上市的微球制剂，也是国内首个曲普瑞林微球制剂。此前，丽珠集团已是国内微球制剂市场的领先者，此次再新添一款，将会加大其在市场的占有率与影响力。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-10
    丽珠集团 微球 一致性评价
  • 4个品种通过一致性评价！信达生物大喜，2款单抗新添适应症！
    时讯
    4个品种通过一致性评价！信达生物大喜，2款单抗新添适应症！
    NMPA发布2023年05月09日药品批准证明文件送达信息，本批次共有132个受理号获批，其中有4个品种通过一致性评价。另外，信达生物双喜临门，2款单抗产品新适应症获批！
    药通社
    2023-05-10
    一致性评价 信达生物
  • 为专注体内基因编辑疗法研发，这家药企削减业务、裁员近20%！
    时讯
    为专注体内基因编辑疗法研发，这家药企削减业务、裁员近20%！
    近日，基于核酸检测的公司Mammoth Biosciences宣布，公司正在削减CRISPR诊断业务，将专注于体内基因编辑疗法的研发。与此同时，公司已从诊断团队裁员35人，大约占员工总数的20%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-10
    基因编辑 体内基因编辑疗法
  • 近10亿美元！华人科学家创立的Biotech公司，被吉利德收购！
    时讯
    近10亿美元！华人科学家创立的Biotech公司，被吉利德收购！
    药融圈获悉：2023年5月9日，总部位于加州圣地亚哥的XinThera Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“XinThera”）被吉利德科学成功收购。交易总金额近10亿美元。
    药融投资
    2023-05-10
    Biotech公司 吉利德 收购
  • 重磅品牌药！罗氏转让罗氏芬®国内专有权，这家药企拿下！
    时讯
    重磅品牌药！罗氏转让罗氏芬®国内专有权，这家药企拿下！
    药融圈获悉：海森生物宣布其子公司完成了对长效广谱头孢类抗生素——注射用头孢曲松钠（商品名：罗氏芬®）的收购，该药物来自瑞士的跨国医药公司罗氏制药，海森生物将独家拥有罗氏芬®在中国大陆的专有权。
    药融投资
    2023-05-10
    罗氏制药 海森生物
  • 增长22.4%！第一三共2022年财报发布，终止2个研发项目！
    时讯
    增长22.4%！第一三共2022年财报发布，终止2个研发项目！
    近日，日本制药巨头第一三共2022年财报发布，公司实现营收12785亿日元（约合94.69亿美元），同比增长22.4%；营业利润1206亿日元（约8.94亿美元），同比增长65.1%；研发费用3367亿日元（约24.95亿美元），同比增长32.5%。同时，第一三共2022年财报还显示出，公司终止了2个研发项目。
    生物药大时代
    2023-05-10
    第一三共 财报
  • 13亿抗抑郁TOP1品种！口服溶液剂通过一致性评价，国内第2家来了！
    时讯
    13亿抗抑郁TOP1品种！口服溶液剂通过一致性评价，国内第2家来了！
    5月8日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，浙江国镜药业的草酸艾司西酞普兰口服溶液通过一致性评价，斩获国内第2家。据药融云统计，艾司西酞普兰为抗抑郁药TOP1品种，目前国内布局口服溶液制剂的企业还较少，市场饱和度低，竞争力小。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-09
    抑郁症 一致性评价
  • 4款1类新药获批临床，天境生物、恒瑞医药……
    时讯
    4款1类新药获批临床，天境生物、恒瑞医药……
    据CDE官网最新公示，近日有4款1类新药获批临床（默示许可），适应症包括关节炎、减重、乙肝等。涉及恒瑞医药、天境生物、奥明赛生物......
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-09
    创新药 获批临床
  • 2023年Q1营收不尽人意，八大跨国药企调整研发战略！
    时讯
    2023年Q1营收不尽人意，八大跨国药企调整研发战略！
    随着各药企2023Q1财报的披露，许多药企对研发管线进行了较大调整，不仅为了削减成本，还为了将研发方向从高风险药物转向重点研发领域。这里，我们汇总了八大跨国药企的研发战略调整，分别有：辉瑞、诺华、赛诺菲、艾伯维、安进、渤健、阿斯利康、礼来。
    生物药大时代
    2023-05-09
    跨国药企
  • 集采过后，那屈肝素钙注射液又有2家药企通过一致性评价！
    时讯
    集采过后，那屈肝素钙注射液又有2家药企通过一致性评价！
    近日，深圳赛保尔生物药业与常州千红生化制药的那屈肝素钙注射液在2天之内均以补充申请的形式通过一致性评价，分别为国内第六与第七家过评企业。据悉，该14亿肝素类产品已被纳入国家第八批药品集采，未来市场将会快速放量。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-08
    那屈肝素钙 一致性评价
  • 日本制药巨头！第一三共2022年财报发布，重磅ADC药物暴涨219.7%！
    时讯
    日本制药巨头！第一三共2022年财报发布，重磅ADC药物暴涨219.7%！
    近日，日本制药巨头第一三共2022年财报发布，公司总营收12785亿日元（约合94.39亿美元），同比增长22.4%。ADC药物新品销售额爆发是营收增长的根本原因，其中Trastuzumab deruxtecan全年销售额为2584亿日元（19.07亿美元），同比大涨219.7%。
    药事纵横
    2023-05-08
    第一三共 财报 ADC药物
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