医药行业时讯_最新生物医药时讯_第85页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

FDA拒批阿斯利康C5补体抑制剂新适应症上市申请

阿斯利康于本周三（9月6日）宣布，FDA拒绝了其长效C5补体抑制剂Ultomiris的补充申请，该申请寻求批准该药物用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性（Ab+）的成年视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者。

生物药大时代

2023-09-08

阿斯利康自身免疫性疾病
时讯

25亿元！强生" 退货 " 高血压药物

9月6日，Idorsia Ltd (SIX: IDIA)宣布，该公司已与强生旗下杨森制药公达成协议，杨森将向Idorsia返还双重内皮素受体拮抗剂aprocitentan（用于治疗顽固性高血压）的专利使用权。

生物药大时代

2023-09-07

强生高血压
时讯

誉衡生物：赛帕利单抗（誉妥®）宫颈癌适应症获批

誉妥®（赛帕利单抗注射液，全人源抗PD-1单克隆抗体）第二个适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性（CPS≥1）的宫颈癌患者。

生物药大时代

2023-09-07

誉衡生物宫颈癌
时讯

中枢神经用药龙头再发力！5个独家品种、13款1类新药亮眼

9月6日，恩华药业1类新药NH103草酸盐片4项临床试验申请获CDE受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-07

中枢神经用药恩华药业扬子江药业
时讯

“ADC第一股”新布局！20余款创新药在研，ADC占据半壁江山！

据《药融云医药行业观察周报》统计，近日，荣昌生物的注射用泰它西普（RC18，商品名：泰爱）在中国治疗类风湿关节炎（RA）患者的3期临床研究中取得了积极结果，并向国家药品监督管理局药品审评中心递交了上市申请。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-07

ADC药物创新药荣昌生物
时讯

再获突破：华津医药，溶瘤细菌药物桑美威克®获NMPA批准开展临床

药融圈获悉：2023年9月6日，广州华津医药科技有限公司（简称：华津医药）今天宣布，公司自主研发的用于治疗晚期实体瘤的桑美威克®（SGN1注射液）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验申请（IND）审评。

药融圈

2023-09-07

华津医药晚期实体瘤
时讯

阿斯利康合作伙伴，H1营收大增118%

Silence Therapeutics是一家专注于开发小干扰核酸(siRNA)疗法的生物技术公司，成立于于1994年，总部位于英国。目前市值为3亿美元。

细胞基因治疗前沿

2023-09-07

阿斯利康 siRNA疗法地中海贫血
时讯

易慕峰：SNR-CAR-T细胞治疗产品再获FDA孤儿药资格认定

易慕峰CAR-T产品IMC008近期已获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药认定资格（ODD），用于治疗胰腺癌患者。

细胞基因治疗前沿

2023-09-07

易慕峰细胞治疗孤儿药
时讯

又一新药附条件批准上市！来自石药

9月6日，NMPA发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司（石药集团全资子公司）申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市。

药通社

2023-09-07

石药集团骨巨细胞瘤
时讯

股价大跌26%！一款干细胞疗法III期试验失败

9月5日，细胞疗法公司BioCardia披露其治疗心力衰竭的干细胞疗法 “CardiAMP” III期试验中期数据显示患者未能达到主要终点的三项指标。

细胞基因治疗前沿

2023-09-06

干细胞疗法心力衰竭
时讯

瑞博生物：首次公布3款在研小核酸药物的研究数据

苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）首次展示了在心血管与代谢疾病领域三个管线产品的研究数据，分别针对血栓形成（FXI）、血脂异常（APOC3）和高血压（AGT）。

细胞基因治疗前沿

2023-09-06

瑞博生物小核酸药物止血性抗血栓药物
时讯

Evaluate：最有价值的在研新药TOP10

9月5日，外媒FierceBiotech报道，Evaluate发布的一份最新年度报告列出了目前处于研发阶段、具有最高价值潜力的资产，其中包括默沙东的sotatercept和诺华的iptacopan，以及Madrigal的非酒精性脂肪性肝炎药物。

生物药大时代

2023-09-06

礼来制药再鼎医药默沙东
时讯

中国抗体制药：抗CD22单抗上市申请获受理

9月5日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，中国抗体制药分支公司赛乐敏生物递交了舒西利单抗注射液的新药上市申请，并获得受理。

生物药大时代

2023-09-06

类风湿关节炎舒西利单抗 ADC药物
时讯

诺华$20亿止血药！正大天晴、齐鲁、科伦...抢首仿

据CDE官网显示，广东迈恒医药递交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片的上市申请今日获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-06

诺华正大天晴血小板减少症
时讯

恒瑞：结直肠癌创新药SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种

9月5日，恒瑞医药创新药SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-06

恒瑞医药结直肠癌
时讯

轩竹生物：首款抗肿瘤新药申报上市

9月5日，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡罗西尼片上市申请获受理。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-06

轩竹生物抗肿瘤药物乳腺癌
时讯

上海医药：溶瘤病毒疗法“T3011”临床申请获CDE承办

9月5日，CDE官网显示：由上海医药集团股份有限公司递交的“T3011疱疹病毒注射液”临床申请获CDE承办（受理号：CXSL2300596）

细胞基因治疗前沿

2023-09-05

上海医药晚期实体瘤
时讯

PDC药企龙头：2023H1营收大增185%，授权80多亿美元

PDC整合了多肽的优势，与ADC相比，其分子量更小，不易引起自身免疫反应；ADC药物之后新一代靶向抗癌药物。

生物药大时代

2023-09-05

PDC药物礼来诺华抗癌药物
时讯

又一新药迈入临床！恒瑞4款核药搅局，百亿市场正热

据药融云数据库，恒瑞医药目前至少已有4款核药在研，包括两款诊断用药和2款治疗用药。

摩熵医药（原药融云）

2023-09-05

恒瑞医药前列腺癌放射性治疗
时讯

因诺纬克生物：完成1800万美元新一轮融资

近日，因诺纬克生物科技公司（Innovac Therapeutics）（以下简称“因诺纬克生物”）近期宣布完成1800万美元pre-A轮融资。

生物药大时代

2023-09-05

因诺纬克生物传染病肿瘤免疫治疗