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  • 15亿美元！三星生物建设第5工厂，计划2025年开始运营！
    时讯
    15亿美元！三星生物建设第5工厂，计划2025年开始运营！
    6月5日，CDMO巨头三星生物(KRX:207940.KS)宣布，生物园区II的第一家工厂——第5工厂预计将在最短的时间内建成，计划于2025年4月开始运营。公司将向该工厂投资逾1.8万亿韩元(约合15亿美元)，于今年晚些时候动工。工厂占地为9.6万平方米，生产能力为18万升。
    生物药大时代
    2023-06-07
    三星生物
  • 3亿抗流感注射剂！扬子江药业通过一致性评价，今年第13款！
    时讯
    3亿抗流感注射剂！扬子江药业通过一致性评价，今年第13款！
    据NMPA官网，扬子江药业集团四川海蓉药业的帕拉米韦注射液获批上市，视同通过一致性评价。这是该3亿抗流感注射剂国内第2家过评的药企。至此，扬子江药业今年已有13个品种通过一致性评价，其中3款为首家过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-06
    扬子江药业 一致性评价 流感
  • 高难品种！舒更葡糖钠注射液，通过一致性评价药企已满9家！
    时讯
    高难品种！舒更葡糖钠注射液，通过一致性评价药企已满9家！
    舒更葡糖钠是由默沙东公司和N.V.Organon（欧加农）开发的全球首个特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂。该麻醉剂合成工艺难度大，质量控制要求高，技术壁垒高。经药融云数据库查询显示，截止目前，国内舒更葡糖钠注射液通过一致性评价企业已有9家。
    药通社
    2023-06-06
    舒更葡糖钠 一致性评价 原料药
  • 印度仿制药第一大巨头！太阳制药2023年业绩发布，增长12.6%！
    时讯
    印度仿制药第一大巨头！太阳制药2023年业绩发布，增长12.6%！
    近日，印度仿制药巨头太阳制药公布了2022-2023年业绩，全年总销售额达4327.89亿印度卢比（约合53.33亿美元），同比增长12.6%。净利润净利润847.36亿卢比（约合14.44亿美元），相比去年同期的327.27亿卢比，增长了158.92%，利润水平达19.58%，可谓是相当抢眼。
    药事纵横
    2023-06-06
    印度仿制药 太阳制药 财报
  • “ 眼药热 ”来袭！维眸生物眼科新药临床数据披露，表现亮眼！
    时讯
    “ 眼药热 ”来袭！维眸生物眼科新药临床数据披露，表现亮眼！
    近日，维眸生物宣布其自主研发的眼科新药VVN539，针对开角型青光眼或高眼压患者的美国II期临床达到主要研究终点。VVN539滴眼液在临床试验中表现出具有统计学和临床意义的降眼压效果，并且在开角型青光眼或高眼压受试者中具有良好的安全性和耐受性。
    药通社
    2023-06-06
    眼科 创新药 维眸生物
  • 重磅！mRNA疫苗组合疗法可将黑色素瘤死亡风险降低65%！
    时讯
    重磅！mRNA疫苗组合疗法可将黑色素瘤死亡风险降低65%！
    6月5日，mRNA疫苗巨头Moderna和默沙东在2023ASCO年会上公布个体化肿瘤疫苗mRNA-4157与抗PD-1疗法Keytruda联合疗法的2b期研显示：与单独使用Keytruda相比，该联合疗法用于经手术切除的高风险黑色素瘤（III/IV期）患者中，可将该皮肤癌扩散或死亡的风险降低65%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-06
    mRNA疫苗 黑色素瘤
  • 23品种通过一致性评价！石四药、宜昌人福、齐鲁制药……
    时讯
    23品种通过一致性评价！石四药、宜昌人福、齐鲁制药……
    据NMPA发布2023年06月2药品批准证明文件送达信息，共有23品种（29规格）通过一致性评价（含视同，涉及宜昌人福药业、扬子江、海南葫芦娃药业、石药银湖制药、齐鲁制药等多家药企。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-05
    一致性评价
  • 募资超12亿！这家药企突出重围，即将科创板上市！
    时讯
    募资超12亿！这家药企突出重围，即将科创板上市！
    2023年4月25日，中国证监会发布了同意新通药物首次公开发行股票并在科创板上市的批复。新通药物计划募资12.79亿元，其中，9亿元用于新药研发项目，1.8亿元用于创新药物产业化生产基地建设项目，2亿元用于补充流动资金项目。
    药融圈
    2023-06-05
    新通药物 科创板 药企
  • 《Cell Reports Medicine 》发布——华津医药开发基因工程新药桑美威克®
    时讯
    《Cell Reports Medicine 》发布——华津医药开发基因工程新药桑美威克®
    恶性肿瘤是目前全世界疾病死亡的主要原因之一，迫切需要开发更加有效的创新疗法和药物。肿瘤细菌疗法与代谢疗法相结合将为肿瘤治疗提供新的策略。
    药融圈
    2023-06-05
    华津医药
  • 批件大爆发！20余个品种获批上市，扬子江药业、齐鲁制药……
    时讯
    批件大爆发！20余个品种获批上市，扬子江药业、齐鲁制药……
    NMPA发布2023年06月02日药品批准证明文件送达信息，本批次共有128个受理号获批，其中包括4个一致性评价受理号。此外，本次共有22个品种（30品规）批上市，获批品种中包括多个进口药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-05
    一致性评价
  • 1369元/支，首款国产带状疱疹疫苗正式上市！
    时讯
    1369元/支，首款国产带状疱疹疫苗正式上市！
    6月3日，在中国疫苗行业协会主办的“水痘-带状疱疹病毒全生命期预防策略学术研讨会”上，长春百克生物宣布研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。据公开信息，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗成交价格为1369元/支，注射一针即可达到带状疱疹免疫。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-05
    带状疱疹 百克生物
  • 1.7亿美元！武田结束合作，终止开发6种体内基因疗法！
    时讯
    1.7亿美元！武田结束合作，终止开发6种体内基因疗法！
    6月2日，武田宣布将于7月30日结束与Poseida Therapeutics的合作，终止开发6种体内基因疗法。这次合作终止并不出人意料，武田的一名代表证实，合作关系终止是因为公司的管线调整。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-05
    武田 基因疗法
  • 1150万！君实生物投资者交流纪要，新冠口服药VV116大卖！
    时讯
    1150万！君实生物投资者交流纪要，新冠口服药VV116大卖！
    6月1日，君实生物的投资者交流纪要显示：2023年第一季度，新冠口服药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维，产品代号：VV116/JT001）销售收入约1,149.50万元。近日，君实生物已经成功完成了PD-1 toripalimab所需的预批准检查，该药物正在中国的一个地点生产，有三个观察结果。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-05
    君实生物 新冠口服药
  • 重磅！科伦博泰港股上市申请过聆讯，预计下个月挂牌上市！
    时讯
    重磅！科伦博泰港股上市申请过聆讯，预计下个月挂牌上市！
    6月4日，据港交所文件，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下称“科伦博泰”）上市申请过聆讯，预计最快本月获下个月港股挂牌上市。
    生物药大时代
    2023-06-05
    科伦博泰 港股上市
  • 便宜85%！又一“药王”阿达木单抗生物类似药将上市，历史最低价！
    时讯
    便宜85%！又一“药王”阿达木单抗生物类似药将上市，历史最低价！
    近日，Coherus BioSciences宣布，计划于7月推出YUSIMRY™ ，每支上市价格为995美元，比原研药Humira的6922美元的价格优惠约85%。这是迄今为止在美国宣布的所有阿达木单抗生物类似药产品中最低价格。
    生物药大时代
    2023-06-05
    阿达木单抗 生物类似药
  • 恒瑞医药业绩说明会，聊了哪些干货？
    时讯
    恒瑞医药业绩说明会，聊了哪些干货？
    据上交所路演中心，5月30日，恒瑞医药2022年度网上业绩说明会，公司总经理戴洪斌先生、独立董事曾庆生先生、财务总监刘健俊先生和董事会秘书刘笑含就公司2022年度业绩、公司未来发展、业务模式、经营管理等与投资者进行线上沟通。
    生物药大时代
    2023-06-05
    恒瑞医药
  • $4.3亿抗癫痫药！海南药企递交仿制药上市申请，国内尚无获批！
    时讯
    $4.3亿抗癫痫药！海南药企递交仿制药上市申请，国内尚无获批！
    据CDE官网最新公示，海南葫芦娃药业递交的3类化药布立西坦注射液仿制药上市申请获受理。目前，国内还尚无药企获批生产该$4.3亿抗癫痫药，但已经有2家企业递交了仿制药上市申请，面世可能不会太远。申报药企均有望争夺国内首家。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-06-02
    抗癫痫药 仿制药
  • 24个品种，十九省药品联盟集采来了！
    时讯
    24个品种，十九省药品联盟集采来了！
    5月31日，河南省医保局发布公告，河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十九省（区、兵团）组成省际联盟，拟对部分药品开展集中带量采购。本次联盟集采涉及24个品种。
    药通社
    2023-06-02
    集采
  • 同类首创！同种异体CAR-T细胞疗法最新数据，总缓解率达58%！
    时讯
    同类首创！同种异体CAR-T细胞疗法最新数据，总缓解率达58%！
    5月31日，基因编辑公司Precision BioSciences宣布了其潜在的同类首创同种异体CD19 CAR-T细胞疗法azer-cel的新的中期临床数据。报告显示，在61例非霍奇金淋巴瘤患者的I/IIa期试验中，有58%的总缓解率和41%的完全缓解率。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-02
    CAR-T细胞疗法 临床试验
  • 1.7亿美元！CDMO巨头Lonza，收购ADC明星公司！
    时讯
    1.7亿美元！CDMO巨头Lonza，收购ADC明星公司！
    6月1日，CDMO巨头Lonza宣布已收购ADC明星公司Synaffix，进一步加强其ADC产品管线。此次收购包括1亿欧元现金的初始财务对价和高达6000万欧元的基于绩效的额外对价。160000000
    生物药大时代
    2023-06-02
    Lonza 收购 ADC
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